analytica special - GMP-Basiswissen: Der Weg zur pharmazeutischen Exzellenz
Dieser Workshop bietet eine Einführung in die Welt der Good Manufacturing Practice (GMP). Tauchen Sie ein in Konzepte und Praktiken, die Grundlagen für die Herstellung im regulierten Bereich bilden. Erforschen Sie mit uns zusammen den gesetzlichen Hintergrund und die Verantwortlichkeiten im GMP-Kontext sowie die Bedeutung eines robusten pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems. Lernen Sie an einem Praxisbeispiel, wie Sie eine effektive Standardarbeitsanweisung (SOP) erstellen. Egal, ob Sie neu in der Branche sind oder Ihre Kenntnisse vertiefen möchten, der Workshop bietet Ihnen das Rüstzeug, um in der komplexen Welt der Pharmaproduktion erfolgreich zu sein.
Zielgruppe
Für wen ist dieses Seminar konzipiert
- Einsteiger:innen und Interessierte in der pharmazeutischen Industrie
- Fachkräfte in Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Compliance
- Personen aus angrenzenden Bereichen wie Regulatory Affairs, Auditmanagement und Forschung
- Einsteiger:innen und Interessierte in der pharmazeutischen Industrie
- Fachkräfte in Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Compliance
- Personen aus angrenzenden Bereichen wie Regulatory Affairs, Auditmanagement und Forschung
Lernziele
Nach diesem Seminar
- sind Ihnen die GMP-Grundlagen und deren Bedeutung für die pharmazeutische Industrie bekannt.
- haben Sie Kenntnis der gesetzlichen Rahmenbedingungen, Verantwortlichkeiten und Haftbarkeit im GMP-Kontext.
- können Sie auf notwendiges Wissen für den Aufbau von Qualitätssicherungssystemen zurückgreifen.
- erlangen Sie anhand von praktischen Beispielen die Fähigkeit zur Erstellung, Implementierung und Pflege von SOPs und Dokumentation gemäß GMP.
- haben Sie ein Verständnis von wichtigen Aspekten wie Abweichungs- und CAPA-Management, Qualifizierung, Validierung und Qualitätskontrolle im GMP-Kontext.
- sind Ihnen die GMP-Grundlagen und deren Bedeutung für die pharmazeutische Industrie bekannt.
- haben Sie Kenntnis der gesetzlichen Rahmenbedingungen, Verantwortlichkeiten und Haftbarkeit im GMP-Kontext.
- können Sie auf notwendiges Wissen für den Aufbau von Qualitätssicherungssystemen zurückgreifen.
- erlangen Sie anhand von praktischen Beispielen die Fähigkeit zur Erstellung, Implementierung und Pflege von SOPs und Dokumentation gemäß GMP.
- haben Sie ein Verständnis von wichtigen Aspekten wie Abweichungs- und CAPA-Management, Qualifizierung, Validierung und Qualitätskontrolle im GMP-Kontext.
