IT-Sicherheit im Labor
Die Anforderungen an eine moderne und digitalisierte Labor-Informatik sind vielfältig und reichen von Bedürfnissen der Effizienz und Bedienbarkeit (papierloses Labor, mobile Geräte, vereinfachter Datenaustausch, etc.) bis hin zu wachsenden Anforderungen aus Regulierungen und Dokumentationspflichten. Besonderes Augenmerk verdient die Frage nach einer Einführung von Cloud-basierten Komponenten und deren spezifischen Vor- und Nachteile.
Zielgruppe
Für wen ist dieses Seminar wichtig
- Qualitätsbeauftragte
- Qualitätsmanager/innen
- Leiter/innen Laboratorien
- IT-Verantwortliche in Laboratorien
- Qualitätsbeauftragte
- Qualitätsmanager/innen
- Leiter/innen Laboratorien
- IT-Verantwortliche in Laboratorien
Lernziele
Nach diesem Seminar
- kennen Sie die wichtigsten Anforderungen an eine moderne Labor IT.
- wissen Sie, welche regulatorische Anforderungen es in Hinblick auf IT-Security gibt.
- wissen Sie, was es bei einer Cloud-basierten IT zu beachten gilt.
- kennen Sie die Vor- und Nachteile der Cloud anhand von Praxisbeispielen.
- kennen Sie die wichtigsten Anforderungen an eine moderne Labor IT.
- wissen Sie, welche regulatorische Anforderungen es in Hinblick auf IT-Security gibt.
- wissen Sie, was es bei einer Cloud-basierten IT zu beachten gilt.
- kennen Sie die Vor- und Nachteile der Cloud anhand von Praxisbeispielen.
Termin
Referent:in
Preis
| 04.11.2025 Online |  |
580,00 € zzgl. MwSt.
(690,20 € inkl. MwSt.)
(690,20 € inkl. MwSt.)
Anforderungen an eine moderne Labor-IT
- Mobilität
- Papierloses Labor
- Digitalisierung
- Einfache Handhabung
- Einfache, gelenkte Prozesse
- Dokumentationspflichten
- Datenaustausch mit anderen Systemen
Labor-IT-Systeme
- Welche Arten gibt es?
Regulatorische Anforderungen (mit Blick auf IT-Security)
- DS-GVO
- ISO 27001
- ISO 17025
- ISO 9001
- Bundesstrategie für kritische Infrastruktur (KRITIS)
- BSI-Grundschutzhandbuch
- Good Manufactoring Praxis (GMP): Food Drug Administration: GLP: 21 CFR 58 / GMP: 21 CFR 210 + 211 / Electronic Records and Signatures: 21 CFR 11, EU EudraLex - Volume 4: GMP Guidelines Annex 11: Computerised Systems
Cloudbasierte Labor-IT
- Klassifikation der Cloud-Systeme -> IaaS, PaaS, SaaS
- Vor- und Nachteile zwischen eigenem Rechenzentrum und Cloud-Lösungen
- Was muss ich bei Cloud-Lösungen beachten: Im Blick auf IT-Security, Datenschutz, Standort der Daten (EU /Non-EU -> Privacy Shield (US))
- Validierung von Computer-Systemen in der Cloud
Besondere Herausforderungen
- Separierte Labornetzwerke (Alte Windows-Systeme im Labor)
Konkrete Beispiele aus der Praxis
- Start-Up Laborunternehmen mit Cloudlösungen im regulierten Bereich
- Open-Source Angebote:Sila2, AniML, BPMN
Kooperationspartner:
Diese Veranstaltung ist einzeln buchbar oder im Rahmen der modularen Lehrgänge
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Gerne klären wir mit Ihnen die Möglichkeit eines Inhouse-Seminars!
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