Eintägiges Seminar
ID: VAL-M

Das Thema analytische Methodenvalidierung ist in der chemischen Industrie omnipräsent und nicht zuletzt die Corona Pandemie hat uns gezeigt, wie wichtig valide analytische Daten sind. Denn auf Basis dieser Daten wurden und werden wichtige politische Entscheidungen getroffen, denn alle Inzidenzwerte basieren auf der Auswertung von analytischen Ergebnissen. In komprimierter Form wird in diesem Seminar die Bedeutung dieses Themas, als auch die wichtigsten Anwendungsfelder in der Industrie aufgezeigt.

Analytica Special
Kombinieren Sie Ihren Besuch auf der Analytica 2022 mit einer Fortbildung zu spannenden Labor- und Analytik-Themen.
Mit der Buchung eines unserer Analytica Specials erhalten Sie zwei Tageskarten für den Besuch der Analytica 2022 gratis.

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Dieses Seminar ist interessant für

- Mitarbeitende in analytischen Laboratorien in der chemisch-pharmazeutischen Industrie
- Führungskräfte, die einen Überblick über das Thema haben wollen.
- akademische Nachwuchskräfte , die an Arbeiten in der Industrie interessiert sind.

Nach diesem Seminar

- haben Sie einen Überblick über die Anwendung von analytischen Methodenvalidierungen.
- verstehen sie die Abhängigkeit der angewandten Methodenvalidierung vom vorhandenen QA-System.
- haben sie die Grundbegriffe einer auditfesten Dokumentation verstanden.

• Voraussetzungen
• Risikomanagement
• Kosten
• sinnvolle Dokumentation
• Praktische Beispiele und Trends

• GxP und ISO Systeme
• Der EURACHEM Guide als Leitfaden
• Methodenvalidierung in Forschung und Lehre

• Schwachstellen erkennen bei internen und externen Audits
• typische Behördenfragen
• auditfeste Dokumentation

Beispiele aus der Praxis

Erstellung eines Validierungsplanes

Abschlussdiskussion / Wissensüberprüfung

Eintägiges Seminar
ID: PCR-M

Analytica Special
Kombinieren Sie Ihren Besuch auf der Analytica 2022 mit einer Fortbildung zu spannenden Labor- und Analytik-Themen.
Mit der Buchung eines unserer Analytica Specials erhalten Sie zwei Tageskarten für den Besuch der Analytica 2022 gratis.

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Für wen ist das Seminar interessant

- Technische und wissenschaftliche Mitarbeitende aus der akademischen, industriellen und klinischen Forschung.
- Mitarbeitende aus der Qualitätskontrolle und Assayentwicklung, die nukleinsäure-basierte Verfahren anwenden.

Nach dem Seminar

- haben Sie die Grundlagen einer quantitativen PCR aufgefrischt und die Besonderheiten, Stärken und Schwächen der Messtechnik erhalten.
- haben Sie gelernt, wie ein qPCR Assay designed, etabliert und validiert wird.
- sind Ihnen Beispiele für typische Fehlerquellen sowie deren Lösungen bekannt und Sie sind in der Lage diese Lösungsansätze in Ihr Labor zu übertragen.
- haben Sie einen Überblick über gängige Methoden zur Datenauswertung, die anhand von Rechenbeispielen vertieft wurden, erhalten.

Eintägiges Seminar
ID: ITV-M

Analytica Special
Kombinieren Sie Ihren Besuch auf der Analytica 2022 mit einer Fortbildung zu spannenden Labor- und Analytik-Themen.
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Teilnahmebedingungen:
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Für wen ist dieses Seminar geeignet

- Mitarbeiter:innen medizinischer Einrichtungen in verantwortlichen Positionen, die die Qualitätsanforderungen für den Einsatz und die Dokumentation von eigenentwickelten Untersuchungsverfahren (laboratory developed tests, LDTs) festlegen und an der Umsetzung beteiligt sind.
- Qualitätsmanager:innen, -beauftragte, medizinisch leitendes Personal und Laborärzte, die den Rechtsrahmen für ihre eingesetzten LDTs durchdringen wollen.
- Mitarbeiter:innen, die das Portfolio von Untersuchungsverfahren einer Gesundheitseinrichtung den Kunden/Abnehmern erläutern und im regulatorischen Rahmen richtig vorstellen wollen.

Nach dem Besuch des Seminars

- haben Sie die Grundlagen und die Konzeption der IVDR kennengelernt.
- haben Sie die Kriterien, die ein Untersuchungsverfahren zu einem LDT machen, kennengelernt und die Abgrenzung eines Labors im Allgemeinen von einer Gesundheitseinrichtung kennengelernt.
- haben Sie die spezifischen Anforderungen zu LDTs im Rahmen der IVDR kennengelernt.
- haben Sie einen Fahrplan kennengelernt, anhand dessen Sie die Einführung der IVDR-Anforderungen an LDTs in Ihrer Einrichtung starten und durchführen können.

Teilnahmebedingungen:
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Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Für wen ist dieses Seminar geeignet

- Laborleitungen, Labormitarbeitende und Personen mit einer technischen oder Ingenieursausbildung
- Alle, die Excel zur Erfassung, Bearbeitung und Auswertung von Daten nutzen
- Personen, die nützliche Excel-Funktionen kennen lernen und ihre Excel-Sheets robuster gestalten wollen
- Mitarbeitende in akkreditierten oder zertifizierten Bereichen, die Excel-Anwendungen entwickeln und dokumentieren müssen
- Alle, die im GxP-Umfeld die Validierung der eingesetzten computergestützten Systeme nachweisen müssen

Nach Besuch des Seminars

- haben Sie Ideen für einen strukturierten Aufbau von Excel-Arbeitsblättern erhalten.
- sind Ihnen die technischen Möglichkeiten, Excel-Anwendungen vor unbeabsichtigter Veränderung zu schützen, bekannt.
- wissen Sie, wie Sie Fehlermeldungen vermeiden können.
- können Sie eine Validierung für eine einfache Excel-Anwendung konzipieren.
- haben Sie Ideen und Empfehlungen für die Inhalte einer Standardarbeitsanweisung zur Validierung von Excel Arbeitsmappen erhalten.

• Gibt es unterschiedliche Arten von Excel-Anwendungen?
• Welche Kriterien zur Unterscheidung sind hilfreich?
• Macht es Sinn, alle Excel-Anwendungen mit gleicher Konsequenz zu verifizieren/validieren?
• Was ist der Unterschied zwischen Verifizierung und Validierung?
• Wo fängt Validierung an: Bei der Planung oder nach der Fertigstellung einer Excel-Anwendung?
• Ist das Lebenszyklusmodell hilfreich zur Durchführung einer Validierung?
• Wie viel Verifizierung/Validierung ist notwendig?
• Gliederung einer Standardarbeitsanweisung (SOP) zur Verifizierung/Validierung von Excel-Anwendungen

• Begriffe und Aufbau einer Arbeitsmappe
• Datengültigkeit
• Bedingte Formatierung
• Bereiche benennen
• Fehlerwerte und Fehlerbehandlung
• Typische Fehlerquellen und Rechenfehler
• Audit Trail
• Makroprogrammierung: Müssen Makros (VBA) sein? Wann sind sie unverzichtbar?
• Schutzmöglichkeiten in Excel und ihre Grenzen
• Excel-Tools zur Unterstützung der Validierung

• Excel-Verifizierungsdokumentation
• Excel-Validierungsdokumentation

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Für wen ist dieses Seminar geeignet

- Mitarbeiter:innen aller Rollen in Prüfeinrichtungen, Laboratorien oder anderen Organisationen, die eine GLP-Bescheinigung halten und Sicherheitsprüfungen durchführen; hierzu zählen alle GLP-Rollen: Leiter:in der Prüfeinrichtung, Prüfleiter:in, prüfendes Personal, Archivar, Qualitätssicherungspersonal, IT-Verantwortliche und IT-Mitarbeiter:innen
- Mitarbeiter:innen, die GLP-Kenntnisse erwerben wollen oder auffrischen wollen
- Mitarbeiter:innen von Laboratorien, die das GLP-Qualitätssicherungssystem einführen und eine GLP-Bescheinigung anstreben

Nach dem Besuch des Seminars

- haben Sie die Hintergründe der Guten Laborpraxis (GLP) und die zugehörigen aktuellen rechtlichen Rahmenbedingungen kennengelernt.
- haben Sie GLP und andere Qualitätssysteme im Vergleich und deren Abgrenzung kennengelernt.
- haben Sie das Konzept und die Begriffe und die Terminologie zu GLP kennengelernt.
- wissen Sie, was eine Sicherheitsprüfung charakterisiert und wie sie durchgeführt werden muss.
- haben Sie weitere Aspekte, wie SOPs, Prüfpläne, Aufzeichnungen und Abschlussberichte sowie die Archivierung als wichtige Anforderung kennengelernt.
- haben Sie die Rollen in GLP kennengelernt.
- haben Sie die Konzeption der behördlichen Überwachung kennengelernt.

GLP-Grundwissen und Begriffe

• Abgrenzung zu anderen QM-Systemen (GMP, Akkreditierung, Zertifizierung)
• Aufbau und Struktur einer Prüfeinrichtung: Leitung der Prüfeinrichtung
• Prüfleiter, QSE (Qualitätssicherungseinheit)
• Anforderungen an Prüfpläne und Abschlussberichte, Prüfplanänderungen und Prüfplanabweichungen, Ergänzungen zu Abschlussberichten

Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

• Warum SOPs? Papier oder elektronische SOPs?
• Inhaltliche und formale Anforderungen, Hinweise zur pragmatischen Handhabung und guter Akzeptanz bei den Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen 
• Konzepte/Schwierigkeiten bei Erstellung, Freigabe, Verteilung, Einzug und Archivierung

Durchführung von GLP-Prüfungen und kritische Punkte

• single site-Prüfungen
• Anforderungen an Geräte sowie Prüf- und Referenzgegenstände
• Umgang mit Chemikalien und Zubereitungen
• Rohdaten und Aufzeichnungen
• Typische GLP-Verstöße und deren Vermeidung
• Abgrenzung des GLP-Bereichs: GLP - neben nicht-GLP-Aktivitäten
• Qualifizierte Geräte unter GLP

Behördliche GLP-Überwachung

• System der GLP-Überwachung in Deutschland
• Ablauf einer Behördeninspektion
• Anforderungen im Inspektorenhandbuch

Sie haben Interesse am Thema oder Fragen?

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Prüfmittelbeauftragte, die den Liquid Handling Prozess im Labor verbessern möchten.
- Labormitarbeitende, die eine Erweiterung des Volumenmessgeräte-Inventars planen.
- Interessierte Personen, die sich auf den technisch neuesten Stand im Bereich des Pipettierens bringen wollen.

Für wen ist das Seminar interessant

- Mitarbeitende, die auch ohne grundlegende betriebswirtschaftliche bzw. kaufmännische Kenntnisse Überblick über die Abteilungszahlen brauchen
- Labormitarbeiter:innen, die Kostenstellenrechnungen durchführen müssen
- Angestellte, die Ihre Kosten im Blick haben müssen

Nach dem Seminar

- sind Sie in der Lage Vorgänge Ihrer Buchhaltung nachvollziehen.
- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren.
- haben Sie ein Verständnis für Basisbegriffe der BWL erhalten.

Betriebswirtschaftliche Grundlagen und das Labor

• Betriebliche Ziele
• Betriebliche Rechnungsgrößen
• Instrumente und Funktionen der BWL für das Labor
• Einordnung des Labors in das System der BWL

Controlling als Führungsinstrument

• Informationsversorgung im Labor
• Planung
• Kontrolle
• Steuerung

• Kostenartenrechnung
• Kostenstellenrechnung
• Kostenträgerrechnung

Controlling mit Kennzahlen im Labor 

• Finanzwirtschaftliche Kennzahlen
• Leistungskennzahlen
• Marketing & Vertriebskennzahlen

Laborsteuerung mit der Balanced Scorecard

• Vision & Strategie
• Perspektiven
• Ziele - Maßnahmen - Kennzahlen

Schlussfolgerungen für das Laborcontrolling

• Laborleiter:in (Grundkurs)

• Laboroptimierung

Für wen ist das Seminar interessant

- Mitarbeitende, die auch ohne grundlegende betriebswirtschaftliche bzw. kaufmännische Kenntnisse Überblick über die Abteilungszahlen brauchen
- Labormitarbeiter:innen, die Kostenstellenrechnungen durchführen müssen
- Angestellte, die Ihre Kosten im Blick haben müssen
- Personen, die Kostenplanungen erstellen müssen
- Alle, die Investitionsentscheidungen begründen müssen

Nach dem Seminar

- sind Sie in der Lage, Vorgänge Ihrer Buchhaltung nachvollziehen.
- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren.
- haben Sie ein Verständnis zu Basisbegriffen der BWL erhalten.
- können Sie die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Labor mit geeigneten Marketing- und Vertriebsstrategien unterstützen.

• Begriff und Teilbereiche der Betriebswirtschaftslehre
• Ökonomisches Prinzip
• Kennzahlen wirtschaftlichen Handelns
• Betriebswirtschaftliche Bestandsgrößen und Strömungsgrößen
• Unternehmungsziele, Grundmodell der Unternehmung

• Einzelunternehmungen und Personengesellschaften
• Kapitalgesellschaften, Mischformen
• Haftungsmerkmale
• Geschäftsführung und Vertretung
• Kapitalausstattung

• Buchführung und Bilanzierung als Teil des Rechnungswesens
• Aufbau der Bilanz selbstständiger Labore
• Komponenten und Aussagekraft von Vermögenswerten
• Komponenten und Aussagekraft von Kapitalpositionen

• Zielsetzungen, Modellannahmen und Methoden
• Kostenvergleichs-, Gewinnvergleichs-, Rentabilitätsvergleichs-, Amortisationsdauerrechnung
• Kapitalwertmethode
• Interne Zinsfußmethode

• Finanzierungsarten, Außenfinanzierung, Innenfinanzierung
• Finanzierungsregeln, Eigenfinanzierung, Fremdfinanzierung
• Finanzierung aus Vermögenszuwachs und -umschichtung
• Beteiligungsfinanzierung
• Kreditfinanzierung, Leasing, Factoring

• Aufbau der Kosten- und Leistungsrechnung
• Typische Kostenarten im Labor
• Das Labor als Kostenstelle
• Kalkulation von Laborleistungen

• Das deutsche Steuersystem
• Steuersystematik aus Sicht der Unternehmen
• Ertragsteuern, Substanzsteuern, Verkehrssteuern, Verbrauchsteuern

• Marketing- und Vertriebsziele für die Laborarbeit
• Marketing- und Vertriebsinstrumentarium (Produktpolitik, Kommunikationspolitik, Kontrahierungspolitik, Distributionspolitik)
• Marketing- und Vertriebsstrategien für die Laborleitung

• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Labormanager:in

Für wen ist das Seminar konzipiert

- Mitarbeitende, die auch mit nur geringen betriebswirtschaftlichen Kenntnissen Berichte erstellen oder interpretieren müssen
- Labormitarbeiter:innen, die kaufmännische Verantwortung übernehmen wollen
- Personen, die mit Kennzahlen arbeiten müssen
- Alle, die zum wirtschaftlichen Erfolg des Unternehmens beitragen wollen

Nach diesem Seminar

- sind Sie in der Lage, das System der Kostenrechnung zu verstehen.
- können Sie mit Kennzahlen arbeiten und diese richtig interpretieren.
- haben Sie ein Verständnis zur Unternehmenssteuerung mit der Balanced Scorecard entwickelt.
- können Sie die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Labor mit geeigneten Controllingmaßnahmen unterstützen.

Tag 1:

Grundlagen des Controlling

• Aufbau und Aufgaben des Controllings
• Controlling als Teil der Unternehmensführung
• Grundbegriffe

• Die Bilanz als Ausgangspunkt des unternehmerischen Controllings
• Teilbereiche des Rechnungswesens
• Besonderheiten des externen Rechnungswesens
• Der Aufbau der Bilanz
• Der Aussagegehalt von Bilanzpositionen
• Die Bilanzanalyse mittels Kennzahlen

• Besonderheiten des internen Rechnungswesens
• Aufbau und Grundlagen der Kostenrechnung

• Der Betriebsabrechnungsbogen
• Die Deckungsbeitragsrechnung

• Liquiditätsbegriffe
• Liquiditätsrechnung
• Budgetierungsgrundlagen
• Budgetierungsprozess

• Welche Aufgaben und Funktionen haben Kennzahlen im Unternehmen? (Dokumentation, Kommunikation, usw.)
• Grundlagen der Kennzahlenerhebung (Vorgehensweise bei der Erhebung, die ?10 Gebote? der Erhebung, die Visualisierung im Kennzahlensteckbrief)

• Was ist eine Balanced Scorecard?
• Welche Ziele verfolgt man mit ihrem Einsatz und wie ist sie aufgebaut?
• Was versteht man unter der Perspektivenbildung?
• Welche Aufgaben übernehmen Ursachen? Wirkungsketten?

• Unterschiedliche Rahmenbedingungen in Forschungs- und Routinelabors
• Verfügbare Datengrundlage
• Prüfverfahrenbezogene Kostenermittlung
• Kapazitätsauslastung und Seriengröße
• Ungenauigkeit der ermittelbaren Marktpreise

• Kennzahlen zum Laborbenchmarking
• Grundlagen des Benchmarkings
• Zielsetzung und Vorgehensweise
• Erfahrungen aus Labor-Benchmarking-Projekten

• Kostenarten im Labor
• Aufgaben- und Ressourcenanalyse
• Leistungskatalog und Leistungsverrechnung
• Beeinflussbarkeit von Laborkosten

• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Labormanager:in

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Personen, die eine (Labor-) Leitungsfunktion innehaben, diese anstreben oder aktuell stellvertretend in leitender Funktion agieren und in naher Zukunft in die leitende Position rücken werden

Nach diesem Seminar

- sind Ihnen Instrumente zur erfolgreichen Führung eines Laborteams bekannt.
- haben Sie einen Überblick über die Aufgaben, Rechten und Pflichten in Führungspositionen erhalten.

Führung als Job

• Bedeutung von Führung: Einflussnahme, Zielbezug
• Aufgaben einer Führungskraft
• Rechte und Pflichten einer Führungskraft

• Laterale Führung in Projekten und Netzwerken
• Führung in hierarchischen Organisationen
• Beidhändige Führung

Instrumente der Führung   

• Belohnung und Anreize
• Ziele, Forderungen und Sanktionen
• Kommunikation als zentrales Führungsinstrument

"Erfolg" von Führung 

• Wirksamkeit als zentrales Merkmal von Führung
• Bedeutung für Führungskräfte – Notwendigkeit von Selbstmanagement
• Motivation für Führung

• Laborleiter:in (Grundkurs)

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

An wen richtet sich dieses Seminar

- Führungskräfte, Stabsfunktionen sowie Mitarbeitende aller Stufen, die vor ersten Führungsaufgaben stehen.

Nach diesem Seminar

- kennen Sie Führungsgrundlagen, die Personen in leitenden Funktionen mitbringen müssen.
- sind Ihnen Instrumente zur erfolgreichen Führung eines Laborteams bekannt.
- haben Sie gelernt, wie Sie Mitarbeitergespräche im Alltag erfolgreich gestalten können.

• „Leaders are born, not made“: Machen Führungstrainings überhaupt Sinn?
• Einführung in Führungsthemen
• Fall 1: Aufgaben- und Personenbezug - Gruppenarbeit „Die Laborleitung“ + Präsentation und Diskussion (45 Min.)

• Kompetenzen und Aufgaben einer Führungskraft (Vortrag und Auswahl der Kompetenzen in Kleingruppen)
• Diskussion der These von Malik zur Führungsperson in: "Führen, Leisten, Leben"
• Beziehung zwischen "Führer" und "Geführtem": Delegation(-sregeln) und Partizipation

• Motivation, Erwartungen, Erfahrungen und Bedürfnisse von Mitarbeitenden
• Fall 2: "Brief der Mitarbeiter an den Vorgesetzten"- Bearbeitung in Gruppen, Ergebnisvorstellung und Diskussion – Spontanrede vor den Mitarbeitenden
• Persönlichkeitsmodell und Anwendung auf Führungssituation, Lernpuzzle zu Führungskonzepten

• Einführung in die Methode des „Nondirektiven Gesprächs“ von Neumann, 2009
• Einfaches Feedback-Modell
• Einführung und Anwendung der Methode „Kollegiale Fallberatung“

• Das Personalgespräch mit Mitarbeitenden in seinen verschiedenen Formen
• Ziele vereinbaren und Zielerreichung kontrollieren
• Fall 3: Feedback an Frau Schwarz: Präsentation und Diskussion
• Praktische Einübung Personalgespräch mit Rollenspiel

• „Neu in der Führungsrolle: Vom Teammitglied zum Chef“ – Führung in der Zukunft

• Benien, Karl (2003): Schwierige Gespräche führen. Modelle für Beratungs-, Kritik- und Konfliktgespräche im Berufsalltag. rororo Sachbuch, ISBN: 3-499-61477-4
• Gordon, Thomas (2005): Managerkonferenz. Heyne-Verlag,
• Malik, Fredmund (2002): Führen, Leisten, Leben. Wirksames Management für eine neue Zeit. Heyne Business ISBN: 3-453-19684-8
• Schultz von Thun, Friedemann u.a. (2001): Miteinander reden: Kommunikationspsychologie für Führungskräfte. rororo Sachbuch, ISBN: 3-499-60687-9

• IT-Beauftragte:r Labor
• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Labormanager:in

Für wen ist dieses Coaching wichtig

- Laborleitungen, Personen aus dem Qualitäts- oder Projektmanagement, Qualitätsbeauftragte und andere Führungskräfte mit Interesse an klarer und konsequenter Kommunikation, vertieftem (Selbst-)Führungswissen, Methodenkompetenz und Selbstreflexion.

Nach diesem Coaching

- verfügen Sie über eine reichhaltige Toolbox für erfolgreiche Kommunikation.
- sind Ihnen die Grundlagen des Qualitäts- und Projektmanagements sowie einer effizienten Arbeitsorganisation bekannt.
- sind Sie in der Lage Konflikte bewusst anzugehen.

• Nutzen von QM-Systemen, ISO-Normen, Zertifizierung und Akkreditierung
• Die besondere Stellung des QM-Managers im Unternehmen
• Aufgabenteilung und Zuständigkeiten im QM-System

• Projektleitung
• Planung, Koordination
• Personelle Ressourcen
• Projektphasen und Risiken

• Das Kommunikationsquadrat
• Rückmeldungen geben
• Aktives Zuhören und Ich-Botschaften
• Gesprächsführung und Körpersprache
• Reden und überzeugen
• Selbstbewusst kommunizieren

• Was im Unternehmen gesetzt ist
• SMART-Ziele: Konkrete Zielformulierungen
• Das Harvard-Konzept
• Gruppenphasen managen
• Umgehen mit Stärken und Schwächen
• Regelkommunikation

• Effizientes Arbeiten, Zeitmanagement
• Selbst- und Fremdwahrnehmung
• Übungen zu Sprache und Handeln
• Geschütztes Feedback für Kommunikation und Verhalten

• Motivation, insbesondere bei Veränderungen
• Die Einbindung der Beteiligten
• Delegation von Aufgaben: Vertrauen, Steuern, Kontrolle
• Visualisieren, moderieren ...

• Kritik- und Konfliktfähigkeit
• Checklisten für Konfliktsituationen
• Konfliktprävention
• Schwierige Mitarbeitende
• Lösen von fachlich und zwischenmenschlich schwierigen Situationen

• Technische Kompetenz
• Soziale Kompetenz
• Netzwerke der gegenseitigen Hilfestellung

Modularer Lehrgang bestehend aus 24 Veranstaltungen mit insgesamt 36 Tagen
ID: LQM-L

Die Leitung eines Labors erfordert nicht nur rein fachliche Qualifikationen, wie sie in wissenschaftlich-technischen Ausbildungen bzw. Studiengängen vermittelt werden. Im beruflichen Alltag sind Allroundereigenschaften und Pragmatismus gefordert. Neue Herausforderungen stellen sich beispielsweise im Qualitätsmanagement, bei Arbeitsschutz und Laborsicherheit, bei Budgetierung und Kostenkalkulation, der Optimierung von Prozessen, beim Management von Projekten und ganz besonders bei der Personalführung und der Digitalisierung des Labors. Oftmals kommt hier das berühmte Learning by doing nach dem Trial and Error-Prinzip zum Tragen.

Zielführender ist der Besuch dieses Lehrgangs, um sich das nötige Handwerkszeug für die berufliche Praxis systematisch und gründlich zu erarbeiten.

Modularer Lehrgang - was heißt das?
Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung.

Abschlusszertifikat
Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Labor- und Qualitätsmanager:in", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Dieser Lehrgang richtet sich insbesondere an Wissenschaftler:innen und technische Fachkräfte, die

- noch neu in der Rolle als Labor- oder Teamleiter sind.
- die eine Führungsposition im Laborbereich anstreben bzw. dafür vorgesehen sind.
- ihre Kompetenzen systematisch und praxisnah weiter entwickeln möchten.

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- sind Sie für die umfangreichen Aufgaben des Labormanagements gerüstet.
- können Sie weitere Fach- und Führungsaufgaben und damit mehr Verantwortung übernehmen.
- haben Sie vertiefte Kenntnisse in Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement erworben.
- festigen Sie Ihre Position und stützen das gesamte Laborteam.
- verbessern Sie Ihre Chancen und Möglichkeiten in der Berufswelt.

Akkreditierungsanforderungen der DIN EN ISO/IEC 17025
21.03. - 22.03.2022 Online mit Annette Loock
18.10. - 19.10.2022 Präsenz mit Annette Loock

Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen
12.05.2022 Online mit Insa Boderius

Audit-Training - Auditieren nach DIN EN ISO 19011
15.03. - 16.03.2022 Online mit Dr. Roman Klinkner
13.09. - 14.09.2022 Präsenz mit Annette Loock

Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)
08.03.2022 Online mit Prof. Dr. Jürgen Pomp
22.11.2022 Präsenz mit Prof. Dr. Jürgen Pomp

Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)
07.03.2022 Online
21.11.2022 Präsenz

BWL-Grundwissen
02.03. - 03.03.2022 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Computer-System-Validierung (CSV)
14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer

Controlling im Labor
20.09. - 21.09.2022 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen
24.11. - 25.11.2022 Online

Grundlagen der Laborstatistik
07.02. - 08.02.2022 Online mit Heiko Müller

Grundwissen Projektmanagement
27.06. - 28.06.2022 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Kommunikation und Führung
12.09. - 13.09.2022 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

LIMS-Forum
11.10. - 12.10.2022 Präsenz (Köln)

Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Wägetechnik
10.05.2022 Online mit Dr. Roman Klinkner

Mess- und Prüfmittelüberwachung - Volumenmessmittel und Klimamonitoring
11.05.2022 Online mit Dr. Antonio Romaguera

Messunsicherheit - Konformitätsbewertung
09.02.2022 Online mit Roger Ernst
26.09.2022 Präsenz mit Roger Ernst

Messunsicherheit - Validierung und Verifizierung
10.02.2022 Online mit Roger Ernst
27.09.2022 Präsenz mit Roger Ernst

Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001
25.04. - 26.04.2022 Online mit Jan Schuboth

Qualitätssicherung im Labor - Qualitätsregelkarten
29.09.2022 Online mit Annette Loock

Qualitätssicherung im Labor - Ringversuche
30.09.2022 Online mit Annette Loock

Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung
09.05.2022 Online mit Frank Gust

Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Praktische Anwendungen
25.02.2022 Online mit Jürgen Voorgang
10.11.2022 Präsenz mit Jürgen Voorgang

Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Statistische Methoden
24.02.2022 Online mit Jürgen Voorgang
09.11.2022 Präsenz mit Jürgen Voorgang

Validierung von Excel-Sheets
21.02. - 22.02.2022 Online mit Dr. Karl Kleine

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Modularer Lehrgang bestehend aus 3 Veranstaltungen mit insgesamt 6 Tagen
ID: LL2-L

Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. Dabei müssen nicht nur Prozesse, Projekte, Mitarbeitende, Zeit und Ressourcen koordiniert werden, sondern auch Qualität und Compliance gewährleistet und Kosten im Blick gehalten werden.
Um all diese Auf- und Vorgaben bewältigen zu können, benötigt die Laborleitung umfassende Kenntnisse und Fähigkeiten wie

• Erfolgreich führen
• Laborteam motivieren
• Rechtssicher agieren
• Digitalisierung vorantreiben
• Agil Arbeiten

Modularer Lehrgang - was heißt das?
Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung.

Abschlusszertifikat
Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Laborleiter:in", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Angesprochen sind alle, die

- eine Position als Team- bzw. Laborleiter:in anstreben, auch in Stellvertreterfunktion.
- bereits Führungsverantwortung haben und sich weiter entwickeln möchten.
- neue Anregungen aufnehmen und ihr Führungspotential stärken möchten.

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen gesetzlichen Regelungen.
- sind Sie für Haftungsrisiken sensibilisiert und wissen, wie Sie diese verringern können.
- sind Sie in der Lage, die Chancen und Risiken der Digitalisierung (im umfassenden Sinn) im Hinblick auf Laborbetriebe zu beschreiben und zu beurteilen.
- können Sie konkrete Digitalisierungsmaßnahmen konzipieren und anstoßen.
- haben Sie ein größeres Verständnis Ihrer Rolle als Führungskraft in einer komplexen Organisation.
- nehmen Sie aktiv Einfluss auf Teamprozesse.
- gehen Sie empathisch und gleichzeitig durchsetzungsstark auf die Mitarbeitenden zu.

Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden
02.05. - 03.05.2022 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Laborteams erfolgreich motivieren und führen
16.02. - 18.02.2022 Online mit Karl Höppner-Zierow

Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung
09.05.2022 Online mit Frank Gust

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Blocklehrgang
ID: LL1-L

Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. Dabei müssen nicht nur Prozesse, Projekte, Mitarbeitende, Zeit und Ressourcen koordiniert werden, sondern auch Qualität und Compliance gewährleistet und Kosten im Blick gehalten werden.
Um all diese Auf- und Vorgaben bewältigen zu können, benötigt die Laborleitung umfassende Kenntnisse und geeignete Werkzeuge, die in diesem Lehrgang vermittelt werden.

Auf welchen Themen liegt der Fokus

• Kommunikation und Motivation
• Führung und Teamleitung
• Kosten und Controlling
• Qualitätsmanagement
• Projektmanagement
• Arbeitsschutz und Laborsicherheit
• LIMS und Labor-IT

Blocklehrgang - was heißt das?
Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Blocklehrgang buchen Sie alle zugehörigen Seminare zu den untenstehenden Terminen - in einem zusammenhängenden Block.
Nach Besuch des Blocklehrgangs erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung.
Zusätzlich haben Sie die Möglichkeit, eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie ein Abschlusszertifikat, das als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg dient.

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Das Programm entnehmen Sie bitte den einzelnen Veranstaltungen.

Wer sollte teilnehmen
- Alle, die erst seit kurzem eine Laborleitungsfunktion innehaben, diese anstreben oder aktuell als Stellvertretung agieren und in naher Zukunft in die leitende Position rücken werden.

Nach Besuch des Lehrgangs

- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren.
- haben Sie einen Überblick über die Aufgaben, Rechten und Pflichten in Führungspositionen erhalten und kennen Instrumente zur erfolgreichen Führung eines Laborteams.
- kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik sowie die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS und wissen nach welchen Kriterien Sie eine sinnvolle Auswahl der Labor-Software treffen.
-haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen Regelungen der Gefahrstoffverordnung erhalten.
- haben Sie Grundwissen und Basisbegriffe zum Projektmanagement kennengelernt und wissen, wie ein Projekt strukturiert geplant, durchgeführt und nachbereitet wird.

Angesprochen werden

- Wissenschaftler:innen und technische Fachkräfte, die sich weiter entwickeln möchten bzw. eine leitende Funktion anstreben bzw. dafür vorgesehen sind
- Personen, die neben Fach- auch Führungsaufgaben und damit mehr Verantwortung fürs gesamte Team übernehmen wollen
- Alle, die ihre eigene Position festigen und die beruflichen Chancen verbessern möchten

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- sind Ihnen die verschiedenen Aspekte die eine Laborleitung mit sich bringt bekannt und Sie können diese in Ihrem Umfeld umsetzen.
- haben Sie ein Verständnis für gute Kommunikation und einer soliden Führung eines Laborteams erhalten und können diese Fähigkeiten auch in Projekte, die Sie betreuen einfließen lassen.
- sind Sie was Kenntnisse des Arbeitsschutzes betrifft gut aufgestellt und wissen welche Rechtspflichten und Haftungen die Leitung eines Labors mit sich bringt.
- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren und somit die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Labor mit geeigneten Controllingmaßnahmen unterstützen.

Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen
12.05.2022 Online mit Insa Boderius

BWL-Grundwissen
02.03. - 03.03.2022 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Controlling im Labor
20.09. - 21.09.2022 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Grundwissen Projektmanagement
27.06. - 28.06.2022 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Kommunikation und Führung
12.09. - 13.09.2022 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

LIMS-Forum
11.10. - 12.10.2022 Präsenz (Köln)

Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung
09.05.2022 Online mit Frank Gust

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Abschlusszertifikat
Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Expert:in für Laboroptimierung", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Dieser Lehrgang ist konzipiert für alle, die

- ihre Laborprozesse hinterfragen und optimieren wollen.
- Durchlaufzeiten reduzieren und Zieltermine besser einhalten müssen.
- auf der Suche sind nach Digitalisierungs- und Automatisierungspotenzialen.
- ihr Labor besser steuern und wirtschaftlicher führen wollen.

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- können Sie Probleme in Ihren Laborprozessen identifizieren und Lösungen zur Verbesserung entwickeln.
- haben Sie wertvolle Ansätze erhalten, deren Umsetzung zu einem effizienteren Arbeiten im Labor führen.

Basiswissen Betriebswirtschaft und Controlling
09.05.2022 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Grundwissen Projektmanagement
27.06. - 28.06.2022 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Laboroptimierung durch Lean Management und Six Sigma
03.05. - 04.05.2022 Online mit Dr. Stefan Krügel

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
16.05. - 17.05.2022 Online mit Joachim Post

Modernes Qualitätsmanagement - Prozessorientierter Ansatz
28.04.2022 Online mit Jan Schuboth

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Für wen ist dieses Seminar konzipiert

- Leiter:innen der Qualitätskontrolle, Labor-/Teamleitungen und Führungskräfte
- Verantwortliche Mitarbeitende aus Qualitätskontrolllaboren
- Alle, die ihr Labor hinsichtlich Kosten, Produktivität, Qualität, Zuverlässigkeit und Durchlaufzeit verbessern bzw. optimieren wollen

Nach dem Seminar

- können Sie den Scope eines Projektes abgrenzen und die Stakeholder-Anforderungen genau spezifizieren.
- verstehen Sie die wesentlichen Prozesseigenschaften und können geeignete Messgrößen definieren.
- analysieren Sie Daten und Prozesse zur Identifikation der Ursachen von Leistungsproblemen.
- werden Sie Lösungen von Leistungsproblemen generieren, auswählen und implementieren können.
- stellen Sie die Nachhaltigkeit der Problemlösung dauerhaft sicher.

Gruppenarbeit/Fallbeispiel DEFINE

• Wertstrommanagement (VSM)
• Schlüsselkennzahlen (Key Performance Indicator) ermitteln
• Auswahl sinnvoller Messgrößen, Operationale Definition
• Datenerfassung, Prozessmodellierung, Prozesseigenschaften
• Analyse Wertschöpfung / Nicht-Wertschöpfung, Prozesskenngrößen
• Prozessstabilität
• Datenvalidierung
• Ermittlung finanzielle Ausgangssituation
• Quick Wins

Gruppenarbeit/Fallbeispiel Wertstrommanagement

Gruppenarbeit/Fallbeispiel Ursachen-Wirkungsanalyse

Gruppenarbeit/Fallbeispiel Entwicklung Pilotprozess

Gruppenarbeit/Fallbeispiel Laufende Prozessüberwachung

• Laboroptimierung

Für wen ist dieses Coaching wichtig

- Personen, die aktuell Personalverantwortung in einer Führungsrolle wahrnehmen und die Kooperation und Kommunikation im Team verbessern möchten
- Leitende, die die Motivation der Mitarbeiter erhöhen möchten
- Personen, die auf eine Führungstätigkeit vorbereitet werden sollen

Nach dem Coaching

- haben Sie ein größeres Verständnis Ihrer Rolle als Führungskraft in einer komplexen Organisation.
- nehmen Sie aktiv Einfluss auf Teamprozesse.
- gehen Sie empathisch und gleichzeitig durchsetzungsstark auf die Mitarbeitenden zu.

• Grundsätze von Führung und Management
• Ressourcen
• Zeit- und Terminmanagement
• Prioritäten setzen und Ziele formulieren
• Delegieren und kontrollieren
• Reden und überzeugen
• Transparenz und Visualisierung
• SWOT-Analyse
• Nähe und Distanz
• Verständliche Sprache, gelingende Kommunikation
• Der erste Eindruck
• Axiome der Kommunikationstheorie
• Das Kommunikationsquadrat
• Aktives Zuhören und Ich-Botschaften
• Rückmeldung geben
• Gesprächsführung und Körpersprache
• Selbstbewusst kommunizieren

• Motivation und Volition
• Kritikfähigkeit erhöhen
• Konflikt-Symptome beachten
• Das Harvard-Konzept als Richtschnur
• Die Dynamik der Gruppe berücksichtigen
• Gruppenphasen managen
• Besonders herausfordernde Situationen
• Schwierige Belegschaft
• Im Team effizient arbeiten

• Führungsaufgaben der Team- bzw. Laborleitung
• Erwerbs- und Erlebnisgemeinschaften
• Betriebskultur und Umfeld
• Motivation und Motivierung
• Führungsinstrumente anwenden
• Besprechungen leiten
• Vieraugen- und andere Gespräche
• Erfolgreiche On-the-job-Gespräche
• Potentiale der Mitarbeitenden erkennen
• Ziele vereinbaren und Personal entwickeln
• Selbstbild und Fremdbild beachten
• Die eigene Führungspersönlichkeit besser einbringen
• Gesund führen
• Den eigenen Führungsstil entwickeln

• Laborleiter:in (F-Kurs)

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Alle, die dem Thema Nachhaltigkeit im Labor künftig mehr Beachtung schenken wollen
- Mitarbeiter von Laboren, die nach ganz konkreten Möglichkeiten Ausschau halten, Nachhaltigkeit authentisch und effektiv mit Wirtschaftlichkeit zu verknüpfen.

Nach der Veranstaltung

- haben Sie einen umfassenden Überblick, was Nachhaltigkeit wirklich bedeutet.
- kennen Sie viele konkrete und erfolgversprechende Ansatzpunkte für mehr Nachhaltigkeit in Ihrem Labor.
- wissen Sie, wie Ihnen Nachhaltigkeit Vorteile bei Energieverbrauch, Umweltschutz und Wirtschaftlichkeit bringt.

• Was ist Nachhaltigkeit - und was nicht
• Motive und Ziele
• Echte Nachhaltigkeit vs. Green Washing
• Die drei Dimensionen: Ökonomie, Ökologie, Soziales
• Sustainable Development Goals der UN
• Deutscher Nachhaltigkeitscodex - Erläuterung der 20 Kriterien

Tag 2: Nachhaltigkeit zum Anpassen: konkrete Ansatzpunkte im Labor

• Nachhaltigkeitsbegehung im Labor - typische Verbesserungspotenziale
• Digitalisierung als Nachhaltigkeitshebel
• Labore nachhaltig planen und ausstatten
• Ressourcenminimierung in der Analytik
• Chancen, gleichzeitig nachhaltiger und wirtschaftlicher zu arbeiten
  
  

• Labor der Zukunft

An wen richtet sich dieses Seminar

- Laborleitungen, Beauftragte und Delegationsempfänger:innen, die mit Unternehmenspflichten betraut sind
- Vorgesetzte im Laborbereich, die für die Einhaltung der Gesetze und Verordnungen verantwortlich sind

Nach diesem Seminar

- haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen gesetzlichen Regelungen.
- sind Sie für Haftungsrisiken sensibilisiert und wissen, wie Sie diese verringern können.

• Nationale und internationale Rechtsquellen und -hierarchien
• Wichtige Rechtskategorien: Strafrecht, Zivilrecht und öffentliches Recht mit den dazugehörigen Gesetzen: BGB, StGB, VwGO

• Unternehmerische Pflichten zwischen Strafrecht, Zivilrecht und öffentlichem Recht
• Arbeitsschutzgesetz und Arbeitssicherheitsgesetz
• Rechtsquellen: Gesetze, Verordnungen und technische Regelungen, Rechtsakte der Europäischen Union etc.

• Was die Laborleitung über Arbeitsrecht wissen sollte
• Stellung der Laborleitung im Betrieb - Arbeitnehmer oder Arbeitgeber? Einordnung nach Betriebsverfassungsgesetz
• Die Laborleitung als leitende:r Angestellte:r
• Arbeitnehmerpflichten und arbeitgeberähnliche Pflichten der Laborleitung, Abmahnungen, Kündigungen

• Betriebliche Organisation
• Gefährdungsanalyse und Krisenmanagement
• Unterrichtung und Unterweisung von Beschäftigten
• Dokumentation von Unterweisungen

• Persönliche Haftung der Geschäftsführung, Laborleitung und des Qualitätsmanagements
• Risikoverteilung zwischen Lieferant und Produzent
• Zivil- und strafrechtliche Verantwortung
• Versicherungsschutz

• Vertragliche Grundlagen des Dienstleistungsvertrags
• Fehler bei der Methodenentwicklung, -optimierung, -validierung vs Ausführungsfehler während der Analyse - vertragliche Haftungsfolgen
• Vertragliche Absicherung als Prävention
• Haftungsfreistellung

• Rechtssicherheit im Labor

• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Laborleiter:in (F-Kurs)
• Labormanager:in

An wen richtet sich diese Seminarreihe

- Laborleitungen, Beauftragte und Delegationsempfänger:innen, die mit Unternehmenspflichten betraut sind
- Vorgesetzte im Laborbereich, die für die Einhaltung der Gesetze und Verordnungen verantwortlich sind

Nach der Seminarreihe

- haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen gesetzlichen Regelungen.
- sind Sie für Haftungsrisiken sensibilisiert und wissen wie Sie diese verringern können.
- kennen Sie die REACH- und die GHS/CLP Verordnung.
- sind Ihnen die rechtlichen Anforderungen der Gefahrstoffverordnung bekannt.
- wissen Sie wer welche Verantwortung im Arbeitsschutz hat.

- Laborleitungen, Beauftragte und Delegationsempfänger:innen, die mit Unternehmenspflichten betraut sind
- Vorgesetzte im Laborbereich, die für die Einhaltung der Gesetze und Verordnungen verantwortlich sind

- Welche Regelungen werden von REACH, GHS/CLP und der Gefahrstoffverordnung vorgegeben?
- Welche Auflagen gibt es in Bezug auf Gefahrstoffe noch?
- Welche Rollen gibt es im Arbeitsschutz?
- Wer trägt im Unternehmen die Verantwortung und kann somit im Falle eines Vorfalles strafrechtlich belangt werden?

Diese und weitere Fragen werden im Seminar adressiert.

Nach dem Seminar

- kennen Sie die REACH- und die GHS/CLP Verordnung.
- sind Ihnen die rechtlichen Anforderungen der Gefahrstoffverordnung bekannt.
- wissen Sie, wer welche Verantwortung im Arbeitsschutz hat.

• Welche Bedeutung und Auswirkung hat REACH für den Laboralltag?
• Welche Pflichten ergeben sich daraus?
• Informationen in der Lieferkette
• Anforderungen an das Sicherheitsdatenblatt
• Pflicht zur Aufbewahrung von Informationen
• Pflicht zur Plausibilitätsprüfung

• Vorstellung der Grundlagen des europäischen GHS (auch im Vergleich zum "alten" Einstufungs- und Kennzeichnungssystem)
• Änderungen in der Kennzeichnung und bei Etiketten
• Möglichkeiten der Erleichterung für die Kennzeichnung im Labor 
• Hilfsmittel zur Umsetzung
• Diskussion und Erfahrungsaustausch

• Aufbau und Inhalte der neuen Gefahrstoffverordnung
• Geltungsbereich, Begriffsbestimmungen, Gefahrstoffverzeichnis, Substitutionsprinzip
• Aufhebung der Koppelung der Schutzstufen an die Kennzeichnung
• Die Gefährdungsbeurteilung als Kernelement des Gefahrstoffmanagements
• Allgemeine und besondere Schutzmaßnahmen
• Schutzmaßnahmen und deren Wirksamkeit
• Betriebliches Gefahrstoffmanagement praxisnah dargestellt
• Brand- und Explosionsgefahren durch Gefahrstoffe
• Notfallmanagement
• Schulungen und Unterweisungen
• Welche Dokumente müssen vorhanden sein? Aufbewahrungszeiten?
• Hilfestellung für die Praxis, Tipps und Tricks, Hilfsquelle Internet

• Laborleiter:in (Grundkurs)
• Rechtssicherheit im Labor

• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Labormanager:in

Für wen ist dieses Forum interessant

- Wissenschaftler, Ingenieure und Techniker
- Betreiber von Science Parks, ChemParks und Starterzentren
- Vermieter von Laborflächen
- Alle Nutzer von Laboratorien
- Alle, die bestehende Labore umbauen wollen
- Alle, die neue Labore bauen wollen
- Architekten und Bauingenieure
- Laborplaner und sonstige Fachplaner
- Ausstatter von Laboratorien
- Verantwortliche für Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit

Nach Besuch des Forums Laborbau

- haben Sie aus den Praxiserfahrungen abgeschlossener Laborprojekte gelernt.
- kennen Sie die erforderlichen Funktionen mit den resultierenden Schnittstellen.
- wissen Sie, worauf in Projekten besonders zu achten ist.
- ist Ihnen die Bedeutung eines guten Projektmanagements bewusst.
- achten Sie auf gute Kommunikation und Transparenz in der Zusammenarbeit.
- sind Sie sensibilisiert für Zielkonflikte und typische Planungsfehler.

Bisherige Veranstaltungsorte des Forums Laborbau (in Kooperation mit dr. heinekamp Labor- und Institutsplanung)

2019  Landeslabor Berlin-Brandenburg, Berlin
2018  Institut für Molekuare Biologie, Mainz
2017  MED CAMPUS, Graz
2016  BASF SE, Ludwigshafen
2015  Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen, Bonn
2014  Biomedizinisches Zentrum, München
2013  Max-Planck-Institut für Sonnensysteme, Universität Göttingen
2012  Max-Planck-Institut für Stoffwechselforschung, Universitätsklinikum Köln
2011  Institut für Molekulare Biologie, Mainz
2010  Universität Paderborn, Paderborn
2009  Uniklinik Köln, Köln
2008  Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ), Heidelberg
2007  Frankfurter Innovationszentrum Biotechnologie (FIZ), Frankfurt
2006  Max-Planck-Institut für Molekulare Biomedizin, Münster

• Laborplanung

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Angesprochen werden Fach- und Führungskräfte, technische Angestellte aus dem Laborbereich, technische Assistenten und Assistentinnen, Wissenschaftler:innen, Ingenieure und Ingenieurinnen, die als Projektleitung oder Projektmitarbeitende mit Projektarbeit in verschiedenen Rollen konfrontiert werden.
- Der Kurs richtet sich an Einsteiger:innen und Fortgeschrittene, die ihre Projektpraxis durch geeignetes Backgroundwissen erweitern möchten.

Nach dem Seminar

- sind Ihnen relevante Begriffe und Definitionen des Projektmanagements geläufig.
- haben Sie gelernt, komplexe Sachverhalte in handliche Arbeitspakete zu zerlegen und zeitlich einzuordnen.
- haben Sie Kenntnisse in Ressourcen- und Finanzenplanung innerhalb von Projekten.
- sind Sie vertraut mit den sozialen Aspekten der Projektarbeit und wissen, wie man klare Arbeitsstrukturen und Zuständigkeiten festlegt und angemessen kommuniziert.

Tag 1:

Basiswissen Projekte (Projektbegriff und Definition)

• Abgrenzung Projekt und Linie
• Projektmanagementansatz
• magisches Dreieck
• Gründe des Scheiterns von Projekten

• Projektergebnisplanung inkl. Problem- und Zieldefinition
• Projektrahmen
• Fähigkeitenbedarfsanalyse
• Projektumweltanalyse
• Projektbeauftragung

• Projektergebnisplan
• Projektstrukturplan
• Arbeitspakete
• Arbeitspaketspezifikationen

• Ergebnisplanung
• Projektstrukturplan
• Arbeitspakete

• Ablagestrukturen
• Dokumentationsrichtlinien
• Zugriffsschutz

• Terminplanungsinstrumente
• Meilensteinplanung
• vernetzte Balkenpläne
• Netzplantechnik

• Leistungsfortschrittsplanung
• Aufbau eines vernetzten Balkenplanes mit Meilensteinen

• Kostenplanerstellung
• Kostenarten
• Personaleinsatzplanung

• Grundlagen Projektcontrolling
• Regelmäßige Statuserfassung
• Adaption von Arbeitspaketen und Restaufwandsschätzungen
• Kommunikation der Änderungen

• Änderungen identifizieren und bewerten
• Adaption der Planung bei Änderungen
• Kommunikation und Abwicklung der geänderten Leistungen

• Rollen
• Spielregeln
• Projekt-Kickoff
• Kommunikationsstrukturen
• Projektorganigramm

• Abschließen des Auftrags
• Lessons learned
• Veranstaltungsformen

• IT-Beauftragte:r Labor
• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Labormanager:in
• Laboroptimierung
• Projektleiter:in Labor-IT

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Angesprochen werden Fach- und Führungskräfte, technische Angestellte aus dem Laborbereich, technische Assistenten und Assistentinnen, Wissenschaftler:innen, Ingenieure und Ingenieurinnen, die als Projektleitung oder Projektmitarbeitende mit Projektarbeit in verschiedenen Rollen konfrontiert werden.
- Der Kurs richtet sich an Einsteiger:innen und Fortgeschrittene, die die Kommunikation in Ihren Projektteams durch geeignetes Backgroundwissen verbessern möchten.

Nach diesem Seminar

- ist Ihnen deutlich, wie gute und effektive Kommunikation zum Erfolg von Projekten beitragen kann.
- haben Sie Methoden kennengelernt, die Sie in der Projektkommunikation unterstützen.
- sind Ihnen Konfliktpotentiale bewusst und Sie kennen Möglichkeiten diese frühzeitig zu erkennen und ihnen deeskalierend zu begegnen.

• Gesagt = getan? Erfolgsfaktor und Problemquelle Kommunikation
• Kommunikationssituationen in Projekten
• Führungsrolle der Projektleitung

• Zweck der Kommunikation
• Arten der Kommunikation
• Sender-Empfänger-Modell mit Störquellen
• Zielgruppenorientierte Kommunikation

• Verantwortlichkeit für Kommunikation
• Erweiterte Stakeholder- und Zielgruppenanalyse
• Kommunikationsinhalte und -instrumente
• Kommunikationsfrequenz
• Kommunikation überwachen und steuern

• Projektmeetings vorbereiten
• Projektmeetings durchführen
• Projektmeetings nachbereiten

• Eskalationsprozesse im Team
• Konflikte und Konsensfindung auf individueller Ebene
• Konflikte und Konsensfindung auf Teamebene
• Konflikte und Konsensfindung mit Stakeholdern

• Projektleiter:in Labor-IT

Dieser Lehrgang ist wichtig für alle, die

- einen Um- oder Neubau eines Labors planen.
- noch keine eigenen Erfahrungen mit Laborplanungen und Laborbauten gemacht haben.
- hohe Ansprüche an die Qualität haben und unnötige Fehler vermeiden wollen.
- die Einhaltung von Zielterminen und Budgets sicherstellen müssen.

Nach diesem Lehrgang

- wissen Sie, welche Fehler bei Laborplanungen auftreten können und wie Sie sie vermeiden.
- sind Sie vertraut mit dem aktuellen Stand der Technik bei Laborplanung und Laborausstattung.
- wissen Sie, welche technischen und Sicherheitsanforderungen zu erfüllen sind.
- werden Sie Nachhaltigkeitsaspekte wirksam in Ihren Planungen berücksichtigen.
- sind Sie qualifiziert als Projektleitung für Umbauten und Neubauten von Laboratorien.

Forum LABORBAU
15.11.2022 Online

Laborumzüge effizient planen und durchführen
10.06.2022 Online mit Horst Geuer

Moderne Laborplanung
06.12. - 08.12.2022 Präsenz (Frankfurt) mit Egbert Dittrich

Projektmanagement kompakt
13.05.2022 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Das Seminar richtet sich Personen aus folgendem Umfeld

- Architektur, Laborbau, Laborplanung, Laborbetrieb, Labornutzung, aber auch technisches Personal und Behördenvertretungen die z.B. durch den Neubau eines Laborgebäudes mit der Planung und Durchführung des Umzugs beauftragt sind.

Nach diesem Seminar

- wissen Sie welche Vorkehrungen und organisatorischen Details vor einem Laborumzug getroffen werden müssen.
- haben Sie eine Vorstellung über den Ablauf eines Umzuges erhalten und wissen Betriebsausfälle in der Nutzung so gering wie möglich zu halten.

Ausschreibung

• Leistungsbeschreibung
• Aufschlüsselung der Umzugsgüter
• Anforderungen an den Bieter
• Erstellen von Leistungsverzeichnissen für z.B. Ausschreibungen

Vor-Ort-Termin Labor / Umzugsfirma

• Vorstellung der Packmittel u.a.

• Erfassen des gesamten Umzugsgutes

• Zuständigkeiten, Verantwortlichkeiten

• Grobe Vorplanung des Umzugsablaufs bis hin zur Feinplanung

• Laborgeräte
• Verbrauchsmaterialien
• Glaswaren etc.

• De- und Reinstallation
• Kalibrierung
• QM-gerechte Dokumentation der Gerätefunktion am neuen Laborplatz (für akkreditierte Laboratorien, z.B. DIN EN ISO 17025)

• z.B. Technikum
• Labormobiliar etc.
  
  

• Laborplanung

Dieses Seminar richtet sich an Vertreter:innen aller Berufs- und Interessentengruppen, die am Planungsprozess eines Laborneu- oder Laborumbaus beteiligt sind z.B. Architekt:innen, Mitarbeitende in Bauabteilungen, Sicherheitsfachleute, sowie Laborplaner:innen.

Nach dem Seminar

- kennen Sie den Stand der Technik sowie die regulatorischen Anforderungen.
- können Sie Probleme im Projekt vermeiden.
- können Sie Termine und Budgets halten.
- können Sie wirtschaftlich, energiesparend und nachhaltig planen und bauen.

Grundlagen nachhaltiger Laborgebäude

• Einführung in die Systematik des Nachhaltigkeitsbegriffs
• Laborgebäude, Nachhaltigkeit und Zertifizierungssysteme
• Das Labor als sozio-technisches Arbeitssystem
• OHS-Compliance Planungsrelevanz von Gefährdungs- und Belastungsfaktoren
• Vorbetriebliche Präventions- und Planungskonzepte für Laborgebäude
• Merkmale intrinsischer Laborsicherheit
• Leistungsfördernde Randbedingungen im Labor
• Vereinbarkeit mit ökologischen und ökonomischen Zielen
• Organisation der Gebäudeübergabe - Bauherr --> Betreiber, Nutzer
• Anforderungen an Dokumentation und Monitoring
• Merkmale einer nachhaltigen Planung, TTG
• Abschlussdiskussion

Laborgebäudeplanung Teil 1

• Einführung - Von den Grundlagen zu den Planungsdetails
• Nutzerbedarf und -anforderungen, prinzipielle Nachhaltigkeitsfestlegung
• Identifikation der Nachhaltigkeitsparameter
• Erweiterte Grundlagenermittlung (Raumbedarfsanalyse, Nutzungskonzept, Raumbuch-BNB)
• Rollen und Verantwortlichkeiten der Beteiligten
• Planungsmatrix eines Forschungsbaus
• Das Betriebs- und Sicherheitskonzept im Planungsprozess
• Zweck und Bedeutung des Betriebs- und Sicherheitskonzepts für Bau und Betrieb
• Nutzungsprofile und -szenarios und gefährdungsabhängige Zonierung
• Gefährdungsprognose

Laborgebäudeplanung Teil 2

• Festlegung sicherheitstechnischer baulicher Maßnahmen
• Entwurfsfaktoren für die Fachplaner
• Entwurfsfaktoren für die architektonische Planung
• Das Abfallkonzept im Planungsprozess
• Das Explosionsschutzkonzept im Planungsprozess
• Ermittlung der Compliance-Anforderungen
• Genehmigungsplanung, Anzeige­/Genehmigungsmanagement, Betriebserlaubnisse usw.
• Bedeutung von Ausführungsplanung und Leistungsverzeichnis
• Zusammenfassung und Diskussion der Ergebnisse
  

• Laborplanung

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Angesprochen werden Fach- und Führungskräfte, Laborleiter:innen, Wissenschaftler:innen, Ingenieure und Ingenieurinnen, die als Projektleitung oder Projektmitarbeitende mit Projektarbeit in verschiedenen Rollen konfrontiert werden.

Nach Besuch des Seminars

- haben Sie Grundwissen und Basisbegriffe zum Projektmanagement kennengelernt.
- wissen Sie, welche Rollen in einem Projekt vertreten sind und kennen die Anforderungen, die an diese Rollen gestellt werden.
- können Sie ein Projekt strukturieren, Arbeitspakete einteilen und Ressourcen verwalten.

• Laborleiter:in (Grundkurs)

• Laborplanung

Nach diesem Training

- kennen Sie die grundlegenden Aspekte der Validierung.
- wissen Sie was Agilität wirklich bedeutet.
- haben Sie einen ersten kurzen Einblick in Scrum.
- kennen Sie ein Vorgehen, in dem GxP Anforderungen und agiles Arbeiten miteinander kombiniert werden.

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• IT-Expert:in GxP
• Projektleiter:in Labor-IT

Für wen ist dieses Seminar wichtig

- Angesprochen werden Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende, sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich, die für ein Chromatographie Datensystem verantwortlich sind oder zukünftig die Verantwortung übernehmen werden.

Nach diesem Seminar

- kennen Sie die aktuelle Marktsituation rund um Chromatographie-Geräte und deren Steuerungssoftware.
- kennen Sie die verschiedenen Szenarien und Möglichkeiten der Installation und Konfiguration.
- wissen Sie, welchen Bedürfnissen und Anforderungen ein Chromatographie-Daten-System gerecht werden muss.
- sind Sie sich der Vielzahl an Faktoren bewusst, welche zur Umsetzung eines CDS Projekts beachtet werden müssen.

• Kurzeinführung Chromatographie
• Was ist ein Chromatographie-Daten-System
• Typische Workflows im Chromatographie-Labor
• Marktübersicht der
  
  • Chromatographie Hardware und deren Hersteller (Geräte)
  • Chromatographie Software
• Einzelplatz-Installation gegenüber Server-Installation
• Herstellerübergreifender Support und dessen Herausforderungen

• Chromatographie-Daten-System Konfigurationen
  • Kleine Labornetzwerke
  • Große Firmennetzwerke
  • Verteilte, standortübergreifende Netzwerke
  • Virtualisierung
  • Citrix / RDP Clients
  • Cloud Installationen
• Verschiedene Daten Ablagekonzepte
• Datenbanken vs. Dateisysteme und deren Kombinationen
• Datenintegritäts-Aspekte

• Nachvollziehbarkeit
• Audit Trail
• Versionierung
• Resultate und Reporte
• Berechnungen
• Re-Prozessierung vs. Echtzeit Prozessierung
• Validierung

• Installation
• Konfiguration
• Server Bereitstellung und Einrichtung
• Netzwerkanforderungen und Namensauflösung
• Daten Strukturen
• Workflows
• Benutzerverwaltung
• Ausbildung und Training
• Migrationen und Historische Daten
• Alte Softwareversionen
• Detektions-Algorithmen
• Harmonisierungen
  • Ein oder mehrere Chromatographie-Daten-Systeme?
• Außerbetriebnahme
  

• Das digitalisierte Chromatographielabor

Angesprochen werden sowohl Mitarbeitende als auch Leitungen von Bereichen, die mit der Validierung (CSV unter GxP) konfrontiert werden und nur geringe Erfahrungen damit haben (Grundkurs; gewisses Grundwissen ist Voraussetzung), Management, IT-Leitung, Projektleitung und Mitarbeitende in Validierungsprojekten (Ressourcen-optimierte Validierung)

Sie erhalten einen Überblick über die Vorgehensweise bei der Validierung und können alle dabei durchgeführten Aktivitäten und Dokumente zuordnen. Zudem erhalten Sie an verschiedenen Stellen profunde Vorschläge für eine optimale Vorgehensweise und können damit typische Fallstricke umgehen: Wie detailliert sind die Nutzungsanforderungen? Einbindung der herstellenden und liefernden Unternehmen; alternative Vorgehensmodelle (agile Entwicklung, iterative Verfahren, Prototyping); Risikoanalyse nutzen für eine frühe Auswahl und Erstellung der Testfälle; Datenmigration und ihre Dokumentation; Vorbereitung des Systembetriebs vom Systemsupport bis zur Notfallplanung

• Der Validierungsplan beschreibt das geplante Vorgehen, den Umfang und die Verantwortlichkeiten.
• Die Nutzeranforderungen sollen die Basis der geplanten Funktionalität sein, aber hier gibt es von Projekt zu Projekt erhebliche Unterschiede, die in Beispielen gezeigt werden.
• Die technische Dokumentation besteht aus funktionaler Spezifikation, dem Systemdesign sowie der Konfiguration. Soweit vorhanden, werden Angaben der Herstellfirma eingebunden.
• Die Risikoanalyse als zentrales Element einer CSV analysiert ein mögliches Fehlverhalten, bewertet das daraus entstehende Risiko und beschreibt geeignete Gegenmaßnahmen.

• Die Installations-Dokumentation muss den Aufbau und die Konfiguration des Systems reproduzierbar machen.
• Für die Testfälle (Funktions- und Nutzer-Akzeptanztests) wird ein dreistufiges Verfahren vorgestellt, das die Beschreibung der Testfälle sehr früh erlaubt.
• Für Testdurchführung und -dokumentation sind formale Kriterien zu erfüllen. Basierend auf erfolgreichen Tests kann der Validierungsreport geschrieben werden.

• Die Nutzungsanforderungen als Basis der geplanten Funktionalität müssen strukturiert sein, sollten sich aber nicht im Detail verlieren.
• Die technische Dokumentation muss eine klare Struktur haben und bindet gelieferte Dokumente der Herstellfirma ein.
•  

• Die Einbeziehung der Personen, die später das CSV nutzen, ist eine große Stärke von agilen und iterativen Projekten und steigert die Erfolgsaussichten und die Akzeptanz.
• Es wird gezeigt, wie diese Methoden in die Validierung eingebunden werden
•  

• Die Risikoanalyse ist das zentrale Element jeder CSV und sollte genutzt werden, um schon sehr früh den Testumfang und die Testlogik abzuleiten.
• Damit wird noch vor der Mitte des Projektes der gesamte zweite Projektabschnitt vorbereitet.

• Das digitalisierte Chromatographielabor
• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• IT-Beauftragte:r Labor
• IT-Expert:in GxP
• Labor- und Qualitätsmanager:in
• LIMS-Beauftragte:r
• Projektleiter:in Labor-IT
• Validierungsbeauftragte:r

An wen richtet sich dieses Seminar

- Mitarbeitende aus Labor- oder Qualitätsmanagement, die über statistisches Grundwissen verfügen und sich ein tieferes Verständnis aufbauen wollen und in deren Aufgaben- und/oder Verantwortungsbereich die Auswertung und Analyse biologischer und chemischer Daten fällt.

Nach dem Seminar

- erkennen Sie Zusammenhänge in komplexen Datensammlungen
- können Sie in komplexen Datensammlungen Hypothesen überprüfen
- können Sie die wichtigsten multivariaten Analyseverfahren praktisch anwenden

• Fachkraft Laborstatistik
• Labor der Zukunft

Dieses Seminar ist konzipiert für

- Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende, die im regulierten Umfeld tätig sind.
- Mitarbeitende aus dem IT-Bereich, die für ein LIMS/ELN verantwortlich sind.

Nach dem Seminar

- sind Ihnen Ansätze, die Sie für die digitale Transformation ihres Labors benötigen, bekannt.
- können Sie eine Digitalisierungsstrategie entwickeln.
- haben Sie Kenntnisse verschiedener Datenformate erlangt und wissen, wie diese von Analysengeräten in ein LIMS transferiert werden.

• Das digitalisierte Chromatographielabor
• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• Labor der Zukunft
• LIMS-Beauftragte:r

• Das digitalisierte Chromatographielabor
• Expert:in für Labordigitalisierung
• IT-Expert:in GxP
• LIMS-Beauftragte:r

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Fach- und Führungskräfte aus mittelständischen Laborunternehmen
- Mitarbeitende aus Laboren öffentlicher Institutionen
- sowie Fach- und Führungskräfte aus Laboren großer Unternehmen, die sich mit der digitalen Transformation des Labors bzw. der Labortätigkeiten beschäftigen.

Nach diesem Seminar

- sind Sie in der Lage, die Chancen und Risiken der Digitalisierung (im umfassenden Sinn) im Hinblick auf Laborbetriebe zu beschreiben und zu beurteilen.
- können Sie konkrete Digitalisierungsmaßnahmen konzipieren und anstoßen.

• Was bedeuten Volatilität, Unsicherheit, Komplexität und Ambiguität?
• Wo finden sich diese Herausforderungen in meinem Arbeitsumfeld wieder?
• Welche Antworten kann die Digitalisierung liefern?

• Darstellung von Kompetenzmanagement und Kompetenzkatalogen
• Kompetenzen der Digital Literacy und zukünftig relevante Kompetenzen
• Identifikation digitaler Kompetenzen: Wie können diese gemessen werden?
• Welche Möglichkeiten gibt es digitale Kompetenzen zu entwickeln?
• Beispiele für Personalentwicklungs-Werkzeuge

Ressourcenmanagement in dynamischen Kontexten 

• Aufgabe des Personalers und von Führungskräften in digitalen Umgebungen: Identifikation, Gewinnung, Entwicklung und Bindung von Mitarbeitern mit besonderen Fähigkeiten in der Digitalisierung
• Zusammenstellung von leistungsfähigen (virtuellen) Teams

Führung in der digitalen Welt

• Unterschiede und Gemeinsamkeiten klassischer und digitaler Führung
• Führungsmodelle und Werkzeuge der digitalen Welt

Tag 2: Der Weg zur agilen und digitaliserten Organisation - Methoden  |  Prof. Dr. Köhler

Einführung in agile Arbeitsmethoden  

• Was bedeutet agiles Arbeiten?
• Was unterscheidet agile Arbeitsweisen von bisherigen Arbeitsweisen?
• Beispiele

Design Thinking als agile Methodik für Innovation und Optimierung   

• Einführung und Historie
• Design Thinking Mikrozyklus
• Ausgewählte Design Thinking Methoden
• Bedeutung von Prototyping und Testing
• Praktisches Beispiel

Digitale bzw. hybride Geschäftsmodelle

• Geschäftsmodellbegriff
• Darstellungsmöglichkeiten von Geschäftsmodellen
• Geschäftsmodellinnovation
• Spezifika digitaler bzw. hybrider Geschäftsmodelle
• Beispiel Business Model Canvas

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• Labor der Zukunft
• Laborleiter:in (F-Kurs)

Modularer Lehrgang bestehend aus 9 Veranstaltungen mit insgesamt 14 Tagen
ID: DLS-L

Die digitale Transformation macht auch vor Laboratorien nicht halt. Die konsequente Digitalisierung reduziert Durchlaufzeiten, verbessert die Verfügbarkeit der Daten und vermeidet Medienbrüche. Prozesse müssen stabil laufen, Software und computerisierte Systeme müssen valide und Ergebnisse und Berichte fehlerfrei sein. Dafür braucht man Techniker:innen, Ingenieur:innen und Wissenschaftler:innen, die sowohl Laborexpertise haben als auch digitalaffin sind. 
Gleichzeitig sind Agilität, Flexibilität und ständige Innovation gefragt, um das Labor der Zukunft zu bauen und damit die Zukunft des Labors zu sichern. Dies erfordert ein tiefes Verständnis aktueller technischer und IT-Trends sowie digitaler Geschäftsmodelle, aber auch Veränderungsbereitschaft, ja sogar Veränderungsfreude und Ungeduld - kurz die Entwicklung eines digitalen Mindsets. Daten sind eben nicht mehr nur Messergebnisse, Daten sind das neue Gold. Labore sind Datenfabriken: sie erzeugen gigantische Datenmengen und sitzen damit an der Quelle. Die Datenflut muss bewältigt werden, das heißt, sie muss intelligent analysiert, wirtschaftlich verarbeitet und sicher archiviert werden. Aber darüber hinaus bieten Daten auch Chancen, neues Wissen, neue Wertschöpfungspotenziale, neue Produkte und vielleicht sogar neue Geschäftsmodelle.
Der Lehrgang "Digital Lab Scientist" verschafft Ihnen ein breites digitales Wissensspektrum und versetzt Sie in die Lage, die Digitalisierung Ihres Labors proaktiv und erfolgreich anzugehen.

Modularer Lehrgang - was heißt das?
Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung.

Abschlusszertifikat
Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Digital Lab Scientist", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Der Lehrgang richtet sich an alle, die

- innerhalb Ihres Labors die Digitalisierung vorantreiben wollen.
- Ihr Labor in IT-Umgebungen einbetten und die Schnittstellen optimieren wollen.
- elektronische Daten effektiver und effizienter managen wollen.
- neue Wege gehen wollen und dazu innovative Ansatzpunkte suchen.

Nach dem Lehrgang

- nehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Digitalisierung Ihres Labors ein.
- erkennen und ergreifen Sie die Chancen, die mit der digitalen Tranformation verbunden sind.
- sind Sie in der Lage, die richtigen Entscheidungen für eine erfolgreiche Digitalisierung und Automatisierung Ihres Labors zu treffen.

Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld
22.11.2022 Online mit Mathias Fuchs

Computer-System-Validierung (CSV)
14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer

Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor
18.05. - 19.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer

Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden
02.05. - 03.05.2022 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
04.05. - 05.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer

Elektronische Unterschriften und Signaturen
02.06.2022 Online mit Dr. Karl Kleine

Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft
03.06.2022 Online mit René Zölfl

IT-Sicherheit im Labor
16.11.2022 Online mit Dr. Christian Wattinger

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
16.05. - 17.05.2022 Online mit Joachim Post

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Fach- und Führungskräfte, Laborleitungen und technische Angestellte, die sich über die Entwicklungen und Methoden der digitalen Transformation in einer modernen, agilen Organisation, insbesondere zum Thema Datenmanagement, informieren möchten.
- Der Kurs ist geeignet zum Einstieg, richtet sich aber auch an Fortgeschrittene, die ihre Laborpraxis durch geeignetes Backgroundwissen erweitern möchten. Vorkenntnisse sind nicht erforderlich.

Nach dem Seminar

- wissen Sie um den Unterschied zwischen Excel und Datenbanken.
- erkennen Sie die Chancen und Nutzen von Datenbanken für Ihre Organisation.
- haben Sie das nötige Fachwissen, um zusammen mit Ihrer IT eine auf die Bedürfnisse Ihrer Organisation maßgeschneiderte Datenbank aufzusetzen.

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• LIMS-Beauftragte:r
• Projektleiter:in Labor-IT

Das Seminar richtet sich an

- Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich.
- alle, die mit LIMS arbeiten oder vor der Einführung eines LIMS stehen.
- jede Person, die ihre Arbeit im Labor mithilfe eines LIMS effizienter gestalten will.

Nach dem Seminar

- kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik und die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS.
- wissen Sie, was im regulierten Umfeld beachtet werden muss.
- kennen Sie grundlegende Anforderungen für die Auswahl der für Sie am besten geeigneten Software.

Labororganisation und Prozesse 

• Denken in Prozessen
• Prozesse digitalisieren
• Workflow-Optimierung
• Optimierungspotenziale aufdecken

• Was ist ein LIMS?
• Was bietet ein LIMS?
• Welcher Nutzen ist zu erwarten?
• Weitere Begriffe ELN, LES, CDS
• Dokumentenmanagement-Systeme DMS

Grundmodule eines LIMS 

• Probeneingang und Probenregistrierung
• Festlegung des Untersuchungsumfangs
• Unterstützung bei Probenverteilung und Bearbeitung
• Ergebnisdatenerfassung
• Berechnung von Ergebnissen bzw. Grenzwertprüfungen
• Freigabe der Prüfergebnisse
• Berichtswesen und Auswertungen

Regulatorische Anforderungen 

• Einfluss auf Prozesse
• Informatikunterstützung zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• 21 CFR Part 11, Datenintegrität, Audit Trail (Review)
• Benutzeridentifizierung
• Verschiedene Arten der elektronischen Signatur

Geräteanbindung 

• Ansätze und Möglichkeiten, Vor- und Nachteile
• Datenintegrität
• Die Bedeutung von Daten und Kommunikationsstandards

Wie finden Sie das beste LIMS fürs Labor?

• Prozessanalyse und -optimierungen
• Lastenheft
• Anbieterübersicht
• Ausschreibung

• Laborleiter:in (Grundkurs)

• LIMS-Beauftragte:r

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Mitarbeitende aller Qualitäts(management)systeme (GxP reguliert oder ISO-Norm reguliert), die den Umgang mit datierten Unterschriften kennenlernen oder vertiefen wollen
- Mitarbeitende, die in ihren Organisationen, die Regeln für den Umgang mit Unterschriften definieren müssen, z.B. Qualitätsmanager, IT-Verantwortliche, Mitarbeitende in Leitungspositionen

Nach dem Seminar

- kennen Sie die Bedeutung sowie Anwendungsfälle von datierten Unterschriften in Qualitäts(management)systemen.
- haben Sie die regulatorischen Grundlagen zu Unterschriften in regulierten Qualitäts(management)systemen kennengelernt.
- haben Sie die Regeln für den Umgang mit manuellen Unterschriften (wet ink signatures) verinnerlicht.
- haben Sie die Konzeption von elektronischen Signaturen kennengelernt.
- haben Sie die gesetzlichen Regelungen zu elektronischen Unterschriften (21 CFR Part 11 und (EU) 910/2014) und die darin enthaltenen unterschiedlichen Stufen der elektronischen Signaturen kennengelernt.
- haben Sie eine Konzeption für die Einführung von elektronischen Signaturen in Ihrer Organisation kennengelernt, wodurch diese als gleichwertig zu manuellen Unterschriften werden.

• Die Unterschrift
• Dokumente und Dokumentation im Qualitätssystem und deren Autorisierung
• Regulatorische Anforderungen zu Unterschriften

• Unterschriftenprobe
• Gestaltung von Unterschriftsfeldern
• Unterschriften als Element der Guten Dokumentationspraxis

• EU: Verordnung (EU)910/2014
• USA: 21 CFR Part 11
• DE: Vertrauensdienstegesetz (VDG)
• Andere Regelungen oder Literatur

• Grundlagen einer elektronischen Signatur
• Beispiele von elektronischen Signaturen
• Einteilung/Stufen elektronischer Signaturen
• Audittrail und Prüfung der Gültigkeit von elektronischen Signaturen

• Anwendungsfelder für die Unterschrift
• Technische Mittel für elektronische Signaturen
• Standardarbeitsanweisung für die Verwendung von Elektronischen Signaturen
• Archivierung von Dokumenten mit elektronischen Signaturen

• Das digitalisierte Chromatographielabor
• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• Labor der Zukunft
• LIMS-Beauftragte:r

Der Lehrgang richtet sich an

- alle, die in Ihrem Labor die Digitalisierung vorantreiben wollen.
- Personen, die ein generelles Interesse an IT und Digitalisierung haben.
- Mitarbeitende aus Laboratorien, die den neusten IT- und Technologietrends folgen.

Nach dem Lehrgang

- werden Sie als Digitalisierungsexperte für Labore anerkannt.
- bringen Sie sich in eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Digitalisierung Ihres Labors.
- sind Sie in einer Vielzahl von Aspekten und Facetten (bspw. Datenbanken, Schnittstellen, digitalen Unterschriften und vielem mehr) der Labor-Digitalisierung sattelfest.
- sind Sie auf dem Stand der Technik und kennen sich mit Zukunftstrends zum Thema Labor-IT aus.

Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld
22.11.2022 Online mit Mathias Fuchs

Computer-System-Validierung (CSV)
14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer

Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor
18.05. - 19.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer

Datenintegrität im regulierten Labor
17.11.2022 Online mit Dr. Karl Kleine

Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden
02.05. - 03.05.2022 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
04.05. - 05.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer

Elektronische Unterschriften und Signaturen
02.06.2022 Online mit Dr. Karl Kleine

Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft
03.06.2022 Online mit René Zölfl

IT-Sicherheit im Labor
16.11.2022 Online mit Dr. Christian Wattinger

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
16.05. - 17.05.2022 Online mit Joachim Post

LIMS-Forum
11.10. - 12.10.2022 Präsenz (Köln)

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Für wen ist dieses Seminar empfohlen

- Labormitarbeiter und -manager
- Angehende Labortechniker
- IT-Verantwortliche für Labore

Nach dem Seminar

- haben Sie einen Überblick über Möglichkeiten der Nutzung von IoT und Augmented Reality im Labor.
- kennen Sie die Grundlagen von IoT-Technologien und Augmented Reality.
- können Sie eigene Applikationen und Dashboards auf Basis von PTC Thingworx erstellen.
- können Sie eigene Augmented Reality Experiences unter Verwendung von PTC Thingworx und PTC Vuforia erstellen und nutzen.

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• Labor der Zukunft

Der Lehrgang richtet sich an

- technisch-wissenschaftliche Fachkräfte mit Laborhintergrund.
- diejenigen, welche die Digitalisierung ihres Labors vorantreiben wollen und generell Interesse an IT-Projekten haben.
- alle Labormitarbeitenden, die laborspezifische IT-Infrastruktur errichten oder betreuen wollen.
- alle, die IT-Beauftragte:r ihres Labors sind oder werden wollen.

Nach dem Lehrgang

- haben Sie einen Überblick über gängige Labor-IT Lösungen und Anbieter.
- kennen Sie den Stand der Technik zum Thema Labor-IT.
- sind Sie in der Lage Excel-Sheets sowie ganze IT-Systemen zu validieren.
- sind Sie mit den Grundlagen des Projektmanagements vertraut.

Computer-System-Validierung (CSV)
14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer

Grundwissen Projektmanagement
27.06. - 28.06.2022 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Kommunikation und Führung
12.09. - 13.09.2022 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

LIMS-Forum
11.10. - 12.10.2022 Präsenz (Köln)

Validierung von Excel-Sheets
21.02. - 22.02.2022 Online mit Dr. Karl Kleine

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Für wen ist dieses Seminar wichtig

- Qualitätsbeauftragte
- Qualitätsmanager/innen
- Leiter/innen Laboratorien
- IT-Verantwortliche in Laboratorien

Nach diesem Seminar

- kennen Sie die wichtigsten Anforderungen an eine moderne Labor IT.
- wissen Sie, welche regulatorische Anforderungen es in Hinblick auf IT-Security gibt.
- wissen Sie, was es bei einer Cloud-basierten IT zu beachten gilt.
- kennen Sie die Vor- und Nachteile der Cloud anhand von Praxisbeispielen.

• Anforderungen an eine moderne Labor-IT:
  • Mobilität
  • Papierloses Labor
  • Digitalisierung
  • Einfache Handhabung
  • Einfache, gelenkte Prozesse
  • Dokumentationspflichten
  • Datenaustausch mit anderen Systemen
• Labor-IT-Systeme:
  • Welche Arten gibt es?

• DS-GVO
• ISO 27001
• ISO 17025
• ISO 9001
• Bundesstrategie für kritische Infrastruktur (KRITIS)
• BSI-Grundschutzhandbuch
• Good Manufactoring Praxis (GMP)
  • Food Drug Administration: GLP: 21 CFR 58 / GMP: 21 CFR 210 + 211 / Electronic Records and Signatures: 21 CFR 11
  • EU EudraLex - Volume 4: GMP Guidelines Annex 11: Computerised Systems

• Klassifikation der Cloud-Systeme -> IaaS, PaaS, SaaS
• Vor- und Nachteile zwischen eigenem Rechenzentrum und Cloud-Lösungen
• Was muss ich bei Cloud-Lösungen beachten: Im Blick auf IT-Security, Datenschutz, Standort der Daten (EU /Non-EU -> Privacy Shield (US))
• Validierung von Computer-Systemen in der Cloud

• Separierte Labornetzwerke (Alte Windows-Systeme im Labor)
• Kundenvereinbarungen / NDAs

• wega-Projekte
  • Start-Up Laborunternehmen mit Cloudlösungen im regulierten Bereich
  • Forschungslabor im regulierten Bereich mit einer On-Premise-Infrastrutut
• Open-Source Angebote
  • Sila2, AniML, BPMN -> DLN

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• Labor der Zukunft

Modularer Lehrgang bestehend aus 7 Veranstaltungen mit insgesamt 11 Tagen
ID: LDZ-L

Smart Lab, Labor 4.0, Labor der Zukunft – die digitale Transformation erfasst auch Laboratorien mit voller Wucht.
Laborautomatisierung, Labor-Informations-Management-Systeme (LIMS), intelligente Laborgeräte, riesige Datenmengen, Data Mining, zukunftssichere Datenformate und Schnittstellen, Internet of Things, Augmented Reality, agiles Arbeiten - das Labor der Zukunft wird noch komplexer und digitaler - und gleichzeitig nachhaltiger.
Um es zu gestalten und zu steuern, muss man den aktuellen Stand der Technik kennen, die wichtigen Trends verfolgen und verstehen - und das passende Mindset mitbringen.
Dieser Lehrgang schafft dafür die Voraussetzungen.

Modularer Lehrgang - was heißt das?
Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung.

Abschlusszertifikat
Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Labor der Zukunft", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebestätigung
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Der Lehrgang richtet sich an:

- Personen, die sich besonders für die neuesten technischen und sonstigen Trends im Labor interessieren.
- Führungskräfte und Laborleitungen, die ihr Labor mithilfe neuester Technologien auf die Zukunft ausrichten wollen.
- Labormitarbeitende, die eine Qualifikation zu den neuesten Technologien und Trends im Labor anstreben.

Nach dem Lehrgang

- beherrschen Sie die Grundlagen vieler technologischer und anderer Zukunftstrends im Labor.
- erkennen Sie, welches Potenzial technologische Zukunftstrends für Ihr Labor bieten.
- sind Sie dafür qualifiziert technische Umsetzungen für die Zukunftsausrichtung eines Labors durchzuführen und zu leiten.
- Erkennen Sie warum Nachhaltigkeit immer mehr auch in Labore Einzug halten wird und welche Chancen damit einhergehen.

Data Mining in Labordaten - Messergebnisse intelligent auswerten
30.05. - 31.05.2022 Online mit Dr. Michael Winterstein

Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor
18.05. - 19.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer

Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden
02.05. - 03.05.2022 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Elektronische Unterschriften und Signaturen
02.06.2022 Online mit Dr. Karl Kleine

Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft
03.06.2022 Online mit René Zölfl

IT-Sicherheit im Labor
16.11.2022 Online mit Dr. Christian Wattinger

Nachhaltigkeit im Labor - Nutzen und Impulse
27.09. - 28.09.2022 Online mit Marion Krämer

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Anwender, die nach der Einführung eines LIMS oder sonstigen IT-Systems damit arbeiten werden
- Projektleiter, die ein LIMS oder sonstiges IT-Systems im Labor einführen

Nach der Veranstaltung

- wissen Sie was ein LIMS ist, was LIM-Systeme können und wie es Ihnen hilft.
- wissen Sie, wie Sie ein auf Ihre Bedürfnisse passendes LIMS auswählen.
- kennen Sie die Grundlagen des agilen Vorgehens in IT-Projekten.
- können Sie ein LIMS-Projekt in Ihrem Unternehmen aufsetzen, durchführen und begleiten.

Tag 1: LIMS - Was ist es, was kann es, wie hilft es mir und wie wähle ich ein System aus?

• Was kann ein LIMS?
• Wie unterstützt es meine Prozesse?
• Wie wähle ich ein LIMS aus?
• Welche Anbieter gibt es auf dem Markt und welche sind für meine Branche geeignet?
• Welche Kosten kommen auf mich zu?
• Wie lange wird die Einführung dauern?
• Welche IT-Infrastruktur benötige ich?
• LIMS im regulierten GxP Umfeld
• Wie nehme ich meine Mitarbeiter und Kollegen bei der Einführung mit auf den Weg?
• Welche Probleme kann es geben und wie vermeide ich sie bzw. löse sie?

Tag 2: LIMS Projekt - Wie vorgehen? Do's and Don'ts?

Projektmanagement anhand einer LIMS-Einführung

Projektdurchführung: Agil oder Wasserfall?

Einführung in agiles Projektmanagement

• Wie führt man ein Projekt im regulierten Bereich agil durch?
  
• Agilität jenseits von Frameworks
  • Überlegungen zum Warum? (Verstehen kommt vor Verändern)
  • Systembetrachtungen (Complexity Thinking)
  • Alternativen?
  • Diskussion, eigene Erfahrungen, Problemdefinition
• Einführung Scrum Framework
• Alternative Frameworks: Less, SAFe, Nexus
• Schwachstellen der Agilität

• Zusammenspiel Lieferant

• Ansatz im Projekt
  • Abstimmung möglicher Templates für Val Plan, FS, Risiko Analyse, Test Skripte
  • Rollen und Verantwortlichkeiten, wer ist Prozesseigner für welche Teile des Systems?
  • Wer wird die QA Rolle im Projekt wahrnehmen?
• Ansatz mit dem Lieferanten
  • Was wird der Lieferant an Deliverables erstellen?
  • Wie werden die Deliverables per Iteration erstellt?
  • Kollaboration - Plattform für Dokumentenaustausch?

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• IT-Expert:in GxP
• Laboroptimierung
• LIMS-Beauftragte:r
• Projektleiter:in Labor-IT

Modularer Lehrgang bestehend aus 7 Veranstaltungen mit insgesamt 11 Tagen
ID: LIM-L

Labor-Informations- und Management-Systeme bilden das Rückgrat eines modernen Labors. LIMSe verwalten Kunden, Projekte, Aufträge und Proben, sammeln und archivieren Messergebnisse, erzeugen Berichte bzw. Befunde - und noch viel mehr! Nur die reibungslose Funktion des LIMS und dessen ständige Weiterentwicklung ermöglichen die Effizienz, Leistungsfähigkeit und Wirtschaftlichkeit des Labors.
LIMS-Beauftragte stellen dies sicher. Ihre Aufgaben gehen weit über reine Administratorenpflichten hinaus. Während LIMS-Administration eine technisch-operative Tätigkeit ist, konzipieren, entwickeln, optimieren und validieren LIMS-Beauftragte die gesamte IT-Infrastruktur des Labors einschließlich der Schnittstellen zu anderen Systemen, Lieferanten und Kunden. Sie digitalisieren Prozesse, leiten Projekte, verwalten Budgets und steuern Termine. Sie sind die Brücke zwischen Nutzern und Informatikern und sprechen beide Sprachen.
Laborerfahrenes Fachpersonal mit IT-Vorkenntnissen ist prädestiniert, nach entsprechender Schulung in die Position LIMS-Beauftragte:r aufzusteigen. Dieser Lehrgang liefert die Qualifizierungsbausteine dazu.

Modularer Lehrgang - was heißt das?
Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung.

Abschlusszertifikat
Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "LIMS-Beauftragte:r", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Der Lehrgang richtet sich an

- erfahrenes Laborpersonal mit Interesse und Vorkenntnissen zu IT-Themen im Labor.
- diejenigen, die bereits Erfahrung mit LIM-Systemen haben und zukünftig in einer gehobeneren Rolle für LIMS zuständig sein wollen.
- alle, die sich dafür qualifizieren wollen LIMS zu konzipieren, zu entwickeln, zu optimieren und zu validieren.

Nach dem Lehrgang

- können Sie neue LIMS konzipieren und entwicklen.
- können Sie bestehende LIMS optimieren und validieren.

Computer-System-Validierung (CSV)
14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer

Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor
18.05. - 19.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer

Datenintegrität im regulierten Labor
17.11.2022 Online mit Dr. Karl Kleine

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
04.05. - 05.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer

Effiziente Labororganisation durch LIMS
11.05.2022 Online mit Gudrun Speidel

Elektronische Unterschriften und Signaturen
02.06.2022 Online mit Dr. Karl Kleine

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
16.05. - 17.05.2022 Online mit Joachim Post

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Wer sollte teilnehmen

Alle Laboratorien, die

- bestehende Indvidual- oder Insellösungen durch professionelle Standardlösungen ersetzen möchten.
- ein älteres LIMS nutzen, das sie kurz- oder mittelfristig ablösen wollen.
- Technik, Markt und Trends aufmerksam verfolgen, um die Digitalisierung stetig weiter zu entwickeln.

• "Online-Intro" zur Vorbereitung - insbesondere für alle, die neu im Thema sind
• Fach- und Anwendervorträge in zwei parallelen Sessions an Tag 1 der Präsenzveranstaltung
• Ausstellervorträge an Tag 2 der Präsenzveranstaltung
• LIMS-Ausstellung mit voraussichtlich etwa 20 ausstellenden Firmen
• "Online-Follow-Up" mit Demo der LIMSe an typischen Anwendungsfällen aus dem Labor

Mit fortschreitender Programmplanung werden Sie hier weitere Details finden.

Besuchen Sie auch unsere Seite LIMS-Forum.de. Dort finden Sie das Programm von 2021, an dem sich auch das 2022er Programm orientieren wird.

Weitere Infos zum Thema "LIMS und Labordigitalisierung" und aktuelle Infos bieten wir Ihnen auf LIMS.de .

• Expert:in für Labordigitalisierung
• IT-Beauftragte:r Labor
• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Labormanager:in
• Projektleiter:in Labor-IT

Der Lehrgang richtet sich an:

- technisch-wissenschaftliche Fachkräfte mit Laborhintergrund.
- diejenigen, welche die Digitalisierung ihres Labors vorantreiben wollen.
- Personen, die ein generelles Interesse an IT und Digitalisierung haben.
- Labormitarbeitende, die sich mit Themen beschäftigen wie: Einführung oder Ablösung eines LIMS, Langzeitarchivierung elektronischer Daten, Schnittstellen zwischen unterschiedlichen IT-Systemen, Automatisierung von Workflows in der Probenvorbereitung, Anbindung von Messgeräten an LIMS.

Nach dem Lehrgang

- haben Sie einen Überblick über gängige IT-Lösungen für Labore.
- sind Sie auf dem Stand der Technik zum Thema Labor-IT.
- können Sie Datenbankstrukturen verstehen und optimieren.
- sind Sie in der Lage, IT-Systeme zu validieren.
- können Sie IT-Projekte bezüglich Zeit, Kosten und Qualität zum Erfolg führen.

Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld
22.11.2022 Online mit Mathias Fuchs

Computer-System-Validierung (CSV)
14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
04.05. - 05.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer

Grundwissen Projektmanagement
27.06. - 28.06.2022 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Kommunikation im Projektteam
29.06.2022 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
16.05. - 17.05.2022 Online mit Joachim Post

LIMS-Forum
11.10. - 12.10.2022 Präsenz (Köln)

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Dreitägige Seminarreihe
ID: AUD-R

Audits sind Teil aller QM-Systeme und Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Akkreditierung (z.B. nach DIN EN ISO/IEC 17025 oder DIN EN ISO 15189) oder Zertifizierung (z.B. nach DIN EN ISO 9001). Auch intern Auditierende müssen hierzu Kompetenzen aufbauen und entsprechende Schulungen nachweisen.
Dieses Training vermittelt einerseits das nötige Grundwissen für interne Audits und Lieferantenaudits entsprechend der internationalen Auditnorm DIN EN ISO 19011 und anderseits die psychologischen und kommunikativen Skills, denn Audits sind im Kern immer Gespräche zwischen Menschen. 

Seminarreihe - was heißt das?
Mit Ihrer Anmeldung zu dieser Seminarreihe buchen Sie alle zugehörigen Veranstaltungen der Reihe zu den angegebenen Terminen. Sie erhalten eine Teilnahmebescheinigung für die gesamte Seminarreihe.

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Wir empfehlen dieses Audit-Training allen,

- die bereits interne Audits durchführen.
- die ihre Kenntnisse vertiefen und ihr Auftreten im Audit verbessern möchten.
- die erstmals externe Audits planen, z.B. bei Lieferanten.
- die bereits erste QM-Erfahrung haben und sich nun als Auditierende qualifizieren möchten.

Nach dem Audit-Training

- kennen Sie alle wichtigen Anforderungen der Auditnorm DIN EN ISO 19011.
- können Sie interne Audits vorbereiten, durchführen und nachbereiten.
- achten Sie auf klare Kommunikation und setzen Fragetechniken gezielt ein.
- fühlen Sie sich sicher in Ihrer Rolle als Auditor:in.

Zweitägiges Seminar
ID: AUD-A

Audits sind Teil aller QM-Systeme und Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Akkreditierung (z.B. nach DIN EN ISO/IEC 17025 oder DIN EN ISO 15189) oder Zertifizierung (z.B. nach DIN EN ISO 9001). Auch intern Auditierende müssen hierzu Kompetenzen aufbauen und entsprechende Schulungen nachweisen. Dieses Training vermittelt das nötige Grundwissen für interne Audits ebenso wie für Lieferantenaudits.

DIN EN ISO 19011:2018-10 Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen
Der Beuth-Verlag hält das Copyright für alle DIN-Normen. Die komplette Auditnorm "DIN EN ISO 19011:2018-10 Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen" ist daher nicht Teil der Veranstaltungsunterlagen. Die Veranstaltung lehnt sich jedoch in Struktur und Inhalt an diese Norm an, so dass Sie alle wesentlichen Anforderungen kennen lernen und für Ihre Auditpraxis nutzen können.

Teilnahmebedingungen
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Für wen ist dieses Training wichtig

- Qualitätsbeauftragte und Qualitätsmanager:innen
- Angehende Auditorinnen und Auditoren
- Aktive Auditierende, die ihren Wissenshintergrund und ihre Auditsystematik verbessern wollen
- Intern Auditierende, die sich auf externe Audits vorbereiten möchten

Nach dem Audit-Training

- kennen Sie alle wichtigen Anforderungen der Auditnorm DIN EN ISO 19011.
- wissen Sie, worauf Sie bei Audits besonders achten sollten.
- können Sie interne Audits vorbereiten, durchführen und nachbereiten.
- auditieren Sie nach dem Stand der Technik.

• Was ist ein Audit?
• Die Auditnorm DIN EN ISO 19011
• Begriffe: Auditprogramm, Auditkriterien, Auditnachweise...
• Auditziele: Konformitätsfeststellung und Verbesserung

Auditprinzipien und Auditprozess

• Unabhängigkeit
• Verantwortlichkeit
• Auditmethoden
• Audittätigkeiten und Aufzeichnungen

Audittypen

• Interne und Externe Audits (Erst-, Zweit- und Drittparteienaudits)
• Kunden- und Lieferantenaudits
• Überwachungsaudits
• Systemaudits und Fachaudits
• Facilityaudits, Prozess- und Produkt- bzw. Berichtsaudits
• Präsenz- und Remote-Audits

Anforderungen an Auditierende

• Fachkompetenz, Methodenkompetenz, Normkompetenz
• Persönliche Anforderungen
• Aufgaben und Rollen in Auditteams

Das Auditprogramm

• Benötigte Ressourcen
• Auditjahresplan
• PDCA-Zyklus

Auditvorbereitung

• Risikobasierte Auditplanung
• Erstellung des Auditplans
• Dokumentenprüfung
• Einsatz von Checklisten

Gesprächsführung und Fragetechnik

• Geschlossene und offene Fragen
• Transaktionsanalyse
• Die 7 Gesprächsphasen

Tag 2

Auditdurchführung und Auditfeststellungen

• Eröffnungsgespräch - richtige Auditeröffnung
• Auditfeststellungen: Lob, Anerkennung, Empfehlung, Abweichung
• Formulierung von Abweichungen und Abweichungsberichten
• Führen von Auditaufzeichnungen
• Abschlussgespräch

Auditbeispiele zur Überprüfung...

Eingaben in die Managementbewertung

• Aufbereitung der Audits für die Leitung
• Manöverkritik zum Auditprozess
• Bewertung der Ergebnisse aus internen Audits
• Abgleich mit Ergebnissen aus externen Audits
• Ermittlung von Risiken und Chancen des Auditprozesses

Besonderheiten bei externen Audits

• aus Sicht von Auditierenden
• aus Sicht von Auditierten
• Besonderheiten bei Remote Audits für Auditierende und Auditierte

Gesprächsübungen zu Auditsituationen

• Frage-Antwort-Spiel mit Auditdialogen: Wie frage und antworte ich im Audit?
  

• Audit-Training

• Auditor:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor
• Auditor:in im DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor
• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Laborauditor:in
• QM-Expert:in ISO
• Qualitätsmanager:in Labor

Für wen ist dieses Training wichtig

- Angehende Auditorinnen und Auditoren
- Auditorinnen und Auditoren, die ihre Kommunikation und Akzeptanz verbessern wollen
- Alle, die durch angenehme und konstruktive Atmosphäre die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit der Audits verbessern möchten

Nach dem Audit-Training

- fühlen Sie sich sicher in Ihrer Rolle.
- kommunizieren Sie klar, eindeutig und angriffsfrei.
- setzen Sie Fragetechniken gezielt ein.