Labormanagement nach DIN EN ISO 15189

Die revidierte DIN EN ISO 15189:2023 ist nun veröffentlicht. Der Seminarinhalt bezieht sich auf diese Revision.

Dreitägiges Seminar

ID: AKR-G

Die Akkreditierung ist heute vielfach Voraussetzung für die Anerkennung von Laborergebnissen, denn sie zeigt dem Auftraggeber, dass es sich um ein kompetentes, unparteiliches und vertrauenswürdiges Labor handelt. Eine erfolgreiche Akkreditierung auf der Basis der DIN EN ISO 15189:2023 "Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz" ist für humangenetische Untersuchungen im Rahmen von Abstammungsgutachten beispielsweise eine rechtliche Voraussetzung um als Laboratorium auf diesem Gebiet tätig zu werden. Alle medizinischen Laboratorien, die am Nachweis ihrer Kompetenz und Unparteilichkeit und an der Anerkennung ihrer Ergebnisse interessiert sind, sollten daher nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert sein oder zumindest die Anforderungen dieser Norm kennen, verstehen und erfüllen.
In diesem Seminar vermittelt Ihnen eine Akkreditierungsexpertin alle wesentlichen Inhalte der DIN EN ISO 15189:2023.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an alle, die

- in einem medizinischen Labor nach dem Stand der Technik arbeiten.
- neu in ein nach DIN EN ISO 15189 akkreditiertes Labor eingetreten sind.
- ihre Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 vertiefen wollen.

Lernziele

Nach dem Seminar

- sind Sie mit allen wichtigen Anforderungen der Akkreditierungsnorm DIN EN ISO 15189 vertraut.
- können Sie die Normforderungen richtig interpretieren.
- wissen Sie, wie Sie diese Forderungen pragmatisch und wirksam im Laboralltag umsetzen.

Termin

Referent:in

Preis

23.10. - 25.10.2023
Online

Annette Loock

1.450,00 € zzgl. MwSt.
(1.725,50 € inkl. MwSt.)

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Inhalte

Tag 1:

Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur

Sicherstellung der Unparteilichkeit und Vertraulichkeit
Identifikation der Kundenanforderungen und ihre Erfüllung
Anforderungen an den Rechtsträger und an die Laborleitung
Definition der Labortätigkeiten und Arbeiten nach einheitlichen Regeln
Strategische Ziele und Arbeiten nach einheitlichen Regeln
Erstellung und Freigabe erforderlicher Dokumente und Nachweise
Mögliche Fehler beim Aufbau des Managementsystems und ihre Vermeidung

Tag 2:

Ressourcen und Laborprozesse

Sicherstellung der Personalkompetenz
Einrichtungen und Geräte mit Anforderungen an die Eignung
Rückführung der Ergebnisse von Messgeräten auf eine geeignete Referenz
Sicherstellung der Umgebungsbedingungen
Umgang mit externen Dienstleistern und Konsultationspartnern
Verifizierung und Validierung von Laborverfahren
Ermittlung der Messunsicherheit
Ringversuche und interne Maßnahmen zur Qualitätssicherung
Ergebnismeldung
Erforderliche Dokumente und Nachweise
Mögliche Fehler bei der Sicherstellung der Ressourcen und bei der Implementierung von Laborprozessen

Tag 3:

Managementsystem

Lenkung von Daten und Informationen
Lenkung von Vorgabedokumente und Aufzeichnungen
Umgang mit Risiken und Chancen
Umgang mit Fehlern und Korrekturen
Weiterentwicklung des Managementsystems, Identifikation von Qualitätsindikatoren risikobasiertes internes Audit
Managementbewertung
Erforderliche Dokumente und Nachweise
Mögliche Fehler bei der Implementierung und Aufrechterhaltung eines Managementsystems und ihre Vermeidung

Ablauf eines Akkreditierungsverfahrens und Aufrechterhaltung des Status

Pflichten, erforderliche Meldungen und ihre Fristen

Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge

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