analytica special - GMP-Basiswissen: Der Weg zur pharmazeutischen Exzellenz

 
 
Zielgruppe

Für wen ist dieses Seminar konzipiert

- Einsteiger:innen und Interessierte in der pharmazeutischen Industrie
- Fachkräfte in Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Compliance
- Personen aus angrenzenden Bereichen wie Regulatory Affairs, Auditmanagement und Forschung

Lernziele

Nach diesem Seminar

- sind Ihnen die GMP-Grundlagen und deren Bedeutung für die pharmazeutische Industrie bekannt.
- haben Sie Kenntnis der gesetzlichen Rahmenbedingungen, Verantwortlichkeiten und Haftbarkeit im GMP-Kontext.
- können Sie auf notwendiges Wissen für den Aufbau von Qualitätssicherungssystemen zurückgreifen.
- erlangen Sie anhand von praktischen Beispielen die Fähigkeit zur Erstellung, Implementierung und Pflege von SOPs und Dokumentation gemäß GMP.
- haben Sie ein Verständnis von wichtigen Aspekten wie Abweichungs- und CAPA-Management, Qualifizierung, Validierung und Qualitätskontrolle im GMP-Kontext.

Termin
Referent:in
Preis
09.04.2024
Präsenz
(München)
Dr. Cornelia Hunke,
Florian Fricke
490,00 € zzgl. MwSt.
(583,10 € inkl. MwSt.)

Grundlagen von GMP und gesetzlicher Hintergrund

SOP-System und Dokumentation

Abweichungs- und CAPA-Management

Qualifizierung, Validierung und Qualitätskontrolle

Workshop-Praxis



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