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Forum AKKREDITIERUNG

Zweitägiges Onlineforum
ID: AKR-A

Prüf-, Kalibrier- und medizinische Laboratorien sowie Inspektionsstellen sind für die Qualität und Sicherheit von Produkten, Verfahren, Dienstleistungen und Systemen unverzichtbar. Es gibt Tausende solcher Konformitätsbewertungsstellen – vom kleinen Auftragsinstitut über behördliche und Industrielabore bis hin zu internationalen Laborketten, alle sind auf eine Akkreditierung angewiesen. Ständige Herausforderungen sind neue Normforderungen, Änderungen in den Regeln und Anforderungen der DAkkS sowie uneinheitliche Interpretationen bei Begutachtungen. Hinzu kommen die Herausforderungen infolge Digitalisierung und die von Kunden geforderte Flexibilität, Schnelligkeit und Servicebereitschaft zum besten Preis.
Das Forum AKKREDITIERUNG bringt Sie auf den neuesten Stand der Dinge in Sachen Laborakkreditierung und lässt Sie über den Tellerrand des eigenen Labors blicken. Aktuelle Trends, pragmatische Lösungen sowie der Wissens- und Erfahrungsaustausch stehen dabei im Vordergrund.

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Zielgruppe

Nehmen Sie am Forum AKKREDITIERUNG teil, wenn Sie

- als Qualitätsmanager:in oder Leitung einer akkreditierten Stelle tätig sind oder es demnächst werden.
- den Blick über den Tellerrand und den Erfahrungsaustausch mit anderen akkreditierten Stellen suchen.
- Ihr Wissen zu QM-Normung, Konformitätsprüfung und DAkkS-Anforderungen ausbauen oder updaten möchten.

Lernziele

Nach dem Forum AKKREDITIERUNG

- sind Sie auf aktuellstem Stand der QM-Normung und Konformitätsüberwachung.
- werden Sie den Spagat zwischen Wirtschaftlichkeit und Akkreditierungsanforderungen erfolgreich meistern.
- sind Sie für künftige externe Audits und Begutachtungen besser aufgestellt.

Termin

Referent:in

Preis

10.10. - 11.10.2023
Online

Dr. Roman Klinkner,
Susanne Kolb,
Annette Loock

1.050,00 € zzgl. MwSt.
(1.249,50 € inkl. MwSt.)

Anmelden

Das detaillierte Programm für 2023 ist in Vorbereitung!

Das war unser Programm 2022:

Tag 1: 06.09.2022

09:00 - 09:15 Begrüßung (Dr. Roman Klinkner)
Vorstellung der Referent:innen sowie der Themen des Vormittagsprogramms

09:15 - 10:15 Revision der ISO 15189 für medizinische Labore (Annette Loock)

Verpflichtungserklärungen und Darstellung der Unparteilichkeit
Umgang mit Risiken und Chancen
Kompetenznachweise und ihre Überprüfung
Umstellungsplan und Fristen

09:15 - 10:15 Laborumzug unter Erhalt des Akkreditierungsstatus (Erich Klein)

Fallbeispiele: Umzug innerhalb eines Gebäudes – Umzug in anderes Gebäude am gleichen Standort – Umzug mit postalischem Standortwechsel
Achtung: Akkreditierungsurkunden gelten standortbezogen!
Was muss ich der DAkkS beim Laborumzug wann mitteilen?
Absicherung und Dokumentation der Gerätefunktionalität am neuen Standort
Was ist bei Prüfberichten zu beachten?
Begutachtung durch die DAkkS nach erfolgtem Laborumzug
Kostenminimierung durch Integration in eine Überwachungs- oder Wiederholungsbegutachtung

10:15 - 10:45 Kennenlernen beim virtuellen Treffen in Wonder

10:45 - 11:00 Kaffeepause

11:00 - 12:30 Aktuelle Abweichungen bei DAkkS-Begutachtungen (Susanne Kolb)

Begutachtungsschwerpunkte
Risikobasierter Ansatz
Prozessorientierung
Beispiele für aktuelle Abweichungen
Was erwarten Begutachter:innen?
Wie kann ich Abweichungen vermeiden?
Umsetzungsbeispiele im QMH und/oder in Formblättern

11:00 - 12:30 Fehlermanagement und Fehlerkultur – Aspekte einer Gratwanderung (Karl Höppner-Zierow)

Fehlermanagement als QM-Handwerkszeug
Null-Fehler Philosophie oder Fehlertoleranz
Konstruktiver Umgang mit Abweichungen und Fehlern
Der Weg zur positiven Fehlerkultur

12:30 - 13:15 Mittagspause

13:15 - 13:45 Austausch in Wonder – mit Referenten und Referentinnen

13:45 - 14:00 Vorstellung der Referent:innen des Nachmittagsprogramms

14:00 - 14:45 Tipps zur Vorbereitung auf die nächste DAkkS-Begutachtung (Susanne Kolb)

Tipps vor der Begutachtung und zum Begutachtungsverfahren
Tipps zur Bereitstellung von ausgewählten Dokumenten (Prüfberichte, externe Kalibrierscheine, ISO 9001 Unternehmensdokumente etc.)
Tipps während der Begutachtung (Begutachtungsplan, Scope etc.)
Handlungsempfehlungen für Remote und Präsenz
Back-up-Office und -Personen

14:00 - 14:45 DAkkS-Kalibrierscheine lesen und verstehen (Rogér Ernst)

Grundlagen
Pflichtangaben
Unterschiede zu Prüfzeugnis / Konformitätserklärung / (ISO)Ergebnisbericht / Eichschein
Dos und Don’ts anhand eines Beispiels
Ausblick - Digital Calibration Certificate (DCC)

14:45 - 15:30 Erfahrungen mit der Neuausgabe ISO/IEC 17025: 2017/2018 aus Laborsicht (Dr. Florian Brill)

Erfahrungen bei der Umsetzung der ISO/IEC 17025: 2017/2018
Risiko-/Chancenprozess
Organisation des QM-Systems
Unparteilichkeit – Anspruch und Wirklichkeit
Unabhängigkeit und ZLG

14:45 - 15:30 Update zur flexiblen Akkreditierung (EA Dok. EA-2/15 M) (Susanne Kolb)

Chancen und Risiken der flexiblen Akkreditierung aus Unternehmenssicht
Gestaltungsmöglichkeiten des Akkreditierungsbereiches und Pflichten
Unterschiede der drei Kategorien I, II und III
Flexibler Geltungsbereich für besondere Fachbereiche

15:30 - 16:00 Kaffeepause mit Option zum Treffen in Wonder

16:00 - 17:00 Wrap Up und Diskussionsrunde mit Referent:innen des ersten Tages

Tag 2: 07.09.2022

09:00 - 09:15 Begrüßung (Dr. Roman Klinkner)
Vorstellung der Referent:innen sowie der Themen des Vormittagsprogramms

09:15 - 10:00 Clustervalidierungen - sind standortübergreifende Validierungen akkreditierungsfähig? (Dr. Stephan Walch)

Clustervalidierung – eine Idee
Clustervalidierung – welche Voraussetzungen müssen erfüllt sein
Praxisbeispiel: Zielgerichtete und nicht-zielgerichtete Analysen zu Herkunft und Echtheit
Offene Fragen, Fazit und Ausblick

09:15 - 10:00 Entscheidungsregel und Messunsicherheit – was ist zu beachten? (Annette Loock)

Anforderungen der Akkreditierungsnormen
Konformitätsaussagen und Entscheidungsregeln
Messunsicherheiten und Akzeptanzbereiche
Risiken von Konformitätsaussagen

10:00 - 10:45 Wie steht es um die Digitalisierung in Prüflaboratorien in Deutschland? Einblicke aus der QI-FoKuS-Studie (Dr. Claudia Koch)

Zentrale Ergebnisse zum Stand und Trends in der Konformitätsbewertung in Deutschland
Wie steht es um die digitale Reife der Organisationen?
Wie wirkt sich die digitale Transformation aus und welche Hürden gibt es?
Welche modernen digitalen Technologien sind tatsächlich bereits im Einsatz?

10:00 - 10:45 Interne Audits mal anders (Annette Loock)

Neuer Schwung im internen Audit
Überprüfung der Ziele aus der Geschäftsführung
Risikoorientierung bei der Auditplanung
Einbindung der internen Experten und Führungskräfte

10:45 - 11:15 Kaffeepause mit Option zum virtuellen Treffen in Wonder

11.15 - 11:45 Austausch in Wonder – mit Referenten und Referentinnen

11:45 - 12:30 Elektronische Lenkung von QM-Dokumenten (Moderation: Dr. Roman Klinkner mit Beiträgen von Janine Lietz - CAQ, Matthias Pütz - Provadis und Patrick Reichert - Roxtra)

QM-Anforderungen an elektronische Dokumentlenkung
Funktionen und Nutzen von Dokumentenmanagement-Systemen (DMS)
Beispiele zur digitalen Umsetzung
Tipps für erfolgreiche DMS-Nutzung

11:45 - 12:30 Digitale Auditprozesse & Remote Audits (Alexander Stoffers, nextAudit)

Einführung einer Audit-Plattform im KMU
Vorstellung eines digitalen Auditablaufs im KMU
Abbildung unterschiedlichster Auditprogramme (+ Begehungen)
Remote Audits mit einfachsten Mitteln

12:30 - 13:15 Mittagspause mit Option zum Treffen in Wonder

13:15 - 14:30 Digitale Transformation im akkreditierten Labor – IMS, LIMS, CAQ…

(Moderation: Dr. Roman Klinkner mit Beiträgen von Konrad Wagner - Labordatenbank sowie Susanne Kolb und Dr. Tobias Pflock - Audit Trails)

Forderung der ISO/IEC 17025 nach einem Informations-Management-System
Nutzen von LIMS- und CAQ-Funktionen für akkreditierte Labore
Beispiele zur digitalen Unterstützung akkreditierter Labore

13:15 - 14:30 Validierung von Software und IT-Systemen im akkreditierten Labor (Rogér Ernst)

Einsatz von Software und IT-Systemen im Labor
Anforderungen an Software und IT-Systeme im Rahmen der DIN EN ISO/IEC 17025
Fehlerquellen
Validierungsansätze
Schnittstellen

14:30 - 15:15 Wrap Up und Abschlussdiskussion mit Referent:innen

15:15 - 16:00 Ausklang in Wonder

Besuchen Sie auch unsere Seite Akkreditierung.de. Dort finden Sie weitere Informationen zum Forum Akkreditierung 2022 und demnächst auch für 2023.

Medienpartner 2022:

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