01 Laborleitung, Führung und Wirtschaftlichkeit | |||
Laborleiter:in (Grundkurs) - 5 Tage | |||
Laborleiter:in (Grundkurs)Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. Dabei müssen nicht nur Prozesse, Projekte, Mitarbeitende, Zeit und Ressourcen koordiniert werden, sondern auch Qualität und Compliance gewährleistet und Kosten im Blick gehalten werden. Um all diese Aufgaben und Vorgaben bewältigen zu können, benötigt die Laborleitung umfassende Kenntnisse und geeignete Werkzeuge, die in diesem Lehrgang vermittelt werden. Der Fokus des Lehrgangs liegt auf Kommunikation und Motivation, Führung und Teamleitung, Kosten und Controlling, Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Arbeitsschutz und Laborsicherheit sowie LIMS und Labor-IT.
Zielgruppe
Wer sollte teilnehmen
- Alle, die erst seit kurzem eine Laborleitungsfunktion innehaben, diese anstreben oder aktuell als Stellvertretung agieren und in naher Zukunft in die leitende Position rücken werden. Lernziele
Nach Besuch des Lehrgangs
- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren. - haben Sie einen Überblick über die Aufgaben, Rechten und Pflichten in Führungspositionen erhalten und kennen Instrumente zur erfolgreichen Führung eines Laborteams. - kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik sowie die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS und wissen nach welchen Kriterien Sie eine sinnvolle Auswahl der Labor-Software treffen. - haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen Regelungen der Gefahrstoffverordnung erhalten. - haben Sie Grundwissen und Basisbegriffe zum Projektmanagement kennengelernt und wissen, wie ein Projekt strukturiert geplant, durchgeführt und nachbereitet wird. |
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Themen und TermineBasiswissen Betriebswirtschaft und Controlling 08.04.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg 10.10.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg 12.05.2025 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg Projektmanagement kompakt 12.04.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler 27.09.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler 15.05.2025 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler Effiziente Labororganisation durch LIMS 16.04.2024 Online mit Joachim Post 25.09.2024 Online mit Joachim Post 14.05.2025 Online mit Joachim Post Führung und Teamleitung 22.04.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel 24.09.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel 13.05.2025 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen 11.04.2024 Online mit Insa Boderius 11.10.2024 Online mit Insa Boderius 16.05.2025 Online mit Insa Boderius
Was für diesen Lehrgang spricht
Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen
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Labormanager:in - 9 Tage | |||
Labormanager:inDie erfolgreiche Leitung eines Labors erfordert weit mehr als bloße fachliche Expertise, wie sie in wissenschaftlich-technischen Ausbildungen vermittelt wird. Neben fundierten Kenntnissen in Arbeitsschutz und Sicherheit sind auch die Optimierung und Digitalisierung von Prozessen, effektive Projektorganisation, Mitarbeiterführung, Ressourcenkoordination, Budgetmanagement und das Erreichen von Zielen entscheidend. Häufig greift man auf das bewährte Prinzip des "Learning by doing" und "Trial and Error" zurück. Effektiver ist jedoch der gezielte Besuch unseres Lehrgangs, der Ihnen systematisch und gründlich das erforderliche Rüstzeug für die berufliche Praxis vermittelt.
Zielgruppe
Dieser Lehrgang richtet sich an:
- Wissenschaftler:innen und technische Fachkräfte, die ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und eine leitende Funktion anstreben oder bereits dafür vorgesehen sind. - Personen, die neben ihrer Fachexpertise auch Führungsaufgaben übernehmen und somit mehr Verantwortung für das gesamte Team tragen wollen. - Alle, die ihre aktuelle Position stärken und ihre beruflichen Perspektiven verbessern möchten. Lernziele
Nach Abschluss dieses Lehrgangs
- verfügen Sie über umfassende Kenntnisse der vielfältigen Anforderungen, die mit der Leitung eines Labors einhergehen, und können diese in Ihrem beruflichen Umfeld erfolgreich umsetzen. - besitzen Sie ein Verständnis für effektive Kommunikation und solide Teamführung im Labor, wodurch Sie diese Fähigkeiten auch in von Ihnen betreuten Projekten integrieren können. - sind Sie bestens gerüstet im Bereich Arbeitsschutz und kennen die rechtlichen Pflichten und Haftungen, die mit der Leitung eines Labors verbunden sind. - können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen verstehen, überblicken und interpretieren. - sind Sie in der Lage, gezielte Controlling-Maßnahmen zu ergreifen, um die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Labors zu sichern und zu verbessern. |
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Termin
Referent:in
Preis
siehe unten
4.120,00 € zzgl. MwSt.
(4.902,80 € inkl. MwSt.) |
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Themen und TermineProjektmanagement kompakt 12.04.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler 27.09.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler 15.05.2025 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler Führung und Teamleitung 22.04.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel 24.09.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel 13.05.2025 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel Wirtschaftlichkeit und Kostenrechnung im Labor - Grundlagen 04.09. - 05.09.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg Wirtschaftlichkeit und Kostenrechnung im Labor - Fallstudie 08.10.2024 Präsenz (Saarbrücken) mit Prof. Dr. Stefan Georg LIMS-Forum 19.11. - 20.11.2024 Präsenz (Mannheim) Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung 10.04.2024 Online mit Frank Gust 25.09.2024 Online mit Frank Gust 15.05.2025 Online mit Frank Gust Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen 11.04.2024 Online mit Insa Boderius 11.10.2024 Online mit Insa Boderius 16.05.2025 Online mit Insa Boderius |
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Spezialist:in für effiziente Laborprozesse - 6 Tage | |||
Spezialist:in für effiziente LaborprozesseIm Laborumfeld sind optimale Abläufe entscheidend für Effizienz und Exzellenz. Oftmals sind diese jedoch von historisch gewachsenen Strukturen geprägt, die nicht zwangsläufig effizient sind. Betriebsblindheit, technische und räumliche Beschränkungen sowie ein geringer Grad der Digitalisierung und Automatisierung können zusätzliche Hürden darstellen. Die resultierenden Herausforderungen in den Prozessen erfordern dringendes Handeln. Dieser Lehrgang liefert Ihnen die Werkzeuge und eröffnet Perspektiven, um eingefahrene Muster zu durchbrechen und Ihre Laborabläufe strategisch zu optimieren.
Zielgruppe
Dieser Lehrgang ist konzipiert für
- Laborleiter:innen und Führungskräfte im Labormanagement - Fachkräfte im Labor mit Fokus auf Produktivitätssteigerung - Qualitätsmanager:innen und Prozessoptimierer im Labor - Manager:innen mit betriebswirtschaftlicher Verantwortung im Labor - IT-Verantwortliche und Laborleiter:innen, die LIMS einführen möchten Lernziele
Nach Abschluss des Lehrgangs können Sie
- Laborprozesse ganzheitlich optimieren und ein umfassendes Verständnis dafür entwickeln. - Probleme in Laborabläufen identifizieren und schnelle Verbesserungen umsetzen. - Laborprozesse nachhaltig und unter Berücksichtigung von Effizienz und Effektivität verbessern. - die Wirtschaftlichkeit Ihrer Prozesse steigern und mit passenden Kennzahlen überwachen. - Werkzeuge des Projektmanagement erfolgreich für Laborprojekte anwenden. |
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Termin
Referent:in
Preis
siehe unten
2.830,00 € zzgl. MwSt.
(3.367,70 € inkl. MwSt.) |
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Themen und TermineBasiswissen Betriebswirtschaft und Controlling 08.04.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg 10.10.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg 12.05.2025 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg Projektmanagement kompakt 12.04.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler 27.09.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler 15.05.2025 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler Höhere Produktivität und Wertschöpfung im Labor 25.04. - 26.04.2024 Online mit Dr. Stefan Krügel 09.04. - 10.04.2025 Online mit Dr. Stefan Krügel LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen 15.05. - 16.05.2024 Online mit Mathias Fuchs 16.10. - 17.10.2024 Online mit Mathias Fuchs
Was für diesen Lehrgang spricht
Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen
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03 Digitalisierung, LIMS & Labor-IT | |||
Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld - 1 Tag | |||
Agiles Arbeiten im regulierten UmfeldDie IT-Landschaften in Unternehmen entwickeln sich schnell, was es notwendig macht, schnell auf diese Veränderungen reagieren zu können. Agile Validierungsansätze haben sich in der Softwareentwicklung durchgesetzt, um häufige Änderungen erfolgreich zu bewältigen und gleichzeitig sicherzustellen, dass die Geschäftsanforderungen klar verstanden werden. Dennoch neigen agile Ansätze in GxP-regulierten Umgebungen dazu, aufgrund falscher Annahmen nicht angewendet zu werden: Entgegen der Meinung vieler geht es bei Agil NICHT um Chaos, Willkür und fehlende Dokumentation: In Wirklichkeit erfordert die erfolgreiche Anwendung agiler Methodik immer eine ebenso präzise Prozessdefinition für die Zusammenarbeit im Team, wie sie in einem klassischen V-Modell-Ansatz angewandt würde. Grundlage eines erfolgreichen agilen Projektes unter GxP ist es, beide Bereiche kritisch zu beleuchten und zu verstehen.
Zielgruppe
Für wen ist dieses Training wichtig
- Qualitätsbeauftragte - Qualitätsmanager:innen - Leiter:innen von Laboratorien - IT-Verantwortliche in Laboratorien Lernziele
Nach diesem Training
- kennen Sie die grundlegenden Aspekte der Validierung. - wissen Sie, was Agilität wirklich bedeutet. - haben Sie einen ersten kurzen Einblick in Scrum. - kennen Sie ein Vorgehen, in dem GxP-Anforderungen und agiles Arbeiten miteinander kombiniert werden. |
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Termin
Referent:in
Preis
580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.) |
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Einführung: Agilität und agiles Arbeiten verstehen
Einführung: Scrum
Validierung: Gesetze und Vorschriften für CSVElemente der Computervalidierung
Grundlagen agiler Validierung
Einführung und Live-Demo einer möglichen Implementation
Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot
Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars! |
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Chromatographie-Daten-Systeme im Einsatz - 1 Tag | |||
Chromatographie-Daten-Systeme im EinsatzDie Chromatographie ist eine zentrale Technik in jedem analytischen und wissenschaftlichen Labor. Es gibt eine breite Palette von Techniken kombiniert mit einer sehr großen Vielfalt an Detektoren von einer großen Auswahl an Herstellern auf dem Markt. Der Wunsch des heutigen Analytikers ist es, nur ein Chromatographie-Daten-System zu bedienen, welches alle seine Chromatographie Geräte an einem Ort vereint, welches einfach zu bedienen und in seine Laborabläufe integriert ist. Die Qualitätssicherung will ein System, welches jeden Vorgang nachverfolgbar macht, die Datenintegrität sicherstellt, die Harmonisierung des Berichtswesens und die Validierung der Ergebnisse ermöglicht und einen digitalen Genehmigungsprozess erlaubt. Und all dies muss den aktuellen Vorschriften und Standards entsprechen. Die IT benötigt eine zentralisierte, skalierbare und stabile Software mit möglichst geringem Wartungs- und Konfigurationsaufwand. Darüber hinaus sind Kosteneffizienz und heutzutage auch die Verlagerung in die Cloud treibende Faktoren. Die Auswahl, Implementierung, Konfiguration, Validierung, Wartung, Archivierung, Ausserbetriebnahme, der Betrieb oder ein Update eines CDS müssen daher sorgfältig geplant, durchgeführt und dokumentiert werden.
Zielgruppe
Für wen ist dieses Seminar wichtig
- Angesprochen werden Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende, sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich, die für ein Chromatographie Datensystem verantwortlich sind oder zukünftig die Verantwortung übernehmen werden. Lernziele
Nach diesem Seminar
- kennen Sie die aktuelle Marktsituation rund um Chromatographie-Geräte und deren Steuerungssoftware. - kennen Sie die verschiedenen Szenarien und Möglichkeiten der Installation und Konfiguration. - wissen Sie, welchen Bedürfnissen und Anforderungen ein Chromatographie-Daten-System gerecht werden muss. - sind Sie sich der Vielzahl an Faktoren bewusst, welche zur Umsetzung eines CDS Projekts beachtet werden müssen. |
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Einführung und Marktübersicht
Setup Szenarien: Chromatographie-Daten-System Konfigurationen
Setup Szenarien: Verschiedene Daten AblagekonzepteSetup Szenarien: Datenbanken vs. DateisystemeSetup Szenarien: Datenintegritäts-AspekteDatenintegrität und Nachvollziehbarkeit
Projekte und deren Planung
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Computer-System-Validierung (CSV) - 2 Tage | |||
Computer-System-Validierung (CSV)Sie erhalten einen Überblick über die Vorgehensweise bei der Validierung und können alle dabei durchgeführten Aktivitäten und Dokumente zuordnen. Zudem erhalten Sie an verschiedenen Stellen profunde Vorschläge für eine optimale Vorgehensweise und können damit typische Fallstricke umgehen. Das Ziel des Kurses ist, dass jeder Teilnehmende einen Überblick über alle Aktivitäten in einer Computer-System-Validierung (CSV) kennengelernt hat. Dazu gehört, die Art der Dokumentation zu kennen und in den Übungen zumindest einen ersten Eindruck bekommen zu haben. Wenn Teilnehmende bereits Erfahrungen mit Teilen einer Validierung gemacht haben, so lässt sich dieses Wissen einbinden in den gesamten Kontext.
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an:
- Mitarbeitende als auch Leitungen von Bereichen, die mit der Validierung (CSV unter GxP) konfrontiert werden und nur geringe Erfahrungen damit haben (Grundkurs; gewisses Grundwissen ist Voraussetzung), Management, IT-Leitung, Projektleitung und Mitarbeitende in Validierungsprojekten (Ressourcen-optimierte Validierung) |
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Termin
Referent:in
Preis
1.110,00 € zzgl. MwSt.
(1.320,90 € inkl. MwSt.) |
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Tag 1: Validierung computergestützter SystemeValidierungsplanung und Spezifikation
Verifikation und Systemfreigabe
Tag 2: Ressourcen-optimierte ValidierungOptimierung der Spezifikationsphase
Nutzer:innen einbeziehen im Prototyping
Risikoanalyse nutzen
Testfälle systematisch auswählen, schreiben und verfeinernWichtige Arbeiten zum SystembetriebDiese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot
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Data Mining in Labordaten - Messergebnisse intelligent auswerten - 2 Tage | |||
Data Mining in Labordaten - Messergebnisse intelligent auswertenDas Seminar befasst sich mit Inhalten aus der multivariaten Statistik und zeigt Anwendungen aus dem Alltagsumfeld biologischer und chemischer Laboratorien auf. Verschiedene Analysenmethoden werden vorgestellt, die Verfahren, Funktionsweisen sowie Aufgaben erörtert und die Interpretation der Analysenergebnisse diskutiert. Demonstrationen/Übungen werden mit der Software "statistica" durchgeführt.
Zielgruppe
An wen richtet sich dieses Seminar
- Mitarbeitende aus Labor- oder Qualitätsmanagement, die über statistisches Grundwissen verfügen und sich ein tieferes Verständnis aufbauen wollen und in deren Aufgaben- und/oder Verantwortungsbereich die Auswertung und Analyse biologischer und chemischer Daten fällt. Lernziele
Nach dem Seminar
- erkennen Sie Zusammenhänge in komplexen Datensammlungen - können Sie in komplexen Datensammlungen Hypothesen überprüfen - können Sie die wichtigsten multivariaten Analyseverfahren praktisch anwenden |
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Termin
Referent:in
Preis
1.110,00 € zzgl. MwSt.
(1.320,90 € inkl. MwSt.) |
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Tag 1:Grundwissen
Datenvorbehandlung
Varianzanalyse
Diskriminanzanalyse
Regressionsanalyse
Tag 2:Clusteranalyse
Hauptkomponentenanalyse
Faktorenanalyse
Neuronale Netze
PLS (Partial Least Squares)
DoE (Design of Experiments)
Text Mining
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Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor - 2 Tage | |||
Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten LaborIn der heutigen Welt werden Daten immer wichtiger und können teilweise schon mit Währung gleichgesetzt werden. Auch die in Laboren generierten Daten sind von enormer Bedeutung. Oftmals werden aus Analysen mehr Daten erfasst, als letztlich genutzt werden. Um diese wertvollen Informationen nicht zu verlieren, ist eine elektronische Datenverwaltung ein unterstützendes Werkzeug, zur zentralen und sicheren Ablage der Analytikdaten nach dem FAIR-Prinzip (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable). Durch die Verwendung von Daten- und Kommunikationsstandards sowie der Integration von Geräten in Labor-Management-Systeme und ELN-Systeme, kann eine nachhaltige Datenmanagementstrategie aufgestellt werden und der Weg zum digitalisierten Labor gelingen.
Zielgruppe
Dieses Seminar ist konzipiert für
- Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende, die im regulierten Umfeld tätig sind. - Mitarbeitende aus dem IT-Bereich, die für ein LIMS/ELN verantwortlich sind. Lernziele
Nach dem Seminar
- sind Ihnen Ansätze, die Sie für die digitale Transformation ihres Labors benötigen, bekannt. - können Sie eine Digitalisierungsstrategie entwickeln. - haben Sie Kenntnisse verschiedener Datenformate erlangt und wissen, wie diese von Analysengeräten in ein LIMS transferiert werden. |
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Termin
Referent:in
Preis
1.110,00 € zzgl. MwSt.
(1.320,90 € inkl. MwSt.) |
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Zentrale Ablage von AnalytikdatenIntegration von Geräten mit LIMS und ELN-SystemenEntwicklung einer nachhaltigen DatenmanagementstrategieHerstellerunabhängige Daten- und Kommunikationstandards richtig einsetzenCompliance-AspekteDatenaustausch mit internen und externen PartnernDiese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot
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Datenintegrität im regulierten Labor - 1 Tag | |||
Datenintegrität im regulierten LaborDatenintegrität ist in den letzten Jahren zu einer wichtigen Säule der "compliance" (Übereinstimmung) mit regulatorischen Anforderungen, insbesondere in den Gute Praxisregelwerken (GxP: GLP, GCP, GMP, andere) geworden. Dabei wird von der punktuellen Betrachtung der Guten Dokumentationspraxis (oft mit dem Acronym ALCOA/ALCOA+ bezeichnet) ausgehend, die Erwartung an gute und integre Daten und Dokumentation auf eine gesamtheitliche Sicht erweitert. Dazu wird das Konzept eines "Datenlebenszyklus" eingeführt und in verschiedenen Regularien unterschiedlicher Behörden und Organisationen beschrieben. Diese erst in den letzten wenigen Jahren veröffentlichten Dokumente zur Datenintegrität haben starke Gemeinsamkeiten, wieso die Auswahl von zwei Dokumenten (OECD Nummer 22 und ein Dokument der MHRA, britische Arzneimittelbehörde, von 2018) für die Frage nach den Konzepten und Umsetzungsmöglichkeiten ausreichend Inhalte bietet. Dies soll in diesem Seminar anhand der Konzeption einer "data governance" und praktischen Beispielen für die Umsetzung vorgestellt werden. Als Ergebnis entsteht dann eine verbesserte oder gute Datenintegrität.
Zielgruppe
Wer sollte teilnehmen?
- Mitarbeitende in allen GxP-Bereichen (GLP, GCP, GMP, GCLP, GDP, GVP, etc.) und aus allen Aufgabenbereichen, die Daten, Dokumente und Dokumentation erstellen, bearbeiten, abändern oder auch nur aufbewahren. - Mitarbeitende in akkreditierten (ISO 15189, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020) oder zertifizierten (ISO 9001, ISO 13485, andere) Laboratorien, die Informationen für eine konsistente und gute Dokumentationspraxis kennenlernen wollen, obwohl im Rahmen der Akkreditierung dies nicht in den Vordergrund gestellt wird. - Alle Personen, die für ihre Ansprüche an gute Dokumentation von Daten, Dokumenten und Dokumentation den Rahmen ausgehend von relevanten Regularien kennenlernen und vertiefen wollen. - Im Speziellen sind folgende Rollen angesprochen: prüfendes/technisches Personal, Prüf- und Projektleiter:innen, Mitarbeitende des Qualitätsmanagement, der Qualitätskontrolle und der Qualitätssicherung, Archivverantwortliche, Mitarbeitende in Leitungsfunktionen Lernziele
Nach Ihrer Teilnahme
- wissen Sie die Hintergründe für die zunehmende Betonung von Datenintegrität in der behördlichen Überwachung und haben die wesentlichen Regelwerke verschiedener Behörden/Organisationen kennengelernt. - haben Sie gelernt, wie die Begriffe data life cycle und data governance konzeptionell zusammengehören und bei Umsetzung zu Datenintegrität führen. - können Sie anhand von vielen Beispielen die Gute Dokumentationspraxis für Papier-basierte und elektronische Dokumentation in Ihrem Umfeld in eigenen Prozessen umsetzen. |
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Termin
Referent:in
Preis
580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.) |
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Regulatorische Vorgaben und Anforderungen
Gute Dokumentationspraxis (Papier)
Gute Dokumentationspraxis (elektronische Daten)
Archivierung
Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot
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Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden - 2 Tage | |||
Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und MethodenDie Digitalisierung hat gezeigt, dass die Erfüllung nahezu jeden Kundenbedürfnisses teilweise oder sogar vollständig digitalisiert werden kann. Damit einher gehen Veränderungen an der Organisation, der Arbeitsweise aber auch der notwendigen Fähig- und Fertigkeiten von Mitarbeitenden. Im Silicon Valley, wurden diese Veränderungen von vornherein als Chance gesehen, das eigene Geschäft zu stärken, auszubauen und den Kundennutzen zu maximieren. Um diese Chancen zu nutzen, bekommen Sie in diesem Seminar das digitale Mindset sowie die Grundlagen für Ihren Weg zur agilen und digitalisierten Organisation vermittelt.
Zielgruppe
Für wen ist dieses Seminar interessant
- Fach- und Führungskräfte aus mittelständischen Laborunternehmen - Mitarbeitende aus Laboren öffentlicher Institutionen - sowie Fach- und Führungskräfte aus Laboren großer Unternehmen, die sich mit der digitalen Transformation des Labors bzw. der Labortätigkeiten beschäftigen. Lernziele
Nach diesem Seminar
- sind Sie in der Lage, die Chancen und Risiken der Digitalisierung (im umfassenden Sinn) im Hinblick auf Laborbetriebe zu beschreiben und zu beurteilen. - können Sie konkrete Digitalisierungsmaßnahmen konzipieren und anstoßen. |
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Termin
Referent:in
Preis
1.110,00 € zzgl. MwSt.
(1.320,90 € inkl. MwSt.) |
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Tag 1: Methoden: Prof. Dr. KöhlerEinführung in agile Arbeitsmethoden
Design Thinking als agile Methodik für Innovation und Optimierung
Digitale bzw. hybride Geschäftsmodelle
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Digital Lab Scientist - 14 Tage | |||
Digital Lab ScientistDie digitale Transformation macht auch vor Laboratorien nicht halt. Die konsequente Digitalisierung reduziert Durchlaufzeiten, verbessert die Verfügbarkeit der Daten und vermeidet Medienbrüche. Prozesse müssen stabil laufen, Software und computerisierte Systeme müssen valide sein sowie Ergebnisse und Berichte fehlerfrei sein. Dafür braucht man Techniker:innen, Ingenieur:innen und Wissenschaftler:innen, die sowohl Laborexpertise haben als auch digitalaffin sind. Gleichzeitig sind Agilität, Flexibilität und ständige Innovation gefragt, um das Labor der Zukunft zu bauen und damit die Zukunft des Labors zu sichern. Dies erfordert ein tiefes Verständnis aktueller technischer und IT-Trends sowie digitaler Geschäftsmodelle, aber auch Veränderungsbereitschaft, ja sogar Veränderungsfreude und Ungeduld - kurz die Entwicklung eines digitalen Mindsets. Daten sind eben nicht mehr nur Messergebnisse, Daten sind das neue Gold. Labore sind Datenfabriken: sie erzeugen gigantische Datenmengen und sitzen damit an der Quelle. Die Datenflut muss bewältigt werden, das heißt, sie muss intelligent analysiert, wirtschaftlich verarbeitet und sicher archiviert werden. Aber darüber hinaus bieten Daten auch Chancen, neues Wissen, neue Wertschöpfungspotenziale, neue Produkte und vielleicht sogar neue Geschäftsmodelle. Der Lehrgang "Digital Lab Scientist" verschafft Ihnen ein breites digitales Wissensspektrum und versetzt Sie in die Lage, die Digitalisierung Ihres Labors proaktiv und erfolgreich anzugehen.
Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an alle, die
- innerhalb Ihres Labors die Digitalisierung vorantreiben wollen. - Ihr Labor in IT-Umgebungen einbetten und die Schnittstellen optimieren wollen. - elektronische Daten effektiver und effizienter managen wollen. - neue Wege gehen wollen und dazu innovative Ansatzpunkte suchen. Lernziele
Nach dem Lehrgang
- nehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Digitalisierung Ihres Labors ein. - erkennen und ergreifen Sie die Chancen, die mit der digitalen Tranformation verbunden sind. - sind Sie in der Lage, die richtigen Entscheidungen für eine erfolgreiche Digitalisierung und Automatisierung Ihres Labors zu treffen. |
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Termin
Referent:in
Preis
siehe unten
6.270,00 € zzgl. MwSt.
(7.461,30 € inkl. MwSt.) |
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Themen und TermineElektronische Unterschriften und Signaturen 25.04.2024 Online mit Dr. Karl Kleine 08.04.2025 Online mit Dr. Karl Kleine Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft 13.05.2024 Präsenz (Ratingen) mit René Zoelfl Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden 14.05. - 15.05.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor 22.05. - 23.05.2024 Online mit Burkhard Schäfer Computer-System-Validierung (CSV) 11.06. - 12.06.2024 Online mit Elmar Harringer LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen 15.05. - 16.05.2024 Online mit Mathias Fuchs 16.10. - 17.10.2024 Online mit Mathias Fuchs IT-Sicherheit im Labor 23.10.2024 Online mit Dr. Christian Wattinger Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld 07.11.2024 Online mit Mathias Fuchs Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken 23.04. - 24.04.2024 Online mit Burkhard Schäfer 13.03. - 14.03.2025 Online mit Burkhard Schäfer
Was für diesen Lehrgang spricht
Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen
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Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken - 2 Tage | |||
Effektive Datennutzung durch strukturierte DatenbankenDie Veranstaltung bietet zunächst einen Überblick über das Thema Datenmanagement, insbesondere zum Speichern und Verarbeiten von strukturierten Daten mit Hilfe von Datenbanken. An einem Anwendungsbeispiel aus dem Laborbetrieb wird gezeigt, wie man ausgehend von fachlichen Anforderungen, ein Fachkonzept erstellt und daraus eine relationale Datenbank implementiert. Weil heutzutage Daten aus diversen Quellen und in verschiedenen Strukturen verarbeitet werden müssen, werden auch die Themen Datenintegration und Datenanalyse behandelt. Insbesondere wird dabei auf Aspekte des Data Warehousing, Big Data, Data Science und Künstliche Intelligenz eingegangen.
Zielgruppe
Für wen ist dieses Seminar interessant
- Fach- und Führungskräfte, Laborleitungen und technische Angestellte, die sich über die Entwicklungen und Methoden der digitalen Transformation in einer modernen, agilen Organisation, insbesondere zum Thema Datenmanagement, informieren möchten. - Der Kurs ist geeignet zum Einstieg, richtet sich aber auch an Fortgeschrittene, die ihre Laborpraxis durch geeignetes Backgroundwissen erweitern möchten. Vorkenntnisse sind nicht erforderlich. Lernziele
Nach dem Seminar
- wissen Sie um den Unterschied zwischen Excel und Datenbanken. - erkennen Sie die Chancen und Nutzen von Datenbanken für Ihre Organisation. - haben Sie das nötige Fachwissen, um zusammen mit Ihrer IT eine auf die Bedürfnisse Ihrer Organisation maßgeschneiderte Datenbank aufzusetzen. |
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Termin
Referent:in
Preis
1.110,00 € zzgl. MwSt.
(1.320,90 € inkl. MwSt.) |
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Einführung
Grundlagen
Datenbanken: Vom Konzept zur Implementierung
Datenintegration und Datenanalyse
Moderne Datenanalysemethoden
Anwendungsbeispiele aus dem LaborbetriebDiese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot
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Effiziente Labororganisation durch LIMS - 1 Tag | |||
Effiziente Labororganisation durch LIMSDie Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. In Zeiten der Digitalisierung wird die effiziente Unterstützung der Laborprozesse immer wichtiger. Hierbei sind die Auswahl, Einführung und der Betrieb des zentralen Laborinformationsmanagementsystems (LIMS) von entscheidender Bedeutung. In diesem Kurs erhalten Sie nicht nur einen generellen Überblick über moderne Labor-Informatik mit Fokus auf LIM-Systeme, sondern es werden auch regulatorische Anforderungen sowie die Vorgehensweise zur LIMS-Auswahl adressiert und Hinweise auf eine optimale LIMS-Einführung gegeben.
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an
- Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich. - alle, die mit LIMS arbeiten oder vor der Einführung eines LIMS stehen. - jede Person, die ihre Arbeit im Labor mithilfe eines LIMS effizienter gestalten will. Lernziele
Nach dem Seminar
- kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik und die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS. - wissen Sie, was im regulierten Umfeld beachtet werden muss. - kennen Sie grundlegende Anforderungen für die Auswahl der für Sie am besten geeigneten Software. |
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Termin
Referent:in
Preis
580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.) |
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580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.) |
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Informatik im Labor
Grundmodule eines LIMS
Labororganisation und Prozesse
Wie finden Sie das beste LIMS fürs Labor?
Wandel im Labor - Mit OCM zum Erfolg in LIMS-Projekten
Regulatorische Anforderungen
Geräteanbindung
Kooperationspartner: Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot
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Elektronische Unterschriften und Signaturen - 1 Tag | |||
Elektronische Unterschriften und SignaturenDatierte Unterschriften sind in allen Qualitäts(management)systemen als zentrales Dokumentationselement gefordert gemäß einer Guten Dokumentationspraxis. Gleichzeitig sind sie auch in unserem täglichen Leben für viele Aktivitäten notwendig - wir unterzeichnen Verträge, Briefe und vieles mehr. Durch die Digitalisierung in allen unseren Lebensbereichen wird die herkömmliche, manuell geleistete Unterschrift ("wet ink signature") immer mehr durch elektronische Varianten ersetzt - sowohl in regulierten Qualitätssystemen als auch durch die Vorgaben in allgemein gültigen Gesetzen wie der EU-Verordnung (EU)910/2014. Ziel des Seminars ist die Vorstellung der datierten Unterschrift im Rahmen von GxP- oder ISO-Norm-regulierten Qualitäts(management)systemen sowohl in der herkömmlichen Variante als manuelle Unterschrift als auch in der elektronischen Variante als elektronische Signatur. Letztere wird vor dem Hintergrund der Anforderungen des US-Gesetzes 21 CFR Part 11 und der europäischen Verordnung (EU)910/2014 vorgestellt. Anhand von Beispielen wird die Einführung im Qualitäts(management)system erläutert.
Zielgruppe
Für wen ist dieses Seminar interessant
- Mitarbeitende aller Qualitäts(management)systeme (GxP reguliert oder ISO-Norm reguliert), die den Umgang mit datierten Unterschriften kennenlernen oder vertiefen wollen - Mitarbeitende, die in ihren Organisationen, die Regeln für den Umgang mit Unterschriften definieren müssen, z.B. Qualitätsmanager, IT-Verantwortliche, Mitarbeitende in Leitungspositionen Lernziele
Nach dem Seminar
- kennen Sie die Bedeutung sowie Anwendungsfälle von datierten Unterschriften in Qualitäts(management)systemen. - haben Sie die regulatorischen Grundlagen zu Unterschriften in regulierten Qualitäts(management)systemen kennengelernt. - haben Sie die Regeln für den Umgang mit manuellen Unterschriften (wet ink signatures) verinnerlicht. - haben Sie die Konzeption von elektronischen Signaturen kennengelernt. - haben Sie die gesetzlichen Regelungen zu elektronischen Unterschriften (21 CFR Part 11 und (EU) 910/2014) und die darin enthaltenen unterschiedlichen Stufen der elektronischen Signaturen kennengelernt. - haben Sie eine Konzeption für die Einführung von elektronischen Signaturen in Ihrer Organisation kennengelernt, wodurch diese als gleichwertig zu manuellen Unterschriften werden. |
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Termin
Referent:in
Preis
580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.) |
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Die Unterschrift im Qualitäts(management)system
Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot
Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars! |
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Expert:in für Labordigitalisierung - 17 Tage | |||
Expert:in für LabordigitalisierungDie erfolgreiche Digitalisierung von Laboren ist eine große Herausforderung. Die Standard IT-Lösungen decken oft nur einen kleinen Bereich der nötigen IT-Infrastruktur ab. Aufgrund der speziellen Gegebenheiten in Laboren und wegen der von Labor zu Labor unterschiedlichen Tätigkeiten und Arbeitsweisen sind in den letzten Jahrzehnten vielfältige IT-Lösungen speziell für Labore entwickelt worden. Heute findet man im Labor ein breites Spektrum von Standardprodukten über konfigurierbare Produkte unterschiedlicher Anbieter bis hin zu maßgeschneiderten, individuellen Lösungen. Die Vorzüge des digitalisierten Labors liegen auf der Hand - es gibt aber auch Herausforderungen: Man muss nicht nur die einzelnen Prozessschritte automatisieren und digitalisieren, sondern auch die verschiedenen Prozessschritte und Systeme miteinander integrieren, um das volle Potenzial der Digitalisierung auszuschöpfen. Des Weiteren sind in keinem anderen Bereich die Lebenszyklen von Systemen so kurz wie in der IT. Ständig gibt es neue Trends, neue Technologien, welche wiederrum neues Potenzial mit sich bringen und die Grenzen des digital möglichen verschieben. Um den Anschluss an diese rasanten Entwicklungen nicht zu verpassen, ist es notwendig, die eigenen Systeme und den eigenen Kenntnisstand stets auf dem aktuellen Stand der Technik zu halten. Aufgrund des enormen und weiter steigenden Bedarfs an Digitalisierung in der Laborbranche sind Expertinnen und Experten für Labordigitalisierung extrem gefragt. Viele Unternehmen bilden ihre eigenen Mitarbeitenden zu Experten und Expertinnen im Thema Labordigitalisierung aus oder suchen gezielt nach solchen Qualifikationen. Wer der Digitalisierung seines Labors und der Karriere einen Schub verleihen und in Sachen Digitalisierung am Puls der Zeit bleiben möchte, dem bietet dieser modulare Lehrgang die Chance sich als "Expert:in für Labordigitalisierung" berufsbegleitend zu qualifizieren.
Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an
- alle, die in Ihrem Labor die Digitalisierung vorantreiben wollen. - Personen, die ein generelles Interesse an IT und Digitalisierung haben. - Mitarbeitende aus Laboratorien, die den neusten IT- und Technologietrends folgen. Lernziele
Nach dem Lehrgang
- werden Sie als Digitalisierungsexperte für Labore anerkannt. - bringen Sie sich in eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Digitalisierung Ihres Labors. - sind Sie in einer Vielzahl von Aspekten und Facetten (bspw. Datenbanken, Schnittstellen, digitalen Unterschriften und vielem mehr) der Labor-Digitalisierung sattelfest. - sind Sie auf dem Stand der Technik und kennen sich mit Zukunftstrends zum Thema Labor-IT aus. |
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Termin
Referent:in
Preis
siehe unten
7.560,00 € zzgl. MwSt.
(8.996,40 € inkl. MwSt.) |
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Themen und TermineElektronische Unterschriften und Signaturen 25.04.2024 Online mit Dr. Karl Kleine 08.04.2025 Online mit Dr. Karl Kleine Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft 13.05.2024 Präsenz (Ratingen) mit René Zoelfl Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden 14.05. - 15.05.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor 22.05. - 23.05.2024 Online mit Burkhard Schäfer Datenintegrität im regulierten Labor 03.06.2024 Online mit Dr. Karl Kleine Computer-System-Validierung (CSV) 11.06. - 12.06.2024 Online mit Elmar Harringer LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen 15.05. - 16.05.2024 Online mit Mathias Fuchs 16.10. - 17.10.2024 Online mit Mathias Fuchs IT-Sicherheit im Labor 23.10.2024 Online mit Dr. Christian Wattinger Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld 07.11.2024 Online mit Mathias Fuchs LIMS-Forum 19.11. - 20.11.2024 Präsenz (Mannheim) Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken 23.04. - 24.04.2024 Online mit Burkhard Schäfer 13.03. - 14.03.2025 Online mit Burkhard Schäfer
Was für diesen Lehrgang spricht
Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen
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Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft - 1 Tag | |||
Internet of Things und Augmented Reality im Labor der ZukunftAuch wenn die Labore aktuell keinen Engpass in Unternehmen darstellen, so sind sie doch ein wichtiger und wesentlicher Baustein in der Wertschöpfungskette verschiedener Unternehmen und Dienstleister. Wie alle produzierenden Bereiche befindet sich auch die Laborwelt im Umbruch. Der Wandel von papierbasierten hin zu automatisierten und intelligent vernetzten Laboren ist geprägt von einem kontinuierlichen Anstieg datenproduzierender Systeme. Neue Technologien wie Augmented Reality, Internet der Dinge (IoT) und maschinelles Lernen werden durch die zunehmenden Möglichkeiten der Konnektivität von Geräten und Systemen auch in Laboren anwendbar. Dieses Seminar vermittelt die Grundlagen von IoT Technologien und Augmented Reality (AR) und zeigt, wie einfach Applikationen und Anwendungen mit diesen Technologien realisiert werden können.
Zielgruppe
Für wen ist dieses Seminar empfohlen
- Labormitarbeiter und -manager - Angehende Labortechniker - IT-Verantwortliche für Labore Lernziele
Nach dem Seminar
- haben Sie ein Grundverständnis über IoT Technologien und Augmented Reality. - haben Sie einen Überblick über typische Anwendungsfälle für IoT und Augmented Reality im Labor. - können Sie eigene Applikationen und Dashboards auf Basis von PTC Thingworx erstellen. - können Sie eigene Augmented Reality Experiences unter Verwendung von PTC Thingworx und PTC Vuforia erstellen und nutzen. |
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Termin
Referent:in
Preis
580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.) |
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Grundlegendes zu IoT und AR im Labor
Einrichten und Kennenlernen der Entwicklungsumgebung und des mobilen Endgeräts
Erste AR Experience
Manipulationen
Animationen
Anreichern von Informationen
Ergebnisse
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IT-Sicherheit im Labor - 1 Tag | |||
IT-Sicherheit im LaborDie Anforderungen an eine moderne und digitalisierte Labor-Informatik sind vielfältig und reichen von Bedürfnissen der Effizienz und Bedienbarkeit (papierloses Labor, mobile Geräte, vereinfachter Datenaustausch, etc.) bis hin zu wachsenden Anforderungen aus Regulierungen und Dokumentationspflichten. Besonderes Augenmerk verdient die Frage nach einer Einführung von Cloud-basierten Komponenten und deren spezifischen Vor- und Nachteile.
Zielgruppe
Für wen ist dieses Seminar wichtig
- Qualitätsbeauftragte - Qualitätsmanager/innen - Leiter/innen Laboratorien - IT-Verantwortliche in Laboratorien Lernziele
Nach diesem Seminar
- kennen Sie die wichtigsten Anforderungen an eine moderne Labor IT. - wissen Sie, welche regulatorische Anforderungen es in Hinblick auf IT-Security gibt. - wissen Sie, was es bei einer Cloud-basierten IT zu beachten gilt. - kennen Sie die Vor- und Nachteile der Cloud anhand von Praxisbeispielen. |
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Termin
Referent:in
Preis
580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.) |
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Anforderungen an eine moderne Labor-IT
Labor-IT-Systeme
Regulatorische Anforderungen (mit Blick auf IT-Security)
Cloudbasierte Labor-IT
Besondere Herausforderungen
Konkrete Beispiele aus der Praxis
Kooperationspartner: Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot
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Lab Data Manager - 8 Tage | |||
Lab Data ManagerLabore sind Datenfabriken: sie erzeugen und verarbeiten immer größere Datenmengen. Daten sind mehr als nur Messergebnisse, Daten sind das neue Gold. Daher müssen Daten und Informationen möglichst schnell, automatisiert und fehlerfrei erfasst, verarbeitet, berichtet und archiviert werden. Nur so sind Wirtschaftlichkeit und Kundenzufriedenheit - gleichzeitig aber auch Datensicherheit, Datenverfügbarkeit und Datenintegrität zu erreichen. Die Datenintegrität ist im GxP-Umfeld besonders wichtig und durch Beachtung der ALCOA+ Regeln sicherzustellen: attributable, legible, contemporaneous, original, accurate sowie complete, consistent, enduring, available. Stand der Technik ist auch die Ablage und Archivierung nach dem FAIR-Prinzip: findable, accessible, interoperable, reusable. Zusätzlich sind bei Kunden- und Patientendaten Datenschutzaspekte zu beachten. Damit die Daten zwischen Kunde und Labor, zwischen LIMS und Geräten sowie ERP oder sonstigen IT-Systemen problemlos fließen, sind geeignete Datenformate, Schnittstellen und Prozesse nötig - während manuelle Datentransfers und Medienbrüche zu vermeiden sind.
Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an alle, die
- erkannt haben, dass dem Management von Labordaten künftig eine überragende Bedeutung zukommt. - ihre digitalen Kompetenzen im Informations- und Datenmanagement ausbauen wollen. - die Effektivität und Effizienz der Laborprozesse durch Digitalisierung verbessern wollen. - ihr Labor fit für künftige Anforderungen und Chancen machen wollen. Lernziele
Nach dem Lehrgang
- haben Sie einen umfassenden Überblick zum Thema Labordatenmanagement. - kennen Sie die wichtigsten Daten- und Schnittstellenformate mit ihren Vor- und Nachteilen. - wissen Sie, wie Sie die Datenintegrität, Datensicherheit und Datenschutz sicherstellen. - können Sie die digitale Transformation Ihres Labors entscheidend mit gestalten. |
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Termin
Referent:in
Preis
siehe unten
3.690,00 € zzgl. MwSt.
(4.391,10 € inkl. MwSt.) |
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Themen und TermineData Mining in Labordaten - Messergebnisse intelligent auswerten 18.04. - 19.04.2024 Online mit Dr. Michael Winterstein 06.05. - 07.05.2025 Online Elektronische Unterschriften und Signaturen 25.04.2024 Online mit Dr. Karl Kleine 08.04.2025 Online mit Dr. Karl Kleine Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor 22.05. - 23.05.2024 Online mit Burkhard Schäfer Datenintegrität im regulierten Labor 03.06.2024 Online mit Dr. Karl Kleine Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken 23.04. - 24.04.2024 Online mit Burkhard Schäfer 13.03. - 14.03.2025 Online mit Burkhard Schäfer |
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LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen - 2 Tage | |||
LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzenLabor-Informations-Management Systeme bilden das digitale Rückgrat eines modernen Labors. Heutzutage fallen in Laboren derart große Datenmengen an, dass ein verantwortungsvoller und professioneller Umgang mit diesen Daten, Voraussetzung für ein erfolgreiches Labor ist. LIMS hilft dabei diese Daten zu erfassen, aufzubereiten und so nutzbar zu machen, wie es für Ihr Labor am besten ist. Die Einführung eines neuen LIMS - sei es als Ersteinführung oder zur Ablösung eines veralteten oder nicht mehr zeitgemäßen Systems - stellt für alle Beteiligten eine große Herausforderung dar. Es ist daher absolut notwendig, alle Beteiligten möglichst früh einzubinden und zusammen ein systematisches Vorgehen zu entwickteln. Insbesondere das Zusammenspiel zwischen Personen mit IT-Kompetenz und Personen mit Labor-Kompetenz sollte reibungslos funktionieren. In diesem Seminar zeigen wir Ihnen welche weiteren Punkte es zu beachten gilt, damit einer erfolgreichen LIMS-Einführung bei Ihnen nichts mehr im Wege steht. Für einen umfangreichen Überblick über die wichtigsten LIMS Anbieter, besuchen Sie unser jährliches LIMS-Forum und unsere Seite lims.de
Zielgruppe
Für wen ist dieses Seminar interessant
- Anwender, die nach der Einführung eines LIMS oder sonstigen IT-Systems damit arbeiten werden - Projektleiter, die ein LIMS oder sonstiges IT-Systems im Labor einführen Lernziele
Nach der Veranstaltung
- wissen Sie was ein LIMS ist, was LIM-Systeme können und wie es Ihnen hilft. - wissen Sie, wie Sie ein auf Ihre Bedürfnisse passendes LIMS auswählen. - kennen Sie die Grundlagen des agilen Vorgehens in IT-Projekten. - können Sie ein LIMS-Projekt in Ihrem Unternehmen aufsetzen, durchführen und begleiten. |
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Termin
Referent:in
Preis
1.110,00 € zzgl. MwSt.
(1.320,90 € inkl. MwSt.) |
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1.110,00 € zzgl. MwSt.
(1.320,90 € inkl. MwSt.) |
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Tag 1: LIMS - Was ist es, was kann es, wie hilft es mir und wie wähle ich ein System aus?LIMS: Jeder hat es, warum auch wir?
LIMS Auswahl
LIMS-Einführung
Wrap-upTag 2: LIMS Projekt - Wie vorgehen? Do's and Don'ts?Agilität jenseits von Frameworks
Scrum Basics
Projektmanagement anhand einer LIMS-Einführung
Agile Validierung im regulierten GxP-UmfeldAgile Validierung: Ansatz im Projekt
Wrap-upKooperationspartner: Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot
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LIMS-Beauftragte:r - 10 Tage | |||
LIMS-Beauftragte:rLabor-Informations- und Management-Systeme bilden das Rückgrat eines modernen Labors. LIMSe verwalten Kunden, Projekte, Aufträge und Proben, sammeln und archivieren Messergebnisse, erzeugen Berichte bzw. Befunde - und noch viel mehr! Nur die reibungslose Funktion des LIMS und dessen ständige Weiterentwicklung ermöglichen die Effizienz, Leistungsfähigkeit und Wirtschaftlichkeit des Labors. LIMS-Beauftragte stellen dies sicher. Ihre Aufgaben gehen weit über reine Administratorenpflichten hinaus. Während LIMS-Administration eine technisch-operative Tätigkeit ist, konzipieren, entwickeln, optimieren und validieren LIMS-Beauftragte die gesamte IT-Infrastruktur des Labors einschließlich der Schnittstellen zu anderen Systemen, Lieferanten und Kunden. Sie digitalisieren Prozesse, leiten Projekte, verwalten Budgets und steuern Termine. LIMS-Beauftragte sind die Brücke zwischen Nutzer:innen und Informatiker:innen und sprechen beide Sprachen. Laborerfahrenes Fachpersonal mit IT-Vorkenntnissen ist prädestiniert, nach entsprechender Schulung in die Position LIMS-Beauftragte:r aufzusteigen. Dieser Lehrgang liefert die nötigen Qualifizierungsbausteine.
Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an
- erfahrenes Laborpersonal mit Interesse und Vorkenntnissen zu IT-Themen im Labor. - diejenigen, die bereits Erfahrung mit LIM-Systemen haben und zukünftig in einer gehobeneren Rolle für LIMS zuständig sein wollen. - alle, die sich dafür qualifizieren wollen LIMS zu konzipieren, zu entwickeln, zu optimieren und zu validieren. Lernziele
Nach dem Lehrgang
- können Sie neue LIMS konzipieren und entwicklen. - können Sie bestehende LIMS optimieren und validieren. |
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Termin
Referent:in
Preis
siehe unten
4.550,00 € zzgl. MwSt.
(5.414,50 € inkl. MwSt.) |
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Themen und TermineElektronische Unterschriften und Signaturen 25.04.2024 Online mit Dr. Karl Kleine 08.04.2025 Online mit Dr. Karl Kleine Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor 22.05. - 23.05.2024 Online mit Burkhard Schäfer Datenintegrität im regulierten Labor 03.06.2024 Online mit Dr. Karl Kleine Computer-System-Validierung (CSV) 11.06. - 12.06.2024 Online mit Elmar Harringer LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen 15.05. - 16.05.2024 Online mit Mathias Fuchs 16.10. - 17.10.2024 Online mit Mathias Fuchs Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken 23.04. - 24.04.2024 Online mit Burkhard Schäfer 13.03. - 14.03.2025 Online mit Burkhard Schäfer
Was für diesen Lehrgang spricht
Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen
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LIMS-Forum - 2 Tage | |||
LIMS-ForumSeit über 20 Jahren ist das LIMS-Forum der jährliche Treffpunkt, um sich beim Thema Labordigitalisierung auf den neuesten Stand der Technik zu bringen: für LIMS-Anwender:innen wie IT-Administrator:innen die Gelegenheit, die neuesten Systeme und Anwendungen unter die Lupe zu nehmen und Erfahrungen mit Expert:innen und Nutzer:innen aus anderen Laboratorien auszutauschen. Zusätzlich bieten wir Ihnen die An- und Abreise mit der Bahn zu einem günstigen Festpreis an. Sie erhalten mit unserer Anmeldebestätigung einen Link zur Deutschen Bahn, mit dem Sie Ihre Bahnreise buchen können.
Zielgruppe
An der Tagung sollten alle Laboratorien teilnehmen, die
- bestehende Indvidual- oder Insellösungen durch professionelle Standardlösungen ersetzen möchten. - ein älteres LIMS nutzen, das sie kurz- oder mittelfristig ablösen wollen. - Technik, Markt und Trends aufmerksam verfolgen, um die Digitalisierung stetig weiter zu entwickeln. |
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Termin
Referent:in
Preis
1.190,00 € zzgl. MwSt.
(1.416,10 € inkl. MwSt.) |
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Das waren die Themen des LIMS-Forums 2023:Tag 1:9 Vorträge zum Thema LIMS
LIMS-AusstellungRound-Table-Discussions
Abendprogramm: Get Together im Restaurant Düx - Sponsored by LabordatenbankTag 2:LIMS-Ausstellung mit Action AreaDiskussionsrunde
Round-Table-Discussions
Vorträge zum Thema LIMS
Talkshops
24 angemeldete Aussteller
Online-Follow-up am 29. und 30. November 2023Im Online-Follow-Up zeigen die Aussteller die Funktionalität Ihres LIMS anhand eines Use-Case:
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Projektleiter:in Labor-IT - 10 Tage | |||
Projektleiter:in Labor-ITDie fortschreitende Digitalisierung prägt zunehmend den Laboralltag. Computer und computergestützte Systeme sind nicht mehr wegzudenken: Geräte werden vernetzt, Messdaten digital erfasst, automatisiert aufbereitet und ausgewertet. Die Vorteile sind offensichtlich, doch es gibt auch Herausforderungen. Es gilt nicht nur, einzelne Prozessschritte zu automatisieren, sondern auch verschiedene Systeme zu integrieren, um das volle Potenzial der Digitalisierung auszuschöpfen. Zudem sind die Lebenszyklen von IT-Systemen in keinem anderen Bereich so kurz wie im Labor. Eine einmal geschaffene IT-Infrastruktur auf ewig zu nutzen, ist schlicht nicht möglich. Abseits der eigentlichen Labortätigkeit sind daher regelmäßig Projekte erforderlich, sei es zur Aktualisierung bestehender IT-Systeme oder zur Einführung neuer Lösungen. Für eine erfolgreiche Umsetzung solcher IT-Projekte ist sowohl grundlegendes Projektmanagementwissen als auch ein Verständnis für IT-Systeme unerlässlich. Dies gilt gleichermaßen für die Einführung von LIMS-Systemen wie auch für kleinere Projekte wie die Integration neuer computergestützter Messsysteme. Der modulare Studiengang vermittelt das notwendige Basiswissen im Bereich Projektmanagement und Labor-IT.
Zielgruppe
Dieser Lehrgang richtet sich an:
- Technisch-wissenschaftliche Fachkräfte mit Laborhintergrund - Personen, die die Digitalisierung ihres Labors vorantreiben möchten - Labormitarbeitende, die ein generelles Interesse an IT und Digitalisierung haben - Alle, die sich mit Themen wie der Einführung oder Ablösung eines LIMS, Langzeitarchivierung elektronischer Daten, Schnittstellen zwischen unterschiedlichen IT-Systemen, Automatisierung von Labor-Workflows oder der Anbindung von Messgeräten an LIMS beschäftigen Lernziele
Nach Abschluss des Lehrgangs
- haben Sie einen umfassenden Überblick über gängige IT-Lösungen für Labore. - sind Sie auf dem neuesten Stand der Technik im Bereich Labor-IT. - verstehen Sie Datenbankstrukturen und können diese optimieren. - sind Sie in der Lage, IT-Systeme erfolgreich zu validieren. - können Sie IT-Projekte hinsichtlich Zeit, Kosten und Qualität zum Erfolg führen. |
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Termin
Referent:in
Preis
siehe unten
4.550,00 € zzgl. MwSt.
(5.414,50 € inkl. MwSt.) |
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Themen und TermineProjektmanagement kompakt 12.04.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler 27.09.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler 15.05.2025 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler Computer-System-Validierung (CSV) 11.06. - 12.06.2024 Online mit Elmar Harringer LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen 15.05. - 16.05.2024 Online mit Mathias Fuchs 16.10. - 17.10.2024 Online mit Mathias Fuchs Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld 07.11.2024 Online mit Mathias Fuchs LIMS-Forum 19.11. - 20.11.2024 Präsenz (Mannheim) Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken 23.04. - 24.04.2024 Online mit Burkhard Schäfer 13.03. - 14.03.2025 Online mit Burkhard Schäfer
Was für diesen Lehrgang spricht
Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen
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06 Good Practices (GMP, GLP, GCLP, GCP) | |||
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) - 1 Tag | |||
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)GAMP steht für "Good Automated Manufacturing Practice" und ist ein Leitfaden für die Validierung von computergesteuerten Systemen der beispielsweise in der pharmazeutischen Produktion, der Medizinprodukteherstellung, der Lebensmittel- und Getränkeindustrie sowie in der klinischen Diagnostik angewendet wird. GAMP definiert eine Reihe von Richtlinien und Best Practices, um sicherzustellen, dass automatisierte Systeme in diesen Branchen ordnungsgemäß entwickelt, implementiert und betrieben werden und hilft somit die Qualität, Sicherheit und Effizienz von computergesteuerten Systemen zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Zielgruppe
Für wen ist dieses Seminar konzipiert?
- Verantwortliche Mitarbeitende aus Qualitätskontrolllaboren, die mit der Validierung der Computersysteme im Labor (LIMS, Geräte und Automatisierung) betraut sind. - Leitende Mitarbeiter:innen der Qualitätskontrolle, im Labor - IT Mitarbeiter betraut mit Umsetzungsaufgaben für Computersystem-Validierungen im Labor Lernziele
Nach dem Seminar
- kennen Sie die Grundlagen der Computersystem-Validierung (CSV) nach GAMP5 für Laborgeräte/LIMS und LES-Systeme und verstehen die Vorgehensweise der Validierung. - verstehen Sie die wesentlichen Konzepte bzgl. Spezifikation und Testen der Systeme. - können Sie den risikobasierten Ansatz anwenden. - werden Sie die Verifikation zur Überprüfung der Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen planen und umsetzen können. - werden Sie die Rahmendokumente für die Umsetzung der CSV-Aufgabe erstellen können. |
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Termin
Referent:in
Preis
580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.) |
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Einführung in GAMP5
Umsetzung von GAMP5 im Labor
Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot
Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars! |
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GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP) - 1 Tag | |||
GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)Die Digitalisierung von Prozessen findet zunehmend auch in GxP-regulierten Bereichen statt. So wird die Verwendung computergestützter Systeme auch für GLP-Prüfeinrichtungen immer wichtiger. Ohne IT und elektronische Datenhaltung lassen sich heute keine GLP-Prüfungen mehr durchführen. Das OECD-Dokument Nr. 17 "Application of GLP Principles to Computerised Systems" setzt hier einen Standard, der auch auf andere GxP-Bereiche (z. B. GCP, "GCLP") und nach ISO/IEC 17025 oder ISO 15189 akkreditierte Stellen übertragbar ist. Das Seminar stellt Konzepte zu Kategorisierung, Validierung und Betrieb computergestützter Systeme (IT-Systeme) vor, beleuchtet die regulatorischen Anforderungen und behandelt viele praktische Aspekte beim Einsatz computerisierter Systeme unter GLP-Bedingungen.
Zielgruppe
Alle, die
- in GLP-Bereichen tätig sind als Prüfpersonal, Prüfleitung, Qualitätssicherung, IT-Verantwortliche, Archivverantwortliche oder Leitung der Prüfeinrichtung. - in GxP- oder akkreditierten Bereichen mit Qualitätsanforderungen an computergestützte Systeme konfrontiert sind. - Software für GxP-Bereiche programmieren, konfigurieren oder validieren, z.B. für LIMS-Anwendungen, Geräteschnittstellen oder Datenauswertungen. - Individualsoftware oder Excel-Anwendungen unter GxP- oder akkreditierten Bedingungen einsetzen. - computergestützte Systeme und deren Validierung in Audits und Inspektionen überprüfen. Lernziele
Nach Besuch dieses Seminars
- wissen Sie, was der Systemlebenszyklus (system life cycle) als Konzept bedeutet. - sind Sie mit dem V-Modell für Validierungen vertraut. - haben Sie gelernt, welche Phasen bei computergestützten Systemen schriftliche Regelungen (z.B. SOPs) und Qualifizierungen bzw. Validierungen erfordern. - sind Sie mit den grundlegenden Inhalten und Anforderungen des OECD-Dokuments Nr. 17 vertraut. - wissen Sie, was Sie bei der Handhabung und Archivierung elektronischer Daten unter GLP beachten müssen. - kennen Sie die Erwartungen und Anforderungen von (GLP-)Inspektoren zum Einsatz von computergestützten Systemen. |
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Termin
Referent:in
Preis
580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.) |
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Das Dokument "OECD No 17 - Application of GLP Principles to Computerised Systems"
Audit-/inspektionstaugliche Prozesse: 7-Punkte-Plan
Handhabung elektronischer Daten im regulierten (GLP-)Umfeld
Beispiele, Fragen und AntwortenDiese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot
Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars! |
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IT-Expert:in GxP - 8 Tage | |||
IT-Expert:in GxPDie erfolgreiche Digitalisierung von Laboratorien ist eine große Herausforderung. Dies gilt ganz besonders in GxP-regulierten Bereichen. Denn hier sind Anforderungen der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Guten Herstellungspraxis (GMP) zu beachten, z.B. hinsichtlich Datenintegrität und Validierung von computergestützten Systemen. Der eher formale und regulatorische GxP-Ansatz kollidiert leicht mit dem Wunsch nach Flexibilität, Schnelligkeit und Wirtschaftlichkeit, wie er in agilen Ansätzen zunehmend verfolgt wird. Dieser berufsbegleitende Lehrgang zeigt auf, wie Labor-IT unter GxP zu betreiben ist und nimmt dabei auch neue Ansätze wie Agilität in den Blick.
Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an alle, die
- in einem oder für einen GxP-regulierten Bereich arbeiten. - Prozesse optimieren und digital abbilden wollen. - IT-Systeme GxP-konform betreiben und in die Unternehmens-IT integrieren wollen. - die Schnittstellen zwischen Laborgeräten, Chromatographiedatensystemen, LIMS, ERP-Systemen u.ä. validieren. - elektronische Rohdaten GxP-konform erfassen, auswerten und langzeitarchivieren müssen. Lernziele
Nach dem Lehrgang
- wissen Sie, was Sie beim Betrieb computerisierter Systeme unter GMP oder GLP beachten müssen. - verfolgen Sie einen systematischen Ansatz bei der Validierung von Software und computerisierten Systemen. - haben Sie gelernt, wie Sie die Datenintegrität im Labor sicherstellen. - können Sie die GxP-Regeln mit agilen Arbeitsweisen kombinieren und ausbalancieren. - können Sie mit Inspektoren und Auditoren auf Augenhöhe diskutieren. |
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Termin
Referent:in
Preis
siehe unten
3.690,00 € zzgl. MwSt.
(4.391,10 € inkl. MwSt.) |
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Themen und TermineGxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP) 22.04.2024 Online mit Dr. Karl Kleine 14.11.2024 Online mit Dr. Karl Kleine Datenintegrität im regulierten Labor 03.06.2024 Online mit Dr. Karl Kleine Computer-System-Validierung (CSV) 11.06. - 12.06.2024 Online mit Elmar Harringer LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen 15.05. - 16.05.2024 Online mit Mathias Fuchs 16.10. - 17.10.2024 Online mit Mathias Fuchs Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld 07.11.2024 Online mit Mathias Fuchs Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) 20.03.2025 Online mit Elmar Harringer
Was für diesen Lehrgang spricht
Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen
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