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	+++ Fortbildung auf der analytica \| 21.-24.06.2022 +++
	Lab Innovations - LIMS und Labor-IT
	Lab Innovations - LIMS und Labor-IT Dieses Programm ist noch im Aufbau. Weitere Details folgen. Eintägiges Seminar ID: LIM-M Lab Innovations by Klinkner & Partner Mit diesem Format bringen wir Sie auf der Analytica 2022 zu Labor- und Analytik-Themen auf den neuesten Stand. Dabei erhalten Sie in einem etwa zweistündigen Vortrag zunächst einen Überblick zum Stand der Technik, Innovationen und Trends. Anschließend präsentieren Aussteller ihre Innovationen und zeigen exemplarische Anwendungen, um die zuvor vermittelten Kenntnisse zu vertiefen und den Praxistransfer zu gewährleisten. Den Abschluss bildet dann eine geführte Messe-Tour, bei der einzelne Innovationen und Applikationen an den Ständen der Aussteller direkt in Augenschein genommen werden können. Mit der Buchung des "Lab Innovation"-Formats erhalten Sie zwei Tageskarten für den Besuch der Analytica 2022 gratis. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.
	Termin Referent:in Preis 21.06.2022 Präsenz (München) Daniel Juchli 490,00 € zzgl. MwSt. 583,10 € inkl. MwSt. Anmelden
	Inhalte 10:00 - 11:00 Uhr Vortrag - Agile Validierung in LIMS-Projekten in der Praxis (Fuchs, Wattinger und Wicki) 11:00 - 12:30 Uhr Vortrag - Digitalisierung des Labors erfordert Daten und Konnektivitätsstandards (Gross und Juchli) 12:30 - 13:00 Uhr Vortrag - LIMS Auswahl, von Prozessen zu möglichen Lösungen (Juchli und Thewalt) 13:00 - 14:00 Uhr Mittagspause 14:00 - 17:00 Uhr Messe-Tour mit Besuch bei LIMS-Anbietern
	01 Laborleitung, Führung und Wirtschaftlichkeit
	Laborleiter:in (Grundkurs) - 5 Tage
	Laborleiter:in (Grundkurs) Blocklehrgang ID: LL1-L Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. Dabei müssen nicht nur Prozesse, Projekte, Mitarbeitende, Zeit und Ressourcen koordiniert werden, sondern auch Qualität und Compliance gewährleistet und Kosten im Blick gehalten werden. Um all diese Auf- und Vorgaben bewältigen zu können, benötigt die Laborleitung umfassende Kenntnisse und geeignete Werkzeuge, die in diesem Lehrgang vermittelt werden. Auf welchen Themen liegt der Fokus Kommunikation und Motivation Führung und Teamleitung Kosten und Controlling Qualitätsmanagement Projektmanagement Arbeitsschutz und Laborsicherheit LIMS und Labor-IT Blocklehrgang - was heißt das? Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Blocklehrgang buchen Sie alle zugehörigen Seminare zu den untenstehenden Terminen - in einem zusammenhängenden Block. Nach Besuch des Blocklehrgangs erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung. Zusätzlich haben Sie die Möglichkeit, eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie ein Abschlusszertifikat, das als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg dient. Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Das Programm entnehmen Sie bitte den einzelnen Veranstaltungen. Zielgruppe Wer sollte teilnehmen - Alle, die erst seit kurzem eine Laborleitungsfunktion innehaben, diese anstreben oder aktuell als Stellvertretung agieren und in naher Zukunft in die leitende Position rücken werden. Lernziele Nach Besuch des Lehrgangs - können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren. - haben Sie einen Überblick über die Aufgaben, Rechten und Pflichten in Führungspositionen erhalten und kennen Instrumente zur erfolgreichen Führung eines Laborteams. - kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik sowie die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS und wissen nach welchen Kriterien Sie eine sinnvolle Auswahl der Labor-Software treffen. -haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen Regelungen der Gefahrstoffverordnung erhalten. - haben Sie Grundwissen und Basisbegriffe zum Projektmanagement kennengelernt und wissen, wie ein Projekt strukturiert geplant, durchgeführt und nachbereitet wird.
	Termin Referent:in Preis 09.05. - 13.05.2022 Online 2.090,00 € zzgl. MwSt. 2.487,10 € inkl. MwSt. Anmelden 09.05.2022 mit Prof. Dr. Stefan Georg Basiswissen Betriebswirtschaft und Controlling 10.05.2022 mit Prof. Dr. Wolfgang Appel Führung und Teamleitung 11.05.2022 mit Gudrun Speidel Effiziente Labororganisation durch LIMS 12.05.2022 mit Insa Boderius Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen 13.05.2022 mit Prof. Dr. Christian Köhler Projektmanagement kompakt
	Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	03 Digitalisierung, LIMS & Labor-IT
	Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld - 1 Tag
	Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld Dieses Programm ist noch im Aufbau. Weitere Details folgen. Eintägiges Seminar ID: AGI-A Die IT-Landschaften in Unternehmen entwickeln sich schnell, was es notwendig macht, schnell auf diese Veränderungen reagieren zu können. Agile Validierungsansätze haben sich in der Softwareentwicklung durchgesetzt, um häufige Änderungen erfolgreich zu bewältigen und gleichzeitig sicherzustellen, dass die Geschäftsanforderungen klar verstanden werden. Dennoch neigen agile Ansätze in GxP-regulierten Umgebungen dazu, aufgrund falscher Annahmen nicht angewendet zu werden: Entgegen der Meinung vieler geht es bei Agil NICHT um Chaos, Willkür und fehlende Dokumentation: In Wirklichkeit erfordert die erfolgreiche Anwendung agiler Methodik immer eine ebenso präzise Prozessdefinition für die Zusammenarbeit im Team, wie sie in einem klassischen V-Modell-Ansatz angewandt würde. Grundlage eines erfolgreichen agilen Projektes unter GxP ist es, beide Bereiche kritisch zu beleuchten und zu verstehen. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Lernziele Nach diesem Training - kennen Sie die grundlegenden Aspekte der Validierung. - wissen Sie was Agilität wirklich bedeutet. - haben Sie einen ersten kurzen Einblick in Scrum. - kennen Sie ein Vorgehen, in dem GxP Anforderungen und agiles Arbeiten miteinander kombiniert werden.
	Termin Referent:in Preis 22.11.2022 Online Mathias Fuchs 490,00 € zzgl. MwSt. 583,10 € inkl. MwSt. Anmelden
	Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Digital Lab Scientist Expert:in für Labordigitalisierung IT-Expert:in GxP Projektleiter:in Labor-IT Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	Chromatographie-Daten-Systeme im Einsatz - 1 Tag
	Chromatographie-Daten-Systeme im Einsatz Eintägiges Seminar ID: CDS-A Die Chromatographie ist eine zentrale Technik in jedem analytischen und wissenschaftlichen Labor. Es gibt eine breite Palette von Techniken kombiniert mit einer sehr großen Vielfalt an Detektoren von einer großen Auswahl an Herstellern auf dem Markt. Der Wunsch des heutigen Analytikers ist es, nur ein Chromatographie-Daten-System zu bedienen, welches alle seine Chromatographie Geräte an einem Ort vereint, welches einfach zu bedienen und in seine Laborabläufe integriert ist. Die Qualitätssicherung will ein System, welches jeden Vorgang nachverfolgbar macht, die Datenintegrität sicherstellt, die Harmonisierung des Berichtswesens und die Validierung der Ergebnisse ermöglicht und einen digitalen Genehmigungsprozess erlaubt. Und all dies muss den aktuellen Vorschriften und Standards entsprechen. Die IT benötigt eine zentralisierte, skalierbare und stabile Software mit möglichst geringem Wartungs- und Konfigurationsaufwand. Darüber hinaus sind Kosteneffizienz und heutzutage auch die Verlagerung in die Cloud treibende Faktoren. Die Auswahl, Implementierung, Konfiguration, Validierung, Wartung, Archivierung, Ausserbetriebnahme, der Betrieb oder ein Update eines CDS müssen daher sorgfältig geplant, durchgeführt und dokumentiert werden. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Für wen ist dieses Seminar wichtig - Angesprochen werden Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende, sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich, die für ein Chromatographie Datensystem verantwortlich sind oder zukünftig die Verantwortung übernehmen werden. Lernziele Nach diesem Seminar - kennen Sie die aktuelle Marktsituation rund um Chromatographie-Geräte und deren Steuerungssoftware. - kennen Sie die verschiedenen Szenarien und Möglichkeiten der Installation und Konfiguration. - wissen Sie, welchen Bedürfnissen und Anforderungen ein Chromatographie-Daten-System gerecht werden muss. - sind Sie sich der Vielzahl an Faktoren bewusst, welche zur Umsetzung eines CDS Projekts beachtet werden müssen.
	Termin Referent:in Preis 01.06.2022 Online Lukas Graubner 490,00 € zzgl. MwSt. 583,10 € inkl. MwSt. Anmelden
	Inhalte Einführung und Marktübersicht Kurzeinführung Chromatographie Was ist ein Chromatographie-Daten-System Typische Workflows im Chromatographie-Labor Marktübersicht der Chromatographie Hardware und deren Hersteller (Geräte) Chromatographie Software Einzelplatz-Installation gegenüber Server-Installation Herstellerübergreifender Support und dessen Herausforderungen Setup Szenarien Chromatographie-Daten-System Konfigurationen Kleine Labornetzwerke Große Firmennetzwerke Verteilte, standortübergreifende Netzwerke Virtualisierung Citrix / RDP Clients Cloud Installationen Verschiedene Daten Ablagekonzepte Datenbanken vs. Dateisysteme und deren Kombinationen Datenintegritäts-Aspekte Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit Nachvollziehbarkeit Audit Trail Versionierung Resultate und Reporte Berechnungen Re-Prozessierung vs. Echtzeit Prozessierung Validierung Projekte und deren Planung Installation Konfiguration Server Bereitstellung und Einrichtung Netzwerkanforderungen und Namensauflösung Daten Strukturen Workflows Benutzerverwaltung Ausbildung und Training Migrationen und Historische Daten Alte Softwareversionen Detektions-Algorithmen Harmonisierungen Ein oder mehrere Chromatographie-Daten-Systeme? Außerbetriebnahme Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Das digitalisierte Chromatographielabor Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	Computer-System-Validierung (CSV) - 2 Tage
	Computer-System-Validierung (CSV) Zweitägiges Seminar ID: ITV-A Zielgruppe Angesprochen werden sowohl Mitarbeitende als auch Leitungen von Bereichen, die mit der Validierung (CSV unter GxP) konfrontiert werden und nur geringe Erfahrungen damit haben (Grundkurs; gewisses Grundwissen ist Voraussetzung), Management, IT-Leitung, Projektleitung und Mitarbeitende in Validierungsprojekten (Ressourcen-optimierte Validierung) Lerninhalte Sie erhalten einen Überblick über die Vorgehensweise bei der Validierung und können alle dabei durchgeführten Aktivitäten und Dokumente zuordnen. Zudem erhalten Sie an verschiedenen Stellen profunde Vorschläge für eine optimale Vorgehensweise und können damit typische Fallstricke umgehen: Wie detailliert sind die Nutzungsanforderungen? Einbindung der herstellenden und liefernden Unternehmen; alternative Vorgehensmodelle (agile Entwicklung, iterative Verfahren, Prototyping); Risikoanalyse nutzen für eine frühe Auswahl und Erstellung der Testfälle; Datenmigration und ihre Dokumentation; Vorbereitung des Systembetriebs vom Systemsupport bis zur Notfallplanung
	Termin Referent:in Preis 14.11. - 15.11.2022 Online Elmar Harringer 980,00 € zzgl. MwSt. 1.166,20 € inkl. MwSt. Anmelden
	Inhalte Tag 1: Validierung computergestützter Systeme Zielsetzung des ersten Trainingstages Das Ziel des Kurses ist, dass jeder Teilnehmende einen Überblick über alle Aktivitäten in einer Computer-System-Validierung (CSV) kennengelernt hat. Dazu gehört, die Art der Dokumentation zu kennen und in den Übungen zumindest einen ersten Eindruck bekommen zu haben. Wenn Teilnehmende bereits Erfahrungen mit Teilen einer Validierung gemacht haben, so lässt sich dieses Wissen einbinden in den gesamten Kontext. Im Einzelnen zählen die folgenden Aktivitäten und Dokumente zu dem Grundbestandteil einer Validierung und werden gezeigt, erklärt und teilweise eingeübt: Validierungsplanung und Spezifikation Der Validierungsplan beschreibt das geplante Vorgehen, den Umfang und die Verantwortlichkeiten. Die Nutzeranforderungen sollen die Basis der geplanten Funktionalität sein, aber hier gibt es von Projekt zu Projekt erhebliche Unterschiede, die in Beispielen gezeigt werden. Die technische Dokumentation besteht aus funktionaler Spezifikation, dem Systemdesign sowie der Konfiguration. Soweit vorhanden, werden Angaben der Herstellfirma eingebunden. Die Risikoanalyse als zentrales Element einer CSV analysiert ein mögliches Fehlverhalten, bewertet das daraus entstehende Risiko und beschreibt geeignete Gegenmaßnahmen. Verifikation und Systemfreigabe Die Installations-Dokumentation muss den Aufbau und die Konfiguration des Systems reproduzierbar machen. Für die Testfälle (Funktions- und Nutzer-Akzeptanztests) wird ein dreistufiges Verfahren vorgestellt, das die Beschreibung der Testfälle sehr früh erlaubt. Für Testdurchführung und -dokumentation sind formale Kriterien zu erfüllen. Basierend auf erfolgreichen Tests kann der Validierungsreport geschrieben werden. Tag 2: Ressourcen-optimierte Validierung Zielsetzung des zweiten Trainingstages Das Ziel des zweiten Tages ist, dass die Teilnehmenden die kritischen Stellen in einer Computer-System-Validierung (CSV) kennengelernt haben, an denen sich der Aufwand für die Validierung für jedes Projekt entscheidet. Optimierung der Spezifikationsphase Die Nutzungsanforderungen als Basis der geplanten Funktionalität müssen strukturiert sein, sollten sich aber nicht im Detail verlieren. Die technische Dokumentation muss eine klare Struktur haben und bindet gelieferte Dokumente der Herstellfirma ein. Nutzer:innen einbeziehen im Prototyping Die Einbeziehung der Personen, die später das CSV nutzen, ist eine große Stärke von agilen und iterativen Projekten und steigert die Erfolgsaussichten und die Akzeptanz. Es wird gezeigt, wie diese Methoden in die Validierung eingebunden werden Risikoanalyse nutzen Die Risikoanalyse ist das zentrale Element jeder CSV und sollte genutzt werden, um schon sehr früh den Testumfang und die Testlogik abzuleiten. Damit wird noch vor der Mitte des Projektes der gesamte zweite Projektabschnitt vorbereitet. Testfälle systematisch auswählen, schreiben und verfeinern Für die Testfälle (Funktions- und Nutzungs-Akzeptanztests) wird ein dreistufiges Verfahren vorgestellt, das die Beschreibung der Testfälle sehr früh erlaubt und damit mehr Zeit für die Anpassung der Testfälle schafft. Wichtige Arbeiten zum Systembetrieb Die Prozesse für den Systembetrieb sind zwar seit langem etabliert, aber es gibt hierbei Tätigkeiten, auf die von Seiten der Behörden zunehmend Wert gelegt wird. Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Das digitalisierte Chromatographielabor Digital Lab Scientist Expert:in für Labordigitalisierung IT-Beauftragte:r Labor IT-Expert:in GxP Labor- und Qualitätsmanager:in LIMS-Beauftragte:r Projektleiter:in Labor-IT Validierungsbeauftragte:r Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	Data Mining in Labordaten - Messergebnisse intelligent auswerten - 2 Tage
	Data Mining in Labordaten - Messergebnisse intelligent auswerten Zweitägiges Seminar ID: DAT-A Das Seminar befasst sich mit Inhalten aus der multivariaten Statistik und zeigt Anwendungen aus dem Alltagsumfeld biologischer und chemischer Laboratorien auf. Verschiedene Analysenmethoden werden vorgestellt, die Verfahren, Funktionsweisen sowie Aufgaben erörtert und die Interpretation der Analysenergebnisse diskutiert. Demonstrationen/Übungen werden mit der Software "statistica" durchgeführt. Grundkenntnisse in Excel bei den Teilnehmern sind vorteilhaft. Für die Übungen ist im Vorfeld eine 30 Tage Testversion von „statistica“ zu installieren. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe An wen richtet sich dieses Seminar - Mitarbeitende aus Labor- oder Qualitätsmanagement, die über statistisches Grundwissen verfügen und sich ein tieferes Verständnis aufbauen wollen und in deren Aufgaben- und/oder Verantwortungsbereich die Auswertung und Analyse biologischer und chemischer Daten fällt. Lernziele Nach dem Seminar - erkennen Sie Zusammenhänge in komplexen Datensammlungen - können Sie in komplexen Datensammlungen Hypothesen überprüfen - können Sie die wichtigsten multivariaten Analyseverfahren praktisch anwenden
	Termin Referent:in Preis 30.05. - 31.05.2022 Online Dr. Michael Winterstein 980,00 € zzgl. MwSt. 1.166,20 € inkl. MwSt. Anmelden
	Inhalte Tag 1: Grundwissen Auffrischung statistischer Grundlagen Einführung in die Thematik der multivariaten Analysenmethoden Datenvorbehandlung Notwendigkeit der Datenvorbehandlung bei multivariaten Auswertungen Methoden der Datenvorbehandlung Varianzanalyse Wozu braucht man die Varianzanalyse in der Laborstatistik? Unter welchen Voraussetzungen kann man die Varianzanalyse anwenden? Welche technische Unterstützung braucht man für die Varianzanalyse? Wie interpretiert man die Ergebnisse einer Varianzanalyse? Diskriminanzanalyse Wozu braucht man eine Diskriminanzanalyse in der Laborstatistik? Kann ich eine Rang- und Reihenfolge wichtiger Merkmale finden? Wie interpretiert man die Ergebnisse einer Diskriminanzanalyse? Regressionsanalyse Wozu braucht man die Regressionsanalyse in der Laborstatistik? Unter welchen Voraussetzungen kann man die Regressionsanalyse anwenden? Welche technische Unterstützung braucht man für die Regressionsanalyse? Wie interpretiert man die Ergebnisse einer Regressionsanalyse? Tag 2: Clusteranalyse Was ist und was leistet die Clusteranalyse? Welche Verfahren gibt es und was sind ihre Unterschiede? Welche Aufgaben können mit der Clusteranalyse in der Laborstatistik bearbeitet werden? Finde ich eine Ähnlichkeit von Objekten trotz vieler Messgrößen? Wie interpretiert man die Ergebnisse der Clusteranalyse? Hauptkomponentenanalyse Was ist die Hauptkomponentenanalyse und was leistet sie? Welche Aufgaben können mit der Hauptkomponentenanalyse in der Laborstatistik bearbeitet werden? Wie finde ich Ausreißer in großen unübersichtlichen Datenmengen? Wie interpretiert man die Ergebnisse der Hauptkomponentenanalyse? Faktorenanalyse Was ist die Faktoranalyse und was leistet sie? Wozu braucht man die Faktorenanalyse in der Laborstatistik? Unter welchen Voraussetzungen kann man die Faktorenanalyse anwenden? Wie interpretiert man die Ergebnisse einer Faktorenanalyse? Neuronale Netze Was sind Neuronale Netze und was leisten sie? Welche Netzwerktypen gibt es und was sind die Unterschiede? Welche Aufgaben kann man mit Neuronalen Netzen bearbeiten? PLS (Partial Least Squares) Was ist PLS und welche Aufgaben lassen sich damit bearbeiten? DoE (Design of Experiments) Was ist DoE und welche Aufgaben können mit Hilfe der statistischen Versuchsplanung bearbeitet werden? Anwendungsbeispiele Text Mining Was ist Text Mining und welche Aufgaben können mit diesem Verfahren im Labor gelöst werden? Ausblick in die nahe Zukunft Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Fachkraft Laborstatistik Labor der Zukunft Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor - 2 Tage
	Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor Zweitägiges Seminar ID: ERD-A In der heutigen Welt werden Daten immer wichtiger und können teilweise schon mit Währung gleichgesetzt werden. Auch die in Laboren generierten Daten sind von enormer Bedeutung. Oftmals werden aus Analysen mehr Daten erfasst, als letztlich genutzt werden. Um diese wertvollen Informationen nicht zu verlieren, ist eine elektronische Datenverwaltung ein unterstützendes Werkzeug, zur zentralen und sicheren Ablage der Analytikdaten nach dem FAIR-Prinzip (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable). Durch die Verwendung von Daten- und Kommunikationsstandards sowie der Integration von Geräten in Labor-Management-Systeme und ELN-Systeme, kann eine nachhaltige Datenmanagementstrategie aufgestellt werden und der Weg zum digitalisierten Labor gelingen. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Dieses Seminar ist konzipiert für - Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende, die im regulierten Umfeld tätig sind. - Mitarbeitende aus dem IT-Bereich, die für ein LIMS/ELN verantwortlich sind. Lernziele Nach dem Seminar - sind Ihnen Ansätze, die Sie für die digitale Transformation ihres Labors benötigen, bekannt. - können Sie eine Digitalisierungsstrategie entwickeln. - haben Sie Kenntnisse verschiedener Datenformate erlangt und wissen, wie diese von Analysengeräten in ein LIMS transferiert werden.
	Termin Referent:in Preis 18.05. - 19.05.2022 Online Burkhard Schäfer 980,00 € zzgl. MwSt. 1.166,20 € inkl. MwSt. Anmelden
	Inhalte Zentrale Ablage von Analytikdaten Integration von Geräten mit LIMS und ELN-Systemen Entwicklung einer nachhaltigen Datenmanagementstrategie Herstellerunabhängige Daten- und Kommunikationstandards richtig einsetzen Compliance-Aspekte Datenaustausch mit internen und externen Partnern Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Das digitalisierte Chromatographielabor Digital Lab Scientist Expert:in für Labordigitalisierung Labor der Zukunft LIMS-Beauftragte:r Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	Datenintegrität im regulierten Labor - 1 Tag
	Datenintegrität im regulierten Labor Dieses Programm ist noch im Aufbau. Weitere Details folgen. Eintägiges Seminar ID: DAT-C
	Termin Referent:in Preis 17.11.2022 Online Dr. Karl Kleine 490,00 € zzgl. MwSt. 583,10 € inkl. MwSt. Anmelden
	Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Das digitalisierte Chromatographielabor Expert:in für Labordigitalisierung IT-Expert:in GxP LIMS-Beauftragte:r Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden - 2 Tage
	Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden Zweitägiges Seminar ID: DMS-A Die Digitalisierung hat gezeigt, dass die Erfüllung nahezu jeden Kundenbedürfnisses teilweise oder sogar vollständig digitalisiert werden kann. Damit einher gehen Veränderungen an der Organisation, der Arbeitsweise aber auch der notwendigen Fähig- und Fertigkeiten von Mitarbeitenden. Im Silicon Valley, wurden diese Veränderungen von vornherein als Chance gesehen, das eigene Geschäft zu stärken, auszubauen und den Kundennutzen zu maximieren. Um diese Chancen zu nutzen, bekommen Sie in diesem Seminar das digitale Mindset sowie die Grundlagen für Ihren Weg zur agilen und digitalisierten Organisation vermittelt. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Für wen ist dieses Seminar interessant - Fach- und Führungskräfte aus mittelständischen Laborunternehmen - Mitarbeitende aus Laboren öffentlicher Institutionen - sowie Fach- und Führungskräfte aus Laboren großer Unternehmen, die sich mit der digitalen Transformation des Labors bzw. der Labortätigkeiten beschäftigen. Lernziele Nach diesem Seminar - sind Sie in der Lage, die Chancen und Risiken der Digitalisierung (im umfassenden Sinn) im Hinblick auf Laborbetriebe zu beschreiben und zu beurteilen. - können Sie konkrete Digitalisierungsmaßnahmen konzipieren und anstoßen.
	Termin Referent:in Preis 02.05. - 03.05.2022 Online Prof. Dr. Wolfgang Appel Prof. Dr. Christian Köhler 980,00 € zzgl. MwSt. 1.166,20 € inkl. MwSt. Anmelden
	Inhalte Tag 1: Der Weg zur agilen und digitalisierten Organisation - Kompetenzen \| Prof. Dr. Appel Herausforderungen VUKA-Welt Was bedeuten Volatilität, Unsicherheit, Komplexität und Ambiguität? Wo finden sich diese Herausforderungen in meinem Arbeitsumfeld wieder? Welche Antworten kann die Digitalisierung liefern? Digital Mindset sowie Identifikation und Entwicklung Digitaler Kompetenzen Darstellung von Kompetenzmanagement und Kompetenzkatalogen Kompetenzen der Digital Literacy und zukünftig relevante Kompetenzen Identifikation digitaler Kompetenzen: Wie können diese gemessen werden? Welche Möglichkeiten gibt es digitale Kompetenzen zu entwickeln? Beispiele für Personalentwicklungs-Werkzeuge Ressourcenmanagement in dynamischen Kontexten Aufgabe des Personalers und von Führungskräften in digitalen Umgebungen: Identifikation, Gewinnung, Entwicklung und Bindung von Mitarbeitern mit besonderen Fähigkeiten in der Digitalisierung Zusammenstellung von leistungsfähigen (virtuellen) Teams Führung in der digitalen Welt Unterschiede und Gemeinsamkeiten klassischer und digitaler Führung Führungsmodelle und Werkzeuge der digitalen Welt Tag 2: Der Weg zur agilen und digitaliserten Organisation - Methoden \| Prof. Dr. Köhler Einführung in agile Arbeitsmethoden Was bedeutet agiles Arbeiten? Was unterscheidet agile Arbeitsweisen von bisherigen Arbeitsweisen? Beispiele Design Thinking als agile Methodik für Innovation und Optimierung Einführung und Historie Design Thinking Mikrozyklus Ausgewählte Design Thinking Methoden Bedeutung von Prototyping und Testing Praktisches Beispiel Digitale bzw. hybride Geschäftsmodelle Geschäftsmodellbegriff Darstellungsmöglichkeiten von Geschäftsmodellen Geschäftsmodellinnovation Spezifika digitaler bzw. hybrider Geschäftsmodelle Beispiel Business Model Canvas Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Digital Lab Scientist Expert:in für Labordigitalisierung Labor der Zukunft Laborleiter:in (F-Kurs)
	Digital Lab Scientist - 14 Tage
	Digital Lab Scientist Modularer Lehrgang bestehend aus 9 Veranstaltungen mit insgesamt 14 Tagen ID: DLS-L Die digitale Transformation macht auch vor Laboratorien nicht halt. Die konsequente Digitalisierung reduziert Durchlaufzeiten, verbessert die Verfügbarkeit der Daten und vermeidet Medienbrüche. Prozesse müssen stabil laufen, Software und computerisierte Systeme müssen valide und Ergebnisse und Berichte fehlerfrei sein. Dafür braucht man Techniker:innen, Ingenieur:innen und Wissenschaftler:innen, die sowohl Laborexpertise haben als auch digitalaffin sind. Gleichzeitig sind Agilität, Flexibilität und ständige Innovation gefragt, um das Labor der Zukunft zu bauen und damit die Zukunft des Labors zu sichern. Dies erfordert ein tiefes Verständnis aktueller technischer und IT-Trends sowie digitaler Geschäftsmodelle, aber auch Veränderungsbereitschaft, ja sogar Veränderungsfreude und Ungeduld - kurz die Entwicklung eines digitalen Mindsets. Daten sind eben nicht mehr nur Messergebnisse, Daten sind das neue Gold. Labore sind Datenfabriken: sie erzeugen gigantische Datenmengen und sitzen damit an der Quelle. Die Datenflut muss bewältigt werden, das heißt, sie muss intelligent analysiert, wirtschaftlich verarbeitet und sicher archiviert werden. Aber darüber hinaus bieten Daten auch Chancen, neues Wissen, neue Wertschöpfungspotenziale, neue Produkte und vielleicht sogar neue Geschäftsmodelle. Der Lehrgang "Digital Lab Scientist" verschafft Ihnen ein breites digitales Wissensspektrum und versetzt Sie in die Lage, die Digitalisierung Ihres Labors proaktiv und erfolgreich anzugehen. Modularer Lehrgang - was heißt das? Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Abschlusszertifikat Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Digital Lab Scientist", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet. Teilnahmebedingungen Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Der Lehrgang richtet sich an alle, die - innerhalb Ihres Labors die Digitalisierung vorantreiben wollen. - Ihr Labor in IT-Umgebungen einbetten und die Schnittstellen optimieren wollen. - elektronische Daten effektiver und effizienter managen wollen. - neue Wege gehen wollen und dazu innovative Ansatzpunkte suchen. Lernziele Nach dem Lehrgang - nehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Digitalisierung Ihres Labors ein. - erkennen und ergreifen Sie die Chancen, die mit der digitalen Tranformation verbunden sind. - sind Sie in der Lage, die richtigen Entscheidungen für eine erfolgreiche Digitalisierung und Automatisierung Ihres Labors zu treffen.
	Termin Referent:in Preis Der Einstieg in den Lehrgang ist jederzeit möglich siehe unten 5.330,00 € zzgl. MwSt. 6.342,70 € inkl. MwSt. Anmelden
	Themen und Termine Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld 22.11.2022 Online mit Mathias Fuchs Computer-System-Validierung (CSV) 14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor 18.05. - 19.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden 02.05. - 03.05.2022 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken 04.05. - 05.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer Elektronische Unterschriften und Signaturen 02.06.2022 Online mit Dr. Karl Kleine Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft 03.06.2022 Online mit René Zölfl IT-Sicherheit im Labor 16.11.2022 Online mit Dr. Christian Wattinger LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen 16.05. - 17.05.2022 Online mit Joachim Post Was für diesen Lehrgang spricht Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen Keine Zulassungsvoraussetzungen Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess Keine Einschreibungspflicht Keine Studiengebühren Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten Keine Anreise zu Präsenzklausuren Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse
	Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken - 2 Tage
	Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken Zweitägiges Seminar ID: DAB-A Die Veranstaltung bietet zunächst einen Überblick über das Thema Datenmanagement, insbesondere zum Speichern und Verarbeiten von strukturierten Daten mit Hilfe von Datenbanken. An einem Anwendungsbeispiel aus dem Laborbetrieb wird gezeigt, wie man ausgehend von fachlichen Anforderungen, ein Fachkonzept erstellt und daraus eine relationale Datenbank implementiert. Weil heutzutage Daten aus diversen Quellen und in verschiedenen Strukturen verarbeitet werden müssen, werden auch die Themen Datenintegration und Datenanalyse behandelt. Insbesondere werden dabei auf Aspekte des Data Warehousing, Big Data, Data Science und Künstliche Intelligenz eingegangen. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Für wen ist dieses Seminar interessant - Fach- und Führungskräfte, Laborleitungen und technische Angestellte, die sich über die Entwicklungen und Methoden der digitalen Transformation in einer modernen, agilen Organisation, insbesondere zum Thema Datenmanagement, informieren möchten. - Der Kurs ist geeignet zum Einstieg, richtet sich aber auch an Fortgeschrittene, die ihre Laborpraxis durch geeignetes Backgroundwissen erweitern möchten. Vorkenntnisse sind nicht erforderlich. Lernziele Nach dem Seminar - wissen Sie um den Unterschied zwischen Excel und Datenbanken. - erkennen Sie die Chancen und Nutzen von Datenbanken für Ihre Organisation. - haben Sie das nötige Fachwissen, um zusammen mit Ihrer IT eine auf die Bedürfnisse Ihrer Organisation maßgeschneiderte Datenbank aufzusetzen.
	Termin Referent:in Preis 04.05. - 05.05.2022 Online Burkhard Schäfer 980,00 € zzgl. MwSt. 1.166,20 € inkl. MwSt. Anmelden
	Inhalte Einführung "KI ist der Motor der Digitalisierung, Daten sind der Treibstoff" Prozesse, Daten, Funktionen, Anwendungen Verteilte Systeme und Schichtenmodell: Daten, Anwendung, Präsentation Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS) Grundlagen Zeichen, Daten, Informationen, Wissen, ..., Wettbewerbsfähigkeit (Wissenstreppe von North) Datenstrukturen: Strukturierte Daten, semi-strukturierte Daten, unstrukturierte Daten Datenformate: CSV, XLS, XML usw. Stammdaten, Bewegungsdaten, Bestandsdaten Transaktionen, ACID-Prinzip, OLTP Datenmanagement Datenschutz vs. Datensicherheit Datenbanken: Vom Konzept zur Implementierung Anforderungen an Datenbanken Fachkonzept: Datenmodellierung, Entity Relationship Modell (ERM) Technisches Konzept: Relationales Modell Implementierung: Relationale Datenbanken und Structured Query Language (SQL) Datenintegration und Datenanalyse Data Warehouse, Stern-Schema, ETL-Prozess Business Intelligence, Reporting, OLAP Moderne Datenanalysemethoden Data Mining, Predictive Analytics Big Data, NoSQL-Datenbanken Data Science und Künstliche Intelligenz Anwendungsbeispiele aus dem Laborbetrieb Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Digital Lab Scientist Expert:in für Labordigitalisierung LIMS-Beauftragte:r Projektleiter:in Labor-IT Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	Effiziente Labororganisation durch LIMS - 1 Tag
	Effiziente Labororganisation durch LIMS Eintägiges Seminar ID: LIM-C Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. In Zeiten der Digitalisierung wird die effiziente Unterstützung der Laborprozesse immer wichtiger. Hierbei sind die Auswahl, Einführung und der Betrieb des zentralen Laborinformationsmanagementsystems (LIMS) von entscheidender Bedeutung. In diesem Kurs erhalten Sie nicht nur einen generellen Überblick über moderne Labor-Informatik mit Fokus auf LIM-Systeme, sondern es werden auch regulatorische Anforderungen, die Vorgehensweise zur LIMS-Auswahl adressiert und Hinweise auf eine optimale LIMS-Einführung gegeben. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Das Seminar richtet sich an - Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich. - alle, die mit LIMS arbeiten oder vor der Einführung eines LIMS stehen. - jede Person, die ihre Arbeit im Labor mithilfe eines LIMS effizienter gestalten will. Lernziele Nach dem Seminar - kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik und die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS. - wissen Sie, was im regulierten Umfeld beachtet werden muss. - kennen Sie grundlegende Anforderungen für die Auswahl der für Sie am besten geeigneten Software.
	Termin Referent:in Preis 11.05.2022 Online Gudrun Speidel Joachim Post 490,00 € zzgl. MwSt. 583,10 € inkl. MwSt. Anmelden
	Inhalte Labororganisation und Prozesse Denken in Prozessen Prozesse digitalisieren Workflow-Optimierung Optimierungspotenziale aufdecken Informatik im Labor Was ist ein LIMS? Was bietet ein LIMS? Welcher Nutzen ist zu erwarten? Weitere Begriffe ELN, LES, CDS Dokumentenmanagement-Systeme DMS Grundmodule eines LIMS Probeneingang und Probenregistrierung Festlegung des Untersuchungsumfangs Unterstützung bei Probenverteilung und Bearbeitung Ergebnisdatenerfassung Berechnung von Ergebnissen bzw. Grenzwertprüfungen Freigabe der Prüfergebnisse Berichtswesen und Auswertungen Regulatorische Anforderungen Einfluss auf Prozesse Informatikunterstützung zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen 21 CFR Part 11, Datenintegrität, Audit Trail (Review) Benutzeridentifizierung Verschiedene Arten der elektronischen Signatur Geräteanbindung Ansätze und Möglichkeiten, Vor- und Nachteile Datenintegrität Die Bedeutung von Daten und Kommunikationsstandards Wie finden Sie das beste LIMS fürs Labor? Prozessanalyse und -optimierungen Lastenheft Anbieterübersicht Ausschreibung Diese Veranstaltung ist Teil der Blocklehrgänge/Seminarreihen Laborleiter:in (Grundkurs) Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge LIMS-Beauftragte:r Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	Elektronische Unterschriften und Signaturen - 1 Tag
	Elektronische Unterschriften und Signaturen Eintägiges Seminar ID: SIG-A Unterschriften, oder besser datierte Unterschriften, sind das zentrale Dokumentationselement, mit dem jegliche Dokumentation und Dokumente die Autorisierung erhält, die in allen Qualitäts(management)systemen gemäß einer Guten Dokumentationspraxis gefordert ist. Gleichzeitig sind auch in unserem täglichen Leben Unterschriften zentral für viele Aktivitäten (Briefkorrespondenz, Vertragsunterschriften und vieles mehr). Durch die Digitalisierung in allen unseren Lebensbereichen wird die herkömmliche, manuell geleistete Unterschrift („wet ink signature“) immer mehr durch elektronische Varianten ersetzt. Sowohl in regulierten Qualitätssystemen, als auch durch Vorgaben in allgemein gültigen Gesetzen, z.B. der EU-Verordnung (EU)910/2014. Ziel des Seminars ist die Vorstellung der datierten Unterschrift im Rahmen von GxP- oder ISO-Norm-regulierten Qualitäts(management)systemen sowohl in der herkömmlichen Variante als manuelle Unterschrift, als auch in der elektronischen Variante als elektronische Signatur. Letztere wird auf dem Hintergrund der Anforderungen gemäß des US-Gesetzes 21 CFR Part 11 und der europäischen Verordnung (EU)910/2014 vorgestellt und mit Beispielen die Einführung im Qualitäts(management)system erläutert. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Für wen ist dieses Seminar interessant - Mitarbeitende aller Qualitäts(management)systeme (GxP reguliert oder ISO-Norm reguliert), die den Umgang mit datierten Unterschriften kennenlernen oder vertiefen wollen - Mitarbeitende, die in ihren Organisationen, die Regeln für den Umgang mit Unterschriften definieren müssen, z.B. Qualitätsmanager, IT-Verantwortliche, Mitarbeitende in Leitungspositionen Lernziele Nach dem Seminar - kennen Sie die Bedeutung sowie Anwendungsfälle von datierten Unterschriften in Qualitäts(management)systemen. - haben Sie die regulatorischen Grundlagen zu Unterschriften in regulierten Qualitäts(management)systemen kennengelernt. - haben Sie die Regeln für den Umgang mit manuellen Unterschriften (wet ink signatures) verinnerlicht. - haben Sie die Konzeption von elektronischen Signaturen kennengelernt. - haben Sie die gesetzlichen Regelungen zu elektronischen Unterschriften (21 CFR Part 11 und (EU) 910/2014) und die darin enthaltenen unterschiedlichen Stufen der elektronischen Signaturen kennengelernt. - haben Sie eine Konzeption für die Einführung von elektronischen Signaturen in Ihrer Organisation kennengelernt, wodurch diese als gleichwertig zu manuellen Unterschriften werden.
	Termin Referent:in Preis 02.06.2022 Online Dr. Karl Kleine 490,00 € zzgl. MwSt. 583,10 € inkl. MwSt. Anmelden
	Die Unterschrift im Qualitäts(management)system Die Unterschrift Dokumente und Dokumentation im Qualitätssystem und deren Autorisierung Regulatorische Anforderungen zu Unterschriften Regeln für manuelle Unterschriften („wet ink signatures“) Unterschriftenprobe Gestaltung von Unterschriftsfeldern Unterschriften als Element der Guten Dokumentationspraxis Gesetzliche Grundlagen für elektronische Signaturen EU: Verordnung (EU)910/2014 USA: 21 CFR Part 11 DE: Vertrauensdienstegesetz (VDG) Andere Regelungen oder Literatur Konzepte für elektronische Signaturen Grundlagen einer elektronischen Signatur Beispiele von elektronischen Signaturen Einteilung/Stufen elektronischer Signaturen Audittrail und Prüfung der Gültigkeit von elektronischen Signaturen Einführung von elektronischen Signaturen im Qualitätssystem Anwendungsfelder für die Unterschrift Technische Mittel für elektronische Signaturen Standardarbeitsanweisung für die Verwendung von Elektronischen Signaturen Archivierung von Dokumenten mit elektronischen Signaturen Beispiele, Fragen und Antworten Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Das digitalisierte Chromatographielabor Digital Lab Scientist Expert:in für Labordigitalisierung Labor der Zukunft LIMS-Beauftragte:r Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	Expert:in für Labordigitalisierung - 17 Tage
	Expert:in für Labordigitalisierung Modularer Lehrgang bestehend aus 11 Veranstaltungen mit insgesamt 17 Tagen ID: EXD-L Die erfolgreiche Digitalisierung von Laboren ist eine große Herausforderung. Die Standard IT-Lösungen decken oft nur einen kleinen Bereich der nötigen IT-Infrastruktur ab. Aufgrund der speziellen Gegebenheiten in Laboren und wegen der von Labor zu Labor unterschiedlichen Tätigkeiten und Arbeitsweisen sind in den letzten Jahrzehnten vielfältige IT-Lösungen speziell für Labore entwickelt worden. Heute findet man im Labor ein breites Spektrum von Standardprodukten über konfigurierbare Produkte unterschiedlicher Anbieter bis hin zu maßgeschneiderten, individuellen Lösungen. Die Vorzüge des digitalisierten Labors liegen auf der Hand - es gibt aber auch Herausforderungen: Man muss nicht nur die einzelnen Prozessschritte automatisieren und digitalisieren, sondern auch die verschiedenen Prozessschritte und Systeme miteinander integrieren, um das volle Potenzial der Digitalisierung auszuschöpfen. Des Weiteren sind in keinem anderen Bereich die Lebenszyklen von Systemen so kurz wie in der IT. Ständig gibt es neue Trends, neue Technologien, welche wiederrum neues Potenzial mit sich bringen und die Grenzen des digital möglichen verschieben. Um den Anschluss an diese rasanten Entwicklungen nicht zu verpassen, ist es notwendig, die eigenen Systeme und den eigenen Kenntnisstand stets auf dem aktuellen Stand der Technik zu halten. Aufgrund des enormen und weiter steigenden Bedarfs an Digitalisierung in der Laborbranche sind Expertinnen und Experten für Labordigitalisierung extrem gefragt. Viele Unternehmen bilden ihre eigenen Mitarbeitenden zu Experten und Expertinnen im Thema Labordigitalisierung aus oder suchen gezielt nach solchen Qualifikationen. Wer der Digitalisierung seines Labors und der Karriere einen Schub verleihen und in Sachen Digitalisierung am Puls der Zeit bleiben möchte, dem bietet dieser modulare Lehrgang die Chance sich als „Expert:in für Labordigitalisierung“ berufsbegleitend zu qualifizieren. Modularer Lehrgang - was heißt das? Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Abschlusszertifikat Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Expert:in für Labordigitalisierung", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet. Teilnahmebedingungen Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen . Zielgruppe Der Lehrgang richtet sich an - alle, die in Ihrem Labor die Digitalisierung vorantreiben wollen. - Personen, die ein generelles Interesse an IT und Digitalisierung haben. - Mitarbeitende aus Laboratorien, die den neusten IT- und Technologietrends folgen. Lernziele Nach dem Lehrgang - werden Sie als Digitalisierungsexperte für Labore anerkannt. - bringen Sie sich in eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Digitalisierung Ihres Labors. - sind Sie in einer Vielzahl von Aspekten und Facetten (bspw. Datenbanken, Schnittstellen, digitalen Unterschriften und vielem mehr) der Labor-Digitalisierung sattelfest. - sind Sie auf dem Stand der Technik und kennen sich mit Zukunftstrends zum Thema Labor-IT aus.
	Termin Referent:in Preis Der Einstieg in den Lehrgang ist jederzeit möglich siehe unten 6.410,00 € zzgl. MwSt. 7.627,90 € inkl. MwSt. Anmelden
	Themen und Termine Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld 22.11.2022 Online mit Mathias Fuchs Computer-System-Validierung (CSV) 14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor 18.05. - 19.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer Datenintegrität im regulierten Labor 17.11.2022 Online mit Dr. Karl Kleine Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden 02.05. - 03.05.2022 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken 04.05. - 05.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer Elektronische Unterschriften und Signaturen 02.06.2022 Online mit Dr. Karl Kleine Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft 03.06.2022 Online mit René Zölfl IT-Sicherheit im Labor 16.11.2022 Online mit Dr. Christian Wattinger LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen 16.05. - 17.05.2022 Online mit Joachim Post LIMS-Forum 11.10. - 12.10.2022 Präsenz (Köln) Was für diesen Lehrgang spricht Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen Keine Zulassungsvoraussetzungen Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess Keine Einschreibungspflicht Keine Studiengebühren Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten Keine Anreise zu Präsenzklausuren Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse
	Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft - 1 Tag
	Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft Dieses Programm ist noch im Aufbau. Weitere Details folgen. Eintägiges Seminar ID: AUG-A Die Laborwelt befindet sich aktuell im Umbruch. Der Wandel von automatisierten hin zu intelligent vernetzten Laboren ist geprägt von einem kontinuierlichen Anstieg datenproduzierender Systeme. Neue Technologien wie Augmented Reality und maschinelles Lernen werden durch die zunehmenden Möglichkeiten der Konnektivität von Geräten und Systemen auch in Laboren anwendbar. Dieses Seminar vermittelt Grundlagen von IoT Technologien und der Erstellung von Applikationen unter Verwendung dieser Technologien und von Augmented Reality. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Für wen ist dieses Seminar empfohlen - Labormitarbeiter und -manager - Angehende Labortechniker - IT-Verantwortliche für Labore Lernziele Nach dem Seminar - haben Sie einen Überblick über Möglichkeiten der Nutzung von IoT und Augmented Reality im Labor. - kennen Sie die Grundlagen von IoT-Technologien und Augmented Reality. - können Sie eigene Applikationen und Dashboards auf Basis von PTC Thingworx erstellen. - können Sie eigene Augmented Reality Experiences unter Verwendung von PTC Thingworx und PTC Vuforia erstellen und nutzen.
	Termin Referent:in Preis 03.06.2022 Online René Zölfl 490,00 € zzgl. MwSt. 583,10 € inkl. MwSt. Anmelden
	Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Digital Lab Scientist Expert:in für Labordigitalisierung Labor der Zukunft Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	IT-Beauftragte:r Labor - 10 Tage
	IT-Beauftragte:r Labor Modularer Lehrgang bestehend aus 5 Veranstaltungen mit insgesamt 10 Tagen ID: ITB-L Die Digitalisierung hat inzwischen Einzug in so gut wie jedes Unternehmen gehalten. Viele Unternehmen haben im Zuge ihrer Digitalisierung ganze IT-Abteilungen erschaffen. Diese stellen für die verschiedenen Bereiche des Unternehmens IT-Infrastruktur zur Verfügung, kümmern sich um deren Wartung und Instandhaltung und sind Ansprechpartner bei Fragen und Problemen. Labore sind Unternehmensbereiche mit teils sehr speziellen IT-Anforderungen, die mit IT-Standardlösungen oft nicht abgedeckt werden können. Der Aufbau einer auf das Labor zugeschnittenen IT-Infrastruktur bedarf nicht nur guter IT-Kenntnisse, sondern vor allem - und das haben die meisten unternehmensweiten IT-Abteilungen nicht - ein profundes Laborwissen. Für Aufbau, Erhalt und Weiterentwicklung einer auf das Labor zugeschnittenen IT-Infrastruktur ist es essenziell, die Rolle „IT-Beauftragte:r Labor“ qualifiziert zu besetzen. Diese Person stellt die Brücke zwischen Labor und IT dar und versteht und spricht die Sprache beider Fachwelten. Sie ist bei Themen zur Labor-IT die zentrale Ansprechperson für die Labormitarbeitenden, für die zentrale IT-Abteilung sowie für die Laborleitung. Damit hält sie der der Laborleitung den Rücken frei und treibt die Digitalisierung des Labors konsequent voran. Dieser modulare Studiengang vermittelt das für diese Rolle notwendige Wissen sowie die grundlegenden Fähigkeiten. Modularer Lehrgang - was heißt das? Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Abschlusszertifikat Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "IT-Beauftragte:r Labor", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet. Teilnahmebedingungen Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Der Lehrgang richtet sich an - technisch-wissenschaftliche Fachkräfte mit Laborhintergrund. - diejenigen, welche die Digitalisierung ihres Labors vorantreiben wollen und generell Interesse an IT-Projekten haben. - alle Labormitarbeitenden, die laborspezifische IT-Infrastruktur errichten oder betreuen wollen. - alle, die IT-Beauftragte:r ihres Labors sind oder werden wollen. Lernziele Nach dem Lehrgang - haben Sie einen Überblick über gängige Labor-IT Lösungen und Anbieter. - kennen Sie den Stand der Technik zum Thema Labor-IT. - sind Sie in der Lage Excel-Sheets sowie ganze IT-Systemen zu validieren. - sind Sie mit den Grundlagen des Projektmanagements vertraut.
	Termin Referent:in Preis Der Einstieg in den Lehrgang ist jederzeit möglich 3.890,00 € zzgl. MwSt. 4.629,10 € inkl. MwSt. Anmelden
	Themen und Termine Computer-System-Validierung (CSV) 14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer Grundwissen Projektmanagement 27.06. - 28.06.2022 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler Kommunikation und Führung 12.09. - 13.09.2022 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel LIMS-Forum 11.10. - 12.10.2022 Präsenz (Köln) Validierung von Excel-Sheets 21.02. - 22.02.2022 Online mit Dr. Karl Kleine Was für diesen Lehrgang spricht Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen Keine Zulassungsvoraussetzungen Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess Keine Einschreibungspflicht Keine Studiengebühren Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten Keine Anreise zu Präsenzklausuren Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse
	IT-Sicherheit im Labor - 1 Tag
	IT-Sicherheit im Labor Eintägiges Seminar ID: DAT-B Die Anforderungen an eine moderne und digitalisierte Labor-Informatik sind vielfältig und reichen von Bedürfnissen der Effizienz und Bedienbarkeit (papierloses Labor, mobile Geräte, vereinfachter Datenaustausch, etc.) bis hin zu wachsenden Anforderungen aus Regulierungen und Dokumentationspflichten. Besonderes Augenmerk verdient die Frage nach einer Einführung von Cloud-basierten Komponenten und deren spezifischen Vor- und Nachteile. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Für wen ist dieses Seminar wichtig - Qualitätsbeauftragte - Qualitätsmanager/innen - Leiter/innen Laboratorien - IT-Verantwortliche in Laboratorien Lernziele Nach diesem Seminar - kennen Sie die wichtigsten Anforderungen an eine moderne Labor IT. - wissen Sie, welche regulatorische Anforderungen es in Hinblick auf IT-Security gibt. - wissen Sie, was es bei einer Cloud-basierten IT zu beachten gilt. - kennen Sie die Vor- und Nachteile der Cloud anhand von Praxisbeispielen.
	Termin Referent:in Preis 16.11.2022 Online Dr. Christian Wattinger Joachim Post 490,00 € zzgl. MwSt. 583,10 € inkl. MwSt. Anmelden
	Inhalte Einführung Übersicht Anforderungen an eine moderne Labor-IT: Mobilität Papierloses Labor Digitalisierung Einfache Handhabung Einfache, gelenkte Prozesse Dokumentationspflichten Datenaustausch mit anderen Systemen Labor-IT-Systeme: Welche Arten gibt es? Regulatorische Anforderungen (mit Blick auf IT-Security) DS-GVO ISO 27001 ISO 17025 ISO 9001 Bundesstrategie für kritische Infrastruktur (KRITIS) BSI-Grundschutzhandbuch Good Manufactoring Praxis (GMP) Food Drug Administration: GLP: 21 CFR 58 / GMP: 21 CFR 210 + 211 / Electronic Records and Signatures: 21 CFR 11 EU EudraLex - Volume 4: GMP Guidelines Annex 11: Computerised Systems Cloudbasierte Labor-IT Klassifikation der Cloud-Systeme -> IaaS, PaaS, SaaS Vor- und Nachteile zwischen eigenem Rechenzentrum und Cloud-Lösungen Was muss ich bei Cloud-Lösungen beachten: Im Blick auf IT-Security, Datenschutz, Standort der Daten (EU /Non-EU -> Privacy Shield (US)) Validierung von Computer-Systemen in der Cloud Besondere Herausforderungen Separierte Labornetzwerke (Alte Windows-Systeme im Labor) Kundenvereinbarungen / NDAs Konkrete Beispiele aus der Praxis wega-Projekte Start-Up Laborunternehmen mit Cloudlösungen im regulierten Bereich Forschungslabor im regulierten Bereich mit einer On-Premise-Infrastrutut Open-Source Angebote Sila2, AniML, BPMN -> DLN Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Digital Lab Scientist Expert:in für Labordigitalisierung Labor der Zukunft Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	Labor der Zukunft - 11 Tage
	Labor der Zukunft Modularer Lehrgang bestehend aus 7 Veranstaltungen mit insgesamt 11 Tagen ID: LDZ-L Smart Lab, Labor 4.0, Labor der Zukunft – die digitale Transformation erfasst auch Laboratorien mit voller Wucht. Laborautomatisierung, Labor-Informations-Management-Systeme (LIMS), intelligente Laborgeräte, riesige Datenmengen, Data Mining, zukunftssichere Datenformate und Schnittstellen, Internet of Things, Augmented Reality, agiles Arbeiten - das Labor der Zukunft wird noch komplexer und digitaler - und gleichzeitig nachhaltiger. Um es zu gestalten und zu steuern, muss man den aktuellen Stand der Technik kennen, die wichtigen Trends verfolgen und verstehen - und das passende Mindset mitbringen. Dieser Lehrgang schafft dafür die Voraussetzungen. Modularer Lehrgang - was heißt das? Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Abschlusszertifikat Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Labor der Zukunft", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet. Teilnahmebestätigung Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Der Lehrgang richtet sich an: - Personen, die sich besonders für die neuesten technischen und sonstigen Trends im Labor interessieren. - Führungskräfte und Laborleitungen, die ihr Labor mithilfe neuester Technologien auf die Zukunft ausrichten wollen. - Labormitarbeitende, die eine Qualifikation zu den neuesten Technologien und Trends im Labor anstreben. Lernziele Nach dem Lehrgang - beherrschen Sie die Grundlagen vieler technologischer und anderer Zukunftstrends im Labor. - erkennen Sie, welches Potenzial technologische Zukunftstrends für Ihr Labor bieten. - sind Sie dafür qualifiziert technische Umsetzungen für die Zukunftsausrichtung eines Labors durchzuführen und zu leiten. - Erkennen Sie warum Nachhaltigkeit immer mehr auch in Labore Einzug halten wird und welche Chancen damit einhergehen.
	Termin Referent:in Preis Der Einstieg in den Lehrgang ist jederzeit möglich siehe unten 4.250,00 € zzgl. MwSt. 5.057,50 € inkl. MwSt. Anmelden
	Themen und Termine Data Mining in Labordaten - Messergebnisse intelligent auswerten 30.05. - 31.05.2022 Online mit Dr. Michael Winterstein Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor 18.05. - 19.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden 02.05. - 03.05.2022 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel Elektronische Unterschriften und Signaturen 02.06.2022 Online mit Dr. Karl Kleine Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft 03.06.2022 Online mit René Zölfl IT-Sicherheit im Labor 16.11.2022 Online mit Dr. Christian Wattinger Nachhaltigkeit im Labor - Nutzen und Impulse 27.09. - 28.09.2022 Online mit Marion Krämer Was für diesen Lehrgang spricht Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen Keine Zulassungsvoraussetzungen Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess Keine Einschreibungspflicht Keine Studiengebühren Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten Keine Anreise zu Präsenzklausuren Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse
	LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen - 2 Tage
	LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen Zweitägiges Seminar ID: LIM-B Labor-Informations-Management Systeme bilden das digitale Rückgrat eines modernen Labors. Heutzutage fallen in Laboren derart große Datenmengen an, dass ein verantwortungsvoller und professioneller Umgang mit diesen Daten, Voraussetzung für ein erfolgreiches Labor ist. LIMS hilft dabei diese Daten zu erfassen, aufzubereiten und so nutzbar zu machen, wie es für Ihr Labor am besten ist. Die Einführung eines neuen LIMS - sei es als Ersteinführung oder zur Ablösung eines veralteten oder nicht mehr zeitgemäßen Systems - stellt für alle Beteiligten eine große Herausforderung dar. Es ist daher absolut notwendig, alle Beteiligten möglichst früh einzubinden und zusammen ein systematisches Vorgehen zu entwickteln. Insbesondere das Zusammenspiel zwischen Personen mit IT-Kompetenz und Personen mit Labor-Kompetenz sollte reibungslos funktionieren. In diesem Seminar zeigen wir Ihnen welche weiteren Punkte es zu beachten gilt, damit einer erfolgreichen LIMS-Einführung bei Ihnen nichts mehr im Wege steht. Für einen umfangreichen Überblick über die wichtigsten LIMS Anbieter, besuchen Sie unser jährliches LIMS-Forum und unsere Seite lims.de Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Für wen ist dieses Seminar interessant - Anwender, die nach der Einführung eines LIMS oder sonstigen IT-Systems damit arbeiten werden - Projektleiter, die ein LIMS oder sonstiges IT-Systems im Labor einführen Lernziele Nach der Veranstaltung - wissen Sie was ein LIMS ist, was LIM-Systeme können und wie es Ihnen hilft. - wissen Sie, wie Sie ein auf Ihre Bedürfnisse passendes LIMS auswählen. - kennen Sie die Grundlagen des agilen Vorgehens in IT-Projekten. - können Sie ein LIMS-Projekt in Ihrem Unternehmen aufsetzen, durchführen und begleiten.
	Termin Referent:in Preis 16.05. - 17.05.2022 Online Joachim Post 980,00 € zzgl. MwSt. 1.166,20 € inkl. MwSt. Anmelden
	Inhalte Tag 1: LIMS - Was ist es, was kann es, wie hilft es mir und wie wähle ich ein System aus? Was kann ein LIMS? Wie unterstützt es meine Prozesse? Wie wähle ich ein LIMS aus? Welche Anbieter gibt es auf dem Markt und welche sind für meine Branche geeignet? Welche Kosten kommen auf mich zu? Wie lange wird die Einführung dauern? Welche IT-Infrastruktur benötige ich? LIMS im regulierten GxP Umfeld Wie nehme ich meine Mitarbeiter und Kollegen bei der Einführung mit auf den Weg? Welche Probleme kann es geben und wie vermeide ich sie bzw. löse sie? Tag 2: LIMS Projekt - Wie vorgehen? Do's and Don'ts? Projektmanagement anhand einer LIMS-Einführung Projektdurchführung: Agil oder Wasserfall? Einführung in agiles Projektmanagement Wie führt man ein Projekt im regulierten Bereich agil durch? Agilität jenseits von Frameworks Überlegungen zum Warum? (Verstehen kommt vor Verändern) Systembetrachtungen (Complexity Thinking) Alternativen? Diskussion, eigene Erfahrungen, Problemdefinition Einführung Scrum Framework Alternative Frameworks: Less, SAFe, Nexus Schwachstellen der Agilität Arbeitspakete definieren Kosten planen Ressourcen planen Zeitplan aufstellen Organisation Zusammenspiel Lieferant Validierung im regulierten GxP Umfeld Ansatz im Projekt Abstimmung möglicher Templates für Val Plan, FS, Risiko Analyse, Test Skripte Rollen und Verantwortlichkeiten, wer ist Prozesseigner für welche Teile des Systems? Wer wird die QA Rolle im Projekt wahrnehmen? Ansatz mit dem Lieferanten Was wird der Lieferant an Deliverables erstellen? Wie werden die Deliverables per Iteration erstellt? Kollaboration - Plattform für Dokumentenaustausch? Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Digital Lab Scientist Expert:in für Labordigitalisierung IT-Expert:in GxP Laboroptimierung LIMS-Beauftragte:r Projektleiter:in Labor-IT
	LIMS-Beauftragte:r - 11 Tage
	LIMS-Beauftragte:r Modularer Lehrgang bestehend aus 7 Veranstaltungen mit insgesamt 11 Tagen ID: LIM-L Labor-Informations- und Management-Systeme bilden das Rückgrat eines modernen Labors. LIMSe verwalten Kunden, Projekte, Aufträge und Proben, sammeln und archivieren Messergebnisse, erzeugen Berichte bzw. Befunde - und noch viel mehr! Nur die reibungslose Funktion des LIMS und dessen ständige Weiterentwicklung ermöglichen die Effizienz, Leistungsfähigkeit und Wirtschaftlichkeit des Labors. LIMS-Beauftragte stellen dies sicher. Ihre Aufgaben gehen weit über reine Administratorenpflichten hinaus. Während LIMS-Administration eine technisch-operative Tätigkeit ist, konzipieren, entwickeln, optimieren und validieren LIMS-Beauftragte die gesamte IT-Infrastruktur des Labors einschließlich der Schnittstellen zu anderen Systemen, Lieferanten und Kunden. Sie digitalisieren Prozesse, leiten Projekte, verwalten Budgets und steuern Termine. Sie sind die Brücke zwischen Nutzern und Informatikern und sprechen beide Sprachen. Laborerfahrenes Fachpersonal mit IT-Vorkenntnissen ist prädestiniert, nach entsprechender Schulung in die Position LIMS-Beauftragte:r aufzusteigen. Dieser Lehrgang liefert die Qualifizierungsbausteine dazu. Modularer Lehrgang - was heißt das? Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Abschlusszertifikat Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "LIMS-Beauftragte:r", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet. Teilnahmebedingungen Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Der Lehrgang richtet sich an - erfahrenes Laborpersonal mit Interesse und Vorkenntnissen zu IT-Themen im Labor. - diejenigen, die bereits Erfahrung mit LIM-Systemen haben und zukünftig in einer gehobeneren Rolle für LIMS zuständig sein wollen. - alle, die sich dafür qualifizieren wollen LIMS zu konzipieren, zu entwickeln, zu optimieren und zu validieren. Lernziele Nach dem Lehrgang - können Sie neue LIMS konzipieren und entwicklen. - können Sie bestehende LIMS optimieren und validieren.
	Termin Referent:in Preis Der Einstieg in den Lehrgang ist jederzeit möglich siehe unten 4.250,00 € zzgl. MwSt. 5.057,50 € inkl. MwSt. Anmelden
	Themen und Termine Computer-System-Validierung (CSV) 14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor 18.05. - 19.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer Datenintegrität im regulierten Labor 17.11.2022 Online mit Dr. Karl Kleine Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken 04.05. - 05.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer Effiziente Labororganisation durch LIMS 11.05.2022 Online mit Gudrun Speidel Elektronische Unterschriften und Signaturen 02.06.2022 Online mit Dr. Karl Kleine LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen 16.05. - 17.05.2022 Online mit Joachim Post Was für diesen Lehrgang spricht Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen Keine Zulassungsvoraussetzungen Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess Keine Einschreibungspflicht Keine Studiengebühren Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten Keine Anreise zu Präsenzklausuren Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse
	LIMS-Forum - 2 Tage
	LIMS-Forum Zweitägiges Forum ID: LIM-A Die Adresse für LIMS-Insider Seit über 20 Jahren ist das LIMS-Forum der jährliche Treffpunkt, um sich beim Thema Labordigitalisierung auf den neuesten Stand der Technik zu bringen: für LIMS-Anwender:innen wie IT-Administrator:innen die Gelegenheit, die neuesten Systeme und Anwendungen unter die Lupe zu nehmen und Erfahrungen mit Expert:innen und Nutzer:innen aus anderen Laboratorien auszutauschen. Teilnahmebedingungen: Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Wer sollte teilnehmen Alle Laboratorien, die - bestehende Indvidual- oder Insellösungen durch professionelle Standardlösungen ersetzen möchten. - ein älteres LIMS nutzen, das sie kurz- oder mittelfristig ablösen wollen. - Technik, Markt und Trends aufmerksam verfolgen, um die Digitalisierung stetig weiter zu entwickeln.
	Termin Referent:in Preis 11.10. - 12.10.2022 Präsenz (Köln) 980,00 € zzgl. MwSt. 1.166,20 € inkl. MwSt. Anmelden
	Päsenzveranstaltung mit Online-Beimischung Nach zwei "Online-LIMS-Foren" wird das LIMS-Forum 2022 wieder "real" und in Präsenz stattfinden. Die vor- und nachgeschalteten Online-Module haben sich bewährt und bleiben daher bestehen. Highlights aus dem Programm "Online-Intro" zur Vorbereitung - insbesondere für alle, die neu im Thema sind Fach- und Anwendervorträge in zwei parallelen Sessions an Tag 1 der Präsenzveranstaltung Ausstellervorträge an Tag 2 der Präsenzveranstaltung LIMS-Ausstellung mit voraussichtlich etwa 20 ausstellenden Firmen "Online-Follow-Up" mit Demo der LIMSe an typischen Anwendungsfällen aus dem Labor Mit fortschreitender Programmplanung werden Sie hier weitere Details finden. Besuchen Sie auch unsere Seite LIMS-Forum.de. Dort finden Sie das Programm von 2021, an dem sich auch das 2022er Programm orientieren wird. Weitere Infos zum Thema "LIMS und Labordigitalisierung" und aktuelle Infos bieten wir Ihnen auf LIMS.de . Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Expert:in für Labordigitalisierung IT-Beauftragte:r Labor Labor- und Qualitätsmanager:in Labormanager:in Projektleiter:in Labor-IT
	Projektleiter:in Labor-IT - 12 Tage
	Projektleiter:in Labor-IT Modularer Lehrgang bestehend aus 7 Veranstaltungen mit insgesamt 12 Tagen ID: PIT-L Die Digitalisierung hat Einzug in jedes Labor gehalten. Computer und computergestützte Systeme sind Teil der täglichen Arbeit: Geräte werden vernetzt, Messdaten digital erfasst, automatisiert aufbereitet und ausgewertet. Die Vorzüge liegen auf der Hand - es gibt aber auch Herausforderungen: Man muss nicht nur die einzelnen Prozessschritte automatisieren und digitalisieren, sondern auch die verschiedenen Prozessschritte und Systeme miteinander integrieren, um das volle Potenzial der Digitalisierung auszuschöpfen. Des Weiteren sind in keinem anderen Bereich die Lebenszyklen von Systemen so kurz wie in der IT. Einmalig eine IT-Infrastruktur zu erschaffen und auf ewig mit dieser zu arbeiten ist schlicht nicht möglich. Neben der eigentlichen Labortätigkeit ist es daher immer wieder erforderlich Projekte durchzuführen, um einzelne IT-Systeme zu aktualisieren oder durch gänzlich neue Lösungen zu ersetzen. Zur erfolgreichen Durchführung von IT-Projekten bedarf es einerseits einem Grundwissen an Projektmanagement und andererseits einem Grundverständnis für IT-Systeme. Dies gilt für Projekte zur Einführung von LIMS-Systemen, aber auch für kleinere Projekte wie der Integration eines neuen computergestützten Messsystems. Das hierfür notwendige Grundlagenwissen im Projektmanagement und zur Labor-IT wird in diesem modularen Studiengang vermittelt. Modularer Lehrgang - was heißt das? Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Abschlusszertifikat Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Projektleiter:in Labor-IT", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet. Teilnahmebedingungen Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Der Lehrgang richtet sich an: - technisch-wissenschaftliche Fachkräfte mit Laborhintergrund. - diejenigen, welche die Digitalisierung ihres Labors vorantreiben wollen. - Personen, die ein generelles Interesse an IT und Digitalisierung haben. - Labormitarbeitende, die sich mit Themen beschäftigen wie: Einführung oder Ablösung eines LIMS, Langzeitarchivierung elektronischer Daten, Schnittstellen zwischen unterschiedlichen IT-Systemen, Automatisierung von Workflows in der Probenvorbereitung, Anbindung von Messgeräten an LIMS. Lernziele Nach dem Lehrgang - haben Sie einen Überblick über gängige IT-Lösungen für Labore. - sind Sie auf dem Stand der Technik zum Thema Labor-IT. - können Sie Datenbankstrukturen verstehen und optimieren. - sind Sie in der Lage, IT-Systeme zu validieren. - können Sie IT-Projekte bezüglich Zeit, Kosten und Qualität zum Erfolg führen.
	Termin Referent:in Preis Der Einstieg in den Lehrgang ist jederzeit möglich siehe unten 4.610,00 € zzgl. MwSt. 5.485,90 € inkl. MwSt. Anmelden
	Themen und Termine Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld 22.11.2022 Online mit Mathias Fuchs Computer-System-Validierung (CSV) 14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken 04.05. - 05.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer Grundwissen Projektmanagement 27.06. - 28.06.2022 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler Kommunikation im Projektteam 29.06.2022 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen 16.05. - 17.05.2022 Online mit Joachim Post LIMS-Forum 11.10. - 12.10.2022 Präsenz (Köln) Was für diesen Lehrgang spricht Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen Keine Zulassungsvoraussetzungen Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess Keine Einschreibungspflicht Keine Studiengebühren Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten Keine Anreise zu Präsenzklausuren Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse
	06 Good Practices (GMP, GLP, GCLP, GCP)
	GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP) - 1 Tag
	GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP) Eintägiges Seminar ID: GLP-B Das Thema digital unterstütztes Arbeiten, Verwendung computergestützter Systeme wird auch für GLP-Prüfeinrichtungen immer wichtiger. Ohne Informationstechnologie, eingeführt nach dem Stand der Technik, lassen sich heute keine GLP-Prüfungen mehr durchführen. Das Seminar behandelt daher die Spannbreite der möglichen computergestützten Systeme (IT-Systeme), die regulatorischen Anforderungen und praktischen Aspekte beim Einsatz unter GLP-Bedingungen. Durch die Veröffentlichung des Dokuments OECD No 17 „Application of GLP Principles to Computerised Systems” ist eine auch in anderen GxP-Bereichen (z. B. GCP, „GCLP“) oder auch im Rahmen der Akkreditierung verwendbare regulatorische Vorgabe veröffentlicht, die basierend auf einem Life Cycle Konzept alle Rahmenbedingungen benennt, die heute bei der Nutzung von computergestützten Systemen Beachtung finden sollen. Insofern gibt das Seminar die benötigten Einblicke, Konzepte und auch praktische Beispiele, die in verschiedensten regulierten Bereichen als Gute Praxis gelten sollen. Teilnahmebedingungen Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Wer sollte an dem Seminar teilnehmen - Mitarbeitende in GLP-Bereichen, die als Prüfpersonal, Prüfleitung, Qualitätssicherung, IT-Verantwortliche, Archivverantwortliche oder Leitung der Prüfeinrichtung tätig sind und mit computergestützten Systemen arbeiten bzw. diese bereitstellen und qualifizieren/validieren. - Alle, die in Organisationen mit Qualitätsanforderungen in Bezug auf computergestützte Systeme konfrontiert sind und für verschiedenste Systeme Grundkonzepte und praktische Tipps für die Bereitstellung, aber auch den Betrieb kennenlernen wollen. - Alle, die Software für GLP-(oder andere) Bereiche programmieren, konfigurieren oder validieren, z.B. für LIMS-Anwendungen, Geräteschnittstellen oder Datenauswertungen - Alle, die Excel-Anwendungen unter GLP- oder GxP-Bedingungen einsetzen. Lernziele Nach Besuch dieses Seminars - wissen Sie, was der Systemlebenszyklus (system life cycle) als Konzept bedeutet und welche Phasen bei computergestützten Systemen durch Regelungen (z.B. SOPs) und Qualifizierungen/Validierungen bearbeitet werden müssen. - sind Sie mit den grundlegenden Inhalten und Anforderungen des Dokuments OECD No 17 vertraut. - können Sie starten, um für Ihre computergestützten Systeme die geeignete Strategie für die Qualifizierung oder Validierung zu wählen und umzusetzen. - wissen Sie, was Sie bei der Handhabung und Archivierung elektronischer Daten unter GLP beachten müssen. - kennen Sie die speziellen Aspekte zu computergestützten Systemen, die Sie in einer GLP-Prüfeinrichtung umsetzen müssen. - haben Sie anhand von Beispielen Erwartungen von (GLP-)Inspektoren zum Einsatz von computergestützten Systemen in der Prüfeinrichtung oder anderen Organisationen kennengelernt.
	Termin Referent:in Preis 27.04.2022 Online Dr. Karl Kleine 490,00 € zzgl. MwSt. 583,10 € inkl. MwSt. Anmelden
	Inhalte Die Nutzung computergestützter Systeme in der GLP-Prüfeinrichtung oder anders regulierten Organisationen Das Dokument OECD No 17 - „Application of GLP Principles to Computerised Systems” Das Life Cycle Konzept Risikomanagement QM-System COTS Data Integrity Einführung von audit-/inspektionstauglichen Prozessen: „7-Punkte-Plan“ IT-Strategie IT-Landschaft (Erfassung, Darstellung) Personal und Verantwortlichkeiten Dokumentation der Systeme und Anwendungsfälle Validierungskonzepte Betrieb von IT-Anlagen (Wartung, Change Management, Datensicherung, Desaster Recovery, ...) Archivierung Handhabung elektronischer Daten im regulierten (GLP-)Umfeld Rohdaten und prozessierte Daten Datenformate für Langzeitarchivierung Konzepte für ein elektronisches Archiv Herausforderungen (u.a. elektronische Unterschriften) Beispiele, Fragen und Antworten Diese Veranstaltung ist Teil der modularen Lehrgänge Expert:in für Gute Laborpraxis (GLP) IT-Expert:in GxP Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse Das Thema interessiert auch Ihre Kolleginnen und Kollegen?Inhouse-Angebot Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
	IT-Expert:in GxP - 8 Tage
	IT-Expert:in GxP Modularer Lehrgang bestehend aus 6 Veranstaltungen mit insgesamt 8 Tagen ID: GIP-L Die erfolgreiche Digitalisierung von Laboratoien ist eine große Herausforderung. Dies gilt ganz besonders in GxP-regulierten Bereichen. Denn hier sind Anforderungen der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Guten Herstellungspraxis (GMP) zu beachten, z.B. hinsichtlich Datenintegrität und Validierung von computergestützten Systemen. Der eher formale und regulatorische GxP-Ansatz kollidiert leicht mit dem Wunsch nach Flexibilität, Schnelligkeit und Wirtschaftlichkeit, wie er in agilen Ansätzen zunehmend verfolgt wird. Dieser berufsbegleitende modulare Lehrgang zeigt auf, wie Labor-IT unter GxP zu betreiben ist und nimmt dabei auch neue Ansätze wie Agilität in den Blick. Modularer Lehrgang - was heißt das? Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Abschlusszertifikat Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "IT-Expert:in GxP", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet. Teilnahmebedingungen Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unserenTeilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Der Lehrgang richtet sich an alle, die - in einem oder für einen GxP-regulierten Bereich arbeiten. - Prozesse optimieren und digital abbilden wollen. - IT-Systeme GxP-konform betreiben und in die Unternehmens-IT integrieren wollen. - die Schnittstellen zwischen Laborgeräten, Chromatographiedatensystemen, LIMS, ERP-Systemen u.ä. validieren. - elektronische Rohdaten GxP-konform erfassen, auswerten und langzeitarchivieren müssen. Lernziele Nach dem Lehrgang - wissen Sie, was Sie beim Betrieb computerisierter Systeme unter GMP oder GLP beachten müssen. - verfolgen Sie einen systematischen Ansatz bei der Validierung von Software und computerisierten Systemen. - haben Sie gelernt, wie Sie die Datenintegrität im Labor sicherstellen. - können Sie die GxP-Regeln mit agilen Arbeitsweisen kombinieren und ausbalancieren. - können Sie mit Inspektoren und Auditoren auf Augenhöhe diskutieren.
	Termin Referent:in Preis Der Einstieg in den Lehrgang ist jederzeit möglich siehe unten 3.170,00 € zzgl. MwSt. 3.772,30 € inkl. MwSt. Anmelden
	Themen und Termine Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld 22.11.2022 Online mit Mathias Fuchs Computer-System-Validierung (CSV) 14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer Datenintegrität im regulierten Labor 17.11.2022 Online mit Dr. Karl Kleine GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP) 27.04.2022 Online mit Dr. Karl Kleine GxP im digitalen Umfeld - Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) 26.04.2022 Online mit Elmar Harringer LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen 16.05. - 17.05.2022 Online mit Joachim Post Was für diesen Lehrgang spricht Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen Keine Zulassungsvoraussetzungen Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess Keine Einschreibungspflicht Keine Studiengebühren Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten Keine Anreise zu Präsenzklausuren Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse
	08 Analytik, Chromatographie, Laborgeräte & -methoden
	Das digitalisierte Chromatographielabor - 8 Tage
	Das digitalisierte Chromatographielabor Modularer Lehrgang bestehend aus 6 Veranstaltungen mit insgesamt 8 Tagen ID: CHR-L Die Aufzeichnung, Integration und Auswertung von Chromatogrammen ist schon seit Jahrzehnten digitalisiert. Es kommt in Zeiten der digitalen Transformation aber darauf an, eine möglichst vollständige Integration aller digitalen Laborprozesse zu erreichen. Dazu müssen Medienbrüche vermieden, Rohdaten elektronisch abgezeichnet und Berichte rechtswirksam elektronisch unterschrieben werden. Die HPLC- bzw. HPLC/MS- sowie GC-Geräte müssen mit dem Chromatographiedatensystem (CDS) und dem Labor-Informations-Management-Systemen (LIMS) verknüpft werden, an das dann weitere Systeme (MES, DMS, ERP, CAQ...) gekoppelt sind. So entstehen Schnittstellen, die ebenso wie die computerisierten Systeme zu validieren sind. An die Integrität und die Langzeitverfügbarkeit aller Daten werden immer höhere Anforderungen gestellt, insbesondere im regulierten Bereich. Damit all dies möglich wird, muss auch sorgfältig bedacht werden, welche Datenformate eingesetzt werden, um eine GxP-konforme Langzeitverfügbarkeit archivierter Daten und Dokumente zu erreichen und Abhängigkeiten von proprietären Datenformaten einzelner Hersteller zu vermeiden. Dieser berufbegleitende modulare Lehrgang vermittelt einen aktuellen und breiten Überblick zu all diesen Fragestellungen. Modularer Lehrgang - was heißt das? Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Abschlusszertifikat Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Das digitalisierte Chromatographielabor", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet. Teilnahmebedingungen Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen. Zielgruppe Dieser Lehrgang richtet sich an alle, die - ein Chromatographielabor betreiben. - die Digitalisierung vorantreiben wollen. - die Datenqualität und Datenverfügbarkeit verbessern wollen. Lernziele Nach diesem Lehrgang - besitzen Sie einen umfassenden Überblick zu allen Einzelaspekten des digitalisierten Chromatographielabors. - kennen Sie die Chancen, aber auch die Herausforderungen einer durchgängigen Digitalisierung. - verfügen Sie über das Handwerkszeug, um Digitalisierungsstrategien zu konzipieren. - werden Sie in der Lage sein, realistische Digitalisierungsziele festzulegen und zielsicher zu verfolgen.
	Termin Referent:in Preis Der Einstieg in den Lehrgang ist jederzeit möglich siehe unten 3.170,00 € zzgl. MwSt. 3.772,30 € inkl. MwSt. Anmelden
	Themen und Termine Chromatogramme richtig interpretieren, integrieren und quantifizieren 15.07.2022 Online mit Ulf Boderius Chromatographie-Daten-Systeme im Einsatz 01.06.2022 Online mit Lukas Graubner Computer-System-Validierung (CSV) 14.11. - 15.11.2022 Online mit Elmar Harringer Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor 18.05. - 19.05.2022 Online mit Burkhard Schäfer Datenintegrität im regulierten Labor 17.11.2022 Online mit Dr. Karl Kleine Elektronische Unterschriften und Signaturen 02.06.2022 Online mit Dr. Karl Kleine Was für diesen Lehrgang spricht Praxisnähe gepaart mit Fachkompetenz Bei der Auswahl unserer Referentinnen und Referenten achten wir auf Fachkompetenz, Didaktik und Praxisnähe. So finden Sie unter unseren Referierenden sowohl Professorinnen und Professoren als auch Praktiker:innen aus Industrie und Labor mit langjähriger Berufserfahrung. Berufsbegleitend - flexibel - nachhaltig Dieser Lehrgang ist so konzipiert, dass Sie ihn problemlos berufsbegleitend absolvieren können. Der hohe Onlineanteil reduziert den Reiseaufwand, was auch dem Klimaschutz zugutekommt. Durch die Auswahloption zwischen mehreren Terminen können Sie eventuelle Terminkollisionen vermeiden. Und bei vielen Themen können Sie sogar zwischen Online- und Präsenzformat wählen. Alles in allem gewinnen Sie dadurch viel Flexibilität bei der Erreichung Ihrer Qualifikationsziele. Netzwerkbildung Bei den einzelnen Veranstaltungen können Sie wertvolle Kontakte zu Referierenden und anderen Teilnehmenden knüpfen und sich so nachhaltig in der Laborcommunity vernetzen. Vorteile gegenüber Studiengängen Keine Zulassungsvoraussetzungen Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess Keine Einschreibungspflicht Keine Studiengebühren Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten Keine Anreise zu Präsenzklausuren Sie haben Interesse am Thema oder Fragen? Interesse

Lab Innovations - LIMS und Labor-IT

Laborleiter:in (Grundkurs)

Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld

Chromatographie-Daten-Systeme im Einsatz

Computer-System-Validierung (CSV)

Data Mining in Labordaten - Messergebnisse intelligent auswerten

Datenformate und Schnittstellen im digitalisierten Labor

Datenintegrität im regulierten Labor

Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden

Digital Lab Scientist

Effektive Datennutzung durch strukturierte Datenbanken

Effiziente Labororganisation durch LIMS

Elektronische Unterschriften und Signaturen

Expert:in für Labordigitalisierung

Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft

IT-Beauftragte:r Labor

IT-Sicherheit im Labor

Labor der Zukunft

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen

LIMS-Beauftragte:r

LIMS-Forum

Projektleiter:in Labor-IT

GxP im digitalen Umfeld - electronic Good Laboratory Practice (eGLP)

IT-Expert:in GxP

Das digitalisierte Chromatographielabor