QM-Basiswissen für akkreditierte Labore

Zweitägiges Seminar

ID: QML-A

Qualität ist eine vorausgesetzte Anforderung an die Laborergebnisse für die Laborkunden. Welche Konzepte, Prozesse und Tätigkeiten hierzu in der Akkreditierungsnorm gefordert und wie sie in geeigneter Weise umgesetzt werden können, ist das Thema dieses Seminars.

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Zielgruppe

Angesprochen werden insbesondere neue Teammitglieder in Laboratorien, Entwicklungs- und Prüfbereichen, die im Laboralltag Verantwortung übernehmen für die praktische Anwendung der Regelungen auf der Basis der DIN EN ISO 15189 oder der DIN EN ISO/IEC 17025 und die mit der Zielsetzung der Norm und ihren Anforderungen vertraut werden sollen.

Lernziele

Nach dem Seminar

- wissen Sie, wie Sie die Anforderungen der Akkreditierungsnormen in Ihrer Laborroutine erfüllen.
- sind Sie mit den internen und externen qualitätssichernden Maßnahmen vertraut.
- können Sie Schwächen in Ihren qualitätsbezogenen Prozessen erkennen und beseitigen.
- können Sie Anstöße geben zur Weiterentwicklung des QM-Systems Ihres Hauses.

Termin

Referent:in

Preis

12.10. - 13.10.2023
Online

Annette Loock

1.050,00 € zzgl. MwSt.
(1.249,50 € inkl. MwSt.)

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20.02. - 21.02.2024
Online

Annette Loock

1.050,00 € zzgl. MwSt.
(1.249,50 € inkl. MwSt.)

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Inhalte

Tag 1:

Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig?

Kunden und ihre Erwartungen
Akkreditierungsverfahren und Anerkennungen
Zuverlässige Laborprozesse

Nachweise des Qualitätsniveaus und der Kompetenz

Laborprozesse und Regelungen zur Labortätigkeit
Arbeits- und Prüfanweisungen, Standard Operating Procedure (SOP)
Sicherstellung der Validität der Laborergebnisse

Arbeits- und Prüfanweisungen

Lenkung von Vorgabedokumente mit Form und Inhalt
Lenkung von technischen Aufzeichnungen
Abweichung von Vorgaben

Validierung und Messunsicherheit

Regelungen zur Einführung neuer Methoden
Bestätigung von Verfahrenskenngrößen (Verifizierung)
Ermittlung von Messunsicherheiten

Qualitätsregelkarten und Ringversuche

Auswahl und Führen von Regelkarten
Teilnahme an Ringversuchen
Vorgehen bei Außer-Kontroll-Situationen

Tag 2:

Anforderungen an den Laborbetrieb

Kompetenz und Befugnisse des Personals
Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen
Laborausrüstung, Reagenzien und Verbrauchsgüter
Berichte und Befunde
Informationsmanagement des Labors (Anforderungen an die EDV)

Organisation und Verantwortlichkeit des Managements

Qualitätsmanagementsystem
Lenkung von Dokumenten
Umgang mit Beschwerden
Feststellung und Bearbeitung von Fehlern
Korrekturmaßnahmen und Fehlerkorrektur
Umgang mit Risiken und ständige Verbesserung
Bewertung und Audits (Risikomanagement, Qualitätsindikatoren)
Managementbewertung

Akkreditierungsverfahren

Anforderungen der Akkreditierungsstelle
Begutachtungsverfahren
Akkreditierungsurkunde

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