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(Erst-)Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189

Dieses Programm ist noch im Aufbau. Weitere Details folgen.

Seminarreihe bestehend aus 3 Seminaren mit insgesamt 4 Tagen
ID: 189-R

Akkreditierung von Laboren - was ist das?
Die Akkreditierung ist heute vielfach Voraussetzung für die internationale Anerkennung der von Laboratorien erbrachten Leistungen. Akkreditierung zeigt dem Auftraggeber, dass es sich um ein kompetentes, unparteiliches und vertrauenswürdiges Labor handelt. Im Bereich der Humandiagnostik ist die "DIN EN ISO 15189 Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz" der weltweit gültige Standard für die Laborakkreditierung. Ausgesprochen wird die Laborakkreditierung durch eine nationale Akkreditierungsstelle - in Deutschland ist dies die im hoheitlichen Auftrag tätige Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS).

Alle medizinischen Laboratorien, die am Nachweis ihrer Kompetenz und Unparteilichkeit und an der Anerkennung ihrer Ergebnisse interessiert sind, müssen sich daher mit einer Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189 befassen.
Diese Seminarreihe bietet hierfür den perfekten Einstieg.

Seminarreihe - was heißt das?
Mit Ihrer Anmeldung zu dieser Seminarreihe buchen Sie alle zugehörigen Veranstaltungen der Reihe zu den angegebenen Terminen. Sie erhalten eine Teilnahmebescheinigung für die gesamte Seminarreihe.

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Das Programm entnehmen Sie bitte den einzelnen Veranstaltungen.

Zielgruppe

Diese Seminarreihe richtet sich an Personen aus Organisationen, die

- ein medizinisches Labor betreiben.
- vor der Frage stehen, ob eine Akkreditierung für sie sinnvoll ist.
- wissen möchten, mit welchem Aufwand eine Akkreditierung verbunden ist.
- eine Erstakkreditierung anstreben oder eine bestehende Akkreditierung erweitern möchten.
- ihre Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 vertiefen wollen.
- ein vertieftes Verständnis der Anforderungen einer Akkreditierung durch die DAkkS oder andere nationale Akkreditierungsstellen erlangen möchten.

Lernziele

Nach dem Seminar verfügen Sie über

- Kenntnisse, welche Anforderungen die Akkreditierungsnorm DIN EN ISO 15189 stellt und wie Sie diese in Ihrer Laborroutine erfüllen.
- das Wissen, wie Sie zuverlässige Labor- und Managementprozesse etablieren und aufrecht erhalten.
- Kompetenzen zur Weiterentwicklung des QM-Systems Ihres Hauses.

Termin
Referent:in
Preis
23.03. - 30.03.2022
Online
 
1.730,00 € zzgl. MwSt.
2.058,70 € inkl. MwSt.
23.03.2022 mit Annette Loock
Erfolgreiche Laborakkreditierung - Akkreditierungsprojekte

24.03.2022 mit Annette Loock
Erfolgreiche Laborakkreditierung - Normkonforme Dokumentation

29.03. - 30.03.2022 mit Annette Loock
Akkreditierungsanforderungen der DIN EN ISO 15189

Tag 1:

Akkreditierungsnorm und Akkreditierungsstellen

  • Akkreditierungsverfahren und Handel
  • Anforderungen der Akkreditierungsstelle
  • Kompetenz und Anerkennungen


 

Prinzipien des Qualitätsmanagements

  • Ergebnisorientierter Ansatz
  • Risikobasierter Ansatz
  • Zuverlässige Laborprozesse


 

Anforderungen an die Struktur und das Labormanagement

  • Organisation und Verantwortlichkeit
  • Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
  • Lenkung von Labordienstleistungen und Beratungen
  • Klärung von Beschwerden
  • Feststellung und Bearbeitung von Fehlern
  • Korrekturmaßnahmen, Vorbeugende Maßnahmen
  • Ständige Verbesserung
  • Bewertung und Audits (Risikomanagement, Qualitätsindikatoren)
  • Managementbewertung


 

Tag 2:

Anforderungen an den Laborbetrieb

  • Personalkompetenz
  • Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen
  • Laboratoriumsausrüstung, Reagenzien und Verbrauchsgüter
  • Präanalytische Maßnahmen
  • Untersuchungsverfahren (Kriterien bzgl. Validierung und Verifizierung)
  • Messunsicherheit
  • Sicherstellung der Qualität (interne und externe Qualitätssicherung)
  • Postanalytische Maßnahmen
  • Befundberichte


 

Akkreditierungsverfahren

  • Anforderungen der Akkreditierungsstelle
  • Begutachtungsverfahren
  • Akkreditierungsurkunde




Ausblick

  • Änderungen im Normentwurf DIN EN ISO 15189:2021


 

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