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Seminar, Forum, Lehrgang - was steckt dahinter?
closed  00 +++ kostenlose Webinare +++
closed  01 Laborleitung, Führung und Wirtschaftlichkeit
closed  02 Laborplanung, Laborsicherheit & Projektmanagement
closed  03 Digitalisierung, LIMS & Labor-IT
closed  04 Audits, Qualitätsmanagement & Zertifizierung
closed  05 Akkreditierung & DAkkS
closed  06 Good Practices (GMP, GLP, GCLP, GCP)
closed  07 Qualitätssicherung, Validierung & Messunsicherheit
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Bewertung der Messunsicherheit quantitativer mikrobiologischer Testergebnisse - 1 Tag
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Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren - 2 Tage
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Expert:in für Qualitätssicherung im akkreditierten Labor - 6 Tage
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Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Ringversuche) - 1 Tag
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Grundlagen der Laborstatistik - 2 Tage
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Inhouse-Validierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren - 1 Tag
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Interne Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Regelkarten) - 1 Tag

Interne Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Regelkarten)

Neben der Validierung/Verifizierung und der externen Qualitätssicherung durch Ringversuche fordern QM und Akkreditierung eine interne Qualitätssicherung der Mess-, Prüf- und Untersuchungsverfahren bzw. der damit ermittelten Ergebnisse. Eingesetzte Methoden sind z.B. die Verwendung von Referenzmaterialien oder Materialien zur Qualitätssicherung, erneute Prüfung an Rückstellproben oder Wiederholungsprüfungen innerhalb einer Laborserie und das Führen von Qualitätsregelkarten, die oft auch als Kontrollkarten bezeichnet werden. Fehlen geeignete Materialien kommen Plausibilitätsprüfungen, Vergleiche innerhalb des Labors und Nutzung alternativer Messausrüstungen zum Einsatz. Die Stärken und der Nutzen der verschiedenen Methoden und Techniken sind Basis der internen Qualitätssicherungsstrategie in der Umwelt-, Lebensmittel- und Trinkwasseranalytik sowie in der medizinischen Diagnostik. In diesem Seminar vemittelt Ihnen eine Expertin die Anforderungen der Normen (insbesondere DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189) zur internen Qualitätssicherung und gibt praktische Tipps zur Nutzung von Qualitätsregelkarten und weiteren Qualitätssicherungstechniken.
Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an

- Laborleitungen, Mitarbeitende und Qualitätsbeauftragte aus Laboratorien und Prüfeinrichtungen.
- alle, die fachliche Verantwortung tragen für die Qualität und Validität von Laborergebnissen.
- alle, die verantwortlich sind für die Auswahl von internen Qualitätssicherungstechniken und für die Beurteilung der Ergebnisse.
- alle, die Qualitätsregelkarten erstellen, interpretieren und optimal nutzen wollen.

Lernziele

Nach diesem Seminar

- kennen Sie die wichtigsten Arten von internen Qualitätssicherungsmaßnahmen und ihren Nutzen.
- wissen Sie, wie Sie Qualitätsregelkarten richtig erstellen, führen und beurteilen.
- wissen Sie, welche Alternativen bei fehlenden Kontrollmaterialien möglich sind.
- können Sie die Sicherstellung der Validität Ihrer Laborergebnisse auditfest nachweisen.

Termin
Referent:in
Preis
18.09.2024
Online
 
580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.)
26.03.2025
Online
 
580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.)

Grundlagen der internen Qualitätssicherung

  • Ziele der Qualitätssicherungsstrategie im Laboralltag
  • Anforderungen der Qualitätsmanagementsystemnormen ISO 15189, ISO 17025, ISO 9001
  • Bedeutung der Richtigkeits- und Präzisionskontrolle
  • Ermittlung der Laborprozessstabilität

Anwendung von Qualitätsregelkarten

  • Aufbau und Erstellen von Shewart-, Mittel-, Spannweiten-, Standardabweichungs-, Blindwert-und Zielwert-Regelkarten
  • Berechnung von Warn- und Kontrollgrenzen
  • Bewertung von Außer-Kontroll-Situationen
  • Praktische Anwendung mit zur Verfügung gestellten Excel Sheets

Anforderungen an Kontrollmaterialien

  • Auswahl der richtigen Kontrollprobenmaterialien (Homogenität, Stabilität)
  • Anforderungen an Referenzmaterialien (Zertifikat, akkreditierte Hersteller)
  • Anforderungen an die Inhouse Herstellung von Kontrollmaterialien
  • Auswahl geeigneter Kontrollmaterialien bei fehlenden zertifiziertem Referenzmaterial
  • Umgang mit Kontrollmaterialien im Labor (Anwendungsziel, Haltbarkeit, Aufzeichnungen)

Alternativen zu Regelkarten

  • Anwendung und Bewertung von Wiederholprüfungen bei instabilen Kontrollmaterialien
  • Anwendung von kalibrierten Prüfmitteln zur metrologischen Rückführung
  • Plausibilitätsprüfungen von Laborergebnissen auf Basis von Korrelationen
  • interner Laborvergleiche
  • Anlass und Durchführung von Tageskalibrierungen
  • Bewertung der Ergebnisse alternativer Techniken
  • Vorgehen bei geringem Probenaufkommen
  • Praktische Anwendung mit zur Verfügung gestellten Excel Sheets

Praktischer Nutzen für das Labor

  • Interpretation und regelmäßige Auswertung von Regelkarten und alternativen Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Regelmäßige Beurteilung des Nutzens festgelegter Qualitätssicherungsmaßnahmen und Anpassungsmöglichkeiten
  • Aufarbeitung der Ergebnisse für die Managementbewertung

Regelkarten und weitere Qualitätssicherungstechniken im Audit: worauf achten DAkkS-Begutachter:innnen

  • Verantwortlichkeiten
  • Zeitnahe Erfassung und Auswertung
  • Nachvollziehbarkeit von Ereignissen
  • Eignung und Wirksamkeit von Maßnahmen
  • Verständnis der Nutzer
Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der Blocklehrgänge/Seminarreihen

Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse

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Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
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