analytica special - Die Bedeutung von Data Integrity in Pharma und Chemie
Erfahren Sie, wie Sie die Datenintegrität in den Bereichen Pharma und Chemie im regulierten, zertifizierten oder akkreditierten Umfeld gewährleisten und besser schützen können. Wir beleuchten gemeinsam Anwendungsbereiche, von GxP-Anforderungen bis zu ISO-Standards. Lernen Sie den Umgang mit Prozessen bezüglich datenverarbeitender Systeme, Risikomanagement und Change-Management kennen. In praktischen Übungen, Diskussionen zu Risikoszenarien und Analysen von Audit Trails erhalten Sie praxisnahe Einblicke. Wir unterstützen Sie, Datenintegrität zu verstehen, zu wahren und effektiv zu managen und beantworten Ihre Fragen zu den aktuellen Regularien. Lernen Sie von Best Practices und nehmen Sie wertvolles Wissen mit.
Zielgruppe
- Einsteiger:innen und Interessierte aus GMP-/GLP-regulierten Branchen wie Pharma, Chemie und Life Sciences
- Personen aus den Bereichen Compliance, Qualitätsmanagement, IT und Auditmanagement, unabhängig von ihrem Erfahrungslevel
- Fachkräfte aus akkreditierten Laboratorien, die sich auf strengere Anforderungen von Akkreditierungsstellen vorbereiten wollen
- Alle, die ein erweitertes Verständnis für Data Integrity suchen
- Personen aus den Bereichen Compliance, Qualitätsmanagement, IT und Auditmanagement, unabhängig von ihrem Erfahrungslevel
- Fachkräfte aus akkreditierten Laboratorien, die sich auf strengere Anforderungen von Akkreditierungsstellen vorbereiten wollen
- Alle, die ein erweitertes Verständnis für Data Integrity suchen
Lernziele
Nach diesem Seminar
- haben Sie eine Übersicht zur Bedeutung von Datenintegrität in regulierten Industrien wie Pharma und Chemie.
- kennen Sie die Anwendungsbereiche von Datenintegrität und deren Zusammenhang mit GxP-Anforderungen bzw. ISO-Standards.
- erkennen Sie Stolpersteine in Prozessen, datenverarbeitenden Systemen und Datenflüssen, welche die Datenintegrität gefährden könnten.
- sind Sie sensibilisiert bezüglich des Risiko- und Change-Managements.
- nehmen Sie nützliche Praxisbeispiele aus dem Alltag mit.
- haben Sie eine Übersicht zur Bedeutung von Datenintegrität in regulierten Industrien wie Pharma und Chemie.
- kennen Sie die Anwendungsbereiche von Datenintegrität und deren Zusammenhang mit GxP-Anforderungen bzw. ISO-Standards.
- erkennen Sie Stolpersteine in Prozessen, datenverarbeitenden Systemen und Datenflüssen, welche die Datenintegrität gefährden könnten.
- sind Sie sensibilisiert bezüglich des Risiko- und Change-Managements.
- nehmen Sie nützliche Praxisbeispiele aus dem Alltag mit.
