Dieses Fortgeschrittenen-Seminar ist konzipiert für

- Laborleitungen und Labormitarbeitende
- alle, die bereits Kenntnisse auf dem Gebiet der Ionenchromatographie besitzen und diese weiter vertiefen wollen
- alle, die das Basis-Seminar zur Ionenchromatographie besucht haben

Nach Besuch dieses Analytica Specials

- besitzen Sie einen Überblick über die wichtigsten Anwendungsgebiete der IC.
- sind Ihnen die Grundlagen der Gradientelution in der IC sowie Begriffe wie Peak-Kompression und Peak-Kapazität vertraut.
- haben Sie gelernt, wie man den Probendurchsatz oder die Auflösung durch Verwendung von Trennsäulen mit kleineren Partikeldurchmessern erhöhen kann.
- haben Sie Einblicke in die zweidimensionale Ionenchromatographie erhalten.
- sind Ihnen spezifische Methoden der Probenvorbereitung bekannt.
- verstehen Sie den Aufbau von Zweikanal-Systemen für die IC×IC mit entsprechenden Anwendungsbeispielen.

Grundlagen der Gradientelution in der Ionenaustausch-Chromatographie

• Peak-Kompression und Peak-Kapazität
• Das Konzept der elektrolytischen Eluens-Erzeugung
• Hydroxid-selektive Anionenaustauscher
• Kationenaustauscher für die Gradientelution von Aminen

Schnelle und hochauflösende Ionenaustausch-Chromatographie

• Ionenaustauscher mit kleineren Partikeldurchmessern
• Das teuflische Dreieck und die Grenzen der schnellen Ionenaustausch-Chromatographie
• Beispiele für die hochauflösende Austausch-Chromatographie von Anionen und Kationen

Grundlagen der gepulsten Amperometrie und ihre Anwendung zur Analyse von

• Mono-, Di- und Oligosacchariden
• primären, sekundären und tertiären Aminen
• Aminosäuren
• Schwefelverbindungen

Zweidimensionale Ionenchromatographie

Simultane Analyse von Anionen und Kationen an Mixed-Mode-Phasen

• Aufbau bi- und trimodaler Phasen
• Moderne unspezifische Detektionsverfahren (ELSD, CAD)

Schneide- und Kopplungstechniken

• IC×IC
• IC-ICP - Anionenaustausch-Chromatographie mit elementspezifischer Detektion (Speziations-Analytik)
• IC-MS - Ionenaustausch-Chromatographie mit massenselektiver Detektion
• Ausgewählte Anwendungsbeispiele zum Thema Emerging Contaminants

Spezielle Methoden der Probenvorbereitung in der IC

• RFIC-ESP- Probenvorbereitung mit elektrolytischen Bauteilen für die Probenvorkonzentrierung und Entfernung von Matrixkomponenten
• Automatisierte Verdünnung von Proben

Fragen an den Referenten

Alle analytica specials finden Sie hier:

Dieses Basisseminar ist konzipiert für

- Laborleitungen und Labormitarbeitende.
- alle, die noch nie mit Ionenchromatographie gearbeitet haben.
- alle, die keine oder nur geringe Vorkenntnisse besitzen.

Nach Besuch der Methodenschule Basiswissen IC
- verstehen Sie den Aufbau eines Ionenchromatographie-Systems.
- beherrschen Sie die Grundlagen der Analyse von Standard-Anionen und -Kationen.
- besitzen Sie einen Überblick über die wichtigsten Trennsäulen und Detektionsverfahren für die isokratische Trennung von Anionen und Kationen.
- verstehen Sie das Konzept der Nachsäulenderivatisierung in Verbindung mit UV- und Fluoreszenz-Detektion.
- beherrschen Sie die Grundlagen der Ionenausschluss-Chromatographie für die Trennung schwach dissoziierter anorganischer und organischer Säuren.
- kennen Sie die wichtigsten Probenvorbereitungstechniken für die Analyse wässriger Proben.

Einführung

• Methoden zur Ionenanalyse und Einordnung der IC
• Das ionenchromatographische System und seine Komponenten

Grundlagen der Anionenaustausch-Chromatographie

• Das Anionenaustausch-Gleichgewicht und retentionsbestimmende Parameter
• Trennsäulen für die isokratische Analyse anorganischer Anionen
• Elutionsmittel für die isokratische Analyse anorganischer Anionen

Grundlagen der Kationenaustausch-Chromatographie

• Das Kationenaustausch-Gleichgewicht und retentionsbestimmende Parameter
• Trennsäulen für die isokratische Analyse von Alkali- und Erdalkalimetallen
• Elutionsmittel für die isokratische Analyse von Alkali- und Erdalkalimetallen

Detektionsverfahren

• Leitfähigkeits-Detektion mit chemischer Suppression
• Aufbau und Funktionsweise chemischer und elektrolytischer Suppressorsysteme
• Amperometrische Detektion mit festem Oxidationspotenzial
• UV/Vis-Detektion
• Fluoreszenz-Detektion

Techniken der Nachsäulenderivatisierung in Verbindung mit UV- und Fluoreszenz-Detektion

• Erforderliche Komponenten und Aufbau des Systems
• Anwendungsübersicht

Ionenausschluss-Chromatographie

• Grundlagen, Trennsäulen und Suppression
• Trennung schwach dissoziierter anorganischer und organischer Säuren

Wichtige Probenvorbereitungstechniken für die Analyse wässriger Proben

• Filtration
• Abtrennung von Matrixkomponenten

Anwendungsübersicht und Beispiele zur Analyse von Wasserproben

Typische Fehler im Umgang mit IC und wie man sie vermeidet

Fragen an den Referenten

Alle analytica specials finden Sie hier:

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Für wen ist dieses Seminar geeignet

- Laborleitungen, Labormitarbeitende und Personen mit einer technischen oder Ingenieursausbildung
- Alle, die Excel zur Erfassung, Bearbeitung und Auswertung von Daten nutzen
- Personen, die nützliche Excel-Funktionen kennen lernen und ihre Excel-Sheets robuster gestalten wollen
- Mitarbeitende in akkreditierten oder zertifizierten Bereichen, die Excel-Anwendungen entwickeln und dokumentieren müssen
- Alle, die im GxP-Umfeld die Validierung der eingesetzten computergestützten Systeme nachweisen müssen

Nach Besuch des Seminars

- haben Sie Ideen für einen strukturierten Aufbau von Excel-Arbeitsblättern erhalten.
- sind Ihnen die technischen Möglichkeiten, Excel-Anwendungen vor unbeabsichtigter Veränderung zu schützen, bekannt.
- wissen Sie, wie Sie Fehlermeldungen vermeiden können.
- können Sie eine Validierung für eine einfache Excel-Anwendung konzipieren.
- haben Sie Ideen und Empfehlungen für die Inhalte einer Standardarbeitsanweisung zur Validierung von Excel-Arbeitsmappen erhalten.

Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen

• Gibt es unterschiedliche Arten von Excel-Anwendungen?
• Welche Kriterien zur Unterscheidung sind hilfreich?
• Macht es Sinn, alle Excel-Anwendungen mit gleicher Konsequenz zu verifizieren/validieren?
• Was ist der Unterschied zwischen Verifizierung und Validierung?
• Wo fängt Validierung an: Bei der Planung oder nach der Fertigstellung einer Excel-Anwendung?
• Ist das Lebenszyklusmodell hilfreich zur Durchführung einer Validierung?
• Wie viel Verifizierung/Validierung ist notwendig?
• Gliederung einer Standardarbeitsanweisung (SOP) zur Verifizierung/Validierung von Excel-Anwendungen

Excel-Anwendungen validierungsfähig erstellen durch Anwendung geeigneter Techniken

• Begriffe und Aufbau einer Arbeitsmappe
• Datengültigkeit
• Bedingte Formatierung
• Bereiche benennen
• Fehlerwerte und Fehlerbehandlung
• Typische Fehlerquellen und Rechenfehler
• Audit Trail
• Makroprogrammierung: Müssen Makros (VBA) sein? Wann sind sie unverzichtbar?
• Schutzmöglichkeiten in Excel und ihre Grenzen
• Excel-Tools zur Unterstützung der Validierung

Vorstellung von Beispielen

• Erstellung einer Excel-Verifizierungsdokumentation
• Erstellung einer Excel-Validierungsdokumentation

Alle analytica specials finden Sie hier:

1. Mangel an qualifizierten Fachkräften: Die Nachfrage nach qualifizierten Laborfachkräften ist höher als das Angebot. Es ist zu erwarten, dass sich die Situation noch weiter verschärfen wird.
2. Wettbewerbsfähigkeit: Unternehmen, die qualifizierte Fachkräfte einstellen und halten, haben in der Regel einen Wettbewerbsvorteil gegenüber Konkurrenten, die Schwierigkeiten haben, qualifizierte Mitarbeitende zu finden und zu binden.
3. Qualität und Effizienz: Gut ausgebildete und motivierte Laborfachkräfte tragen zur Verbesserung der Qualität und Effizienz der Arbeit bei. Sie können auch dazu beitragen, die Produktivität und Effektivität des Unternehmens zu steigern.
4. Innovationskraft: Erfahrene und motivierte Fachkräfte treiben Innovationen im Unternehmen voran und entwickeln neue Produkte oder Verfahren.
5. Kosten: Personalfluktuation und die Schwierigkeit, qualifizierte Mitarbeitende zu finden, können erhebliche Kosten verursachen. Die Bindung von Mitarbeitenden trägt dazu bei, die Kosten für die Neueinstellung und Einarbeitung zu senken.

1. Recruiting
   Gezielt neue Mitarbeitende auf dem freien Arbeitsmarkt rekrutieren und damit gewährleisten, dass strategisch und operativ wichtige Positionen nicht lange unbesetzt bleiben.
   Was dabei wichtig ist, erfahren Sie von Marianne Jaschke
   
   
2. Qualifizierung
   Mitarbeitende durch laborspezifische berufsbegleitende Fortbildungsmaßnahmen gezielt qualifizieren, fördern und binden.
   Wie das gelingen kann, sagt Ihnen Dr. Sebastian Haßler
   
   
3. Beratung
   Trotz all Ihrer Bemühungen sind knappe Ressourcen unvermeidbar. Durch den Einsatz von Kurzzeitexpertinnen und -experten schließen Sie temporäre Personal- und Wissenslücken.
   Wie das möglich ist, zeigt Ihnen Jan Klinkner

Wer sollte teilnehmen
- Inhaber:innen, Geschäftsführer:innen und Manager:innen mit Verantwortung für ein Labor
- Laborleitungen und Schulungsbeauftragte
- Leitende Angestellte aus Projektmanagement, Qualitätsmanagement, IT, Technik, Vertrieb und Marketing

Nach diesem Webinar
- wissen Sie, wie Sie gezielt neue Mitarbeitende auf dem freien Arbeitsmarkt rekrutieren.
- wissen Sie, wie Sie Mitarbeitende durch laborspezifische berufsbegleitende Fortbildungsmaßnahmen gezielt qualifizieren, fördern und binden.
- wissen Sie, wie Sie durch den Einsatz von Kurzzeitexpertinnen und -experten die temporären Personal- und Wissenslücken schließen.

12:30 Begrüßung mit Vorstellung der Referierenden (Dr. Roman Klinkner)

12:35 Laborfachkräfte finden - durch aktives Recruiting (Marianne Jaschke)

• Mindset beim Recruiting
• Was ist beim Stellenprofil wichtig
• Die 3 Arten von Arbeitnehmern
• Stellenanzeige auf die Zielgruppe anpassen
• Active Sourcing und Direktansprache
• Bewerbermanagement - Visitenkarte des Unternehmens
• Gestalten des Interviews
• Arbeitsvertrag erfolgreich abschließen
• Onboarding
• Unterstützung durch Personalberater

12:55 Laborfachkräfte binden - durch Qualifizierungsangebote (Dr. Sebastian Haßler)

• Studienergebnisse zum Einfluss von Fortbildung auf Motivation und Bindung
• Ermittlung des Schulungsbedarfs
• Welche Veranstaltungsformate wofür (Seminare/Foren/Lehrgänge/Inhouse)
• Beurteilung des Schulungserfolgs
• Berufsbegleitende und familienkompatible Lehrgangsangebote

13:10 Fachkräftelücken schließen - durch Kurzzeitexpertise (Jan Klinkner)

• Gute Gründe für eine Beratung
• Formen der Beratung: Von Werksvertrag bis Dienstleistungsvertrag
• Projektablauf
• Projektbeispiele aus dem Labor

13:20 Fragen und Diskussion

13:30 Abschluss und Ausblick: Lab Career Day 2024

Für wen ist das Seminar interessant

- Mitarbeitende, die auch ohne grundlegende betriebswirtschaftliche bzw. kaufmännische Kenntnisse Überblick über die Abteilungszahlen brauchen
- Labormitarbeiter:innen, die Kostenstellenrechnungen durchführen müssen
- Angestellte, die Ihre Kosten im Blick haben müssen

Nach dem Seminar

- sind Sie in der Lage Vorgänge Ihrer Buchhaltung nachvollziehen.
- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren.
- haben Sie ein Verständnis für Basisbegriffe der BWL erhalten.

Betriebswirtschaftliche Grundlagen und das Labor

• Betriebliche Ziele
• Betriebliche Rechnungsgrößen
• Instrumente und Funktionen der BWL für das Labor
• Einordnung des Labors in das System der BWL

Controlling als Führungsinstrument

• Informationsversorgung im Labor
• Planung
• Kontrolle
• Steuerung

Kostenrechnung als Datengrundlage des Controllings im Labor

• Kostenartenrechnung
• Kostenstellenrechnung
• Kostenträgerrechnung

Controlling mit Kennzahlen im Labor

• Finanzwirtschaftliche Kennzahlen
• Leistungskennzahlen
• Marketing & Vertriebskennzahlen

Laborsteuerung mit der Balanced Scorecard

• Vision & Strategie
• Perspektiven
• Ziele - Maßnahmen - Kennzahlen

Schlussfolgerungen für das Laborcontrolling

• Spezialist:in für effiziente Laborprozesse
• Laborleiter:in (Grundkurs)

Für wen ist das Seminar interessant

- Mitarbeitende, die auch ohne grundlegende betriebswirtschaftliche bzw. kaufmännische Kenntnisse Überblick über die Abteilungszahlen brauchen
- Labormitarbeiter:innen, die Kostenstellenrechnungen durchführen müssen
- Angestellte, die ihre Kosten im Blick haben müssen
- Personen, die Kostenplanungen erstellen müssen
- Alle, die Investitionsentscheidungen begründen müssen

Nach dem Seminar

- sind Sie in der Lage, Vorgänge Ihrer Buchhaltung nachzuvollziehen.
- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren.
- haben Sie ein Verständnis zu Basisbegriffen der BWL erhalten.
- können Sie die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Labors mit geeigneten Marketing- und Vertriebsstrategien unterstützen.

Das Programm für 2024 wird zur Zeit überarbeitet

Tag 1:

Betriebswirtschaftliche Einflussfaktoren auf die Arbeit im Labor

• Begriff und Teilbereiche der Betriebswirtschaftslehre
• Ökonomisches Prinzip
• Kennzahlen wirtschaftlichen Handelns
• Betriebswirtschaftliche Bestandsgrößen und Strömungsgrößen
• Unternehmungsziele, Grundmodell der Unternehmung

Betriebswirtschaftliche Organisation: Rechtsformen von Betrieben und eigenständigen Laboren

• Einzelunternehmungen und Personengesellschaften
• Kapitalgesellschaften, Mischformen
• Haftungsmerkmale
• Geschäftsführung und Vertretung
• Kapitalausstattung

Rechnungswesen im Labor

• Buchführung und Bilanzierung als Teil des Rechnungswesens
• Aufbau der Bilanz selbstständiger Labore
• Komponenten und Aussagekraft von Vermögenswerten
• Komponenten und Aussagekraft von Kapitalpositionen

Investitionsmanagement im Labor: Statische und dynamische Investitionsplanung - Investitionen und ihre Folgen für Kosten, Erträge und Wirtschaftlichkeit des Labors

• Zielsetzungen, Modellannahmen und Methoden
• Kostenvergleichs-, Gewinnvergleichs-, Rentabilitätsvergleichs-, Amortisationsdauerrechnung
• Kapitalwertmethode
• Interne Zinsfußmethode

Tag 2:

Finanzmanagement im Labor: Investitionen kosten Geld - aber wo kommt das Geld her?

• Finanzierungsarten, Außenfinanzierung, Innenfinanzierung
• Finanzierungsregeln, Eigenfinanzierung, Fremdfinanzierung
• Finanzierung aus Vermögenszuwachs und -umschichtung
• Beteiligungsfinanzierung
• Kreditfinanzierung, Leasing, Factoring

Rentabilitäts- und Kostenplanung des Labors

• Aufbau der Kosten- und Leistungsrechnung
• Typische Kostenarten im Labor
• Das Labor als Kostenstelle
• Kalkulation von Laborleistungen

Warum Steuern die Wirtschaftlichkeit eines Labors beeinflussen

• Das deutsche Steuersystem
• Steuersystematik aus Sicht der Unternehmen
• Ertragsteuern, Substanzsteuern, Verkehrssteuern, Verbrauchsteuern

Das Labor behauptet sich im Wettbewerb: Marketing- und Vertriebsplanung für das Labor

• Marketing- und Vertriebsziele für die Laborarbeit
• Marketing- und Vertriebsinstrumentarium (Produktpolitik, Kommunikationspolitik, Kontrahierungspolitik, Distributionspolitik)
• Marketing- und Vertriebsstrategien für die Laborleitung

• Labormanager:in
• Labor- und Qualitätsmanager:in

Für wen ist das Seminar konzipiert

- Mitarbeitende, die auch mit nur geringen betriebswirtschaftlichen Kenntnissen Berichte erstellen oder interpretieren müssen
- Labormitarbeiter:innen, die kaufmännische Verantwortung übernehmen wollen
- Personen, die mit Kennzahlen arbeiten müssen
- Alle, die zum wirtschaftlichen Erfolg des Unternehmens beitragen wollen

Nach diesem Seminar

- sind Sie in der Lage, das System der Kostenrechnung zu verstehen.
- können Sie mit Kennzahlen arbeiten und diese richtig interpretieren.
- haben Sie ein Verständnis zur Unternehmenssteuerung mit der Balanced Scorecard entwickelt.
- können Sie die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Labor mit geeigneten Controllingmaßnahmen unterstützen.

Tag 1:

Grundlagen des Controlling

• Aufbau und Aufgaben des Controllings
• Controlling als Teil der Unternehmensführung
• Grundbegriffe

Der Business Plan als Teil der Unternehmensplanung und des Controllings

• Die Bilanz als Ausgangspunkt des unternehmerischen Controllings
• Teilbereiche des Rechnungswesens
• Besonderheiten des externen Rechnungswesens
• Der Aufbau der Bilanz
• Der Aussagegehalt von Bilanzpositionen
• Die Bilanzanalyse mittels Kennzahlen

Kostenrechnung: Grundlagen

• Besonderheiten des internen Rechnungswesens
• Aufbau und Grundlagen der Kostenrechnung

Kostenrechnung: Abrechnungssysteme

• Der Betriebsabrechnungsbogen
• Die Deckungsbeitragsrechnung

Liquiditätsplan und Budgetierung

• Liquiditätsbegriffe
• Liquiditätsrechnung
• Budgetierungsgrundlagen
• Budgetierungsprozess

Tag 2:

Arten und Gestaltungskonzepte von Kennzahlen und Kennzahlensystemen

• Welche Aufgaben und Funktionen haben Kennzahlen im Unternehmen? (Dokumentation, Kommunikation, usw.)
• Grundlagen der Kennzahlenerhebung (Vorgehensweise bei der Erhebung, die "10 Gebote" der Erhebung, die Visualisierung im Kennzahlensteckbrief)

Die Balanced Scorecard als ganzheitliches Controllinginstrument

• Was ist eine Balanced Scorecard?
• Welche Ziele verfolgt man mit ihrem Einsatz und wie ist sie aufgebaut?
• Was versteht man unter der Perspektivenbildung?
• Welche Aufgaben übernehmen Ursachen? Wirkungsketten?

Ermittlung interner Analysenkosten und Vergleich mit Marktpreisen - Vorschlag zur pragmatischen Umsetzung

• Unterschiedliche Rahmenbedingungen in Forschungs- und Routinelabors
• Verfügbare Datengrundlage
• Prüfverfahrenbezogene Kostenermittlung
• Kapazitätsauslastung und Seriengröße
• Ungenauigkeit der ermittelbaren Marktpreise

Laborbenchmarking

• Kennzahlen zum Laborbenchmarking
• Grundlagen des Benchmarkings
• Zielsetzung und Vorgehensweise
• Erfahrungen aus Labor-Benchmarking-Projekten

Kostentransparenz in der industriellen Analytik

• Kostenarten im Labor
• Aufgaben- und Ressourcenanalyse
• Leistungskatalog und Leistungsverrechnung
• Beeinflussbarkeit von Laborkosten

Abschlussdiskussion

• Labormanager:in
• Labor- und Qualitätsmanager:in

Führung als Job

• Bedeutung von Führung: Einflussnahme, Zielbezug
• Aufgaben einer Führungskraft
• Rechte und Pflichten einer Führungskraft

Arten der Führung

• Laterale Führung in Projekten und Netzwerken
• Führung in hierarchischen Organisationen
• Beidhändige Führung

Instrumente der Führung

• Belohnung und Anreize
• Ziele, Forderungen und Sanktionen
• Kommunikation als zentrales Führungsinstrument

"Erfolg" von Führung

• Wirksamkeit als zentrales Merkmal von Führung
• Bedeutung für Führungskräfte- Notwendigkeit von Selbstmanagement
• Motivation für Führung

• Laborleiter:in (Grundkurs)

Neue Termine sind in Planung!

Für wen ist dieses Seminar konzipiert

- Leiter:innen der Qualitätskontrolle, Labor-/Teamleitungen und Führungskräfte
- Verantwortliche Mitarbeitende aus Qualitätskontrolllaboren
- Alle, die ihr Labor hinsichtlich Kosten, Produktivität, Qualität, Zuverlässigkeit und Durchlaufzeit verbessern bzw. optimieren wollen

Nach dem Seminar

- können Sie den Scope eines Projektes abgrenzen und die Stakeholder-Anforderungen genau spezifizieren.
- verstehen Sie die wesentlichen Prozesseigenschaften und können geeignete Messgrößen definieren.
- analysieren Sie Daten und Prozesse zur Identifikation der Ursachen von Leistungsproblemen.
- werden Sie Lösungen von Leistungsproblemen generieren, auswählen und implementieren können.
- stellen Sie die Nachhaltigkeit der Problemlösung dauerhaft sicher.

Tag 1

Wege zu höherer Produktivität und Wertschöpfung

Identifikation von Problemen

Schnelle Verbesserungen identifizieren

Tag 2

Ursachen identifizieren

Schnelle Verbesserungen umsetzen

Nachhaltigkeit sicherstellen

Ausblick

• Spezialist:in für effiziente Laborprozesse

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

An wen richtet sich dieses Seminar

- Führungskräfte, Stabsfunktionen sowie Mitarbeitende aller Stufen, die vor ersten Führungsaufgaben stehen.

Nach diesem Seminar

- kennen Sie Führungsgrundlagen, die Personen in leitenden Funktionen mitbringen müssen.
- sind Ihnen Instrumente zur erfolgreichen Führung eines Laborteams bekannt.
- haben Sie gelernt, wie Sie Mitarbeitergespräche im Alltag erfolgreich gestalten können.

Tag 1: Führungsgrundlagen

Begrüßung und Vorstellung mittels "Wissensmarkt"

Führungsgrundlagen

• "Leaders are born, not made": Machen Führungstrainings überhaupt Sinn?
• Einführung in Führungsthemen
• Fall 1: Aufgaben- und Personenbezug - Gruppenarbeit "Die Laborleitung" + Präsentation und Diskussion (45 Min.)

Führungsperson und Führungsbeziehung

• Kompetenzen und Aufgaben einer Führungskraft (Vortrag und Auswahl der Kompetenzen in Kleingruppen)
• Diskussion der These von Malik zur Führungsperson in: "Führen, Leisten, Leben"
• Beziehung zwischen "Führer" und "Geführtem": Delegation(-sregeln) und Partizipation

Die "geführten" Mitarbeitenden

• Motivation, Erwartungen, Erfahrungen und Bedürfnisse von Mitarbeitenden
• Fall 2: "Brief der Mitarbeiter an den Vorgesetzten"- Bearbeitung in Gruppen, Ergebnisvorstellung und Diskussion- Spontanrede vor den Mitarbeitenden
• Persönlichkeitsmodell und Anwendung auf Führungssituation, Lernpuzzle zu Führungskonzepten

Kommunikation

• Einführung in die Methode des "Nondirektiven Gesprächs" von Neumann, 2009
• Einfaches Feedback-Modell
• Einführung und Anwendung der Methode "Kollegiale Fallberatung"

Führungsinstrumente

• Das Personalgespräch mit Mitarbeitenden in seinen verschiedenen Formen
• Ziele vereinbaren und Zielerreichung kontrollieren
• Fall 3: Feedback an Frau Schwarz: Präsentation und Diskussion
• Praktische Einübung Personalgespräch mit Rollenspiel

Heute und morgen in der Führungsrolle

• "Neu in der Führungsrolle: Vom Teammitglied zum Chef"- Führung in der Zukunft

Abschluss- Zusammenfassung- offene Fragen

Literatur:

• Benien, Karl (2003): Schwierige Gespräche führen. Modelle für Beratungs-, Kritik- und Konfliktgespräche im Berufsalltag. rororo Sachbuch, ISBN: 3-499-61477-4
• Gordon, Thomas (2005): Managerkonferenz. Heyne-Verlag,
• Malik, Fredmund (2002): Führen, Leisten, Leben. Wirksames Management für eine neue Zeit. Heyne Business ISBN: 3-453-19684-8
• Schultz von Thun, Friedemann u.a. (2001): Miteinander reden: Kommunikationspsychologie für Führungskräfte. rororo Sachbuch, ISBN: 3-499-60687-9

• Labormanager:in
• Labor- und Qualitätsmanager:in

Modularer Lehrgang bestehend aus 24 Veranstaltungen mit insgesamt 37 Tagen

Die Leitung eines Labors erfordert nicht nur rein fachliche Qualifikationen, wie sie in wissenschaftlich-technischen Ausbildungen bzw. Studiengängen vermittelt werden. Im beruflichen Alltag sind Allroundereigenschaften und Pragmatismus gefordert. Neue Herausforderungen stellen sich beispielsweise im Qualitätsmanagement, bei Arbeitsschutz und Laborsicherheit, bei Budgetierung und Kostenkalkulation, der Optimierung von Prozessen, beim Management von Projekten und ganz besonders bei der Personalführung und der Digitalisierung des Labors. Oftmals kommt hier das berühmte Learning by doing nach dem Trial and Error-Prinzip zum Tragen.
Zielführender ist der Besuch dieses Lehrgangs, um sich das nötige Handwerkszeug für die berufliche Praxis systematisch und gründlich zu erarbeiten.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Labor- und Qualitätsmanager:in", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Dieser Lehrgang richtet sich insbesondere an Wissenschaftler:innen und technische Fachkräfte, die

- noch neu in der Rolle als Labor- oder Teamleiter sind.
- die eine Führungsposition im Laborbereich anstreben bzw. dafür vorgesehen sind.
- ihre Kompetenzen systematisch und praxisnah weiter entwickeln möchten.

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- sind Sie für die umfangreichen Aufgaben des Labormanagements gerüstet.
- können Sie weitere Fach- und Führungsaufgaben und damit mehr Verantwortung übernehmen.
- haben Sie vertiefte Kenntnisse in Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement erworben.
- festigen Sie Ihre Position und stützen das gesamte Laborteam.
- verbessern Sie Ihre Chancen und Möglichkeiten in der Berufswelt.

Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren
20.02. - 21.02.2024 Online mit Dr. Karl Kleine
17.10. - 18.10.2024 Online mit Dr. Karl Kleine

Grundlagen der Laborstatistik
22.02. - 23.02.2024 Online mit Dr. Volker Czabon

Messunsicherheit - Konformitätsbewertung
27.02.2024 Online mit Roger Ernst

Messunsicherheit - Validierung und Verifizierung
28.02.2024 Online mit Roger Ernst

Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Anwendung im akkreditierten Labor
05.03.2024 Online mit Annette Loock
17.09.2024 Online mit Annette Loock

Labormanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025
12.03. - 14.03.2024 Online mit Annette Loock
30.09. - 02.10.2024 Online mit Annette Loock

BWL-Grundwissen
18.03. - 19.03.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Grundwissen Projektmanagement
20.03. - 21.03.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001
08.04. - 09.04.2024 Online mit Jan Schuboth

Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung
10.04.2024 Online mit Frank Gust
25.09.2024 Online mit Frank Gust

Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen
11.04.2024 Online mit Insa Boderius
11.10.2024 Online mit Insa Boderius

Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)
15.04.2024 Online mit Dr. Chantal Asche
15.11.2024 Online mit Dr. Chantal Asche

Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)
16.04.2024 Online mit Prof. Dr. Jürgen Pomp
12.11.2024 Online mit Prof. Dr. Jürgen Pomp

Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen
29.04. - 30.04.2024 Online mit Dr. Stephan Walch
05.11. - 06.11.2024 Online mit Dr. Stephan Walch

Audit-Training - Auditieren nach DIN EN ISO 19011
14.05. - 15.05.2024 Online mit Annette Loock
08.10. - 09.10.2024 Online mit Annette Loock

Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Wägetechnik
03.06.2024 Online mit Dr. Roman Klinkner

Mess- und Prüfmittelüberwachung - Volumenmessmittel und Klimamonitoring
04.06.2024 Online mit Dr. Antonio Romaguera

Computer-System-Validierung (CSV)
11.06. - 12.06.2024 Online mit Elmar Harringer

Kommunikation und Führung
03.09. - 04.09.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Statistische Methoden
15.02.2024 Online mit Jürgen Voorgang
16.09.2024 Online mit Jürgen Voorgang

Interne Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Regelkarten)
06.03.2024 Online mit Annette Loock
18.09.2024 Online mit Annette Loock

Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Ringversuche)
07.03.2024 Online mit Annette Loock
19.09.2024 Online mit Annette Loock

LIMS-Forum
Neue Termine in Planung

Controlling im Labor
Neue Termine in Planung

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Modularer Lehrgang bestehend aus 3 Veranstaltungen mit insgesamt 6 Tagen

Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. Dabei müssen nicht nur Prozesse, Projekte, Mitarbeitende, Zeit und Ressourcen koordiniert werden, sondern auch Qualität und Compliance gewährleistet und Kosten im Blick gehalten werden.
Um all diese Auf- und Vorgaben bewältigen zu können, benötigt die Laborleitung umfassende Kenntnisse und Fähigkeiten wie

• Erfolgreich führen
• Laborteam motivieren
• Rechtssicher agieren
• Digitalisierung vorantreiben
• Agil Arbeiten

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Laborleiter:in (Aufbaukurs)", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Angesprochen sind alle, die

- eine Position als Team- bzw. Laborleiter:in anstreben, auch in Stellvertreterfunktion.
- bereits Führungsverantwortung haben und sich weiter entwickeln möchten.
- neue Anregungen aufnehmen und ihr Führungspotential stärken möchten.

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen gesetzlichen Regelungen.
- sind Sie für Haftungsrisiken sensibilisiert und wissen, wie Sie diese verringern können.
- sind Sie in der Lage, die Chancen und Risiken der Digitalisierung (im umfassenden Sinn) im Hinblick auf Laborbetriebe zu beschreiben und zu beurteilen.
- können Sie konkrete Digitalisierungsmaßnahmen konzipieren und anstoßen.
- haben Sie ein größeres Verständnis Ihrer Rolle als Führungskraft in einer komplexen Organisation.
- nehmen Sie aktiv Einfluss auf Teamprozesse.
- gehen Sie empathisch und gleichzeitig durchsetzungsstark auf die Mitarbeitenden zu.

Laborteams erfolgreich motivieren und führen
27.02. - 29.02.2024 Online mit Karl Höppner-Zierow

Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung
10.04.2024 Online mit Frank Gust
25.09.2024 Online mit Frank Gust

Der Weg zur agilen und digitalen Organisation - Kompetenzen und Methoden
14.05. - 15.05.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Modularer Lehrgang bestehend aus 5 Veranstaltungen mit insgesamt 5 Tagen

Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. Dabei müssen nicht nur Prozesse, Projekte, Mitarbeitende, Zeit und Ressourcen koordiniert werden, sondern auch Qualität und Compliance gewährleistet und Kosten im Blick gehalten werden.
Um all diese Auf- und Vorgaben bewältigen zu können, benötigt die Laborleitung umfassende Kenntnisse und geeignete Werkzeuge, die in diesem Lehrgang vermittelt werden.

Auf welchen Themen liegt der Fokus

• Kommunikation und Motivation
• Führung und Teamleitung
• Kosten und Controlling
• Qualitätsmanagement
• Projektmanagement
• Arbeitsschutz und Laborsicherheit
• LIMS und Labor-IT

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Laborleiter:in (Grundkurs)", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Wer sollte teilnehmen
- Alle, die erst seit kurzem eine Laborleitungsfunktion innehaben, diese anstreben oder aktuell als Stellvertretung agieren und in naher Zukunft in die leitende Position rücken werden.

Nach Besuch des Lehrgangs

- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren.
- haben Sie einen Überblick über die Aufgaben, Rechten und Pflichten in Führungspositionen erhalten und kennen Instrumente zur erfolgreichen Führung eines Laborteams.
- kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik sowie die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS und wissen nach welchen Kriterien Sie eine sinnvolle Auswahl der Labor-Software treffen.
- haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen Regelungen der Gefahrstoffverordnung erhalten.
- haben Sie Grundwissen und Basisbegriffe zum Projektmanagement kennengelernt und wissen, wie ein Projekt strukturiert geplant, durchgeführt und nachbereitet wird.

Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen
11.04.2024 Online mit Insa Boderius
11.10.2024 Online mit Insa Boderius

Projektmanagement kompakt
12.04.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler
27.09.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Effiziente Labororganisation durch LIMS
16.04.2024 Online mit Joachim Post
25.09.2024 Online mit Joachim Post

Führung und Teamleitung
09.04.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel
24.09.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

Basiswissen Betriebswirtschaft und Controlling
08.04.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg
10.10.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Modularer Lehrgang bestehend aus 7 Veranstaltungen mit insgesamt 12 Tagen

Die Leitung eines Labors erfordert nicht nur rein fachliche Qualifikationen, wie sie in wissenschaftlich-technischen Ausbildungen bzw. Studiengängen vermittelt werden. Im Laboralltag müssen zusätzlich Arbeitsschutz und Sicherheit gewährleistet, Prozesse optimiert und digitalisiert, Projekte organisiert, Mitarbeitende geführt, Ressourcen koordiniert, Budgets eingehalten und Ziele erreicht werden. Oftmals kommt hier das berühmte Learning by doing nach dem Trial and Error-Prinzip zum Tragen. Zielführender ist der Besuch dieses Lehrgangs, um sich das nötige Handwerkszeug für die berufliche Praxis systematisch und gründlich zu erarbeiten.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Labormanager:in", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Angesprochen werden

- Wissenschaftler:innen und technische Fachkräfte, die sich weiter entwickeln möchten bzw. eine leitende Funktion anstreben bzw. dafür vorgesehen sind
- Personen, die neben Fach- auch Führungsaufgaben und damit mehr Verantwortung fürs gesamte Team übernehmen wollen
- Alle, die ihre eigene Position festigen und die beruflichen Chancen verbessern möchten

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- sind Ihnen die verschiedenen Aspekte die eine Laborleitung mit sich bringt bekannt und Sie können diese in Ihrem Umfeld umsetzen.
- haben Sie ein Verständnis für gute Kommunikation und einer soliden Führung eines Laborteams erhalten und können diese Fähigkeiten auch in Projekte, die Sie betreuen einfließen lassen.
- sind Sie was Kenntnisse des Arbeitsschutzes betrifft gut aufgestellt und wissen welche Rechtspflichten und Haftungen die Leitung eines Labors mit sich bringt.
- können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren und somit die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Labor mit geeigneten Controllingmaßnahmen unterstützen.

BWL-Grundwissen
18.03. - 19.03.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

Grundwissen Projektmanagement
20.03. - 21.03.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung
10.04.2024 Online mit Frank Gust
25.09.2024 Online mit Frank Gust

Arbeitsschutz bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen
11.04.2024 Online mit Insa Boderius
11.10.2024 Online mit Insa Boderius

Kommunikation und Führung
03.09. - 04.09.2024 Online mit Prof. Dr. Wolfgang Appel

LIMS-Forum
Neue Termine in Planung

Controlling im Labor
Neue Termine in Planung

Für wen ist dieses Coaching wichtig

- Personen, die aktuell Personalverantwortung in einer Führungsrolle wahrnehmen und die Kooperation und Kommunikation im Team verbessern möchten
- Leitende, die die Motivation der Mitarbeiter erhöhen möchten
- Personen, die auf eine Führungstätigkeit vorbereitet werden sollen

Nach dem Coaching

- haben Sie ein größeres Verständnis Ihrer Rolle als Führungskraft in einer komplexen Organisation.
- nehmen Sie aktiv Einfluss auf Teamprozesse.
- gehen Sie empathisch und gleichzeitig durchsetzungsstark auf die Mitarbeitenden zu.

Tag 1

Allgemeine Grundlagen und Kommunikation

• Grundsätze von Führung und Management
• Ressourcen
• Zeit- und Terminmanagement
• Prioritäten setzen und Ziele formulieren
• Delegieren und kontrollieren
• Reden und überzeugen
• Transparenz und Visualisierung
• SWOT-Analyse
• Nähe und Distanz
• Verständliche Sprache, gelingende Kommunikation
• Der erste Eindruck
• Axiome der Kommunikationstheorie
• Das Kommunikationsquadrat
• Aktives Zuhören und Ich-Botschaften
• Rückmeldung geben
• Gesprächsführung und Körpersprache
• Selbstbewusst kommunizieren

Tag 2

Teambildung und Konfliktmanagement

• Motivation und Volition
• Kritikfähigkeit erhöhen
• Konflikt-Symptome beachten
• Das Harvard-Konzept als Richtschnur
• Die Dynamik der Gruppe berücksichtigen
• Gruppenphasen managen
• Besonders herausfordernde Situationen
• SchwierigeBelegschaft
• Im Team effizient arbeiten

Führen und Motivieren

• Führungsaufgabender Team- bzw. Laborleitung
• Erwerbs- und Erlebnisgemeinschaften
• Betriebskultur und Umfeld
• Motivation und Motivierung
• Führungsinstrumente anwenden
• Besprechungen leiten
• Vieraugen- und andere Gespräche
• Erfolgreiche On-the-job-Gespräche
• Potentiale der Mitarbeitenden erkennen
• Ziele vereinbaren und Personal entwickeln
• Selbstbild und Fremdbild beachten
• Die eigene Führungspersönlichkeit besser einbringen
• Gesund führen
• Den eigenen Führungsstil entwickeln

• Laborleiter:in (Aufbaukurs)

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Alle, die dem Thema Nachhaltigkeit im Labor künftig mehr Beachtung schenken wollen
- Mitarbeiter von Laboren, die nach ganz konkreten Möglichkeiten Ausschau halten, Nachhaltigkeit authentisch und effektiv mit Wirtschaftlichkeit zu verknüpfen.

Nach der Veranstaltung

- haben Sie einen umfassenden Überblick, was Nachhaltigkeit wirklich bedeutet.
- kennen Sie viele konkrete und erfolgversprechende Ansatzpunkte für mehr Nachhaltigkeit in Ihrem Labor.
- wissen Sie, wie Ihnen Nachhaltigkeit Vorteile bei Energieverbrauch, Umweltschutz und Wirtschaftlichkeit bringt.

Tag 1:

Grundlagen, Systematik und strategische Umsetzung

• Einordnung des Nachhaltigkeitsbegriffs: Was ist Nachhaltigkeit - und was nicht
• Was haben Sustainable Development Goals, Klimavertrag von Paris und der Green Deal mit meinem Unternehmen zu tun?
• Von der Theorie in die Praxis: Was ist echte unternehmerische Nachhaltigkeit?
• Nachhaltigkeit strategisch angehen und in der Organisation verankern
• Stakeholderanalyse - Erwartungen und Ansprüche
• CSR-Reporting - Übersicht und Einordnung der wichtigsten Standards
• Transparente Kommunikation - Greenwashing vermeiden
• Nachhaltigkeit geht nur gemeinsam - Mitarbeitende als Schlüssel für den Aufbau einer echten nachhaltigen Unternehmenskultur

Tag 2:

Nachhaltigkeit im Labor konkret umsetzen

• Nachhaltigkeit im Kontext Forschung und Labor definieren
• Der Impact der Laborarbeit
• Verbesserungspotenziale und Best practice im Laborumfeld
• Eine nachhaltige Beschaffung aufbauen
• Digitalisierung als Nachhaltigkeitshebel
• Ressourcenminimierung in der analytischen Chemie
• Die Ecomapping-Methode - ein Tool, um individuelle Maßnahmen zu erarbeiten und umzusetzen
• Chancen nutzen, um gleichzeitig nachhaltiger und wirtschaftlicher zu arbeiten

Eintägiges Seminar

Zum Berufsalltag von Laborleitungen gehört neben den Tätigkeiten in Führung und Management auch das Einhalten und Überwachen von Vorschriften, Vorgaben und Rechtsnormen. Dabei trägt die Laborleitung die Verantwortung, dass in ihrem Bereich Prozesse vorschriftsmäßig ablaufen.
In der Veranstaltung wird aufgezeigt, welche Regelungen von der Laborleitung umgesetzt werden müssen, in welcher Form und wo Handlungsspielräume bleiben. Dabei werden auch Fragen zur Haftung der Laborleitung sowie personal- und arbeitsrechtliche Aspekte erläutert.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

An wen richtet sich dieses Seminar

- Laborleitungen, Beauftragte und Delegationsempfänger:innen, die mit Unternehmenspflichten betraut sind
- Vorgesetzte im Laborbereich, die für die Einhaltung der Gesetze und Verordnungen verantwortlich sind

Nach diesem Seminar

- haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen gesetzlichen Regelungen.
- sind Sie für Haftungsrisiken sensibilisiert und wissen, wie Sie diese verringern können.

Grundlagen für Nichtjuristen

• Nationale und internationale Rechtsquellen und -hierarchien
• Wichtige Rechtskategorien: Strafrecht, Zivilrecht und öffentliches Recht mit den dazugehörigen Gesetzen: BGB, StGB, VwGO

Regelwerke für die Laborleitung

• Unternehmerische Pflichten zwischen Strafrecht, Zivilrecht und öffentlichem Recht
• Arbeitsschutzgesetz und Arbeitssicherheitsgesetz
• Rechtsquellen: Gesetze, Verordnungen und technische Regelungen, Rechtsakte der Europäischen Union etc.

Arbeitsrecht für die Laborleitung

• Was die Laborleitung über Arbeitsrecht wissen sollte
• Stellung der Laborleitung im Betrieb - Arbeitnehmer oder Arbeitgeber? Einordnung nach Betriebsverfassungsgesetz
• Die Laborleitung als leitende:r Angestellte:r
• Arbeitnehmerpflichten und arbeitgeberähnliche Pflichten der Laborleitung, Abmahnungen, Kündigungen

Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit im Labor

• Betriebliche Organisation
• Gefährdungsanalyse und Krisenmanagement
• Unterrichtung und Unterweisung von Beschäftigten
• Dokumentation von Unterweisungen

Produzenten- und Produkthaftung

• Persönliche Haftung der Geschäftsführung, Laborleitung und desQualitätsmanagements
• Risikoverteilung zwischen Lieferant und Produzent
• Zivil- und strafrechtliche Verantwortung
• Versicherungsschutz

Vertragsrecht und Haftung bei Labordienstleistungen

• Vertragliche Grundlagen des Dienstleistungsvertrags
• Fehler bei der Methodenentwicklung, -optimierung, -validierung vs Ausführungsfehler während der Analyse - vertragliche Haftungsfolgen
• Vertragliche Absicherung als Prävention
• Haftungsfreistellung

• Rechtssicherheit im Labor

• Labormanager:in
• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Laborleiter:in (Aufbaukurs)

Zweitägige Seminarreihe

Zum Berufsalltag von Laborleiter:innen gehört neben den Tätigkeiten in Führung und Management das Einhalten und Überwachen von Vorschriften, Vorgaben und Rechtsnormen. Die Funktion des Laborleitenden spielt eine zentrale Rolle, da er dafür Sorge trägt, dass in seinem Verantwortungsbereich Prozesse vorschriftsmäßig ablaufen.
Welche Regelungen müssen von der Laborleitung umgesetzt werden, in welcher Form und wo bleiben Handlungsspielräume? Welche Maßnahmen in Arbeitsschutz und Laborsicherheit müssen eingehalten werden, um Mitarbeitende vor gesundheitlichen Schäden zu schützen? Diese und weitere Fragen werden im Seminar adressiert.

Seminarreihe - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu dieser Seminarreihe buchen Sie alle zugehörigen Veranstaltungen der Reihe zu den angegebenen Terminen. Sie erhalten eine Teilnahmebescheinigung für die gesamte Seminarreihe. Erläuterungen zu diesem und weiteren Veranstaltungstypen finden Sie hier .

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Das Programm entnehmen Sie bitte den einzelnen Veranstaltungen.

An wen richtet sich diese Veranstaltung

- Laborleitungen, Beauftragte und Delegationsempfänger:innen, die mit Unternehmenspflichten betraut sind
- Vorgesetzte im Laborbereich, die für die Einhaltung der Gesetze und Verordnungen verantwortlich sind

Nach der Veranstaltung

- haben Sie einen Überblick über die relevanten haftungsrechtlichen gesetzlichen Regelungen.
- sind Sie für Haftungsrisiken sensibilisiert und wissen wie Sie diese verringern können.
- kennen Sie die REACH- und die GHS/CLP Verordnung.
- sind Ihnen die rechtlichen Anforderungen der Gefahrstoffverordnung bekannt.
- wissen Sie wer welche Verantwortung im Arbeitsschutz hat.

Modularer Lehrgang bestehend aus 4 Veranstaltungen mit insgesamt 7 Tagen

Das Bessere ist der Feind des Guten - das gilt auch im Labor. Oder anders gesagt: Stillstand ist Rückschritt! Um im Wettbewerb zu bestehen, muss der Status Quo immer wieder kritisch hinterfragt und optimiert werden. Oft stehen dem aber Alltagsroutine und Gewohnheit im Weg. Durchbrechen Sie die Schranken der Historie und der Betriebsblindheit und schauen Sie über den Tellerrand. Dieser Lehrgang ermöglicht Ihnen neue Sichten auf die Wirtschaftlichkeit, Effektivität und Effizienz Ihrer Prozesse und Projekte.

Modularer Lehrgang - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu diesem Lehrgang erwerben Sie die Teilnahmeberechtigung an allen zugehörigen Veranstaltungen. Jede Veranstaltung wird mindestens einmal pro Jahr angeboten. Sie entscheiden später und nach freiem Ermessen, in welcher Reihenfolge Sie die Veranstaltungen besuchen und für welchen Veranstaltungstermin Sie sich anmelden. Dafür haben Sie zwei Jahre Zeit. Sie erhalten für jede besuchte Veranstaltung eine Teilnahmebescheinigung. Weitere Erläuterungen zu unseren Veranstaltungstypen finden Sie hier.

Abschlusszertifikat

Sie haben die Möglichkeit, nach Besuch aller Veranstaltungen eine Onlineprüfung zu absolvieren. Prüfungstermine werden einmal pro Monat angeboten. Sie können selbst entscheiden, in welchem Monat Sie die Prüfung absolvieren. Anmeldeschluss zur Prüfung ist 14 Tage vor dem Prüfungstermin. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Abschlusszertifikat "Spezialist:in für effiziente Laborprozesse", das Sie als Qualifizierungsnachweis auf Ihrem weiteren beruflichen Weg begleitet.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Dieser Lehrgang ist konzipiert für alle, die

- ihre Laborprozesse hinterfragen und optimieren wollen.
- Durchlaufzeiten reduzieren und Zieltermine besser einhalten müssen.
- auf der Suche sind nach Digitalisierungs- und Automatisierungspotenzialen.
- ihr Labor besser steuern und wirtschaftlicher führen wollen.

Nach Besuch dieses Lehrgangs

- können Sie Probleme in Ihren Laborprozessen identifizieren und Lösungen zur Verbesserung entwickeln.
- haben Sie wertvolle Ansätze erhalten, deren Umsetzung zu einem effizienteren Arbeiten im Labor führen.

Grundwissen Projektmanagement
20.03. - 21.03.2024 Online mit Prof. Dr. Christian Köhler

Höhere Produktivität und Wertschöpfung im Labor
Neue Termine in Planung

LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen
15.05. - 16.05.2024 Online mit Mathias Fuchs
16.10. - 17.10.2024 Online mit Mathias Fuchs

Basiswissen Betriebswirtschaft und Controlling
08.04.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg
10.10.2024 Online mit Prof. Dr. Stefan Georg

• Keine Zulassungsvoraussetzungen
• Kein zeitraubender Antrags- und Zulassungsprozess
• Keine Einschreibungspflicht
• Keine Studiengebühren
• Keine zeitfressenden Studien- oder Abschlussarbeiten
• Keine Anreise zu Präsenzklausuren

Für wen ist das Seminar interessant

- Personen, die Entscheidungen über Laborinvestitionen vorbereiten, treffen oder begründen müssen.
- Alle aus Labor oder Verwaltung, die Anregungen für ein verbessertes Laborcontrolling suchen.
- Mitarbeitende, die auch ohne betriebswirtschaftliche bzw. kaufmännische Kenntnisse einen Überblick über die Abteilungszahlen brauchen.
- Laborleitungen, die ihre Kostenstrukturen verbessern und dazu Kostentreiber und Einsparpotenziale identifizieren wollen.

Nach dem Seminar

- haben Sie ein Verständnis für Basisbegriffe der BWL aufgebaut
- können Sie die gelernten betriebswirtschaftlichen Prinzipien auf die spezifischen Belange Ihrer konkreten Laborsituation anwenden.
- wissen Sie, wie Sie Laborkosten strukturieren, analysieren und verfolgen.
- sind Sie in der Lage, strategische Entscheidungen im Hinblick auf eine Verbesserung der Kostenstruktur zu treffen.

Die Fallstudie richtet sich an alle

- Personen, die in Prüf-, Untersuchungs- und Kalibrierlaboratorien tätig sind oder solche Labore leiten.
- Mitarbeitenden aus Labor oder Verwaltung, die praktische Anregungen für ein verbessertes Laborcontrolling suchen.
- Entscheider, die für Kosten, Effizienz und Wirtschaftlichkeit ihres Labors Verantwortung tragen.

Teilnehmende sollten betriebswirtschaftliches Grundwissen mitbringen, beispielsweise durch Besuch des Seminars Wirtschaftlichkeit und Kostenrechnung im Labor - Grundlagen.

Nach Teilnahme an der Fallstudie werden Sie in der Lage sein

- die gelernten betriebswirtschaftlichen Prinzipien auf die spezifischen Belange einer konkreten Laborsituation anzuwenden.
- die Laborkosten zu analysieren, zu quantifizieren und zu optimieren.
- die entscheidenden Kostentreiber im Labor zu erkennen.
- strategische Entscheidungen im Hinblick auf eine Verbesserung der Kostenstruktur zu treffen.

Strukturierung des Leistungsportfolios des Labors

• Produktklassifizierung als Einzelprodukte
• Produktklassifizierung als Varianten

Bestimmung der Laborkostenarten

• Personalkosten
• Kalkulatorische Abschreibungen (Laboreinrichtung, Messgeräte, Software…)
• Materialkosten (Chemikalien, Verbrauchsmaterialien, Referenzstandards…)
• Fremdleistungen (Unterbeauftragungen, IT-Services, Kalibrierungen..)

Klassifizierung der Laborkosten

• Variable vs. fixe Kosten
• Einzelkosten vs. Gemeinkosten

Kalkulation der Kosten der Labordienstleistungen

• Anwendung der Divisionskalkulation (Zeitabrechnung)
• Anwendung der Zuschlagskalkulation (mehrere Einzelprodukte)
• Anwendung der Äquivalenzziffernkalkulation (mehrere Produkte in mehreren Varianten)

Kostenkontrolle

• Anteile der Laborkostenarten an den Gesamtkosten
• Ansätze des Laborkostenmanagements

• Wirtschaftlichkeit und Kostenrechnung im Labor

Für wen ist das Seminar interessant

- Personen, die Entscheidungen über Laborinvestitionen vorbereiten, treffen oder begründen müssen
- Alle, die Transparenz und Übersicht in ihre Kostenstrukturen bringen wollen
- Labormitarbeitende, die als Bindeglied zwischen Labor und Controlling fungieren
- Mitarbeitende, die auch ohne betriebswirtschaftliche bzw. kaufmännische Kenntnisse einen Überblick über die Abteilungszahlen brauchen

Nach dem Seminar
- haben Sie ein Verständnis für Basisbegriffe der BWL aufgebaut.
- wissen Sie, wie Sie Laborkosten strukturieren, analysieren und verfolgen.
- können Sie wichtige betriebswirtschaftliche Kennzahlen ermitteln, interpretieren und kommunizieren.
- sind Sie in der Lage, eine kommunikative Brücke zwischen Labor und Controlling zu bilden.

Tag1:

Erfolgsfaktoren für die Wirtschaftlichkeit von Laboren

Finanzierungsinstrumente und Liquiditätsplanung

Break Even Berechnung vor Großinvestitionen

Steuern über Kennzahlen und KPIs

Balanced Scorecard - ein ganzheitliches Controllinginstrument

Mehr Effizienz durch Benchmarking und Best Practices

Tag2:

Kostenarten und deren Bedeutung für Labore

Analyse von Laborkostenstrukturen

Personal als zentraler Kostenfaktor

Kostenstellen und Kostenträger

Budgetierung und Kostenkontrolle im Labor

Make or buy-Entscheidungen richtig treffen

Produktivitätstreiber und -bremser erkennen

• Wirtschaftlichkeit und Kostenrechnung im Labor

Dieses Seminar richtet sich an
- Laborleitungen, Beauftragte und Delegationsempfänger:innen, die mit Unternehmenspflichten betraut sind
- Vorgesetzte im Laborbereich, die für die Einhaltung der Gesetze und Verordnungen verantwortlich sind

Nach dem Seminar

- kennen Sie die REACH- und die GHS/CLP Verordnung.
- sind Ihnen die rechtlichen Anforderungen der Gefahrstoffverordnung bekannt.
- wissen Sie, wer welche Verantwortung im Arbeitsschutz hat.

Überblick über REACH

• Welche Bedeutung und Auswirkung hat REACH für den Laboralltag?
• Welche Pflichten ergeben sich daraus?
• Informationen in der Lieferkette
• Anforderungen an das Sicherheitsdatenblatt
• Pflicht zur Aufbewahrung von Informationen
• Pflicht zur Plausibilitätsprüfung

GHS / CLP

• Vorstellung der Grundlagen des europäischen GHS (auch im Vergleich zum alten Einstufungs- und Kennzeichnungssystem)
• Änderungen in der Kennzeichnung und bei Etiketten
• Möglichkeiten der Erleichterung für die Kennzeichnung im Labor 
• Hilfsmittel zur Umsetzung
• Diskussion und Erfahrungsaustausch

Rolle und Funktionen im Arbeitsschutz

• Welche Aufgaben und Befugnisse haben das Gewerbeaufsichtsamt und die Berufsgenossenschaft?
• Nach deutschem Recht ist jeder Unternehmer für den Arbeitsschutz in seinem Betrieb verantwortlich. Doch ist er der alleinige Verantwortliche?
• Wer ist noch in der Verantwortung und wofür?
• Welche Verantwortung habe ich als Vorgesetzte:r bzw. Mitarbeiter:in?
• Was macht die Fachkraft für Arbeitssicherheit und was machen andere Beauftragte?
• Wofür ist der Betriebsrat bzw. der Personalrat zuständig und wann muss er eingebunden werden?
• Was ist die Aufgabe des Betriebsarztes?
• Wer ist strafrechtlich verantwortlich bei einem Vorfall? Hierzu werden Beispiele aus der Rechtsprechung vorgestellt und diskutiert.

Rechtliche Anforderungen der Gefahrstoffverordnung 2010 und der jeweiligen TRGS

• Aufbau und Inhalte der neuen Gefahrstoffverordnung
• Geltungsbereich, Begriffsbestimmungen, Gefahrstoffverzeichnis, Substitutionsprinzip
• Aufhebung der Koppelung der Schutzstufen an die Kennzeichnung
• Die Gefährdungsbeurteilung als Kernelement des Gefahrstoffmanagements
• Allgemeine und besondere Schutzmaßnahmen
• Schutzmaßnahmen und deren Wirksamkeit
• Betriebliches Gefahrstoffmanagement praxisnah dargestellt
• Brand- und Explosionsgefahren durch Gefahrstoffe
• Notfallmanagement
• Schulungen und Unterweisungen
• Welche Dokumente müssen vorhanden sein? Aufbewahrungszeiten?
• Hilfestellung für die Praxis, Tipps und Tricks, Hilfsquelle Internet

Ausblick auf geplante gesetzliche Änderungen

• Rechtssicherheit im Labor

• Labormanager:in
• Labor- und Qualitätsmanager:in
• Laborleiter:in (Grundkurs)

Wer sollte teilnehmen?

- Laborleitungen, die Innovationen und Trends erfassen und ihre Labore fit for future machen wollen
- Alle, die vor Investitionsentscheidungen für Um- oder Neubau von Laboren stehen
- Personen, die in Laborbauprojekte involviert sind oder sein werden
- Alle, die nachhaltige Laborkonzepte suchen

Nach der Veranstaltung

- verstehen Sie, warum und wie sich Labore künftig ändern müssen.
- haben Sie neue Impulse für Ihre zukunftsfähige Laborwelt.
- können Sie Anforderungen von morgen in Ihrer Planung von heute berücksichtigen.

Modernes Labordesign

• Transformations-Treiber: Digitalisierung, Fachkräftemangel, Nachhaltigkeit
• Schlüsselelemente: Smart, lean and green

Digitalisierung und Automatisierung

• Vernetzung und Datenmanagement
• Robotik und Laborautomation
• Digitale Zwillinge

Technische Innovationen und Trends

• Medienversorgung
• Materialien
• Entsorgung

Faktor Mensch

• New Work: mobil, remote, flexibel
• Kommunikationszonen
• Jobsatisfaction

Nachhaltige Labore

• Energie- und Ressourcenverbrauch
• Fungibilität und Nutzungsflexibilität

Praxisbeispiele

Entscheidungsfindung

• Wirtschaftlichkeitsbetrachtung und Kosten-/Nutzen-Analyse
• Umbau, Erweiterungsbau oder Neubau

Für wen ist dieses Seminar wichtig

- Angesprochen werden Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende, sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich, die für ein Chromatographie Datensystem verantwortlich sind oder zukünftig die Verantwortung übernehmen werden.

Nach diesem Seminar

- kennen Sie die aktuelle Marktsituation rund um Chromatographie-Geräte und deren Steuerungssoftware.
- kennen Sie die verschiedenen Szenarien und Möglichkeiten der Installation und Konfiguration.
- wissen Sie, welchen Bedürfnissen und Anforderungen ein Chromatographie-Daten-System gerecht werden muss.
- sind Sie sich der Vielzahl an Faktoren bewusst, welche zur Umsetzung eines CDS Projekts beachtet werden müssen.

Einführung und Marktübersicht

• Kurzeinführung Chromatographie
• Was ist ein Chromatographie-Daten-System
• Typische Workflows im Chromatographie-Labor
• Marktübersicht der
  • Chromatographie Hardware und deren Hersteller (Geräte)
  • Chromatographie Software
• Einzelplatz-Installation gegenüber Server-Installation
• Herstellerübergreifender Support und dessen Herausforderungen

Setup Szenarien: Chromatographie-Daten-System Konfigurationen

• Kleine Labornetzwerke
• Große Firmennetzwerke
• Verteilte, standortübergreifende Netzwerke
• Virtualisierung
• Citrix / RDP Clients
• Cloud Installationen

Setup Szenarien: Verschiedene Daten Ablagekonzepte

Setup Szenarien: Datenbanken vs. Dateisysteme

Setup Szenarien: Datenintegritäts-Aspekte

Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit

• Nachvollziehbarkeit
• Audit Trail
• Versionierung
• Resultate und Reporte
• Berechnungen
• Re-Prozessierung vs. Echtzeit Prozessierung
• Validierung

Projekte und deren Planung

• Installation
• Konfiguration
• Server Bereitstellung und Einrichtung
• Netzwerkanforderungen und Namensauflösung
• Daten Strukturen
• Workflows
• Benutzerverwaltung
• Ausbildung und Training
• Migrationen und Historische Daten
• Alte Softwareversionen
• Detektions-Algorithmen
• Harmonisierungen
• Außerbetriebnahme

Dieses Seminar ist konzipiert für

- Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende, die im regulierten Umfeld tätig sind.
- Mitarbeitende aus dem IT-Bereich, die für ein LIMS/ELN verantwortlich sind.

Nach dem Seminar

- sind Ihnen Ansätze, die Sie für die digitale Transformation ihres Labors benötigen, bekannt.
- können Sie eine Digitalisierungsstrategie entwickeln.
- haben Sie Kenntnisse verschiedener Datenformate erlangt und wissen, wie diese von Analysengeräten in ein LIMS transferiert werden.

Zentrale Ablage von Analytikdaten

Integration von Geräten mit LIMS und ELN-Systemen

Entwicklung einer nachhaltigen Datenmanagementstrategie

Herstellerunabhängige Daten- und Kommunikationstandards richtig einsetzen

Compliance-Aspekte

Datenaustausch mit internen und externen Partnern

• Digital Lab Scientist
• Lab Data Manager
• Expert:in für Labordigitalisierung
• LIMS-Beauftragte:r

Für wen ist dieses Seminar interessant

- Fach- und Führungskräfte, Laborleitungen und technische Angestellte, die sich über die Entwicklungen und Methoden der digitalen Transformation in einer modernen, agilen Organisation, insbesondere zum Thema Datenmanagement, informieren möchten.
- Der Kurs ist geeignet zum Einstieg, richtet sich aber auch an Fortgeschrittene, die ihre Laborpraxis durch geeignetes Backgroundwissen erweitern möchten. Vorkenntnisse sind nicht erforderlich.

Nach dem Seminar

- wissen Sie um den Unterschied zwischen Excel und Datenbanken.
- erkennen Sie die Chancen und Nutzen von Datenbanken für Ihre Organisation.
- haben Sie das nötige Fachwissen, um zusammen mit Ihrer IT eine auf die Bedürfnisse Ihrer Organisation maßgeschneiderte Datenbank aufzusetzen.

Einführung

• "KI ist der Motor der Digitalisierung, Daten sind der Treibstoff"
• Prozesse, Daten, Funktionen, Anwendungen
• Verteilte Systeme und Schichtenmodell: Daten, Anwendung, Präsentation
• Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS)

Grundlagen

• Zeichen, Daten, Informationen, Wissen, ..., Wettbewerbsfähigkeit (Wissenstreppe von North)
• Datenstrukturen: Strukturierte Daten, semi-strukturierte Daten, unstrukturierte Daten
• Datenformate: CSV, XLS, XML usw.
• Stammdaten, Bewegungsdaten, Bestandsdaten
• Transaktionen, ACID-Prinzip, OLTP
• Datenmanagement
• Datenschutz vs. Datensicherheit

Datenbanken: Vom Konzept zur Implementierung

• Anforderungen an Datenbanken
• Fachkonzept: Datenmodellierung, Entity Relationship Modell (ERM)
• Technisches Konzept: Relationales Modell
• Implementierung: Relationale Datenbanken und Structured Query Language (SQL)

Datenintegration und Datenanalyse

• Data Warehouse, Stern-Schema, ETL-Prozess
• Business Intelligence, Reporting, OLAP

Moderne Datenanalysemethoden

• Data Mining, Predictive Analytics
• Big Data, NoSQL-Datenbanken
• Data Science und Künstliche Intelligenz

Anwendungsbeispiele aus dem Laborbetrieb

• Digital Lab Scientist
• Lab Data Manager
• Expert:in für Labordigitalisierung
• LIMS-Beauftragte:r
• Projektleiter:in Labor-IT

Das Seminar richtet sich an

- Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich.
- alle, die mit LIMS arbeiten oder vor der Einführung eines LIMS stehen.
- jede Person, die ihre Arbeit im Labor mithilfe eines LIMS effizienter gestalten will.

Nach dem Seminar

- kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik und die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS.
- wissen Sie, was im regulierten Umfeld beachtet werden muss.
- kennen Sie grundlegende Anforderungen für die Auswahl der für Sie am besten geeigneten Software.

Informatik im Labor

• Was ist ein LIMS?
• Was bietet ein LIMS?
• Welcher Nutzen ist zu erwarten?
• Weitere Begriffe ELN, LES, CDS
• Dokumentenmanagement-Systeme DMS

Grundmodule eines LIMS

• Probeneingang und Probenregistrierung
• Festlegung des Untersuchungsumfangs
• Unterstützung bei Probenverteilung und Bearbeitung
• Ergebnisdatenerfassung
• Berechnung von Ergebnissen bzw. Grenzwertprüfungen
• Freigabe der Prüfergebnisse
• Berichtswesen und Auswertungen

Labororganisation und Prozesse

• Denken in Prozessen
• Prozesse digitalisieren
• Workflow-Optimierung
• Optimierungspotenziale aufdecken

Regulatorische Anforderungen

• Einfluss auf Prozesse
• Informatikunterstützung zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• 21 CFR Part 11, Datenintegrität, Audit Trail (Review)
• Benutzeridentifizierung
• Verschiedene Arten der elektronischen Signatur

Wie finden Sie das beste LIMS fürs Labor?

• Prozessanalyse und -optimierungen
• Lastenheft
• Anbieterübersicht
• Ausschreibung

Erfolgreich digitalisieren - Oft vernachlässigte Aspekte

• Digitalisierung = LIMS?
• Für wen sollte digitalisiert werden? Welches Problem soll eigentlich gelöst werden?
• Organizational Change Management
• Projektmanagement Agile vs. Waterfall

Geräteanbindung

• Ansätze und Möglichkeiten, Vor- und Nachteile
• Datenintegrität
• Die Bedeutung von Daten und Kommunikationsstandards

Kooperationspartner:

• Laborleiter:in (Grundkurs)

Eintägiges Seminar

Die aktuelle Norm DIN EN ISO 15189 mit dem Titel "Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz" stammt aus dem Jahr 2014. Sie ist die Grundlage der Akkreditierung humandiagnostischer Labore durch nationale Akkreditierungsstellen wie die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle). Die internationale Standardisierungsorganisation ISO hat im Dezember 2022 die offizielle neue Ausgabe "ISO 15189:2022" publiziert. Damit startet eine dreijährige Übergangsfrist, in der akkreditierte medizinische Laboratorien ihr QM-System umstellen und durch die nationale benannte Stelle, wie z.B. die DAkkS, begutachten lassen müssen. In diesem Seminar erfahren Sie, was sich genau in der Norm ändert und wie Sie die Umstellung am besten bewältigen.

Teilnahmebedingungen:

Die Veranstaltung richtet sich an alle, die

- in einem nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten medizinischem Labor arbeiten.
- mit der Umstellung Ihres QM-Systems auf die neue Norm verantwortlich befasst sind, insbesondere Qualitätsbeauftragte, Laborleitung und Management.

Nach der Veranstaltung

- kennen Sie alle wichtigen neuen Anforderungen zur Unparteilichkeit, zum risikobasierten Ansatz, zur Wahrung der Patientensicherheit.
- wissen Sie, welche bestehenden Regelungen angepasst werden müssen und wie Sie das praktisch umsetzen.
- können Sie Ihr QM-System erfolgreich auf die neue Norm umstellen.

Neue und geänderte Anforderungen der ISO 15189:2022

• Umgang mit nicht geeigneten Proben und mit nicht erfüllten Qualitätsspezifikationen
• Risikobasierte Auditplanung
• Einrichtungen zur Identifikation von Risiken und Chancen, Regeln zum Umgang mit Maßnahmen
• Festlegung und Aktualisierung von Untersuchungsverfahren
• Darlegung der Organisation und die Beziehungen zwischen Management, technischem Betrieb und unterstützenden Dienstleistungen
• Darlegung und Sicherstellung der Personalkompetenz
• Erforderliche Prozesse zur Verifizierung und Validierung von Untersuchungsverfahren
• Erforderliche Regelungen zur metrologischen Rückführung von Laborergebnissen
• Nutzung von Laborinformationssystemen

Vorgehensweise bei der Umstellung

• Erfassung des Ist-Zustands
• Durchführung des Soll-/Ist-Vergleichs (GAP-Analyse)
• Erstellung eines Maßnahmenkatalogs
• Umsetzung der Maßnahmen
• Durchführung eines Testaudits

Wer sollte an diesem Seminar teilnehmen?

- Laborleiter:innen, Qualitätsmanager:innen und Qualitätsbeauftragte
- Verantwortliche Labormitarbeiter:innen
- Alle, die QM-Dokumente erstellen, überarbeiten, freigeben oder verwalten

Nach Ihrer Teilnahme

- sind Sie mit den Grundlagen zu Aufbau und Pflege einer Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementdokumentation vertraut.
- haben Sie wichtige Umsetzungstipps für einer effektive und praxistaugliche Dokumentation erhalten.
- sind sie fit im Erstellen und Ausformulieren von SOPs und sonstigen QM-Dokumenten.
- werden Sie sich und Ihre Dokumentation im nächsten Audit gut verkaufen können.

Tag 1

Anforderungen an eine QM-/QS-Dokumentation

• Gute Laborpraxis GLP
• Gute Herstellpraxis GMP
• Akkreditierung (ISO/IEC 17025, ISO 15189)
• Zertifizierung (ISO 9001)

Grundlagen der Dokumentlenkung

• Identifizierung und Schulung
• Verteilung und Einzug
• Häufige Beanstandungen bei Audits und Inspektionen

Dokumententypen - eindeutige Kategorisierung als Grundvoraussetzung für eine saubere Dokumentation

• Vorgabe- und Nachweisdokumente
• Handbücher
• Standardarbeitsanweisungen, Arbeitsanweisungen, Prüfanweisungen, Prüfvorschriften
• Analysenmethoden, Geräte-SOPs, Verfahrensanweisungen, Prozessanweisungen
• Formblätter, Rohdaten, Journale, Logbücher, Aufzeichnungen

Erstellen und Lenken von QM-Dokumenten

• Wer sollte Vorgabedokumente schreiben?
• Welcher Detaillierungsgrad ist sinnvoll?
• Wie umfangreich sollten Vorgabedokumente sein?
• Gibt es formale Anforderungen?
• Wie gestaltet man sinnvoll eine Codierung bzw. Nummerierung?
• Fragen zu Revisionen und Change Control

Vorgabedokumente richtig formulieren - Beispiele für QM-Dokumente

• Welche Prozesse sollten sinnvollerweise übergreifend abgebildet werden?
• Wie erhöhe ich die Akzeptanz und Übersichtlichkeit der Dokumentation?
• Wie gelingt die Integration der Betroffenen?
• Gibt es eigentlich gute und schlechte Wege der Formulierung?

Tag 2

Praktische Umsetzung, typische Fehler und Probleme

• Freigabe: Wie viele Personen oder Stufen beteilige ich am Prozess?
• Revisionsprozess - wann ist eine Neuausgabe erforderlich?
• Nachvollziehbarkeit von Änderungen in neuen Versionen
• Verteilungsgrad von Vorgabedokumenten - jedes Dokument am richtigen Platz?
• Anlagen, Querverweise oder mitgeltende Unterlagen - was soll alles in die Dokumente?
• Wie können die Mitarbeitenden wirksam geschult werden?
• Vorteile und Nachteile zu Regelungen für handschriftliche Änderungen oder Ergänzungen
• Was ist bei Abweichungen vom beschriebenen Prozess zu beachten?
• Was muss bei der Archivierung beachtet werden?

Prüfverfahren/Analysenmethoden oder Untersuchungsverfahren als Vorgabedokumente

• Wie sollten Analysenmethoden und Prüfvorschriften aufgebaut sein?
• SOP vs. Verfahrensanweisung oder Prüfmethode - wo liegen die Unterschiede, welcher Weg ist sinnvoll?
• Normverfahren oder normähnliche Verfahren - wie sinnvoll sind sogenannte Deckblattverfahren?
• Was sind Abweichungen oder Modifikationen - wie können diese dokumentiert werden?
• Wie können Herstellervorschriften zu kommerziellen Kits integriert werden?

Umgang mit Rohdaten und Laboraufzeichnungen

• Rückverfolgbarkeit der ursprünglichen Beobachtungen - die Rohdatenproblematik
• Wie vollständig und detailliert müssen Rohdaten und Aufzeichnungen sein?
• Welche Fristen sind zu beachten?
• Welche Formen der Dokumentation und welche Medien sind erlaubt?
• Papier vs. Elektronik - elektronisch archivieren oder ausdrucken?
• Was ist der Unterschied zwischen Aufbewahrung und Archivierung?
• Fehlerquellen bei elektronischen Rohdaten und Laborjournalen

Gerätedokumentationen: Geräte- oder Logbücher

• Zu welchen Geräten müssen Dokumentationen vorliegen?
• Welche Inhalte sind notwendig und wie umfangreich sollten sie sein?
• Welche Struktur ist für meinen Bereich geeignet?
• Besteht die Notwendigkeit der Einbindung von Herstellerunterlagen?
• Wartung, Pflege, Kalibrierung - was muss in Logbüchern dokumentiert werden, was nicht?
• Wie können Praktikabilität und Akzeptanz verbessert werden?

• Laborauditor:in
• Qualitätsmanager:in Labor
• QM-Expert:in ISO
• Labor- und Qualitätsmanager:in

Dreitägiges Seminar

Die Akkreditierung ist heute vielfach Voraussetzung für die Anerkennung von Laborergebnissen, denn sie zeigt dem Auftraggeber, dass es sich um ein kompetentes, unparteiliches und vertrauenswürdiges Labor handelt. Eine erfolgreiche Akkreditierung auf der Basis der DIN EN ISO 15189:2023 "Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz" ist für humangenetische Untersuchungen im Rahmen von Abstammungsgutachten beispielsweise eine rechtliche Voraussetzung um als Laboratorium auf diesem Gebiet tätig zu werden. Alle medizinischen Laboratorien, die am Nachweis ihrer Kompetenz und Unparteilichkeit und an der Anerkennung ihrer Ergebnisse interessiert sind, sollten daher nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert sein oder zumindest die Anforderungen dieser Norm kennen, verstehen und erfüllen.
In diesem Seminar vermittelt Ihnen eine Akkreditierungsexpertin alle wesentlichen Inhalte der DIN EN ISO 15189:2023.

Die revidierte DIN EN ISO 15189:2023 ist nun veröffentlicht. Der Seminarinhalt bezieht sich auf diese Revision.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Dieses Seminar richtet sich an alle, die

- in einem medizinischen Labor nach dem Stand der Technik arbeiten.
- neu in ein nach DIN EN ISO 15189 akkreditiertes Labor eingetreten sind.
- ihre Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 vertiefen wollen.

Nach dem Seminar

- sind Sie mit allen wichtigen Anforderungen der Akkreditierungsnorm DIN EN ISO 15189 vertraut.
- können Sie die Normforderungen richtig interpretieren.
- wissen Sie, wie Sie diese Forderungen pragmatisch und wirksam im Laboralltag umsetzen.

Tag 1:

Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur

• Sicherstellung der Unparteilichkeit und Vertraulichkeit
• Identifikation der Kundenanforderungen und ihre Erfüllung
• Anforderungen an den Rechtsträger und an die Laborleitung
• Definition der Labortätigkeiten und Arbeiten nach einheitlichen Regeln
• Strategische Ziele und Arbeiten nach einheitlichen Regeln
• Erstellung und Freigabe erforderlicher Dokumente und Nachweise
• Mögliche Fehler beim Aufbau des Managementsystems und ihre Vermeidung

Tag 2:

Ressourcen und Laborprozesse

• Sicherstellung der Personalkompetenz
• Einrichtungen und Geräte mit Anforderungen an die Eignung
• Rückführung der Ergebnisse von Messgeräten auf eine geeignete Referenz
• Sicherstellung der Umgebungsbedingungen
• Umgang mit externen Dienstleistern und Konsultationspartnern
• Verifizierung und Validierung von Laborverfahren
• Ermittlung der Messunsicherheit
• Ringversuche und interne Maßnahmen zur Qualitätssicherung
• Ergebnismeldung
• Erforderliche Dokumente und Nachweise
• Mögliche Fehler bei der Sicherstellung der Ressourcen und bei der Implementierung von Laborprozessen

Tag 3:

Managementsystem

• Lenkung von Daten und Informationen
• Lenkung von Vorgabedokumente und Aufzeichnungen
• Umgang mit Risiken und Chancen
• Umgang mit Fehlern und Korrekturen
• Weiterentwicklung des Managementsystems, Identifikation von Qualitätsindikatoren risikobasiertes internes Audit
• Managementbewertung
• Erforderliche Dokumente und Nachweise
• Mögliche Fehler bei der Implementierung und Aufrechterhaltung eines Managementsystems und ihre Vermeidung

Ablauf eines Akkreditierungsverfahrens und Aufrechterhaltung des Status

• Pflichten, erforderliche Meldungen und ihre Fristen

• Auditor:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor
• Qualitätsmanager:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor

Wer sollte teilnehmen?

- Laborleitungen, Labormitarbeitende und Qualitätssicherungspersonal in Prüflaboratorien bzw. medizinischen Laboratorien, die Proben klinischer Prüfungen (Arzneimittel oder IVD-Medizinprodukte) analysieren
- Personen der Sponsorenseite, die in Bezug auf Auftragslaboratorien mit der Auftragsvergabe, der Prüfungsdurchführung und Audits betraut sind
- Personen, die Ihr Wissen über die Guten Praxis (GxP)-Regelungen erweitern und vertiefen wollen

Nach Ihrer Teilnahme

- haben Sie den Begriff GCLP in seinem regulatorischen Kontext und das zugehörige reflection paper der EMA als Leitfaden für die Umsetzung in einem Labor kennengelernt bzw. aufgefrischt.
- haben Sie die Bedeutung der Patienteneinwilligung (informed consent) im Rahmen von klinischen Prüfungen verstanden.
- haben Sie erkannt, dass diese Schulung eine Pflichtschulung ist und regelmäßig wiederholt werden sollte.
- haben Sie Anleitungen für die praktische Umsetzung von GCLP in Ihrem Labor kennengelernt.
- kennen Sie die Gemeinsamkeiten und Unterschiede zu GLP und GCP sowie zur Akkreditierung medizinischer Laboratorien nach DIN EN ISO 15189.

Grundlegende Regularien für Prüflaboratorien

• GLP-, GCP- und GMP-Qualitätssicherungssysteme für Prüf- und Qualitätskontrolllaboratorien
• Abgrenzung Zertifizierung, Akkreditierung und andere QM/QS-Systeme

Entstehung der "GCLP" und internationale Verbreitung

• Hintergrund und Entwicklung eines de facto Qualitätsstandards an der Schnittstelle zwischen GLP und GCP in verschiedenen Staaten bzw. Institutionen

Anwendungsbereich der "GCLP" für Laboratorien

• Tätigkeitsfelder von Laboratorien im Rahmen von klinischen Prüfungen
• Charakteristika (bio-)analytischer Prüfungen unter GCLP
• Organisatorische Aspekte eines Labors im Rahmen einer klinischen Prüfung

Add-ons in "GCLP" aus der Sicht einer GLP-Prüfeinrichtung

• Zusätzliche Themen und Anforderungen, die eine GLP-Prüfeinrichtung berücksichtigen muss, um im GCLP/GCP-Umfeld richtig aufgestellt zu sein
• Vorstellung von relevanten Aspekten des Inspektionsleitfaden der EMA Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples und deren praktische Umsetzung im Qualitätssystem
• Methoden der Qualitätssicherung (u.a. Ringversuche)
• Add-ons in GCLP aus der Sicht eines medizinischen Laboratoriums
• Vertiefte Anforderungen in GCLP gegenüber anderen Regularien medizinischer Laboratorien (RiliBÄK, DIN EN ISO 15189), die unter GCP arbeiten müssen

Weitere praktische Aspekte für die Umsetzung von "GCLP"

• Weitere Themen, die das GCLP-Qualitätssystem vervollständigen

Fragestellungen zu "GCLP" aus dem Teilnehmerkreis

• Basiswissen GxP

Für wen ist dieses Seminar geeignet

- Laborleitungen, Labormitarbeitende und Personen mit einer technischen oder Ingenieursausbildung, die Excel zur Erfassung, Bearbeitung und Auswertung von Daten nutzen
- Personen, die die systematische Verwendung von Grundfunktionen für eigene Anwendungen erlernen wollen
- Mitarbeitende im regulierten Umfeld (Akkreditierung und GxP), die Excel-Anwendungen entwickeln und dokumentieren müssen, um die regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und deren Validierung nachweisen zu können
- Für alle anderen Personen, die Excel zur Datenverarbeitung nutzen

Nach Besuch des Seminars

- haben Sie Ideen für einen strukturierten Aufbau von Excel-Arbeitsblättern erhalten.
- ist Ihnen bekannt, wie Sie Excel-Anwendungen (einzelne Tabellen/Bereiche oder ganze Arbeitsmappen) vor unbeabsichtigter Veränderung schützen können.
- wissen Sie, wie Sie Fehlermeldungen vermeiden.
- haben Sie gelernt, wie Sie den Validierungsumfang risikobasiert festlegen.
- können Sie eine Validierung für eine einfache Excel-Anwendung konzipieren.
- haben Sie Anregungen und Empfehlungen für die Inhalte einer Standardarbeitsanweisung zur Validierung von Excel-Arbeitsmappen erhalten.
- kennen Sie Möglichkeiten, die Ihnen eine VBA-Programmierung eröffnet.

Tag 1:

Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen

• Gibt es unterschiedliche Arten von Excel-Anwendungen?
• Welche Kriterien zur Unterscheidung sind hilfreich?
• Macht es Sinn, alle Excel-Anwendungen mit gleicher Konsequenz zu verifizieren/validieren?
• Was ist der Unterschied zwischen Verifizierung und Validierung?
• Wo fängt Validierung an: Bei der Planung oder nach der Fertigstellung einer Excel-Anwendung?
• Ist das Lebenszyklusmodell hilfreich zur Durchführung einer Validierung?
• Wie viel Verifizierung/Validierung ist notwendig?

Excel-Anwendungen validierungsfähig erstellen durch Anwendung geeigneter Techniken

• Begriffe und Aufbau einer Arbeitsmappe
• Datengültigkeit
• Bedingte Formatierung
• Bereiche benennen
• Fehlerwerte und Fehlerbehandlung
• Typische Fehlerquellen und Rechenfehler
• Audit Trail
• Makroprogrammierung: Müssen Makros (VBA) sein? Wann sind sie unverzichtbar?
• Schutzmöglichkeiten in Excel und ihre Grenzen
• Excel-Tools zur Unterstützung der Validierung

Tag 2:

Vorstellung einer SOP zur Validierung von Excel-Rechenblättern

• Gliederung einer Standardarbeitsanweisung (SOP)
• Wesentliche Inhalte (u.a. auch retrospektive Verifizierung/Validierung)

Workshop

• Erstellung einer Excel-Verifizierungsdokumentation
• Erstellung einer Excel-Validierungsdokumentation

Präsentation der Ergebnisse der Gruppenarbeiten

• Validierungsbeauftragte:r
• Labor- und Qualitätsmanager:in

Dieses Seminar richtet sich an

- Laborleitungen, Mitarbeitende und Qualitätsbeauftragte aus Laboratorien und Prüfeinrichtungen.
- alle, die fachliche Verantwortung tragen für die Qualität und Validität von Laborergebnissen.
- alle, die an der Planung, Teilnahme und Auswertung von Ringversuchen sowie von alternativen Vergleichsuntersuchungen beteiligt sind.

Nach diesem Seminar

- können Sie beurteilen, an welchen externen Qualitätsmaßnahmen Sie in welchen Abständen als akkreditiertes Labor teilnehmen sollten oder müssen.
- wissen Sie, wie die Strategie, Planung und Dokumentation nach dem Stand der Technik erfolgen muss.
- können Sie die Ergebnisse aus Ringversuchen sowie aus alternativen Vergleichsuntersuchungen interpretieren und daraus die richtigen Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen ableiten.

Grundwissen und Begriffe

• Bedeutung der Begriffe Proficiency Testing (PT), Eignungsprüfung (EP), Ringversuche, Laborvergleichsuntersuchungen
• Ziel der Eignungsprüfungen für qualitative und quantitative Laborverfahren (Richtigkeitskontrolle)
• Anforderungen der Akkreditierungsnormen ISO 15189, ISO 17025 und der DAkkS- und ILAC-RIchtlinien zur Einbeziehung der Eignungsprüfungen in die Akkreditierung
• Anforderungen der RiliBÄK an die Ringversuchsteilnahme

Planung und Durchführung von Ringversuchen

• Festlegung einer Eignungsprüfungsstrategie
• Auswahl der Prüfgebiete (Prüfgröße, Prinzip, Matrix, Arbeitsbereich)
• Auswahl der Ringversuchsanbieter (ISO 17043-akkreditiert, anerkannt)
• Festlegung eines Ringversuchsplans
• Anforderungen an die praktische Teilnahme
• Führen von Aufzeichnungen
• Auswertung und abschließende Bewertung von Ringversuchsergebnissen

Planung und Durchführung von Eignungsprüfung bei fehlenden Ringversuchsanbietern

• Metrologische Rückführung der Laborergebnisse auf eine SI-Einheit oder anerkannte Referenz
• Organisation von externen und laborinternen Laborvergleichsuntersuchungen (Auswahl der Partner, Laborproben, Anwendung statistischer Tests)
• Führung von Aufzeichnungen
• Auswertung und abschließende Bewertung der ermittelten Ergebnisse
• Praktische Anwendung mit zur Verfügung gestellten Excel Sheets

Nutzen der externen Qualitätssicherung für das Labor

• Anpassung der Teilnahme an Eignungsprüfungen
• Maßnahmen bei nichtbestandenen Ringversuchen
• Einleitung geeigneter Korrekturmaßnahmen
• Eingaben in die Managementbewertung

Ringversuchsteilnahme und externe Qualitätssicherungsmaßnahmen:worauf achten DAkkS-Begutachter:innnen

• Verantwortlichkeiten für die Planung und Durchführung
• Nachweis der Teilnahme für alle Prüfgebiete
• Nachvollziehbarkeit von Ereignissen und ihre abschließende Bewertung
• Kommunikation der Ergebnisse
• Auswahl und Durchführung geeigneter Korrekturmaßnahmen

• Qualitätssicherung im akkreditierten Labor

• Validierungsbeauftragte:r
• Expert:in für Qualitätssicherung im akkreditierten Labor
• Labor- und Qualitätsmanager:in

Dieses Seminar richtet sich an

- Laborleitungen, Mitarbeitende und Qualitätsbeauftragte aus Laboratorien und Prüfeinrichtungen.
- alle, die fachliche Verantwortung tragen für die Qualität und Validität von Laborergebnissen.
- alle, die verantwortlich sind für die Auswahl von internen Qualitätssicherungstechniken und für die Beurteilung der Ergebnisse.
- alle, die Qualitätsregelkarten erstellen, interpretieren und optimal nutzen wollen.

Nach diesem Seminar

- kennen Sie die wichtigsten Arten von internen Qualitätssicherungsmaßnahmen und ihren Nutzen.
- wissen Sie, wie Sie Qualitätsregelkarten richtig erstellen, führen und beurteilen.
- wissen Sie, welche Alternativen bei fehlenden Kontrollmaterialien möglich sind.
- können Sie die Sicherstellung der Validität Ihrer Laborergebnisse auditfest nachweisen.

Grundlagen der internen Qualitätssicherung

• Ziele der Qualitätssicherungsstrategie im Laboralltag
• Anforderungen der Qualitätsmanagementsystemnormen ISO 15189, ISO 17025, ISO 9001
• Bedeutung der Richtigkeits- und Präzisionskontrolle
• Ermittlung der Laborprozessstabilität

Anwendung von Qualitätsregelkarten

• Aufbau und Erstellen von Shewart-, Mittel-, Spannweiten-, Standardabweichungs-, Blindwert-und Zielwert-Regelkarten
• Berechnung von Warn- und Kontrollgrenzen
• Bewertung von Außer-Kontroll-Situationen
• Praktische Anwendung mit zur Verfügung gestellten Excel Sheets

Anforderungen an Kontrollmaterialien

• Auswahl der richtigen Kontrollprobenmaterialien (Homogenität, Stabilität)
• Anforderungen an Referenzmaterialien (Zertifikat, akkreditierte Hersteller)
• Anforderungen an die Inhouse Herstellung von Kontrollmaterialien
• Auswahl geeigneter Kontrollmaterialien bei fehlenden zertifiziertem Referenzmaterial
• Umgang mit Kontrollmaterialien im Labor (Anwendungsziel, Haltbarkeit, Aufzeichnungen)

Alternativen zu Regelkarten

• Anwendung und Bewertung von Wiederholprüfungen bei instabilen Kontrollmaterialien
• Anwendung von kalibrierten Prüfmitteln zur metrologischen Rückführung
• Plausibilitätsprüfungen von Laborergebnissen auf Basis von Korrelationen
• interner Laborvergleiche
• Anlass und Durchführung von Tageskalibrierungen
• Bewertung der Ergebnisse alternativer Techniken
• Vorgehen bei geringem Probenaufkommen
• Praktische Anwendung mit zur Verfügung gestellten Excel Sheets

Praktischer Nutzen für das Labor

• Interpretation und regelmäßige Auswertung von Regelkarten und alternativen Qualitätssicherungsmaßnahmen
• Regelmäßige Beurteilung des Nutzens festgelegter Qualitätssicherungsmaßnahmen und Anpassungsmöglichkeiten
• Aufarbeitung der Ergebnisse für die Managementbewertung

Regelkarten und weitere Qualitätssicherungstechniken im Audit: worauf achten DAkkS-Begutachter:innnen

• Verantwortlichkeiten
• Zeitnahe Erfassung und Auswertung
• Nachvollziehbarkeit von Ereignissen
• Eignung und Wirksamkeit von Maßnahmen
• Verständnis der Nutzer

• Qualitätssicherung im akkreditierten Labor

• Geräte- und Prüfmittelbeauftragte:r
• Validierungsbeauftragte:r
• Expert:in für Qualitätssicherung im akkreditierten Labor
• Labor- und Qualitätsmanager:in

Zweitägige Seminarreihe

Das Seminar will Grundlagenwissen zur Thematik vermitteln, praktikable Wege zur Validierung darstellen, die Erfüllung von Akkreditierungsforderungen sicherstellen, sowie Probleme, Ursachen und Lösungsmöglichkeiten bei der Validierung in der Praxis aufzeigen.
Grundkenntnisse in Statistik sind von Vorteil.

Seminarreihe - was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu dieser Seminarreihe buchen Sie alle zugehörigen Veranstaltungen der Reihe zu den angegebenen Terminen. Sie erhalten eine Teilnahmebescheinigung für die gesamte Seminarreihe. Erläuterungen zu diesem und weiteren Veranstaltungstypen finden Sie hier .

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Das Programm entnehmen Sie bitte den einzelnen Veranstaltungen.

Für wen ist dieses Seminar konzipiert

- Angesprochen werden Laborleitungen, Labormitarbeitende und Qualitätsbeauftragte, die Analysenverfahren entwickeln und validieren, Analysenergebnisse ermitteln, bewerten oder kommunizieren.
- Personen aus dem Bereich der Sachbearbeitung oder Personen mit Entscheidungsbefugnis, die Analysenergebnisse und Messwerte auswerten, beurteilen oder Entscheidungen daraus ableiten müssen.
- Insbesondere sind Laboratorien angesprochen, die im Rahmen einer Akkreditierung die Forderungen der DIN EN ISO/IEC 17025 erfüllen müssen.

Dieses Seminar richtet sich an

- Laborleitungen, Mitarbeitende und Qualitätsbeauftragte aus Laboratorien und Prüfeinrichtungen.
- alle, die verantwortlich sind für die Auswahl, Entwicklung und Optimierung von Laborverfahren sowie für den Nachweis ihrer Eignung.
- alle, die ihre Ergebnisse und Prüfverfahren auswerten, absichern und validieren bzw. verifizieren müssen.

Nach diesem Seminar

- sind Ihnen die Anforderungen und Elemente einer Validierung/Verifizierung vertraut.
- können Sie Validierungen/Verifizierungen systematisch und in angemessenem Umfang planen.
- sind Sie in der Lage, Ihre Laborverfahren akkreditierungskonform zu validieren bzw. zu verifizieren und die Ergebnisse auditfest zu dokumentieren.

Statistische Verteilungsfunktionen

• Normalverteilung
• t-Verteilung
• Poisson-Verteilung
• F-Verteilung

Normanforderungen an die Dokumentation von Prüfverfahren

• Verwendungszweck
• Merkmal/Messgröße
• Matrix
• Technik/Messprinzip
• metrologische Rückführung der Ergebnisse
• Arbeitsschritte und Dokumentation

Leistungsmerkmale von Laborverfahren und ihre Bedeutung

• Sensitivität und Spezifität
• Präzision und Richtigkeit
• Arbeitsbereich
• Nachweis- und Bestimmungsgrenze
• Robustheit
• Messunsicherheit

Verifizierung und Validierung von Laborverfahren

• Bedeutung der Begriffe Verifizierung und Validierung
• Planerstellung und Durchführung einer Validierung
• Berechnungen von Leistungsmerkmalsgrenzen
• Design- und Entwicklungsprozess für Kompetenz im flexiblen Bereich der Akkreditierung

Ermittlung der Messunsicherheit von Laborverfahren

• Auswahl und Durchführung von Experimenten
• Berechnung der systematischen Abweichungen
• Berechnung der statistischen Abweichungen
• Berechnung des kombinierten Messunsicherheitsbetrages
• Entscheidungsregel zur Konformitätsbewertung

• Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren
• Qualitätssicherung im akkreditierten Labor

• Geräte- und Prüfmittelbeauftragte:r
• Validierungsbeauftragte:r
• Expert:in für Qualitätssicherung im akkreditierten Labor
• QM-Expert:in ISO
• Labor- und Qualitätsmanager:in

Für wen ist dieses Seminar konzipiert

- Angesprochen werden Laborleitungen, Labormitarbeitende und Qualitätsbeauftragte, die Analysenverfahren entwickeln und validieren, Analysenergebnisse ermitteln, bewerten oder kommunizieren.
- Personen aus dem Bereich der Sachbearbeitung oder Personen mit Entscheidungsbefugnis, die Analysenergebnisse und Messwerte auswerten, beurteilen oder Entscheidungen daraus ableiten müssen.
- Insbesondere sind Laboratorien angesprochen, die im Rahmen einer Akkreditierung die Forderungen der DIN EN ISO/IEC 17025 erfüllen müssen.

Wie funktionieren statistische Tests?

• Wofür sind statistische Tests einsetzbar?
• Welche Aussagen liefern statistische Tests - welche nicht?
• Formulierung der zu testenden Annahme
• Einfluss des Signifikanzniveaus auf die Aussagefähigkeit von statistischen Tests

Tests innerhalb einer einzelnen Messreihe

• Prüfung auf Normalverteilung
• Ausreißertest, Ausreißerproblematik
• Trendtest
• Hinweise zur Anwendung im Laboralltag

Tests an zwei oder mehreren Messreihen

• Wie testet man auf Richtigkeit, Präzision und Robustheit?

Welcher Test ist für welche Fragestellung geeignet

• Vergleich von Ergebnissen mit Soll-/Grenzwerten
• Vergleich zweier Ergebnisse miteinander
• Vergleich mehrerer Ergebnisse untereinander

Test der Kalibrierfunktion

• Kalibration über eine oder mehrere Dekaden
• Streuparameter der Kalibrierkurve, Reststandardabweichung, Verfahrensstandardabweichung, Verfahrensvariationskoeffizient
• Linearitätsprüfung (Mandeltest, Punkt zu Punkt-Steigung)
• Ausreißer in Kalibrierkurven (Ausreißer-F-Test; -t-Test, Residuenanalyse)

Klärung offener Fragen

• Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren

• Validierungsbeauftragte:r
• Expert:in für Qualitätssicherung im akkreditierten Labor
• Labor- und Qualitätsmanager:in

Dieses Fortgeschrittenen-Seminar ist konzipiert für

- Laborleitungen und Labormitarbeitende,
- alle, die bereits Kenntnisse auf dem Gebiet der Ionenchromatographie besitzen und diese weiter vertiefen wollen,
- alle, die das Basis-Seminar zur Ionenchromatographie besucht haben.

Nach Besuch der Methodenschule Aufbauwissen IC

- besitzen Sie einen Überblick über die wichtigsten Anwendungsgebiete der IC.
- sind Ihnen die Grundlagen der Gradientelution in der IC sowie Begriffe wie Peak-Kompression und Peak-Kapazität vertraut.
- haben Sie gelernt, wie man den Probendurchsatz oder die Auflösung durch Verwendung von Trennsäulen mit kleineren Partikeldurchmessern erhöhen kann.
- haben Sie Einblicke in die zweidimensionale Ionenchromatographie erhalten.
- sind Ihnen spezifische Methoden der Probenvorbereitung bekannt.
- verstehen Sie den Aufbau von Zweikanal-Systemen für die IC×IC mit entsprechenden Anwendungsbeispielen.

Grundlagen der Gradientelution in der Ionenaustausch-Chromatographie

• Peak-Kompression und Peak-Kapazität
• Das Konzept der elektrolytischen Eluens-Erzeugung
• Hydroxid-selektive Anionenaustauscher
• Kationenaustauscher für die Gradientelution von Aminen

Schnelle und hochauflösende Ionenaustausch-Chromatographie

• Ionenaustauscher mit kleineren Partikeldurchmessern
• Das teuflische Dreieck und die Grenzen der schnellen Ionenaustausch-Chromatographie
• Beispiele für die hochauflösende Austausch-Chromatographie von Anionen und Kationen

Grundlagen der gepulsten Amperometrie und ihre Anwendung zur Analyse von

• Mono-, Di- und Oligosacchariden
• primären, sekundären und tertiären Aminen
• Aminosäuren
• Schwefelverbindungen

Zweidimensionale Ionenchromatographie

Simultane Analyse von Anionen und Kationen an Mixed-Mode-Phasen

• Aufbau bi- und trimodaler Phasen
• Moderne unspezifische Detektionsverfahren (ELSD, CAD)

Schneide- und Kopplungstechniken

• IC×IC
• IC-ICP - Anionenaustausch-Chromatographie mit elementspezifischer Detektion (Speziations-Analytik)
• IC-MS - Ionenaustausch-Chromatographie mit massenselektiver Detektion
• Ausgewählte Anwendungsbeispiele zum Thema Emerging Contaminants

Spezielle Methoden der Probenvorbereitung in der IC

• RFIC-ESP- Probenvorbereitung mit elektrolytischen Bauteilen für die Probenvorkonzentrierung und Entfernung von Matrixkomponenten
• Automatisierte Verdünnung von Proben

Fragen an den Referenten

Dieses Basisseminar ist konzipiert für

- Laborleitungen und Labormitarbeitende,
- alle, die noch nie mit Ionenchromatographie gearbeitet haben,
- alle, die keine oder nur geringe Vorkenntnisse besitzen.

Nach Besuch der Methodenschule Basiswissen IC
- verstehen Sie den Aufbau eines Ionenchromatographie-Systems.
- beherrschen Sie die Grundlagen der Analyse von Standard-Anionen und -Kationen.
- besitzen Sie einen Überblick über die wichtigsten Trennsäulen und Detektionsverfahren für die isokratische Trennung von Anionen und Kationen.
- verstehen Sie das Konzept der Nachsäulenderivatisierung in Verbindung mit UV- und Fluoreszenz-Detektion.
- beherrschen Sie die Grundlagen der Ionenausschluss-Chromatographie für die Trennung schwach dissoziierter anorganischer und organischer Säuren.
- kennen Sie die wichtigsten Probenvorbereitungstechniken für die Analyse wässriger Proben.

Einführung

• Methoden zur Ionenanalyse und Einordnung der IC
• Das ionenchromatographische System und seine Komponenten

Grundlagen der Anionenaustausch-Chromatographie

• Das Anionenaustausch-Gleichgewicht und retentionsbestimmende Parameter
• Trennsäulen für die isokratische Analyse anorganischer Anionen
• Elutionsmittel für die isokratische Analyse anorganischer Anionen

Grundlagen der Kationenaustausch-Chromatographie

• Das Kationenaustausch-Gleichgewicht und retentionsbestimmende Parameter
• Trennsäulen für die isokratische Analyse von Alkali- und Erdalkalimetallen
• Elutionsmittel für die isokratische Analyse von Alkali- und Erdalkalimetallen

Detektionsverfahren

• Leitfähigkeits-Detektion mit chemischer Suppression
• Aufbau und Funktionsweise chemischer und elektrolytischer Suppressorsysteme
• Amperometrische Detektion mit festem Oxidationspotenzial
• UV/Vis-Detektion
• Fluoreszenz-Detektion

Techniken der Nachsäulenderivatisierung in Verbindung mit UV- und Fluoreszenz-Detektion

• Erforderliche Komponenten und Aufbau des Systems
• Anwendungsübersicht

Ionenausschluss-Chromatographie

• Grundlagen, Trennsäulen und Suppression
• Trennung schwach dissoziierter anorganischer und organischer Säuren

Wichtige Probenvorbereitungstechniken für die Analyse wässriger Proben

• Filtration
• Abtrennung von Matrixkomponenten

Anwendungsübersicht und Beispiele zur Analyse von Wasserproben

Typische Fehler im Umgang mit IC und wie man sie vermeidet

Fragen an den Referenten