1. Mangel an qualifizierten Fachkräften: Die Nachfrage nach qualifizierten Laborfachkräften ist höher als das Angebot. Es ist zu erwarten, dass sich die Situation noch weiter verschärfen wird.
2. Wettbewerbsfähigkeit: Unternehmen, die qualifizierte Fachkräfte einstellen und halten, haben in der Regel einen Wettbewerbsvorteil gegenüber Konkurrenten, die Schwierigkeiten haben, qualifizierte Mitarbeitende zu finden und zu binden.
3. Qualität und Effizienz: Gut ausgebildete und motivierte Laborfachkräfte tragen zur Verbesserung der Qualität und Effizienz der Arbeit bei. Sie können auch dazu beitragen, die Produktivität und Effektivität des Unternehmens zu steigern.
4. Innovationskraft: Erfahrene und motivierte Fachkräfte treiben Innovationen im Unternehmen voran und entwickeln neue Produkte oder Verfahren.
5. Kosten: Personalfluktuation und die Schwierigkeit, qualifizierte Mitarbeitende zu finden, können erhebliche Kosten verursachen. Die Bindung von Mitarbeitenden trägt dazu bei, die Kosten für die Neueinstellung und Einarbeitung zu senken.

1. Recruiting
   Gezielt neue Mitarbeitende auf dem freien Arbeitsmarkt rekrutieren und damit gewährleisten, dass strategisch und operativ wichtige Positionen nicht lange unbesetzt bleiben.
   Was dabei wichtig ist, erfahren Sie von Marianne Jaschke
   
   
2. Qualifizierung
   Mitarbeitende durch laborspezifische berufsbegleitende Fortbildungsmaßnahmen gezielt qualifizieren, fördern und binden.
   Wie das gelingen kann, sagt Ihnen Dr. Sebastian Haßler
   
   
3. Beratung
   Trotz all Ihrer Bemühungen sind knappe Ressourcen unvermeidbar. Durch den Einsatz von Kurzzeitexpertinnen und -experten schließen Sie temporäre Personal- und Wissenslücken.
   Wie das möglich ist, zeigt Ihnen Jan Klinkner

Wer sollte teilnehmen
- Inhaber:innen, Geschäftsführer:innen und Manager:innen mit Verantwortung für ein Labor
- Laborleitungen und Schulungsbeauftragte
- Leitende Angestellte aus Projektmanagement, Qualitätsmanagement, IT, Technik, Vertrieb und Marketing

• Mindset beim Recruiting
• Was ist beim Stellenprofil wichtig
• Die 3 Arten von Arbeitnehmern
• Stellenanzeige auf die Zielgruppe anpassen
• Active Sourcing und Direktansprache
• Bewerbermanagement – Visitenkarte des Unternehmens
• Gestalten des Interviews
• Arbeitsvertrag erfolgreich abschließen
• Onboarding
• Unterstützung durch Personalberater

• Studienergebnisse zum Einfluss von Fortbildung auf Motivation und Bindung
• Ermittlung des Schulungsbedarfs
• Welche Veranstaltungsformate wofür (Seminare/Foren/Lehrgänge/Inhouse)
• Beurteilung des Schulungserfolgs
• Berufsbegleitende und familienkompatible Lehrgangsangebote

• Gute Gründe für eine Beratung
• Formen der Beratung: Von Werksvertrag bis Dienstleistungsvertrag
• Projektablauf
• Projektbeispiele aus dem Labor

Für wen ist das Seminar interessant

- Mitarbeitende, die auch ohne grundlegende betriebswirtschaftliche bzw. kaufmännische Kenntnisse Überblick über die Abteilungszahlen brauchen
- Labormitarbeiter:innen, die Kostenstellenrechnungen durchführen müssen
- Angestellte, die Ihre Kosten im Blick haben müssen

Nach dem Seminar

- sind Sie in der Lage Vorgänge Ihrer Buchhaltung nachvollziehen.
- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren.
- haben Sie ein Verständnis für Basisbegriffe der BWL erhalten.

• Betriebliche Ziele
• Betriebliche Rechnungsgrößen
• Instrumente und Funktionen der BWL für das Labor
• Einordnung des Labors in das System der BWL

• Informationsversorgung im Labor
• Planung
• Kontrolle
• Steuerung

• Kostenartenrechnung
• Kostenstellenrechnung
• Kostenträgerrechnung

• Finanzwirtschaftliche Kennzahlen
• Leistungskennzahlen
• Marketing & Vertriebskennzahlen

• Vision & Strategie
• Perspektiven
• Ziele - Maßnahmen - Kennzahlen

• Laborleiter:in (Grundkurs)
• Spezialist:in für effiziente Laborprozesse

Für wen ist das Seminar interessant

- Mitarbeitende, die auch ohne grundlegende betriebswirtschaftliche bzw. kaufmännische Kenntnisse Überblick über die Abteilungszahlen brauchen
- Labormitarbeiter:innen, die Kostenstellenrechnungen durchführen müssen
- Angestellte, die Ihre Kosten im Blick haben müssen
- Personen, die Kostenplanungen erstellen müssen
- Alle, die Investitionsentscheidungen begründen müssen

Nach dem Seminar

- sind Sie in der Lage, Vorgänge Ihrer Buchhaltung nachzuvollziehen.
- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren.
- haben Sie ein Verständnis zu Basisbegriffen der BWL erhalten.
- können Sie die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Labor mit geeigneten Marketing- und Vertriebsstrategien unterstützen.

Betriebswirtschaftliche Einflussfaktoren auf die Arbeit im Labor

• Begriff und Teilbereiche der Betriebswirtschaftslehre
• Ökonomisches Prinzip
• Kennzahlen wirtschaftlichen Handelns
• Betriebswirtschaftliche Bestandsgrößen und Strömungsgrößen
• Unternehmungsziele, Grundmodell der Unternehmung

Betriebswirtschaftliche Organisation: Rechtsformen von Betrieben und eigenständigen Laboren

• Einzelunternehmungen und Personengesellschaften
• Kapitalgesellschaften, Mischformen
• Haftungsmerkmale
• Geschäftsführung und Vertretung
• Kapitalausstattung

Rechnungswesen im Labor

• Buchführung und Bilanzierung als Teil des Rechnungswesens
• Aufbau der Bilanz selbstständiger Labore
• Komponenten und Aussagekraft von Vermögenswerten
• Komponenten und Aussagekraft von Kapitalpositionen

Investitionsmanagement im Labor: Statische und dynamische Investitionsplanung - Investitionen und ihre Folgen für Kosten, Erträge und Wirtschaftlichkeit des Labors

• Zielsetzungen, Modellannahmen und Methoden
• Kostenvergleichs-, Gewinnvergleichs-, Rentabilitätsvergleichs-, Amortisationsdauerrechnung
• Kapitalwertmethode
• Interne Zinsfußmethode

Tag 2:

Finanzmanagement im Labor: Investitionen kosten Geld - aber wo kommt das Geld her?

• Finanzierungsarten, Außenfinanzierung, Innenfinanzierung
• Finanzierungsregeln, Eigenfinanzierung, Fremdfinanzierung
• Finanzierung aus Vermögenszuwachs und -umschichtung
• Beteiligungsfinanzierung
• Kreditfinanzierung, Leasing, Factoring

Rentabilitäts- und Kostenplanung des Labors

• Aufbau der Kosten- und Leistungsrechnung
• Typische Kostenarten im Labor
• Das Labor als Kostenstelle
• Kalkulation von Laborleistungen

Warum Steuern die Wirtschaftlichkeit eines Labors beeinflussen

• Das deutsche Steuersystem
• Steuersystematik aus Sicht der Unternehmen
• Ertragsteuern, Substanzsteuern, Verkehrssteuern, Verbrauchsteuern

Das Labor behauptet sich im Wettbewerb: Marketing- und Vertriebsplanung für das Labor

• Marketing- und Vertriebsziele für die Laborarbeit
• Marketing- und Vertriebsinstrumentarium (Produktpolitik, Kommunikationspolitik, Kontrahierungspolitik, Distributionspolitik)
• Marketing- und Vertriebsstrategien für die Laborleitung

• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Labormanager:in

Für wen ist das Seminar konzipiert

- Mitarbeitende, die auch mit nur geringen betriebswirtschaftlichen Kenntnissen Berichte erstellen oder interpretieren müssen
- Labormitarbeiter:innen, die kaufmännische Verantwortung übernehmen wollen
- Personen, die mit Kennzahlen arbeiten müssen
- Alle, die zum wirtschaftlichen Erfolg des Unternehmens beitragen wollen

Nach diesem Seminar

- sind Sie in der Lage, das System der Kostenrechnung zu verstehen.
- können Sie mit Kennzahlen arbeiten und diese richtig interpretieren.
- haben Sie ein Verständnis zur Unternehmenssteuerung mit der Balanced Scorecard entwickelt.
- können Sie die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Labor mit geeigneten Controllingmaßnahmen unterstützen.

Tag 1:

Grundlagen des Controlling

• Aufbau und Aufgaben des Controllings
• Controlling als Teil der Unternehmensführung
• Grundbegriffe

• Die Bilanz als Ausgangspunkt des unternehmerischen Controllings
• Teilbereiche des Rechnungswesens
• Besonderheiten des externen Rechnungswesens
• Der Aufbau der Bilanz
• Der Aussagegehalt von Bilanzpositionen
• Die Bilanzanalyse mittels Kennzahlen

• Besonderheiten des internen Rechnungswesens
• Aufbau und Grundlagen der Kostenrechnung

• Der Betriebsabrechnungsbogen
• Die Deckungsbeitragsrechnung

• Liquiditätsbegriffe
• Liquiditätsrechnung
• Budgetierungsgrundlagen
• Budgetierungsprozess

• Welche Aufgaben und Funktionen haben Kennzahlen im Unternehmen? (Dokumentation, Kommunikation, usw.)
• Grundlagen der Kennzahlenerhebung (Vorgehensweise bei der Erhebung, die "10 Gebote" der Erhebung, die Visualisierung im Kennzahlensteckbrief)

• Was ist eine Balanced Scorecard?
• Welche Ziele verfolgt man mit ihrem Einsatz und wie ist sie aufgebaut?
• Was versteht man unter der Perspektivenbildung?
• Welche Aufgaben übernehmen Ursachen? Wirkungsketten?

• Unterschiedliche Rahmenbedingungen in Forschungs- und Routinelabors
• Verfügbare Datengrundlage
• Prüfverfahrenbezogene Kostenermittlung
• Kapazitätsauslastung und Seriengröße
• Ungenauigkeit der ermittelbaren Marktpreise

• Kennzahlen zum Laborbenchmarking
• Grundlagen des Benchmarkings
• Zielsetzung und Vorgehensweise
• Erfahrungen aus Labor-Benchmarking-Projekten

• Kostenarten im Labor
• Aufgaben- und Ressourcenanalyse
• Leistungskatalog und Leistungsverrechnung
• Beeinflussbarkeit von Laborkosten

• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Labormanager:in

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Personen, die eine (Labor-) Leitungsfunktion innehaben, diese anstreben oder aktuell stellvertretend in leitender Funktion agieren und in naher Zukunft in die leitende Position rücken werden

Nach diesem Seminar

- sind Ihnen Instrumente zur erfolgreichen Führung eines Laborteams bekannt.
- haben Sie einen Überblick über die Aufgaben, Rechten und Pflichten in Führungspositionen erhalten.

Führung als Job

• Bedeutung von Führung: Einflussnahme, Zielbezug
• Aufgaben einer Führungskraft
• Rechte und Pflichten einer Führungskraft

• Laterale Führung in Projekten und Netzwerken
• Führung in hierarchischen Organisationen
• Beidhändige Führung

Instrumente der Führung   

• Belohnung und Anreize
• Ziele, Forderungen und Sanktionen
• Kommunikation als zentrales Führungsinstrument

"Erfolg" von Führung 

• Wirksamkeit als zentrales Merkmal von Führung
• Bedeutung für Führungskräfte - Notwendigkeit von Selbstmanagement
• Motivation für Führung

• Laborleiter:in (Grundkurs)

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

An wen richtet sich dieses Seminar

- Führungskräfte, Stabsfunktionen sowie Mitarbeitende aller Stufen, die vor ersten Führungsaufgaben stehen.

Nach diesem Seminar

- kennen Sie Führungsgrundlagen, die Personen in leitenden Funktionen mitbringen müssen.
- sind Ihnen Instrumente zur erfolgreichen Führung eines Laborteams bekannt.
- haben Sie gelernt, wie Sie Mitarbeitergespräche im Alltag erfolgreich gestalten können.

• "Leaders are born, not made": Machen Führungstrainings überhaupt Sinn?
• Einführung in Führungsthemen
• Fall 1: Aufgaben- und Personenbezug - Gruppenarbeit "Die Laborleitung" + Präsentation und Diskussion (45 Min.)

• Kompetenzen und Aufgaben einer Führungskraft (Vortrag und Auswahl der Kompetenzen in Kleingruppen)
• Diskussion der These von Malik zur Führungsperson in: "Führen, Leisten, Leben"
• Beziehung zwischen "Führer" und "Geführtem": Delegation(-sregeln) und Partizipation

• Motivation, Erwartungen, Erfahrungen und Bedürfnisse von Mitarbeitenden
• Fall 2: "Brief der Mitarbeiter an den Vorgesetzten"- Bearbeitung in Gruppen, Ergebnisvorstellung und Diskussion - Spontanrede vor den Mitarbeitenden
• Persönlichkeitsmodell und Anwendung auf Führungssituation, Lernpuzzle zu Führungskonzepten

• Einführung in die Methode des "Nondirektiven Gesprächs" von Neumann, 2009
• Einfaches Feedback-Modell
• Einführung und Anwendung der Methode "Kollegiale Fallberatung"

• Das Personalgespräch mit Mitarbeitenden in seinen verschiedenen Formen
• Ziele vereinbaren und Zielerreichung kontrollieren
• Fall 3: Feedback an Frau Schwarz: Präsentation und Diskussion
• Praktische Einübung Personalgespräch mit Rollenspiel

• "Neu in der Führungsrolle: Vom Teammitglied zum Chef" - Führung in der Zukunft

• Benien, Karl (2003): Schwierige Gespräche führen. Modelle für Beratungs-, Kritik- und Konfliktgespräche im Berufsalltag. rororo Sachbuch, ISBN: 3-499-61477-4
• Gordon, Thomas (2005): Managerkonferenz. Heyne-Verlag,
• Malik, Fredmund (2002): Führen, Leisten, Leben. Wirksames Management für eine neue Zeit. Heyne Business ISBN: 3-453-19684-8
• Schultz von Thun, Friedemann u.a. (2001): Miteinander reden: Kommunikationspsychologie für Führungskräfte. rororo Sachbuch, ISBN: 3-499-60687-9

• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Labormanager:in

Modularer Lehrgang bestehend aus 24 Veranstaltungen mit insgesamt 37 Tagen

Die Leitung eines Labors erfordert nicht nur rein fachliche Qualifikationen, wie sie in wissenschaftlich-technischen Ausbildungen bzw. Studiengängen vermittelt werden. Im beruflichen Alltag sind Allroundereigenschaften und Pragmatismus gefordert. Neue Herausforderungen stellen sich beispielsweise im Qualitätsmanagement, bei Arbeitsschutz und Laborsicherheit, bei Budgetierung und Kostenkalkulation, der Optimierung von Prozessen, beim Management von Projekten und ganz besonders bei der Personalführung und der Digitalisierung des Labors. Oftmals kommt hier das berühmte Learning by doing nach dem Trial and Error-Prinzip zum Tragen.
Zielführender ist der Besuch dieses Lehrgangs, um sich das nötige Handwerkszeug für die berufliche Praxis systematisch und gründlich zu erarbeiten.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Labor- und Qualitätsmanager:in", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Dieser Lehrgang richtet sich insbesondere an Wissenschaftler:innen und technische Fachkräfte, die

- noch neu in der Rolle als Labor- oder Teamleiter sind.
- die eine Führungsposition im Laborbereich anstreben bzw. dafür vorgesehen sind.
- ihre Kompetenzen systematisch und praxisnah weiter entwickeln möchten.

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- sind Sie für die umfangreichen Aufgaben des Labormanagements gerüstet.
- können Sie weitere Fach- und Führungsaufgaben und damit mehr Verantwortung übernehmen.
- haben Sie vertiefte Kenntnisse in Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement erworben.
- festigen Sie Ihre Position und stützen das gesamte Laborteam.
- verbessern Sie Ihre Chancen und Möglichkeiten in der Berufswelt.

BWL-Grundwissen
20.06. - 21.06.2023 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)
27.06.2023 Online mit Prof. Dr. Jürgen Pomp
21.11.2023 Online mit Prof. Dr. Jürgen Pomp
16.04.2024 Online mit Prof. Dr. Jürgen Pomp

Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Statistische Methoden
06.09.2023 Online mit Jürgen Voorgang
04.03.2024 Online mit Jürgen Voorgang

Kommunikation und Führung
07.09. - 08.09.2023 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Anwendung im akkreditierten Labor
11.09.2023 Online mit Annette Loock
05.03.2024 Online mit Annette Loock

Interne Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Regelkarten)
12.09.2023 Online mit Annette Loock
06.03.2024 Online mit Annette Loock

Grundwissen Projektmanagement
14.09. - 15.09.2023 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen
19.09.2023 Online mit Insa Boderius
11.04.2024 Online mit Insa Boderius

Controlling im Labor
20.09. - 21.09.2023 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Messunsicherheit - Konformitätsbewertung
04.10.2023 Online mit Roger Ernst

Computer-System-Validierung (CSV)
09.10. - 10.10.2023 Online mit Elmar Harringer

Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001
16.10. - 17.10.2023 Online mit Jan Schuboth
08.04. - 09.04.2024 Online mit Jan Schuboth

Labormanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025
04.07. - 06.07.2023 Online mit Annette Loock
18.10. - 20.10.2023 Online mit Annette Loock
12.03. - 14.03.2024 Online mit Annette Loock

LIMS-Forum
13.11. - 14.11.2023 Präsenz (Köln) mit Dr. Roman Klinkner

Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)
20.11.2023 Online mit Michael Baldus
15.04.2024 Online mit Dr. Chantal Asche

Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen
27.11. - 28.11.2023 Online mit Dr. Stephan Walch

Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren
04.09. - 05.09.2023 Online mit Dr. Karl Kleine
20.02. - 21.02.2024 Online mit Dr. Karl Kleine

Grundlagen der Laborstatistik
22.02. - 23.02.2024 Online mit Dr. Volker Czabon

Messunsicherheit - Validierung und Verifizierung
05.10.2023 Online mit Roger Ernst

Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Ringversuche)
13.09.2023 Online mit Annette Loock
07.03.2024 Online mit Annette Loock

Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung
18.09.2023 Online mit Frank Gust
10.04.2024 Online mit Frank Gust

Audit-Training - Auditieren nach DIN EN ISO 19011
25.09. - 26.09.2023 Online mit Annette Loock
14.05. - 15.05.2024 Online mit Annette Loock

Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Wägetechnik
22.05.2024 Online mit Dr. Roman Klinkner

Mess- und Prüfmittelüberwachung - Volumenmessmittel und Klimamonitoring
23.05.2024 Online mit Dr. Antonio Romaguera

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Modularer Lehrgang bestehend aus 3 Veranstaltungen mit insgesamt 6 Tagen

Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. Dabei müssen nicht nur Prozesse, Projekte, Mitarbeitende, Zeit und Ressourcen koordiniert werden, sondern auch Qualität und Compliance gewährleistet und Kosten im Blick gehalten werden.
Um all diese Auf- und Vorgaben bewältigen zu können, benötigt die Laborleitung umfassende Kenntnisse und Fähigkeiten wie

• Erfolgreich führen
• Laborteam motivieren
• Rechtssicher agieren
• Digitalisierung vorantreiben
• Agil Arbeiten

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Laborleiter:in (Aufbaukurs)", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Angesprochen sind alle, die

- eine Position als Team- bzw. Laborleiter:in anstreben, auch in Stellvertreterfunktion.
- bereits Führungsverantwortung haben und sich weiter entwickeln möchten.
- neue Anregungen aufnehmen und ihr Führungspotential stärken möchten.

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen gesetzlichen Regelungen.
- sind Sie für Haftungsrisiken sensibilisiert und wissen, wie Sie diese verringern können.
- sind Sie in der Lage, die Chancen und Risiken der Digitalisierung (im umfassenden Sinn) im Hinblick auf Laborbetriebe zu beschreiben und zu beurteilen.
- können Sie konkrete Digitalisierungsmaßnahmen konzipieren und anstoßen.
- haben Sie ein größeres Verständnis Ihrer Rolle als Führungskraft in einer komplexen Organisation.
- nehmen Sie aktiv Einfluss auf Teamprozesse.
- gehen Sie empathisch und gleichzeitig durchsetzungsstark auf die Mitarbeitenden zu.

Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden
23.11. - 24.11.2023 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel
14.05. - 15.05.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Laborteams erfolgreich motivieren und führen
27.02. - 29.02.2024 Online mit Karl Höppner-Zierow

Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung
18.09.2023 Online mit Frank Gust
10.04.2024 Online mit Frank Gust

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Modularer Lehrgang bestehend aus 5 Veranstaltungen mit insgesamt 5 Tagen

Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. Dabei müssen nicht nur Prozesse, Projekte, Mitarbeitende, Zeit und Ressourcen koordiniert werden, sondern auch Qualität und Compliance gewährleistet und Kosten im Blick gehalten werden.
Um all diese Auf- und Vorgaben bewältigen zu können, benötigt die Laborleitung umfassende Kenntnisse und geeignete Werkzeuge, die in diesem Lehrgang vermittelt werden.

Auf welchen Themen liegt der Fokus

• Kommunikation und Motivation
• Führung und Teamleitung
• Kosten und Controlling
• Qualitätsmanagement
• Projektmanagement
• Arbeitsschutz und Laborsicherheit
• LIMS und Labor-IT

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Laborleiter:in (Grundkurs)", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Wer sollte teilnehmen
- Alle, die erst seit kurzem eine Laborleitungsfunktion innehaben, diese anstreben oder aktuell als Stellvertretung agieren und in naher Zukunft in die leitende Position rücken werden.

Nach Besuch des Lehrgangs

- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren.
- haben Sie einen Überblick über die Aufgaben, Rechten und Pflichten in Führungspositionen erhalten und kennen Instrumente zur erfolgreichen Führung eines Laborteams.
- kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik sowie die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS und wissen nach welchen Kriterien Sie eine sinnvolle Auswahl der Labor-Software treffen.
- haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen Regelungen der Gefahrstoffverordnung erhalten.
- haben Sie Grundwissen und Basisbegriffe zum Projektmanagement kennengelernt und wissen, wie ein Projekt strukturiert geplant, durchgeführt und nachbereitet wird.

Führung und Teamleitung
14.09.2023 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel
09.04.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen
19.09.2023 Online mit Insa Boderius
11.04.2024 Online mit Insa Boderius

Basiswissen Betriebswirtschaft und Controlling
27.09.2023 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg
08.04.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Effiziente Labororganisation durch LIMS
22.09.2023 Online mit Gudrun Speidel
10.04.2024 Online mit Gudrun Speidel

Projektmanagement kompakt
21.09.2023 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler
12.04.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Modularer Lehrgang bestehend aus 7 Veranstaltungen mit insgesamt 12 Tagen

Die Leitung eines Labors erfordert nicht nur rein fachliche Qualifikationen, wie sie in wissenschaftlich-technischen Ausbildungen bzw. Studiengängen vermittelt werden. Im Laboralltag müssen zusätzlich Arbeitsschutz und Sicherheit gewährleistet, Prozesse optimiert und digitalisiert, Projekte organisiert, Mitarbeitende geführt, Ressourcen koordiniert, Budgets eingehalten und Ziele erreicht werden. Oftmals kommt hier das berühmte Learning by doing nach dem Trial and Error-Prinzip zum Tragen. Zielführender ist der Besuch dieses Lehrgangs, um sich das nötige Handwerkszeug für die berufliche Praxis systematisch und gründlich zu erarbeiten.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Labormanager:in", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Angesprochen werden

- Wissenschaftler:innen und technische Fachkräfte, die sich weiter entwickeln möchten bzw. eine leitende Funktion anstreben bzw. dafür vorgesehen sind
- Personen, die neben Fach- auch Führungsaufgaben und damit mehr Verantwortung fürs gesamte Team übernehmen wollen
- Alle, die ihre eigene Position festigen und die beruflichen Chancen verbessern möchten

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- sind Ihnen die verschiedenen Aspekte die eine Laborleitung mit sich bringt bekannt und Sie können diese in Ihrem Umfeld umsetzen.
- haben Sie ein Verständnis für gute Kommunikation und einer soliden Führung eines Laborteams erhalten und können diese Fähigkeiten auch in Projekte, die Sie betreuen einfließen lassen.
- sind Sie was Kenntnisse des Arbeitsschutzes betrifft gut aufgestellt und wissen welche Rechtspflichten und Haftungen die Leitung eines Labors mit sich bringt.
- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren und somit die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Labor mit geeigneten Controllingmaßnahmen unterstützen.

BWL-Grundwissen
20.06. - 21.06.2023 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Kommunikation und Führung
07.09. - 08.09.2023 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Grundwissen Projektmanagement
14.09. - 15.09.2023 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen
19.09.2023 Online mit Insa Boderius
11.04.2024 Online mit Insa Boderius

Controlling im Labor
20.09. - 21.09.2023 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

LIMS-Forum
13.11. - 14.11.2023 Präsenz (Köln) mit Dr. Roman Klinkner

Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung
18.09.2023 Online mit Frank Gust
10.04.2024 Online mit Frank Gust

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Für wen ist dieses Seminar konzipiert

- Leiter:innen der Qualitätskontrolle, Labor-/Teamleitungen und Führungskräfte
- Verantwortliche Mitarbeitende aus Qualitätskontrolllaboren
- Alle, die ihr Labor hinsichtlich Kosten, Produktivität, Qualität, Zuverlässigkeit und Durchlaufzeit verbessern bzw. optimieren wollen

Nach dem Seminar

- können Sie den Scope eines Projektes abgrenzen und die Stakeholder-Anforderungen genau spezifizieren.
- verstehen Sie die wesentlichen Prozesseigenschaften und können geeignete Messgrößen definieren.
- analysieren Sie Daten und Prozesse zur Identifikation der Ursachen von Leistungsproblemen.
- werden Sie Lösungen von Leistungsproblemen generieren, auswählen und implementieren können.
- stellen Sie die Nachhaltigkeit der Problemlösung dauerhaft sicher.

Gruppenarbeit/Fallbeispiel DEFINE

• Wertstrommanagement (VSM)
• Schlüsselkennzahlen (Key Performance Indicator) ermitteln
• Auswahl sinnvoller Messgrößen, Operationale Definition
• Datenerfassung, Prozessmodellierung, Prozesseigenschaften
• Analyse Wertschöpfung / Nicht-Wertschöpfung, Prozesskenngrößen
• Prozessstabilität
• Datenvalidierung
• Ermittlung finanzielle Ausgangssituation
• Quick Wins

Gruppenarbeit/Fallbeispiel Wertstrommanagement

Gruppenarbeit/Fallbeispiel Ursachen-Wirkungsanalyse

Gruppenarbeit/Fallbeispiel Entwicklung Pilotprozess

Gruppenarbeit/Fallbeispiel Laufende Prozessüberwachung

• Spezialist:in für effiziente Laborprozesse

Für wen ist dieses Coaching wichtig

- Personen, die aktuell Personalverantwortung in einer Führungsrolle wahrnehmen und die Kooperation und Kommunikation im Team verbessern möchten
- Leitende, die die Motivation der Mitarbeiter erhöhen möchten
- Personen, die auf eine Führungstätigkeit vorbereitet werden sollen

Nach dem Coaching

- haben Sie ein größeres Verständnis Ihrer Rolle als Führungskraft in einer komplexen Organisation.
- nehmen Sie aktiv Einfluss auf Teamprozesse.
- gehen Sie empathisch und gleichzeitig durchsetzungsstark auf die Mitarbeitenden zu.

• Grundsätze von Führung und Management
• Ressourcen
• Zeit- und Terminmanagement
• Prioritäten setzen und Ziele formulieren
• Delegieren und kontrollieren
• Reden und überzeugen
• Transparenz und Visualisierung
• SWOT-Analyse
• Nähe und Distanz
• Verständliche Sprache, gelingende Kommunikation
• Der erste Eindruck
• Axiome der Kommunikationstheorie
• Das Kommunikationsquadrat
• Aktives Zuhören und Ich-Botschaften
• Rückmeldung geben
• Gesprächsführung und Körpersprache
• Selbstbewusst kommunizieren

• Motivation und Volition
• Kritikfähigkeit erhöhen
• Konflikt-Symptome beachten
• Das Harvard-Konzept als Richtschnur
• Die Dynamik der Gruppe berücksichtigen
• Gruppenphasen managen
• Besonders herausfordernde Situationen
• Schwierige Belegschaft
• Im Team effizient arbeiten

• Führungsaufgaben der Team- bzw. Laborleitung
• Erwerbs- und Erlebnisgemeinschaften
• Betriebskultur und Umfeld
• Motivation und Motivierung
• Führungsinstrumente anwenden
• Besprechungen leiten
• Vieraugen- und andere Gespräche
• Erfolgreiche On-the-job-Gespräche
• Potentiale der Mitarbeitenden erkennen
• Ziele vereinbaren und Personal entwickeln
• Selbstbild und Fremdbild beachten
• Die eigene Führungspersönlichkeit besser einbringen
• Gesund führen
• Den eigenen Führungsstil entwickeln

• Laborleiter:in (Aufbaukurs)

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Alle, die dem Thema Nachhaltigkeit im Labor künftig mehr Beachtung schenken wollen
- Mitarbeiter von Laboren, die nach ganz konkreten Möglichkeiten Ausschau halten, Nachhaltigkeit authentisch und effektiv mit Wirtschaftlichkeit zu verknüpfen.

Nach der Veranstaltung

- haben Sie einen umfassenden Überblick, was Nachhaltigkeit wirklich bedeutet.
- kennen Sie viele konkrete und erfolgversprechende Ansatzpunkte für mehr Nachhaltigkeit in Ihrem Labor.
- wissen Sie, wie Ihnen Nachhaltigkeit Vorteile bei Energieverbrauch, Umweltschutz und Wirtschaftlichkeit bringt.

• Nachhaltigkeit im Kontext Forschung und Labor definieren
• Der Impact der Laborarbeit
• Verbesserungspotenziale und Best practice im Laborumfeld
• Eine nachhaltige Beschaffung aufbauen
• Digitalisierung als Nachhaltigkeitshebel
• Ressourcenminimierung in der analytischen Chemie
• Die Ecomapping-Methode - ein Tool, um individuelle Maßnahmen zu erarbeiten und umzusetzen
• Chancen nutzen, um gleichzeitig nachhaltiger und wirtschaftlicher zu arbeiten

  
  

Eintägiges Seminar

Zum Berufsalltag von Laborleitungen gehört neben den Tätigkeiten in Führung und Management auch das Einhalten und Überwachen von Vorschriften, Vorgaben und Rechtsnormen. Dabei trägt die Laborleitung die Verantwortung, dass in ihrem Bereich Prozesse vorschriftsmäßig ablaufen.
In der Veranstaltung wird aufgezeigt, welche Regelungen von der Laborleitung umgesetzt werden müssen, in welcher Form und wo Handlungsspielräume bleiben. Dabei werden auch Fragen zur Haftung der Laborleitung sowie personal- und arbeitsrechtliche Aspekte erläutert.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

An wen richtet sich dieses Seminar

- Laborleitungen, Beauftragte und Delegationsempfänger:innen, die mit Unternehmenspflichten betraut sind
- Vorgesetzte im Laborbereich, die für die Einhaltung der Gesetze und Verordnungen verantwortlich sind

Nach diesem Seminar

- haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen gesetzlichen Regelungen.
- sind Sie für Haftungsrisiken sensibilisiert und wissen, wie Sie diese verringern können.

• Nationale und internationale Rechtsquellen und -hierarchien
• Wichtige Rechtskategorien: Strafrecht, Zivilrecht und öffentliches Recht mit den dazugehörigen Gesetzen: BGB, StGB, VwGO

• Unternehmerische Pflichten zwischen Strafrecht, Zivilrecht und öffentlichem Recht
• Arbeitsschutzgesetz und Arbeitssicherheitsgesetz
• Rechtsquellen: Gesetze, Verordnungen und technische Regelungen, Rechtsakte der Europäischen Union etc.

• Was die Laborleitung über Arbeitsrecht wissen sollte
• Stellung der Laborleitung im Betrieb - Arbeitnehmer oder Arbeitgeber? Einordnung nach Betriebsverfassungsgesetz
• Die Laborleitung als leitende:r Angestellte:r
• Arbeitnehmerpflichten und arbeitgeberähnliche Pflichten der Laborleitung, Abmahnungen, Kündigungen

• Betriebliche Organisation
• Gefährdungsanalyse und Krisenmanagement
• Unterrichtung und Unterweisung von Beschäftigten
• Dokumentation von Unterweisungen

• Persönliche Haftung der Geschäftsführung, Laborleitung und des Qualitätsmanagements
• Risikoverteilung zwischen Lieferant und Produzent
• Zivil- und strafrechtliche Verantwortung
• Versicherungsschutz

• Vertragliche Grundlagen des Dienstleistungsvertrags
• Fehler bei der Methodenentwicklung, -optimierung, -validierung vs Ausführungsfehler während der Analyse - vertragliche Haftungsfolgen
• Vertragliche Absicherung als Prävention
• Haftungsfreistellung

• Rechtssicherheit im Labor

• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Laborleiter:in (Aufbaukurs)
• Labormanager:in

Zweitägige Seminarreihe

Zum Berufsalltag von Laborleiter:innen gehört neben den Tätigkeiten in Führung und Management das Einhalten und Überwachen von Vorschriften, Vorgaben und Rechtsnormen. Die Funktion des Laborleitenden spielt eine zentrale Rolle, da er dafür Sorge trägt, dass in seinem Verantwortungsbereich Prozesse vorschriftsmäßig ablaufen.
Welche Regelungen müssen von der Laborleitung umgesetzt werden, in welcher Form und wo bleiben Handlungsspielräume? Welche Maßnahmen in Arbeitsschutz und Laborsicherheit müssen eingehalten werden, um Mitarbeitende vor gesundheitlichen Schäden zu schützen? Diese und weitere Fragen werden im Seminar adressiert.

Seminarreihe - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu dieser Seminarreihe buchen Sie alle zugehörigen Veranstaltungen der Reihe zu den angegebenen Terminen. Sie erhalten eine Teilnahmebescheinigung für die gesamte Seminarreihe. Erläuterungen zu diesem und weiteren Veranstaltungstypen finden Sie hier .

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Das Programm entnehmen Sie bitte den einzelnen Veranstaltungen.

An wen richtet sich diese Veranstaltung

- Laborleitungen, Beauftragte und Delegationsempfänger:innen, die mit Unternehmenspflichten betraut sind
- Vorgesetzte im Laborbereich, die für die Einhaltung der Gesetze und Verordnungen verantwortlich sind

Nach der Veranstaltung

- haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen gesetzlichen Regelungen.
- sind Sie für Haftungsrisiken sensibilisiert und wissen wie Sie diese verringern können.
- kennen Sie die REACH- und die GHS/CLP Verordnung.
- sind Ihnen die rechtlichen Anforderungen der Gefahrstoffverordnung bekannt.
- wissen Sie wer welche Verantwortung im Arbeitsschutz hat.

Modularer Lehrgang bestehend aus 4 Veranstaltungen mit insgesamt 7 Tagen

Das Bessere ist der Feind des Guten - das gilt auch im Labor. Oder anders gesagt: Stillstand ist Rückschritt! Um im Wettbewerb zu bestehen, muss der Status Quo immer wieder kritisch hinterfragt und optimiert werden. Oft stehen dem aber Alltagsroutine und Gewohnheit im Weg. Durchbrechen Sie die Schranken der Historie und der Betriebsblindheit und schauen Sie über den Tellerrand. Dieser Lehrgang ermöglicht Ihnen neue Sichten auf die Wirtschaftlichkeit, Effektivität und Effizienz Ihrer Prozesse und Projekte.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Spezialist:in für effiziente Laborprozesse", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Dieser Lehrgang ist konzipiert für alle, die

- ihre Laborprozesse hinterfragen und optimieren wollen.
- Durchlaufzeiten reduzieren und Zieltermine besser einhalten müssen.
- auf der Suche sind nach Digitalisierungs- und Automatisierungspotenzialen.
- ihr Labor besser steuern und wirtschaftlicher führen wollen.

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- können Sie Probleme in Ihren Laborprozessen identifizieren und Lösungen zur Verbesserung entwickeln.
- haben Sie wertvolle Ansätze erhalten, deren Umsetzung zu einem effizienteren Arbeiten im Labor führen.

Grundwissen Projektmanagement
14.09. - 15.09.2023 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
16.10. - 17.10.2023 Online mit Mathias Fuchs
15.04. - 16.04.2024 Online mit Mathias Fuchs

Basiswissen Betriebswirtschaft und Controlling
27.09.2023 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg
08.04.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Laboroptimierung durch Lean Management und Six Sigma
Neue Termine in Planung

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

- Laborleitungen, Beauftragte und Delegationsempfänger:innen, die mit Unternehmenspflichten betraut sind
- Vorgesetzte im Laborbereich, die für die Einhaltung der Gesetze und Verordnungen verantwortlich sind

Nach dem Seminar

- kennen Sie die REACH- und die GHS/CLP Verordnung.
- sind Ihnen die rechtlichen Anforderungen der Gefahrstoffverordnung bekannt.
- wissen Sie, wer welche Verantwortung im Arbeitsschutz hat.

• Welche Bedeutung und Auswirkung hat REACH für den Laboralltag?
• Welche Pflichten ergeben sich daraus?
• Informationen in der Lieferkette
• Anforderungen an das Sicherheitsdatenblatt
• Pflicht zur Aufbewahrung von Informationen
• Pflicht zur Plausibilitätsprüfung

• Vorstellung der Grundlagen des europäischen GHS (auch im Vergleich zum "alten" Einstufungs- und Kennzeichnungssystem)
• Änderungen in der Kennzeichnung und bei Etiketten
• Möglichkeiten der Erleichterung für die Kennzeichnung im Labor 
• Hilfsmittel zur Umsetzung
• Diskussion und Erfahrungsaustausch

• Aufbau und Inhalte der neuen Gefahrstoffverordnung
• Geltungsbereich, Begriffsbestimmungen, Gefahrstoffverzeichnis, Substitutionsprinzip
• Aufhebung der Koppelung der Schutzstufen an die Kennzeichnung
• Die Gefährdungsbeurteilung als Kernelement des Gefahrstoffmanagements
• Allgemeine und besondere Schutzmaßnahmen
• Schutzmaßnahmen und deren Wirksamkeit
• Betriebliches Gefahrstoffmanagement praxisnah dargestellt
• Brand- und Explosionsgefahren durch Gefahrstoffe
• Notfallmanagement
• Schulungen und Unterweisungen
• Welche Dokumente müssen vorhanden sein? Aufbewahrungszeiten?
• Hilfestellung für die Praxis, Tipps und Tricks, Hilfsquelle Internet

• Rechtssicherheit im Labor

• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Laborleiter:in (Grundkurs)
• Labormanager:in

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Angesprochen werden Fach- und Führungskräfte, technische Angestellte aus dem Laborbereich, technische Assistenten und Assistentinnen, Wissenschaftler:innen, Ingenieure und Ingenieurinnen, die als Projektleitung oder Projektmitarbeitende mit Projektarbeit in verschiedenen Rollen konfrontiert werden.
- Der Kurs richtet sich an Einsteiger:innen und Fortgeschrittene, die ihre Projektpraxis durch geeignetes Backgroundwissen erweitern möchten.

Nach dem Seminar

- sind Ihnen relevante Begriffe und Definitionen des Projektmanagements geläufig.
- haben Sie gelernt, komplexe Sachverhalte in handliche Arbeitspakete zu zerlegen und zeitlich einzuordnen.
- haben Sie Kenntnisse in Ressourcen- und Finanzenplanung innerhalb von Projekten.
- sind Sie vertraut mit den sozialen Aspekten der Projektarbeit und wissen, wie man klare Arbeitsstrukturen und Zuständigkeiten festlegt und angemessen kommuniziert.

Tag 1:

Basiswissen Projekte (Projektbegriff und Definition)

• Abgrenzung Projekt und Linie
• Projektmanagementansatz
• magisches Dreieck
• Gründe des Scheiterns von Projekten

• Projektergebnisplanung inkl. Problem- und Zieldefinition
• Projektrahmen
• Fähigkeitenbedarfsanalyse
• Projektumweltanalyse
• Projektbeauftragung

• Projektergebnisplan
• Projektstrukturplan
• Arbeitspakete
• Arbeitspaketspezifikationen

• Ergebnisplanung
• Projektstrukturplan
• Arbeitspakete

• Ablagestrukturen
• Dokumentationsrichtlinien
• Zugriffsschutz

• Terminplanungsinstrumente
• Meilensteinplanung
• vernetzte Balkenpläne
• Netzplantechnik

• Leistungsfortschrittsplanung
• Aufbau eines vernetzten Balkenplanes mit Meilensteinen

• Kostenplanerstellung
• Kostenarten
• Personaleinsatzplanung

• Grundlagen Projektcontrolling
• Regelmäßige Statuserfassung
• Adaption von Arbeitspaketen und Restaufwandsschätzungen
• Kommunikation der Änderungen

• Änderungen identifizieren und bewerten
• Adaption der Planung bei Änderungen
• Kommunikation und Abwicklung der geänderten Leistungen

• Rollen
• Spielregeln
• Projekt-Kickoff
• Kommunikationsstrukturen
• Projektorganigramm

• Abschließen des Auftrags
• Lessons learned
• Veranstaltungsformen

• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Labormanager:in
• Projektleiter:in Labor-IT
• Spezialist:in für effiziente Laborprozesse

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Angesprochen werden Fach- und Führungskräfte, technische Angestellte aus dem Laborbereich, technische Assistenten und Assistentinnen, Wissenschaftler:innen, Ingenieure und Ingenieurinnen, die als Projektleitung oder Projektmitarbeitende mit Projektarbeit in verschiedenen Rollen konfrontiert werden.
- Der Kurs richtet sich an Einsteiger:innen und Fortgeschrittene, die die Kommunikation in Ihren Projektteams durch geeignetes Backgroundwissen verbessern möchten.

Nach diesem Seminar

- ist Ihnen deutlich, wie gute und effektive Kommunikation zum Erfolg von Projekten beitragen kann.
- haben Sie Methoden kennengelernt, die Sie in der Projektkommunikation unterstützen.
- sind Ihnen Konfliktpotentiale bewusst und Sie kennen Möglichkeiten diese frühzeitig zu erkennen und ihnen deeskalierend zu begegnen.

• Gesagt = getan? Erfolgsfaktor und Problemquelle Kommunikation
• Kommunikationssituationen in Projekten
• Führungsrolle der Projektleitung

• Zweck der Kommunikation
• Arten der Kommunikation
• Sender-Empfänger-Modell mit Störquellen
• Zielgruppenorientierte Kommunikation

• Verantwortlichkeit für Kommunikation
• Erweiterte Stakeholder- und Zielgruppenanalyse
• Kommunikationsinhalte und -instrumente
• Kommunikationsfrequenz
• Kommunikation überwachen und steuern

• Projektmeetings vorbereiten
• Projektmeetings durchführen
• Projektmeetings nachbereiten

• Eskalationsprozesse im Team
• Konflikte und Konsensfindung auf individueller Ebene
• Konflikte und Konsensfindung auf Teamebene
• Konflikte und Konsensfindung mit Stakeholdern

• Projektleiter:in Labor-IT

Wer sollte teilnehmen?

- Alle, die Labore umbauen oder neu bauen wollen
- Personen, die in Laborbauprojekte involviert sind oder sein werden
- Mitarbeitende, die noch wenig Erfahrung mit Laborbauprojekten haben

Nach der Veranstaltung

- haben Sie eine gute Übersicht zu den wichtigen Aspekten des Laborbaus.
- können Sie Zeit und Geld sparen durch Vermeidung typischer Fehler.
- kennen Sie praxisnahe Beispiele und profitieren von diesem Wissen.
- wissen Sie, welche Entscheidungen bei einem Laborbau anstehen.
- werden Sie die Komplexität Ihres Laborprojekts besser einschätzen.

Planung

• Bedarfsermittlung und Anforderungskatalog
• Funktionalitäten von Laboren
• Flexibilität und Modularität
• Zu beachtende Normen und Gesetze
• Labordesign und konzeptionelle Planung
• Planungsphasen und Detailtiefe
• Anlagen-, Geräte- und Equipment-Planung
• technische und planerische Schnittstellen
• Laborsicherheit
• Building Information Modeling (BIM)

Bau

• Projektsteuerung und -management
• Verzahnung von Gewerken
• Kostenmanagement
• Typische Stolpersteine

Bezug

• Erstbezug oder Umzug
• Umzug bei laufendem Betrieb

Wer sollte teilnehmen?

- Laborleitungen, die Innovationen und Trends erfassen und ihre Labore fit for future machen wollen
- Alle, die vor Investitionsentscheidungen für Um- oder Neubau von Laboren stehen
- Personen, die in Laborbauprojekte involviert sind oder sein werden
- Alle, die nachhaltige Laborkonzepte suchen

Nach der Veranstaltung

- verstehen Sie, warum und wie sich Labore künftig ändern müssen.
- haben Sie neue Impulse für Ihre zukunftsfähige Laborwelt.
- können Sie Anforderungen von morgen in Ihrer Planung von heute berücksichtigen.

Modernes Labordesign

• Transformations-Treiber: Digitalisierung, Fachkräftemangel, Nachhaltigkeit
• Schlüsselelemente: Smart, lean and green

Digitalisierung und Automatisierung

• Vernetzung und Datenmanagement
• Robotik und Laborautomation
• Digitale Zwillinge

• Medienversorgung
• Materialien
• Entsorgung

• New Work: mobil, remote, flexibel
• Kommunikationszonen
• Jobsatisfaction

• Energie- und Ressourcenverbrauch
• Fungibilität und Nutzungsflexibilität

• Wirtschaftlichkeitsbetrachtung und Kosten-/Nutzen-Analyse
• Umbau, Erweiterungsbau oder Neubau

Modularer Lehrgang bestehend aus 3 Veranstaltungen mit insgesamt 6 Tagen

Viele Laboratorien befinden sich in Räumlichkeiten, die den aktuellen Anforderungen nur teilweise entsprechen. Nur selten ergibt sich die Chance, neu zu planen und zu bauen - oder zumindest umzubauen. Daher fehlt dann auch meist die praktische Erfahrung mit der Folge, dass manches nicht bedacht und später bereut wird. Dieser Lehrgang führt Sie durch die typischen Phasen "Planen-Bauen-Umziehen". Sie werden viele wertvolle Tipps erhalten und (zumindest einige) teure Fehler vermeiden. Wir empfehlen Ihnen den Besuch des Lehrgangs möglichst zu Beginn der Planungsphase.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat, das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Dieser Lehrgang ist wichtig für alle, die

- einen Um- oder Neubau eines Labors planen.
- noch keine eigenen Erfahrungen mit Laborplanungen und Laborbauten gemacht haben.
- hohe Ansprüche an die Qualität haben und unnötige Fehler vermeiden wollen.
- die Einhaltung von Zielterminen und Budgets sicherstellen müssen.

Nach diesem Lehrgang

- wissen Sie, welche Fehler bei Laborplanungen auftreten können und wie Sie sie vermeiden.
- sind Sie vertraut mit dem aktuellen Stand der Technik bei Laborplanung und Laborausstattung.
- wissen Sie, welche technischen und Sicherheitsanforderungen zu erfüllen sind.
- werden Sie Nachhaltigkeitsaspekte wirksam in Ihren Planungen berücksichtigen.
- sind Sie qualifiziert als Projektleitung für Umbauten und Neubauten von Laboratorien.

Moderne Laborplanung
04.12. - 07.12.2023 Online mit Dr. Peter Neurieder

Projektmanagement kompakt
21.09.2023 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler
12.04.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Laborumzüge effizient planen und durchführen
14.06.2023 Online mit Horst Geuer
04.06.2024 Online mit Horst Geuer

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Das Seminar richtet sich an Personen aus folgendem Umfeld

- Architektur, Laborbau, Laborplanung, Laborbetrieb, Labornutzung, aber auch technisches Personal und Behördenvertretungen die z.B. durch den Neubau eines Laborgebäudes mit der Planung und Durchführung des Umzugs beauftragt sind.

Nach diesem Seminar

- wissen Sie welche Vorkehrungen und organisatorischen Details vor einem Laborumzug getroffen werden müssen.
- haben Sie eine Vorstellung über den Ablauf eines Umzuges erhalten und wissen Betriebsausfälle in der Nutzung so gering wie möglich zu halten.

Ausschreibung

• Leistungsbeschreibung
• Aufschlüsselung der Umzugsgüter
• Anforderungen an den Bieter
• Erstellen von Leistungsverzeichnissen für z.B. Ausschreibungen

Vor-Ort-Termin Labor / Umzugsfirma

• Vorstellung der Packmittel u.a.

• Erfassen des gesamten Umzugsgutes

• Zuständigkeiten, Verantwortlichkeiten

• Grobe Vorplanung des Umzugsablaufs bis hin zur Feinplanung

• Laborgeräte
• Verbrauchsmaterialien
• Glaswaren etc.

• De- und Reinstallation
• Kalibrierung
• QM-gerechte Dokumentation der Gerätefunktion am neuen Laborplatz (für akkreditierte Laboratorien, z.B. DIN EN ISO 17025)

• z.B. Technikum
• Labormobiliar etc.
  
  

• Laborplanung

Dieses Seminar richtet sich an Vertreter:innen aller Berufs- und Interessentengruppen, die am Planungsprozess eines Laborneu- oder Laborumbaus beteiligt sind z.B. Architekt:innen, Mitarbeitende in Bauabteilungen, Sicherheitsfachleute, sowie Laborplaner:innen.

Nach dem Seminar

- kennen Sie den Stand der Technik sowie die regulatorischen Anforderungen.
- können Sie Probleme im Projekt vermeiden.
- können Sie Termine und Budgets halten.
- können Sie wirtschaftlich, energiesparend und nachhaltig planen und bauen.

Grundlagen nachhaltiger Laborgebäude

• Einführung in die Systematik des Nachhaltigkeitsbegriffs
• Laborgebäude, Nachhaltigkeit und Zertifizierungssysteme
• Das Labor als sozio-technisches Arbeitssystem
• OHS-Compliance Planungsrelevanz von Gefährdungs- und Belastungsfaktoren
• Vorbetriebliche Präventions- und Planungskonzepte für Laborgebäude
• Merkmale intrinsischer Laborsicherheit
• Leistungsfördernde Randbedingungen im Labor
• Vereinbarkeit mit ökologischen und ökonomischen Zielen
• Organisation der Gebäudeübergabe - Bauherr --> Betreiber, Nutzer
• Anforderungen an Dokumentation und Monitoring
• Merkmale einer nachhaltigen Planung, TTG
• Abschlussdiskussion

Laborgebäudeplanung Teil 1

• Einführung - Von den Grundlagen zu den Planungsdetails
• Nutzerbedarf und -anforderungen, prinzipielle Nachhaltigkeitsfestlegung
• Identifikation der Nachhaltigkeitsparameter
• Erweiterte Grundlagenermittlung (Raumbedarfsanalyse, Nutzungskonzept, Raumbuch-BNB)
• Rollen und Verantwortlichkeiten der Beteiligten
• Planungsmatrix eines Forschungsbaus
• Das Betriebs- und Sicherheitskonzept im Planungsprozess
• Zweck und Bedeutung des Betriebs- und Sicherheitskonzepts für Bau und Betrieb
• Nutzungsprofile und -szenarios und gefährdungsabhängige Zonierung
• Gefährdungsprognose

Laborgebäudeplanung Teil 2

• Festlegung sicherheitstechnischer baulicher Maßnahmen
• Entwurfsfaktoren für die Fachplaner
• Entwurfsfaktoren für die architektonische Planung
• Das Abfallkonzept im Planungsprozess
• Das Explosionsschutzkonzept im Planungsprozess
• Ermittlung der Compliance-Anforderungen
• Genehmigungsplanung, Anzeige­/Genehmigungsmanagement, Betriebserlaubnisse usw.
• Bedeutung von Ausführungsplanung und Leistungsverzeichnis
• Zusammenfassung und Diskussion der Ergebnisse
  

• Laborplanung

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Angesprochen werden Fach- und Führungskräfte, Laborleiter:innen, Wissenschaftler:innen, Ingenieure und Ingenieurinnen, die als Projektleitung oder Projektmitarbeitende mit Projektarbeit in verschiedenen Rollen konfrontiert werden.

Nach Besuch des Seminars

- haben Sie Grundwissen und Basisbegriffe zum Projektmanagement kennengelernt.
- wissen Sie, welche Rollen in einem Projekt vertreten sind und kennen die Anforderungen, die an diese Rollen gestellt werden.
- können Sie ein Projekt strukturieren, Arbeitspakete einteilen und Ressourcen verwalten.

• Laborleiter:in (Grundkurs)
• Laborplanung

Für wen ist dieses Training wichtig

-Qualitätsbeauftragte
-Qualitätsmanager:innen
-Leiter:innen von Laboratorien
-IT-Verantwortliche in Laboratorien

Nach diesem Training

- kennen Sie die grundlegenden Aspekte der Validierung.
- wissen Sie, was Agilität wirklich bedeutet.
- haben Sie einen ersten kurzen Einblick in Scrum.
- kennen Sie ein Vorgehen, in dem GxP-Anforderungen und agiles Arbeiten miteinander kombiniert werden.

• Agilität und agiles Arbeiten verstehen
  • Gründe für die Notwendigkeit agilen Arbeitens verstehen
  • Entscheidungsfindung: Wann agil, wann klassisch: Wasserfall
  • Was ist das agile Mindset und warum ist es so wichtig?
• Scrum
  • Einführung in Scrum als prominentestes Beispiel eines agilen Frameworks
  • Wichtigste Elemente vorgestellt:
    • Workflow
    • Rollen und Verantwortlichkeiten
    • Events
    • Artefakte

• Gesetze und Vorschriften für CSV
• Elemente der Computervalidierung:
  • Lieferantenmanagement
  • Validierungsplanung und Berichterstattung
  • Benutzeranforderungen, Funktions-, Konfigurations-, Design- und Modulspezifikationen
  • Risikomanagement
  • Testen / Verifizieren - Phasen, Umgang mit Abweichungen
  • Systembetrieb - Änderungs- und Konfigurationsmanagement, Periodische Überprüfung

• Grundlagen agiler Validierung
  • Prinzipien
  • Ziele
  • Agiles V-Modell
  • Vorraussetzungen für eine erfolgreiche Umsetzung
• Einführung und Live-Demo einer möglichen Implementation
  • Prozesse
  • Rollen & Verantwortlichkeiten
  • Artefakte
  • Live-Demo anhand einer Jira Implementation
  • Q&A

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• IT-Expert:in GxP
• Projektleiter:in Labor-IT

Für wen ist dieses Seminar wichtig

- Angesprochen werden Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende, sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich, die für ein Chromatographie Datensystem verantwortlich sind oder zukünftig die Verantwortung übernehmen werden.

Nach diesem Seminar

- kennen Sie die aktuelle Marktsituation rund um Chromatographie-Geräte und deren Steuerungssoftware.
- kennen Sie die verschiedenen Szenarien und Möglichkeiten der Installation und Konfiguration.
- wissen Sie, welchen Bedürfnissen und Anforderungen ein Chromatographie-Daten-System gerecht werden muss.
- sind Sie sich der Vielzahl an Faktoren bewusst, welche zur Umsetzung eines CDS Projekts beachtet werden müssen.

• Kurzeinführung Chromatographie
• Was ist ein Chromatographie-Daten-System
• Typische Workflows im Chromatographie-Labor
• Marktübersicht der
  
  • Chromatographie Hardware und deren Hersteller (Geräte)
  • Chromatographie Software
• Einzelplatz-Installation gegenüber Server-Installation
• Herstellerübergreifender Support und dessen Herausforderungen

• Chromatographie-Daten-System Konfigurationen
  • Kleine Labornetzwerke
  • Große Firmennetzwerke
  • Verteilte, standortübergreifende Netzwerke
  • Virtualisierung
  • Citrix / RDP Clients
  • Cloud Installationen
• Verschiedene Daten Ablagekonzepte
• Datenbanken vs. Dateisysteme und deren Kombinationen
• Datenintegritäts-Aspekte

• Nachvollziehbarkeit
• Audit Trail
• Versionierung
• Resultate und Reporte
• Berechnungen
• Re-Prozessierung vs. Echtzeit Prozessierung
• Validierung

• Installation
• Konfiguration
• Server Bereitstellung und Einrichtung
• Netzwerkanforderungen und Namensauflösung
• Daten Strukturen
• Workflows
• Benutzerverwaltung
• Ausbildung und Training
• Migrationen und Historische Daten
• Alte Softwareversionen
• Detektions-Algorithmen
• Harmonisierungen
  • Ein oder mehrere Chromatographie-Daten-Systeme?
• Außerbetriebnahme
  

Angesprochen werden sowohl Mitarbeitende als auch Leitungen von Bereichen, die mit der Validierung (CSV unter GxP) konfrontiert werden und nur geringe Erfahrungen damit haben (Grundkurs; gewisses Grundwissen ist Voraussetzung), Management, IT-Leitung, Projektleitung und Mitarbeitende in Validierungsprojekten (Ressourcen-optimierte Validierung)

• Der Validierungsplan beschreibt das geplante Vorgehen, den Umfang und die Verantwortlichkeiten.
• Die Nutzeranforderungen sollen die Basis der geplanten Funktionalität sein, aber hier gibt es von Projekt zu Projekt erhebliche Unterschiede, die in Beispielen gezeigt werden.
• Die technische Dokumentation besteht aus funktionaler Spezifikation, dem Systemdesign sowie der Konfiguration. Soweit vorhanden, werden Angaben der Herstellfirma eingebunden.
• Die Risikoanalyse als zentrales Element einer CSV analysiert ein mögliches Fehlverhalten, bewertet das daraus entstehende Risiko und beschreibt geeignete Gegenmaßnahmen.

Verifikation und Systemfreigabe  

• Die Installations-Dokumentation muss den Aufbau und die Konfiguration des Systems reproduzierbar machen.
• Für die Testfälle (Funktions- und Nutzer-Akzeptanztests) wird ein dreistufiges Verfahren vorgestellt, das die Beschreibung der Testfälle sehr früh erlaubt.
• Für Testdurchführung und -dokumentation sind formale Kriterien zu erfüllen. Basierend auf erfolgreichen Tests kann der Validierungsreport geschrieben werden.

Tag 2: Ressourcen-optimierte Validierung

• Die Nutzungsanforderungen als Basis der geplanten Funktionalität müssen strukturiert sein, sollten sich aber nicht im Detail verlieren.
• Die technische Dokumentation muss eine klare Struktur haben und bindet gelieferte Dokumente der Herstellfirma ein.

• Die Einbeziehung der Personen, die später das CSV nutzen, ist eine große Stärke von agilen und iterativen Projekten und steigert die Erfolgsaussichten und die Akzeptanz.
• Es wird gezeigt, wie diese Methoden in die Validierung eingebunden werden

• Die Risikoanalyse ist das zentrale Element jeder CSV und sollte genutzt werden, um schon sehr früh den Testumfang und die Testlogik abzuleiten.
• Damit wird noch vor der Mitte des Projektes der gesamte zweite Projektabschnitt vorbereitet.

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• IT-Expert:in GxP
• Labor- und Qualitätsmanager:in
• LIMS-Beauftragte:r
• Projektleiter:in Labor-IT
• Validierungsbeauftragte:r

An wen richtet sich dieses Seminar

- Mitarbeitende aus Labor- oder Qualitätsmanagement, die über statistisches Grundwissen verfügen und sich ein tieferes Verständnis aufbauen wollen und in deren Aufgaben- und/oder Verantwortungsbereich die Auswertung und Analyse biologischer und chemischer Daten fällt.

Nach dem Seminar

- erkennen Sie Zusammenhänge in komplexen Datensammlungen
- können Sie in komplexen Datensammlungen Hypothesen überprüfen
- können Sie die wichtigsten multivariaten Analyseverfahren praktisch anwenden

• Lab Data Manager

Dieses Seminar ist konzipiert für

- Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende, die im regulierten Umfeld tätig sind.
- Mitarbeitende aus dem IT-Bereich, die für ein LIMS/ELN verantwortlich sind.

Nach dem Seminar

- sind Ihnen Ansätze, die Sie für die digitale Transformation ihres Labors benötigen, bekannt.
- können Sie eine Digitalisierungsstrategie entwickeln.
- haben Sie Kenntnisse verschiedener Datenformate erlangt und wissen, wie diese von Analysengeräten in ein LIMS transferiert werden.

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• Lab Data Manager
• LIMS-Beauftragte:r

Wer sollte teilnehmen?

- Mitarbeitende in allen GxP-Bereichen (GLP, GCP, GMP, GCLP, GDP, GVP, etc.) und aus allen Aufgabenbereichen, die Daten, Dokumente und Dokumentation erstellen, bearbeiten, abändern oder auch nur aufbewahren.
- Mitarbeitende in akkreditierten (ISO 15189, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020) oder zertifizierten (ISO 9001, ISO 13485, andere) Laboratorien, die Informationen für eine konsistente und gute Dokumentationspraxis kennenlernen wollen, obwohl im Rahmen der Akkreditierung dies nicht in den Vordergrund gestellt wird.
- Alle Personen, die für ihre Ansprüche an gute Dokumentation von Daten, Dokumenten und Dokumentation den Rahmen ausgehend von relevanten Regularien kennenlernen und vertiefen wollen.
- Im Speziellen sind folgende Rollen angesprochen: prüfendes/technisches Personal, Prüf- und Projektleiter:innen, Mitarbeitende des Qualitätsmanagement, der Qualitätskontrolle und der Qualitätssicherung, Archivverantwortliche, Mitarbeitende in Leitungsfunktionen

Nach Ihrer Teilnahme

- wissen Sie die Hintergründe für die zunehmende Betonung von Datenintegrität in der behördlichen Überwachung und haben die wesentlichen Regelwerke verschiedener Behörden/Organisationen kennengelernt.
- haben Sie gelernt, wie die Begriffe data life cycle und data governance konzeptionell zusammengehören und bei Umsetzung zu Datenintegrität führen.
- können Sie anhand von vielen Beispielen die Gute Dokumentationspraxis für Papier-basierte und elektronische Dokumentation in Ihrem Umfeld in eigenen Prozessen umsetzen.

Regulatorische Vorgaben und Anforderungen

• GxP und Gute Dokumentationspraxis
• Regelwerke und Leitfäden
• Definitionen zu Datenarten und andere Definitionen
• ALCOA/ALCOA+
• Der "data life cycle" und "data governance"

Gute Dokumentationspraxis (Papier)

• Umgang mit papierbasierten Aufzeichnungen
• Erstellen von Papieraufzeichnungen
• Änderungen/Korrekturen von Papieraufzeichnungen
• Kopien und zertifizierte Kopien

Gute Dokumentationspraxis (elektronische Daten)

• Datenlebenszyklus
• Audit-Trail und Review
• IT-Sicherheit
• Benutzermanagement
• Datenspeicherung
• Elektronische/digitale Signaturen

Archivierung

• Grundlagen der Archivierung
• Archivierung von Papierunterlagen
• Archivierung von elektronischen Daten

• Expert:in für Labordigitalisierung
• IT-Expert:in GxP
• Lab Data Manager
• LIMS-Beauftragte:r

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Fach- und Führungskräfte aus mittelständischen Laborunternehmen
- Mitarbeitende aus Laboren öffentlicher Institutionen
- sowie Fach- und Führungskräfte aus Laboren großer Unternehmen, die sich mit der digitalen Transformation des Labors bzw. der Labortätigkeiten beschäftigen.

Nach diesem Seminar

- sind Sie in der Lage, die Chancen und Risiken der Digitalisierung (im umfassenden Sinn) im Hinblick auf Laborbetriebe zu beschreiben und zu beurteilen.
- können Sie konkrete Digitalisierungsmaßnahmen konzipieren und anstoßen.

• Was bedeuten Volatilität, Unsicherheit, Komplexität und Ambiguität?
• Wo finden sich diese Herausforderungen in meinem Arbeitsumfeld wieder?
• Welche Antworten kann die Digitalisierung liefern?

• Darstellung von Kompetenzmanagement und Kompetenzkatalogen
• Kompetenzen der Digital Literacy und zukünftig relevante Kompetenzen
• Identifikation digitaler Kompetenzen: Wie können diese gemessen werden?
• Welche Möglichkeiten gibt es digitale Kompetenzen zu entwickeln?
• Beispiele für Personalentwicklungs-Werkzeuge

Ressourcenmanagement in dynamischen Kontexten 

• Aufgabe des Personalers und von Führungskräften in digitalen Umgebungen: Identifikation, Gewinnung, Entwicklung und Bindung von Mitarbeitern mit besonderen Fähigkeiten in der Digitalisierung
• Zusammenstellung von leistungsfähigen (virtuellen) Teams

Führung in der digitalen Welt

• Unterschiede und Gemeinsamkeiten klassischer und digitaler Führung
• Führungsmodelle und Werkzeuge der digitalen Welt

Tag 2: Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Methoden  |  Prof. Dr. Köhler

Einführung in agile Arbeitsmethoden  

• Was bedeutet agiles Arbeiten?
• Was unterscheidet agile Arbeitsweisen von bisherigen Arbeitsweisen?
• Beispiele

Design Thinking als agile Methodik für Innovation und Optimierung   

• Einführung und Historie
• Design Thinking Mikrozyklus
• Ausgewählte Design Thinking Methoden
• Bedeutung von Prototyping und Testing
• Praktisches Beispiel

Digitale bzw. hybride Geschäftsmodelle

• Geschäftsmodellbegriff
• Darstellungsmöglichkeiten von Geschäftsmodellen
• Geschäftsmodellinnovation
• Spezifika digitaler bzw. hybrider Geschäftsmodelle
• Beispiel Business Model Canvas

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• Laborleiter:in (Aufbaukurs)

Modularer Lehrgang bestehend aus 9 Veranstaltungen mit insgesamt 14 Tagen

Die digitale Transformation macht auch vor Laboratorien nicht halt. Die konsequente Digitalisierung reduziert Durchlaufzeiten, verbessert die Verfügbarkeit der Daten und vermeidet Medienbrüche. Prozesse müssen stabil laufen, Software und computerisierte Systeme müssen valide und Ergebnisse und Berichte fehlerfrei sein. Dafür braucht man Techniker:innen, Ingenieur:innen und Wissenschaftler:innen, die sowohl Laborexpertise haben als auch digitalaffin sind. Gleichzeitig sind Agilität, Flexibilität und ständige Innovation gefragt, um das Labor der Zukunft zu bauen und damit die Zukunft des Labors zu sichern. Dies erfordert ein tiefes Verständnis aktueller technischer und IT-Trends sowie digitaler Geschäftsmodelle, aber auch Veränderungsbereitschaft, ja sogar Veränderungsfreude und Ungeduld - kurz die Entwicklung eines digitalen Mindsets. Daten sind eben nicht mehr nur Messergebnisse, Daten sind das neue Gold. Labore sind Datenfabriken: sie erzeugen gigantische Datenmengen und sitzen damit an der Quelle. Die Datenflut muss bewältigt werden, das heißt, sie muss intelligent analysiert, wirtschaftlich verarbeitet und sicher archiviert werden. Aber darüber hinaus bieten Daten auch Chancen, neues Wissen, neue Wertschöpfungspotenziale, neue Produkte und vielleicht sogar neue Geschäftsmodelle.
Der Lehrgang "Digital Lab Scientist" verschafft Ihnen ein breites digitales Wissensspektrum und versetzt Sie in die Lage, die Digitalisierung Ihres Labors proaktiv und erfolgreich anzugehen.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Digital Lab Scientist", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Der Lehrgang richtet sich an alle, die

- innerhalb Ihres Labors die Digitalisierung vorantreiben wollen.
- Ihr Labor in IT-Umgebungen einbetten und die Schnittstellen optimieren wollen.
- elektronische Daten effektiver und effizienter managen wollen.
- neue Wege gehen wollen und dazu innovative Ansatzpunkte suchen.

Nach dem Lehrgang

- nehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Digitalisierung Ihres Labors ein.
- erkennen und ergreifen Sie die Chancen, die mit der digitalen Tranformation verbunden sind.
- sind Sie in der Lage, die richtigen Entscheidungen für eine erfolgreiche Digitalisierung und Automatisierung Ihres Labors zu treffen.

Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft
13.06.2023 Online mit René Zoelfl
13.05.2024 Online mit René Zoelfl

Computer-System-Validierung (CSV)
09.10. - 10.10.2023 Online mit Elmar Harringer

IT-Sicherheit im Labor
11.10.2023 Online mit Dr. Christian Wattinger

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
16.10. - 17.10.2023 Online mit Mathias Fuchs
15.04. - 16.04.2024 Online mit Mathias Fuchs

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
26.10. - 27.10.2023 Online mit Burkhard Schäfer
23.04. - 24.04.2024 Online mit Burkhard Schäfer

Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor
06.11. - 07.11.2023 Online mit Burkhard Schäfer
22.05. - 23.05.2024 Online mit Burkhard Schäfer

Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld
21.11.2023 Online mit Mathias Fuchs

Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden
23.11. - 24.11.2023 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel
14.05. - 15.05.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Elektronische Unterschriften und Signaturen
18.10.2023 Online mit Dr. Karl Kleine
25.04.2024 Online mit Dr. Karl Kleine

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Fach- und Führungskräfte, Laborleitungen und technische Angestellte, die sich über die Entwicklungen und Methoden der digitalen Transformation in einer modernen, agilen Organisation, insbesondere zum Thema Datenmanagement, informieren möchten.
- Der Kurs ist geeignet zum Einstieg, richtet sich aber auch an Fortgeschrittene, die ihre Laborpraxis durch geeignetes Backgroundwissen erweitern möchten. Vorkenntnisse sind nicht erforderlich.

Nach dem Seminar

- wissen Sie um den Unterschied zwischen Excel und Datenbanken.
- erkennen Sie die Chancen und Nutzen von Datenbanken für Ihre Organisation.
- haben Sie das nötige Fachwissen, um zusammen mit Ihrer IT eine auf die Bedürfnisse Ihrer Organisation maßgeschneiderte Datenbank aufzusetzen.

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• Lab Data Manager
• LIMS-Beauftragte:r
• Projektleiter:in Labor-IT

Das Seminar richtet sich an

- Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich.
- alle, die mit LIMS arbeiten oder vor der Einführung eines LIMS stehen.
- jede Person, die ihre Arbeit im Labor mithilfe eines LIMS effizienter gestalten will.

Nach dem Seminar

- kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik und die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS.
- wissen Sie, was im regulierten Umfeld beachtet werden muss.
- kennen Sie grundlegende Anforderungen für die Auswahl der für Sie am besten geeigneten Software.

Labororganisation und Prozesse 

• Denken in Prozessen
• Prozesse digitalisieren
• Workflow-Optimierung
• Optimierungspotenziale aufdecken

• Was ist ein LIMS?
• Was bietet ein LIMS?
• Welcher Nutzen ist zu erwarten?
• Weitere Begriffe ELN, LES, CDS
• Dokumentenmanagement-Systeme DMS

Grundmodule eines LIMS 

• Probeneingang und Probenregistrierung
• Festlegung des Untersuchungsumfangs
• Unterstützung bei Probenverteilung und Bearbeitung
• Ergebnisdatenerfassung
• Berechnung von Ergebnissen bzw. Grenzwertprüfungen
• Freigabe der Prüfergebnisse
• Berichtswesen und Auswertungen

Regulatorische Anforderungen 

• Einfluss auf Prozesse
• Informatikunterstützung zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• 21 CFR Part 11, Datenintegrität, Audit Trail (Review)
• Benutzeridentifizierung
• Verschiedene Arten der elektronischen Signatur

Geräteanbindung 

• Ansätze und Möglichkeiten, Vor- und Nachteile
• Datenintegrität
• Die Bedeutung von Daten und Kommunikationsstandards

Wie finden Sie das beste LIMS fürs Labor?

• Prozessanalyse und -optimierungen
• Lastenheft
• Anbieterübersicht
• Ausschreibung

• Laborleiter:in (Grundkurs)

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Mitarbeitende aller Qualitäts(management)systeme (GxP reguliert oder ISO-Norm reguliert), die den Umgang mit datierten Unterschriften kennenlernen oder vertiefen wollen
- Mitarbeitende, die in ihren Organisationen, die Regeln für den Umgang mit Unterschriften definieren müssen, z.B. Qualitätsmanager, IT-Verantwortliche, Mitarbeitende in Leitungspositionen

Nach dem Seminar

- kennen Sie die Bedeutung sowie Anwendungsfälle von datierten Unterschriften in Qualitäts(management)systemen.
- haben Sie die regulatorischen Grundlagen zu Unterschriften in regulierten Qualitäts(management)systemen kennengelernt.
- haben Sie die Regeln für den Umgang mit manuellen Unterschriften (wet ink signatures) verinnerlicht.
- haben Sie die Konzeption von elektronischen Signaturen kennengelernt.
- haben Sie die gesetzlichen Regelungen zu elektronischen Unterschriften (21 CFR Part 11 und (EU) 910/2014) und die darin enthaltenen unterschiedlichen Stufen der elektronischen Signaturen kennengelernt.
- haben Sie eine Konzeption für die Einführung von elektronischen Signaturen in Ihrer Organisation kennengelernt, wodurch diese als gleichwertig zu manuellen Unterschriften werden.

• Die Unterschrift
• Dokumente und Dokumentation im Qualitätssystem und deren Autorisierung
• Regulatorische Anforderungen zu Unterschriften

• Unterschriftenprobe
• Gestaltung von Unterschriftsfeldern
• Unterschriften als Element der Guten Dokumentationspraxis

• EU: Verordnung (EU)910/2014
• USA: 21 CFR Part 11
• DE: Vertrauensdienstegesetz (VDG)
• Andere Regelungen oder Literatur

• Grundlagen einer elektronischen Signatur
• Beispiele von elektronischen Signaturen
• Einteilung/Stufen elektronischer Signaturen
• Audittrail und Prüfung der Gültigkeit von elektronischen Signaturen

• Anwendungsfelder für die Unterschrift
• Technische Mittel für elektronische Signaturen
• Standardarbeitsanweisung für die Verwendung von elektronischen Signaturen
• Archivierung von Dokumenten mit elektronischen Signaturen

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• Lab Data Manager
• LIMS-Beauftragte:r

Modularer Lehrgang bestehend aus 11 Veranstaltungen mit insgesamt 17 Tagen

Die erfolgreiche Digitalisierung von Laboren ist eine große Herausforderung. Die Standard IT-Lösungen decken oft nur einen kleinen Bereich der nötigen IT-Infrastruktur ab. Aufgrund der speziellen Gegebenheiten in Laboren und wegen der von Labor zu Labor unterschiedlichen Tätigkeiten und Arbeitsweisen sind in den letzten Jahrzehnten vielfältige IT-Lösungen speziell für Labore entwickelt worden. Heute findet man im Labor ein breites Spektrum von Standardprodukten über konfigurierbare Produkte unterschiedlicher Anbieter bis hin zu maßgeschneiderten, individuellen Lösungen.
Die Vorzüge des digitalisierten Labors liegen auf der Hand - es gibt aber auch Herausforderungen: Man muss nicht nur die einzelnen Prozessschritte automatisieren und digitalisieren, sondern auch die verschiedenen Prozessschritte und Systeme miteinander integrieren, um das volle Potenzial der Digitalisierung auszuschöpfen. Des Weiteren sind in keinem anderen Bereich die Lebenszyklen von Systemen so kurz wie in der IT.
Ständig gibt es neue Trends, neue Technologien, welche wiederrum neues Potenzial mit sich bringen und die Grenzen des digital möglichen verschieben. Um den Anschluss an diese rasanten Entwicklungen nicht zu verpassen, ist es notwendig, die eigenen Systeme und den eigenen Kenntnisstand stets auf dem aktuellen Stand der Technik zu halten.
Aufgrund des enormen und weiter steigenden Bedarfs an Digitalisierung in der Laborbranche sind Expertinnen und Experten für Labordigitalisierung extrem gefragt. Viele Unternehmen bilden ihre eigenen Mitarbeitenden zu Experten und Expertinnen im Thema Labordigitalisierung aus oder suchen gezielt nach solchen Qualifikationen. Wer der Digitalisierung seines Labors und der Karriere einen Schub verleihen und in Sachen Digitalisierung am Puls der Zeit bleiben möchte, dem bietet dieser modulare Lehrgang die Chance sich als "Expert:in für Labordigitalisierung" berufsbegleitend zu qualifizieren.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Expert:in für Labordigitalisierung", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Der Lehrgang richtet sich an

- alle, die in Ihrem Labor die Digitalisierung vorantreiben wollen.
- Personen, die ein generelles Interesse an IT und Digitalisierung haben.
- Mitarbeitende aus Laboratorien, die den neusten IT- und Technologietrends folgen.

Nach dem Lehrgang

- werden Sie als Digitalisierungsexperte für Labore anerkannt.
- bringen Sie sich in eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Digitalisierung Ihres Labors.
- sind Sie in einer Vielzahl von Aspekten und Facetten (bspw. Datenbanken, Schnittstellen, digitalen Unterschriften und vielem mehr) der Labor-Digitalisierung sattelfest.
- sind Sie auf dem Stand der Technik und kennen sich mit Zukunftstrends zum Thema Labor-IT aus.

Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft
13.06.2023 Online mit René Zoelfl
13.05.2024 Online mit René Zoelfl

Computer-System-Validierung (CSV)
09.10. - 10.10.2023 Online mit Elmar Harringer

IT-Sicherheit im Labor
11.10.2023 Online mit Dr. Christian Wattinger

Datenintegrität im regulierten Labor
12.10.2023 Online mit Dr. Karl Kleine

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
16.10. - 17.10.2023 Online mit Mathias Fuchs
15.04. - 16.04.2024 Online mit Mathias Fuchs

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
26.10. - 27.10.2023 Online mit Burkhard Schäfer
23.04. - 24.04.2024 Online mit Burkhard Schäfer

Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor
06.11. - 07.11.2023 Online mit Burkhard Schäfer
22.05. - 23.05.2024 Online mit Burkhard Schäfer

LIMS-Forum
13.11. - 14.11.2023 Präsenz (Köln) mit Dr. Roman Klinkner

Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld
21.11.2023 Online mit Mathias Fuchs

Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden
23.11. - 24.11.2023 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel
14.05. - 15.05.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Elektronische Unterschriften und Signaturen
18.10.2023 Online mit Dr. Karl Kleine
25.04.2024 Online mit Dr. Karl Kleine

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

• Was steckt wirklich hinter diesen Buzzwords?
• Was ist Blase und was wird Megatrend?
• Wie schnell wird was Realität?
• Wie wirken all diese Innovationen zusammen?
• Welche Standards werden dominieren?
• Welche Player machen das Rennen?
• Worauf sollte ich heute schon achten?

Wir bieten wir Ihnen die An- und Abreise mit der Bahn zu einem günstigen Festpreis an. Sie erhalten mit unserer Anmeldebestätigung einen Link zur Deutschen Bahn, mit dem Sie die Bahnreise buchen können. Preise und Details finden Sie hier:

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Der Future Lab Day richtet sich an alle, die

- ihre Mess- und Labordaten intelligenter auswerten und mehr Nutzen daraus ziehen wollen.
- auf der Suche sind nach neuen, z.B. datengetriebenen Geschäftsmodellen.
- erfahren möchten, welche Risiken und Chancen hinter KI, AR, IoT, Blockchain und Data Mining für das Labor der Zukunft stecken.
- wissen wollen, was davon sich wie schnell und mit welchem Impact in der Praxis durchsetzen wird.
- digitale Transformation proaktiv angehen wollen.
- heute schon verstehen wollen, wie das Labor von übermorgen funktionieren wird.

Hier erhalten Sie bald detaillierte Informationen zum Programm.

• LIMS-Forum & Future Lab Day

Für wen ist dieses Seminar empfohlen

- Labormitarbeiter und -manager
- Angehende Labortechniker
- IT-Verantwortliche für Labore

Nach dem Seminar

- haben Sie einen Überblick über Möglichkeiten der Nutzung von IoT und Augmented Reality im Labor.
- kennen Sie die Grundlagen von IoT-Technologien und Augmented Reality.
- können Sie eigene Applikationen und Dashboards auf Basis von PTC Thingworx erstellen.
- können Sie eigene Augmented Reality Experiences unter Verwendung von PTC Thingworx und PTC Vuforia erstellen und nutzen.

Grundlegendes zu IoT und AR im Labor

• Im Labor kommen Daten aus verschiedenen Quellen wie LIMS, ELN, LES und andere zusammen.
• Systembrüche abzubauen und übergreifende Prozesse zu definieren ist die Aufgabe von IoT und AR.
• Vorstellung der Möglichkeiten von ThingWorx und Vuforia

Einrichten und Kennenlernen der Entwicklungsumgebung und des mobilen Endgeräts

• Entwicklung einer eigenen AR-Anwendung in PTCs Lowcode Editor Vuforia Studio anhand von bereitgestellten CAD Daten und Betriebsdaten
• Einrichtung der Entwicklungsumgebung Vuforia Studio und Verbindung zum Augmented Reality Server

Erste AR Experience

• Entwicklungsumgebung kennenlernen
• CAD Daten in den Editor laden
• Erzeugen des ersten Targets, dem Ankerpunkt zwischen realer und digitaler Welt
• Betrachtung des Ergebnises auf dem eigenen Endgerät

Manipulationen

• Gesten, Schieberegler, Knöpfe und andere Auslöser nutzen, um die Eigenschaften des Modelles, beispielsweise die Größe, Rotation oder Transparenz zu verändern

Animationen

• Hilfreiches Werkzeug, um ein besseres Verständnis des physischen Objektes zu ermöglichen
• Erlernen von zwei Möglichkeiten Animationen in Modellen zu verwenden

Anreichern von Informationen

• Einbindung externe Informationen ist beim Konsumieren der Anwendung von elementarem Nutzen
• Messwerte, Logbucheinträge, Dokumentationen, Informationen des aktuellen Experiments und vieles weitere
• Betrachtung verschiedener Möglichkeiten, Daten anzubinden und das Gelernte direkt in der Experience umzusetzen

Entwicklung mit Standardwerkzeugen

• Möglichkeiten zur Entwicklung weiterer Funktionalitäten anhand der Standarttechnologien JavaScript und CSS
• Einschränkungen des visuellen Editors überwinden und bestehende Fähigkeiten übernehmen
• Dieser Teil wird nur demonstriert, nicht praktisch umgesetzt

Ergebnisse

• Vorstellung einiger erstellter Experience-Ergebnisse in der Gruppe

Durch die Betreuung mit mehreren Kollegen kann bei Hürden individuell unterstützt werden. Der verwendete Server bleibt nach dem Workshop noch 4 Wochen aktiv und kann in dieser Zeit genutzt werden. Danach wird dieser zurückgesetzt. Die entwickelten Projekte bleiben auf Ihrem Gerät gespeichert, können aber nicht mehr abgerufen werden.

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung

Für wen ist dieses Seminar wichtig

- Qualitätsbeauftragte
- Qualitätsmanager/innen
- Leiter/innen Laboratorien
- IT-Verantwortliche in Laboratorien

Nach diesem Seminar

- kennen Sie die wichtigsten Anforderungen an eine moderne Labor IT.
- wissen Sie, welche regulatorische Anforderungen es in Hinblick auf IT-Security gibt.
- wissen Sie, was es bei einer Cloud-basierten IT zu beachten gilt.
- kennen Sie die Vor- und Nachteile der Cloud anhand von Praxisbeispielen.

• Anforderungen an eine moderne Labor-IT:
  • Mobilität
  • Papierloses Labor
  • Digitalisierung
  • Einfache Handhabung
  • Einfache, gelenkte Prozesse
  • Dokumentationspflichten
  • Datenaustausch mit anderen Systemen
• Labor-IT-Systeme:
  • Welche Arten gibt es?

• DS-GVO
• ISO 27001
• ISO 17025
• ISO 9001
• Bundesstrategie für kritische Infrastruktur (KRITIS)
• BSI-Grundschutzhandbuch
• Good Manufactoring Praxis (GMP)
  • Food Drug Administration: GLP: 21 CFR 58 / GMP: 21 CFR 210 + 211 / Electronic Records and Signatures: 21 CFR 11
  • EU EudraLex - Volume 4: GMP Guidelines Annex 11: Computerised Systems

• Klassifikation der Cloud-Systeme -> IaaS, PaaS, SaaS
• Vor- und Nachteile zwischen eigenem Rechenzentrum und Cloud-Lösungen
• Was muss ich bei Cloud-Lösungen beachten: Im Blick auf IT-Security, Datenschutz, Standort der Daten (EU /Non-EU -> Privacy Shield (US))
• Validierung von Computer-Systemen in der Cloud

• Separierte Labornetzwerke (Alte Windows-Systeme im Labor)

• Start-Up Laborunternehmen mit Cloudlösungen im regulierten Bereich
• Open-Source Angebote
  • Sila2, AniML, BPMN

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung

Modularer Lehrgang bestehend aus 5 Veranstaltungen mit insgesamt 8 Tagen

Labore sind Datenfabriken: sie erzeugen und verarbeiten immer größere Datenmengen. Daten sind mehr als nur Messergebnisse, Daten sind das neue Gold. Daher müssen Daten und Informationen möglichst schnell, automatisiert und fehlerfrei erfasst, verarbeitet, berichtet und archiviert werden. Nur so sind Wirtschaftlichkeit und Kundenzufriedenheit - gleichzeitig aber auch Datensicherheit, Datenverfügbarkeit und Datenintegrität zu erreichen.

Die Datenintegrität ist im GxP-Umfeld besonders wichtig und durch Beachtung der ALCOA+ Regeln sicherzustellen: attributable, legible, contemporaneous, original, accurate sowie complete, consistent, enduring, available. Stand der Technik ist auch die Ablage und Archivierung nach dem FAIR-Prinzip: findable, accessible, interoperable, reusable.

Zusätzlich sind bei Kunden- und Patientendaten Datenschutzaspekte zu beachten. Damit die Daten zwischen Kunde und Labor, zwischen LIMS und Geräten sowie ERP oder sonstigen IT-Systemen problemlos fließen, sind geeignete Datenformate, Schnittstellen und Prozesse nötig - während manuelle Datentransfers und Medienbrüche zu vermeiden sind.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Lab Data Manager", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Der Lehrgang richtet sich an alle, die

- erkannt haben, dass dem Management von Labordaten künftig eine überragende Bedeutung zukommt.
- ihre digitalen Kompetenzen im Informations- und Datenmanagement ausbauen wollen.
- die Effektivität und Effizienz der Laborprozesse durch Digitalisierung verbessern wollen.
- ihr Labor fit für künftige Anforderungen und Chancen machen wollen.

Nach dem Lehrgang

- haben Sie einen umfassenden Überblick zum Thema Labordatenmanagement.
- kennen Sie die wichtigsten Daten- und Schnittstellenformate mit ihren Vor- und Nachteilen.
- wissen Sie, wie Sie die Datenintegrität, Datensicherheit und Datenschutz sicherstellen.
- können Sie die digitale Transformation Ihres Labors entscheidend mit gestalten.

Datenintegrität im regulierten Labor
12.10.2023 Online mit Dr. Karl Kleine

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
26.10. - 27.10.2023 Online mit Burkhard Schäfer
23.04. - 24.04.2024 Online mit Burkhard Schäfer

Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor
06.11. - 07.11.2023 Online mit Burkhard Schäfer
22.05. - 23.05.2024 Online mit Burkhard Schäfer

Data Mining in Labordaten - Messergebnisse intelligent auswerten
18.04. - 19.04.2024 Online mit Dr. Michael Winterstein

Elektronische Unterschriften und Signaturen
18.10.2023 Online mit Dr. Karl Kleine
25.04.2024 Online mit Dr. Karl Kleine

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Anwender, die nach der Einführung eines LIMS oder sonstigen IT-Systems damit arbeiten werden
- Projektleiter, die ein LIMS oder sonstiges IT-Systems im Labor einführen

Nach der Veranstaltung

- wissen Sie was ein LIMS ist, was LIM-Systeme können und wie es Ihnen hilft.
- wissen Sie, wie Sie ein auf Ihre Bedürfnisse passendes LIMS auswählen.
- kennen Sie die Grundlagen des agilen Vorgehens in IT-Projekten.
- können Sie ein LIMS-Projekt in Ihrem Unternehmen aufsetzen, durchführen und begleiten.

Tag 1: LIMS - Was ist es, was kann es, wie hilft es mir und wie wähle ich ein System aus?

LIMS:  Jeder hat es, warum auch wir?

• "Sie möchten für Ihre Firma ein (neues) LIMS einführen"
• Welche Fragen gibt es dazu?
• Welche Anbieter gibt es auf dem Markt und welche sind für meine Branche geeignet?
• Was kann ein/das LIMS?
• Wie unterstützt es meine Prozesse?

LIMS Auswahl

• LIMS: Wie wähle ich es aus?
• Welche Kosten kommen auf mich zu?
• Welche IT-Infrastruktur benötige ich?

LIMS-Einführung

• LIMS im regulierten GxP-Umfeld
• Wie lange wird die Einführung dauern?
• Wie nehme ich meine Mitarbeiter und Kollegen bei der Einführung mit auf den Weg?
• Welche Probleme kann es geben und wie vermeide ich sie bzw. löse sie?

Wrap-up

Tag 2: LIMS Projekt - Wie vorgehen? Do's and Don'ts?

• Projektdurchführung: Agil oder Wasserfall?
• Einführung in agiles Projektmanagement
• Wie führt man ein Projekt im regulierten Bereich agil durch?
• Überlegungen zum Warum? (Verstehen kommt vor Verändern)
• Systembetrachtungen (Complexity Thinking)
• Alternativen?
• Diskussion, eigene Erfahrungen, Problemdefinition

Scrum Basics

• Einführung Scrum Framework
• Alternative Frameworks: Less, SAFe, Nexus
• Schwachstellen der Agilität

Projektmanagement anhand einer LIMS-Einführung

• Arbeitspakete definieren (Story Mapping)
• Ressourcen planen
• Zeitplan aufstellen
• Organisation
• Zusammenspiel Lieferant
  • Was wird der Lieferant an Deliverables erstellen?
  • Wie werden die Deliverables per Iteration erstellt?
  • Kollaboration-Platform für Dokumentenaustausch?

Agile Validierung

• Validierung in regulierten GxP-Umfeld
• Ansatz im Projekt
  • Abstimmung möglicher Templates für Val Plan, FS, Risiko Analyse, Test Skripte
  • Rollen und Verantwortlichkeiten, wer ist Prozesseginer für welche Teile des Systems?
  • Wer wird die QA Rolle wahrnehmen im Projekt?

Wrap-up

• Digital Lab Scientist
• Expert:in für Labordigitalisierung
• IT-Expert:in GxP
• LIMS-Beauftragte:r
• Projektleiter:in Labor-IT
• Spezialist:in für effiziente Laborprozesse

Modularer Lehrgang bestehend aus 6 Veranstaltungen mit insgesamt 10 Tagen

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "LIMS-Beauftragte:r", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Der Lehrgang richtet sich an

- erfahrenes Laborpersonal mit Interesse und Vorkenntnissen zu IT-Themen im Labor.
- diejenigen, die bereits Erfahrung mit LIM-Systemen haben und zukünftig in einer gehobeneren Rolle für LIMS zuständig sein wollen.
- alle, die sich dafür qualifizieren wollen LIMS zu konzipieren, zu entwickeln, zu optimieren und zu validieren.

Nach dem Lehrgang

- können Sie neue LIMS konzipieren und entwicklen.
- können Sie bestehende LIMS optimieren und validieren.

Computer-System-Validierung (CSV)
09.10. - 10.10.2023 Online mit Elmar Harringer

Datenintegrität im regulierten Labor
12.10.2023 Online mit Dr. Karl Kleine

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
16.10. - 17.10.2023 Online mit Mathias Fuchs
15.04. - 16.04.2024 Online mit Mathias Fuchs

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
26.10. - 27.10.2023 Online mit Burkhard Schäfer
23.04. - 24.04.2024 Online mit Burkhard Schäfer

Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor
06.11. - 07.11.2023 Online mit Burkhard Schäfer
22.05. - 23.05.2024 Online mit Burkhard Schäfer

Elektronische Unterschriften und Signaturen
18.10.2023 Online mit Dr. Karl Kleine
25.04.2024 Online mit Dr. Karl Kleine

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

ID: LIM-A

Die Adresse für LIMS-Insider
Seit über 20 Jahren ist das LIMS-Forum der jährliche Treffpunkt, um sich beim Thema Labordigitalisierung auf den neuesten Stand der Technik zu bringen:  für LIMS-Anwender:innen wie IT-Administrator:innen die Gelegenheit, die neuesten Systeme und Anwendungen unter die Lupe zu nehmen und Erfahrungen mit Expert:innen und Nutzer:innen aus anderen Laboratorien auszutauschen.

Zusätzlich bieten wir Ihnen die An- und Abreise mit der Bahn zu einem günstigen Festpreis an. Sie erhalten mit unserer Anmeldebestätigung einen Link zur Deutschen Bahn, mit dem Sie die Bahnreise buchen können. Preise und Details finden Sie hier:

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Wer sollte teilnehmen?

Alle Laboratorien, die

- bestehende Indvidual- oder Insellösungen durch professionelle Standardlösungen ersetzen möchten.
- ein älteres LIMS nutzen, das sie kurz- oder mittelfristig ablösen wollen.
- Technik, Markt und Trends aufmerksam verfolgen, um die Digitalisierung stetig weiter zu entwickeln.

• Fach- und Anwendervorträge in zwei parallelen Sessions
• LIMS-Ausstellung mit voraussichtlich etwa 20 ausstellenden Firmen
• "Online-Follow-Up" mit Demo der LIMSe an typischen Anwendungsfällen aus dem Labor

• Was ist ein LIMS?
• Welchen Nutzen bringt ein LIMS?
• Wie wähle ich das richtige LIMS für mich aus?
• Was ein LIMS nicht abbilden kann - Abgrenzung zu anderen Laborsoftware-Lösungen

• Wie und wo anfangen?
• Skalierbarkeit und Robustheit
• Compliance und Standards

• Erhebung und Definition von Anforderungen
• Evaluierungsphase
• Vorbereitung und Start der Implementierung

• Wie werden Softwarelösungen traditionell betrieben?
• Was ist eigentlich die Cloud und was ändert sich für die Softwareentwicklung?
• Security und Compliance in der Cloud
• Cloud im LIMS-Umfeld

• Datenintegrität im Fokus der Überwachungsbehörden
• Ganzheitliche Betrachtung des Datenlebenszyklus
• Konzeption der Datenintegrität und praktische Aspekte zur Umsetzung

• Forderungen der Akkreditierungsnormen zu Daten- und Informationsmanagement
• Wichtige LIMS- und CAQ-Funktionen für akkreditierte Labore
• Erfahrungen aus DAkkS-Begutachtungen

• Das Labor als Datensilo
• Entlastung manueller Aufgaben durch neue Technologien des Internet der Dinge (IoT)
• Sichere Aufzeichnung von Daten und Verwendung für weitere Automatisierungen
• Mehrwertgenerierung für Labore mit verschiedenen Standorten durch die Nutzung von IoT

• Kunden-, Auftrags-, Probenmanagement
• Dokumentenlenkung
• Chemikalien- und Prüfmittelverwaltung
• Qualifikations- und Kompetenzmanagement
• Beschwerdemanagement und Maßnahmenverfolgung

• Rollout Strategie
• Verwendung von Modulen wie einem Auftraggeber-Portal
• Instrumentenanbindung

• Lückenlose digitale Auftrags- und Laborprozesse
• Mit Digitalisierung fit für die Zukunft
• Einbindung einer leistungsfähigen Probenahme-App
• Fortschritte bei der dynamischen und automatisierten Kommunikation mit dem Kunden bei allen Output-Formaten
• Digitale Controlling-Funktionen für Umsatz-Forecasts

• Implementierungsumfeld
• Begriffsdefinitionen und Vorüberlegungen
• Praktische Anwendung
• Vorteile und Risiken

• Aufsetzen eines globalen LIMS Erneuerungsprogrammes im dynamischen Umfeld
• Die Tücken der Prozessharmonisierung mit verschiedenen Digitalisierungsgraden
• Die richtigen Entscheidungen zur Prozessharmonisierung finden
• Ideen zur LIMS Validierung im agilen Entwicklungsumfeld

• Herausforderungen eines Auftragslabors mit einem breiten Analysen-Portfolio, hinsichtlich der Qualitätskontrollparameter Identität, Reinheit, Gehalt und des zusätzlichen Kontaminanten und Rückstandsspektrum
• Abbildung von ca. 700 Matrices mit individuellen Prüfungsanforderungen

• Schwerpunkt: Systemwechsel

• Die LIMS-Ausstellung ist über den ganzen Veranstaltungstag geöffnet
• Kommen Sie mit den Ausstellern in Kontakt und erfragen Sie Umsetzungen live im System

• IT-Projekte erfolgreich durchführen (Moderation: Daniel Juchli)
• Geräteintegration und FAIRe Daten (Moderation: Burkhard Schäfer)
• LIMS im Auftragslabor (Moderation: Dr. Claus Köller)
• Datenintegrität im LIMS (Moderation: Dr. Gerd Paulus)
• Mobiles LIMS zur Probennahme (Moderation: Björn Rudolph)

• Besonderheiten im R&D Prozess der diskreten Fertigungsindustrien
• Herausforderungen von Laboren in den diskreten Fertigungsindustrien
• Lösungsansätze und Beispiele aus der Praxis

• Learn what a smart, connectivity-ready combination of software tools can achieve
• Flexible adaptation to both R&D and QC/GMP environments
• A single source of truth - even in a decentralized environment
• Increasing data integrity and mineability, while reducing validation efforts

• Die Rolle eines Cloud-LIMS bei der digitalen Transformation
• Allgemeine Herausforderungen bei der Verwaltung von On-Premise-Lösungen
• Diskussion einer Fallstudie

• ICH Richtlinien - Grundlagen
• Klimastufen gemäß ICH
• Planung von Stabilitätsprüfungen
• Ressourcenplanung im Labor

• Arbeitslisten, Dokumente, Web-Seiten, Bilder und PDF in einer flexiblen Übersicht

• Messdaten Import - automatisierte Pflege von Qualitätsregelkarten
• Digitale Laborlaufzettel, Tageslisten - weg vom Papier, hin zum Labor-Tablet
• Digitale Unterschrift - Berichte, Rechnungen und Dokumente mit Unterschrift-Zertifikaten unterschreiben
• Bereitstellen von Daten - wie Sie Daten für Entscheider, Behörden und Kunden aufbereiten können

• Der nächste Schritt zur Digitalisierung und papierlosen Labor mit Hilfe eines elektronischen Laborbuches (ELN).
• Was sind die Vorteile eines ins LIMS integrierten ELNs?
• Welche Herausforderung müssen überwunden werden?

• Entdecken Sie die Kleinigkeiten, die den Laboralltag erheblich erleichtern wie zum Beispiel:
  • Probencontainer Verwaltung
  • Sample Tray Visualisierungen
  • Automatisierte Fremdlaborbeauftragung
  • und vieles mehr!

• Bewährter Ansatz
• Zeitsparende Implementierung
• Bestehende Funktionalität nutzen
• Kurze Implementierungszeit

• Challenges
• Digitalization
• Lab of Things

• Unterstützung aller klassischen und modernen Schnittstellen
• präzise Workflowunterstützung durch Visualisierung
• Erzeugung von Belegungslisten
• Vorverarbeitung der Analysendaten
• Interpretation der Daten
• Berechnung der Ergebnisse
• Web-gestützt und Cloud-fähig

• Abbildung und Erläuterung der kompletten DEMIS Meldestruktur als Stand-alone-Lösung oder mit Anbindung an ein LIMS

• Erleichterte Geräteintegration durch Nutzung des offenen Datenstandards AnIML
• Ganzheitliches Datenmanagement, Datenanalytik, Data Governance und Datenarchivierung mit AnIML

• Einfache und effiziente Ein- und Auslagerung per Barcodescanning
• Information über den Lagerplatz im LIMS, bei jeder Probe oder Charge in Echtzeit
• Auslagerlisten und Protokolle bei Ablauf der Lagerfrist
• Keine WLAN-Abdeckung aller Lagerräume nötig
• Bei Bedarf aufrüstbar auf kontinuierliche Bilanzierung

• LIMS-Forum & Future Lab Day

• Expert:in für Labordigitalisierung
• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Labormanager:in
• Projektleiter:in Labor-IT

Die An- und Abreise zu unserer Veranstaltung mit der Bahn bieten wir Ihnen zu einem günstigen Festpreis an. Sie erhalten mit unserer Anmeldebestätigung einen Link zur Deutschen Bahn, mit dem Sie die Bahnreise buchen können. Preise und Details finden Sie hier:

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Diese Kombination aus LIMS-Forum und Future Lab Day richtet sich an

- alle, die im Labor für Digitalisierung verantwortlich sind.
- alle, die neue Trends in der digitalen Laborwelt kennenlernen möchten.

Modularer Lehrgang bestehend aus 7 Veranstaltungen mit insgesamt 12 Tagen

Die Digitalisierung hat Einzug in jedes Labor gehalten. Computer und computergestützte Systeme sind Teil der täglichen Arbeit: Geräte werden vernetzt, Messdaten digital erfasst, automatisiert aufbereitet und ausgewertet. Die Vorzüge liegen auf der Hand - es gibt aber auch Herausforderungen: Man muss nicht nur die einzelnen Prozessschritte automatisieren und digitalisieren, sondern auch die verschiedenen Prozessschritte und Systeme miteinander integrieren, um das volle Potenzial der Digitalisierung auszuschöpfen. Des Weiteren sind in keinem anderen Bereich die Lebenszyklen von Systemen so kurz wie in der IT. Einmalig eine IT-Infrastruktur zu erschaffen und auf ewig mit dieser zu arbeiten ist schlicht nicht möglich.
Neben der eigentlichen Labortätigkeit ist es daher immer wieder erforderlich Projekte durchzuführen, um einzelne IT-Systeme zu aktualisieren oder durch gänzlich neue Lösungen zu ersetzen. Zur erfolgreichen Durchführung von IT-Projekten bedarf es einerseits einem Grundwissen an Projektmanagement und andererseits einem Grundverständnis für IT-Systeme. Dies gilt für Projekte zur Einführung von LIMS-Systemen, aber auch für kleinere Projekte wie der Integration eines neuen computergestützten Messsystems. Das hierfür notwendige Grundlagenwissen im Projektmanagement und zur Labor-IT wird in diesem modularen Studiengang vermittelt.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Projektleiter:in Labor-IT", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Der Lehrgang richtet sich an:

- technisch-wissenschaftliche Fachkräfte mit Laborhintergrund.
- diejenigen, welche die Digitalisierung ihres Labors vorantreiben wollen.
- Personen, die ein generelles Interesse an IT und Digitalisierung haben.
- Labormitarbeitende, die sich mit Themen beschäftigen wie: Einführung oder Ablösung eines LIMS, Langzeitarchivierung elektronischer Daten, Schnittstellen zwischen unterschiedlichen IT-Systemen, Automatisierung von Workflows in der Probenvorbereitung, Anbindung von Messgeräten an LIMS.

Nach dem Lehrgang

- haben Sie einen Überblick über gängige IT-Lösungen für Labore.
- sind Sie auf dem Stand der Technik zum Thema Labor-IT.
- können Sie Datenbankstrukturen verstehen und optimieren.
- sind Sie in der Lage, IT-Systeme zu validieren.
- können Sie IT-Projekte bezüglich Zeit, Kosten und Qualität zum Erfolg führen.

Grundwissen Projektmanagement
14.09. - 15.09.2023 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Kommunikation im Projektteam
22.09.2023 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Computer-System-Validierung (CSV)
09.10. - 10.10.2023 Online mit Elmar Harringer

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
16.10. - 17.10.2023 Online mit Mathias Fuchs
15.04. - 16.04.2024 Online mit Mathias Fuchs

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken
26.10. - 27.10.2023 Online mit Burkhard Schäfer
23.04. - 24.04.2024 Online mit Burkhard Schäfer

LIMS-Forum
13.11. - 14.11.2023 Präsenz (Köln) mit Dr. Roman Klinkner

Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld
21.11.2023 Online mit Mathias Fuchs

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Dreitägige Seminarreihe

Audits sind Teil aller QM-Systeme und Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Akkreditierung (z.B. nach DIN EN ISO/IEC 17025 oder DIN EN ISO 15189) oder Zertifizierung (z.B. nach DIN EN ISO 9001). Auch intern Auditierende müssen hierzu Kompetenzen aufbauen und entsprechende Schulungen nachweisen.
Dieses Training vermittelt einerseits das nötige Grundwissen für interne Audits und Lieferantenaudits entsprechend der internationalen Auditnorm DIN EN ISO 19011 und anderseits die psychologischen und kommunikativen Skills, denn Audits sind im Kern immer Gespräche zwischen Menschen.

Seminarreihe - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu dieser Seminarreihe buchen Sie alle zugehörigen Veranstaltungen der Reihe zu den angegebenen Terminen. Sie erhalten eine Teilnahmebescheinigung für die gesamte Seminarreihe. Erläuterungen zu diesem und weiteren Veranstaltungstypen finden Sie hier .

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Das Programm entnehmen Sie bitte den einzelnen Veranstaltungen.

Wir empfehlen dieses Audit-Training allen,

- die bereits interne Audits durchführen.
- die ihre Kenntnisse vertiefen und ihr Auftreten im Audit verbessern möchten.
- die erstmals externe Audits planen, z.B. bei Lieferanten.
- die bereits erste QM-Erfahrung haben und sich nun als Auditierende qualifizieren möchten.

Nach dem Audit-Training

- kennen Sie alle wichtigen Anforderungen der Auditnorm DIN EN ISO 19011.
- können Sie interne Audits vorbereiten, durchführen und nachbereiten.
- achten Sie auf klare Kommunikation und setzen Fragetechniken gezielt ein.
- fühlen Sie sich sicher in Ihrer Rolle als Auditor:in.

Zweitägiges Seminar
ID: AUD-A

Audits sind Teil aller QM-Systeme und Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Akkreditierung (z.B. nach DIN EN ISO/IEC 17025 oder DIN EN ISO 15189) oder Zertifizierung (z.B. nach DIN EN ISO 9001). Auch intern Auditierende müssen hierzu Kompetenzen aufbauen und entsprechende Schulungen nachweisen. Dieses Training vermittelt das nötige Grundwissen für interne Audits ebenso wie für Lieferantenaudits.

DIN EN ISO 19011:2018-10 Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen
Der Beuth-Verlag hält das Copyright für alle DIN-Normen. Die komplette Auditnorm "DIN EN ISO 19011:2018-10 Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen" ist daher nicht Teil der Veranstaltungsunterlagen. Die Veranstaltung lehnt sich jedoch in Struktur und Inhalt an diese Norm an, so dass Sie alle wesentlichen Anforderungen kennen lernen und für Ihre Auditpraxis nutzen können.

Teilnahmebedingungen
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Für wen ist dieses Training wichtig

- Qualitätsbeauftragte und Qualitätsmanager:innen
- Angehende Auditorinnen und Auditoren
- Aktive Auditierende, die ihren Wissenshintergrund und ihre Auditsystematik verbessern wollen
- Intern Auditierende, die sich auf externe Audits vorbereiten möchten

Nach dem Audit-Training

- kennen Sie alle wichtigen Anforderungen der Auditnorm DIN EN ISO 19011.
- wissen Sie, worauf Sie bei Audits besonders achten sollten.
- können Sie interne Audits vorbereiten, durchführen und nachbereiten.
- auditieren Sie nach dem Stand der Technik.

Tag 1

Auditgrundlagen

• Was ist ein Audit?
• Die Auditnorm DIN EN ISO 19011
• Begriffe: Auditprogramm, Auditkriterien, Auditnachweise...
• Auditziele: Konformitätsfeststellung und Verbesserung
• Auditmethoden und Audittätigkeiten

Audittypen

• Interne und Externe Audits (Erst-, Zweit- und Drittparteienaudits)
• Kunden- und Lieferantenaudits
• Überwachungsaudits
• Systemaudits und Fachaudits
• Facilityaudits, Prozess- und Produkt- bzw. Berichtsaudits
• Präsenz- und Remote-Audits

Anforderungen an Auditierende

• Fachkompetenz, Methodenkompetenz, Soziale Kompetenz
• Persönliche Anforderungen
• Unabhängigkeit und Objektivität
• Verantwortlichkeit und Integrität
• Aufgaben und Rollen in Auditteams

Das Auditprogramm

• Benötigte Ressourcen
• Auditjahresplan
• PDCA-Zyklus

Auditvorbereitung

• Risikobasierte Auditplanung
• Erstellung des Auditplans
• Dokumentenprüfung
• Einsatz von Checklisten

Gesprächsführung und Fragetechnik

• Geschlossene und offene Fragen
• Transaktionsanalyse
• Die 7 Gesprächsphasen

Tag 2

Auditdurchführung und Auditfeststellungen

• Eröffnungsgespräch - richtige Auditeröffnung
• Auditfeststellungen: Lob, Anerkennung, Empfehlung, Abweichung
• Formulierung von Abweichungen und Abweichungsberichten
• Führen von Auditaufzeichnungen
• Abschlussgespräch

Auditbeispiele zur Überprüfung...

• des Managementsystems
• von Ressourcen
• von Prüf- und Kalibriermethoden
• von Dokumenten

Auditbericht und Auditnachbereitung

• Analyse der Auditinformationen
• Erstellung des Auditberichts
• Auditfolgemaßnahmen

Eingaben in die Managementbewertung

• Aufbereitung der Audits für die Leitung
• Manöverkritik zum Auditprozess
• Bewertung der Ergebnisse aus internen Audits
• Abgleich mit Ergebnissen aus externen Audits
• Ermittlung von Risiken und Chancen des Auditprozesses

Besonderheiten bei externen Audits

• aus Sicht von Auditierenden
• aus Sicht von Auditierten
• Besonderheiten bei Remote Audits für Auditierende und Auditierte

Gesprächsübungen zu Auditsituationen

• Frage-Antwort-Spiel mit Auditdialogen: Wie frage und antworte ich im Audit?

• Audit-Training

• Auditor:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor
• Auditor:in im DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor
• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Laborauditor:in
• QM-Expert:in ISO
• Qualitätsmanager:in Labor

Für wen ist dieses Training wichtig

- Angehende Auditorinnen und Auditoren
- Auditorinnen und Auditoren, die ihre Kommunikation und Akzeptanz verbessern wollen
- Alle, die durch angenehme und konstruktive Atmosphäre die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit der Audits verbessern möchten

Nach dem Audit-Training

- fühlen Sie sich sicher in Ihrer Rolle.
- kommunizieren Sie klar, eindeutig und angriffsfrei.
- setzen Sie Fragetechniken gezielt ein.

Inhalte

Psychologie im Audit

• Analyse der Auditsituation
• Persönlichkeits- und Kommunikationsmodelle und daraus ableitbare Verhaltensregeln im Audit
• Transaktionsanalyse
• Innere und äußere Motivatoren

Richtig kommunizieren

• Fragetechnik - das Handwerkszeug beim Audit
• Verbale und non-verbale Kommunikation
• Gesprächsphasen bewusst gestalten
• Umgang mit schwierigem Gegenüber

Akzeptanz und Motivation verbessern - Anwendung in der Praxis

• Typische Auditsituationen
• Vermeidung von Angst und Aggression
• Verhalten in Konfliktsituationen
• Auflösung von Blockaden
• Diskussion realer Auditerfahrungen der Teilnehmenden

Körpersprache im Audit

• Bewusstmachung eigener und fremder Körpersprache
• Gezielter Einsatz in der Kommunikation
• Körpersprache als Ressource

• Audit-Training

• Auditor:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor
• Auditor:in im DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor
• Expert:in für Gute Laborpraxis (GLP)
• Laborauditor:in
• QM-Expert:in ISO

Modularer Lehrgang bestehend aus 3 Veranstaltungen mit insgesamt 6 Tagen

Medizinische Laboratorien im Bereich der Humandiagnostik besitzen im Regelfall eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO 15189: 2014-11 Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz". Darin enthalten ist die Forderung, durch interne Audits die fachlich-technische Kompetenz und die Wirksamkeit des Managementsystems zu überprüfen und abzusichern. Um Audits nach dem Stand der Technik durchzuführen, ist wiederum die Norm "DIN EN ISO 19011 Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen" zu beachten. Intern Auditierende in akkreditierten medizinischen Laboratorien müssen entsprechende Kenntnisse und Qualifikationen nachweisen, was in den Begutachtungen durch die Akkreditierungsstellen (in Deutschland die DAkkS) auch überprüft wird. Dieser Lehrgang vermittelt die geforderten Kompetenzen und Fähigkeiten.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Auditor:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Dieser Lehrgang richtet sich an alle,

- die interne oder externe Audits in medizinisch-diagnostischen Laboratorien durchführen.
- die ihre Audits noch besser und wirkungsvoller durchführen möchten.
- die bereits über erste QM-Erfahrungen verfügen und sich als Auditierende qualifizieren wollen.

Nach diesem Lehrgang

- sind Sie mit den Anforderungen der DIN EN ISO 15189 vertraut.
- kennen Sie alle wichtigen Anforderungen der Auditnorm DIN EN ISO 19011.
- können Sie interne Audits vorbereiten, durchführen und nachbereiten.
- auditeren Sie nach dem Stand der Technik.
- kommunizieren Sie klar, eindeutig und angriffsfrei.
- wissen Sie, wie Sie die Qualitätsmotivation der Auditierten stärken.
- fühlen Sie sich sicher in Ihrer Rolle als Auditor:in.

Audit-Training - Kommunizieren und Motivieren als Auditor:in
27.09.2023 Online mit Karl Höppner-Zierow
16.05.2024 Online mit Karl Höppner-Zierow

Labormanagement nach DIN EN ISO 15189
23.10. - 25.10.2023 Online mit Annette Loock

Audit-Training - Auditieren nach DIN EN ISO 19011
25.09. - 26.09.2023 Online mit Annette Loock
14.05. - 15.05.2024 Online mit Annette Loock