Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Anwendung im akkreditierten Labor

Eintägiges Seminar

ID: AQS-A

Neben der internen und der externen Qualitätssicherung fordert die Akkreditierung eine Validierung/Verifizierung der Prüf-, Kalibrier- und Untersuchungsverfahren bzw. der damit ermittelten Ergebnisse. Dabei ist zwischen Normverfahren, modifizierten Normverfahren und Hausverfahren zu unterscheiden und ein angemessener Validierungs-/Verifizierungsumfang zu wählen.

In diesem Seminar vemittelt Ihnen eine Akkreditierungsexpertin die Anforderungen der Normen (insbesondere DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189) zu Validierung und Verifizierung und gibt Tipps zum praktischen Vorgehen. Dabei fließen vielfältige Erfahrungen aus langjähriger Audit- und Begutachtungspraxis ein. Auch typische Probleme mit Ursachen, aber auch Lösungsmöglichkeiten werden aufgezeigt.

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an

- Laborleitungen, Mitarbeitende und Qualitätsbeauftragte aus Laboratorien und Prüfeinrichtungen.
- alle, die verantwortlich sind für die Auswahl, Entwicklung und Optimierung von Laborverfahren sowie für den Nachweis ihrer Eignung.
- alle, die ihre Ergebnisse und Prüfverfahren auswerten, absichern und validieren bzw. verifizieren müssen.

Lernziele

Nach diesem Seminar

- sind Ihnen die Anforderungen und Elemente einer Validierung/Verifizierung vertraut.
- können Sie Validierungen/Verifizierungen systematisch und in angemessenem Umfang planen.
- sind Sie in der Lage, Ihre Laborverfahren akkreditierungskonform zu validieren bzw. zu verifizieren und die Ergebnisse auditfest zu dokumentieren.

Termin

Referent:in

Preis

11.09.2023
Online

Annette Loock

550,00 € zzgl. MwSt.
(654,50 € inkl. MwSt.)

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05.03.2024
Online

Annette Loock

550,00 € zzgl. MwSt.
(654,50 € inkl. MwSt.)

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Inhalte

Statistische Verteilungsfunktionen

Normalverteilung
t-Verteilung
Poisson-Verteilung
F-Verteilung

Normanforderungen an die Dokumentation von Prüfverfahren

Verwendungszweck
Merkmal/Messgröße
Matrix
Technik/Messprinzip
metrologische Rückführung der Ergebnisse
Arbeitsschritte und Dokumentation

Leistungsmerkmale von Laborverfahren und ihre Bedeutung

Sensitivität und Spezifität
Präzision und Richtigkeit
Arbeitsbereich
Nachweis- und Bestimmungsgrenze
Robustheit
Messunsicherheit

Verifizierung und Validierung von Laborverfahren

Bedeutung der Begriffe Verifizierung und Validierung
Planerstellung und Durchführung einer Validierung
Berechnungen von Leistungsmerkmalsgrenzen
Design- und Entwicklungsprozess für Kompetenz im flexiblen Bereich der Akkreditierung

Ermittlung der Messunsicherheit von Laborverfahren

Auswahl und Durchführung von Experimenten
Berechnung der systematischen Abweichungen
Berechnung der statistischen Abweichungen
Berechnung des kombinierten Messunsicherheitsbetrages
Entscheidungsregel zur Konformitätsbewertung

Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der Blocklehrgänge/Seminarreihen

Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge

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